Sotyktu vs Otezla: Jak se srovnávají?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Sotyktu a Otezla jsou orální léky na předpis, které se používají k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy, ale fungují různými způsoby. Sotyktu blokuje protein zvaný TYK2 (tyrosinkináza 2), aby pomohl snížit zánět a zlepšit závažnost a počet lézí psoriázy. Otezla působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu typu 4 (PDE4), čímž snižuje zánět.

Na co jsou schváleny?

V září 2022 schválil FDA přípravek Bristol Myers Squibb's Sotyktu (deukravacitinib) pro dospělé k léčbě:

  • středně těžké až těžké plaková psoriáza u pacientů, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu (injekce nebo pilulky) nebo fototerapii (specializovaný typ ultrafialového [UV] světla).

    • Otezla (apremilast), vyrobený společností Amgen, byl poprvé schválen v březnu 2014 a používá se k léčbě dospělých s:

  • psoriázou s plaky (u pacientů, kteří jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii)
  • psoriatickou artritidou
  • vředy v dutině ústní spojené s Behçetovou chorobou.

    • Jak se Sotyktu a Otezla užívají?

    Oba léky se užívají perorálně ve formě tablet. Sotyktu se užívá jednou denně a Otezla dvakrát denně.

    Sotyktu se podává v dávce 6 mg perorálně jednou denně.

  • Může být užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety nedrťte, neřežte ani nežvýkejte.
  • Dodává se jako 6mg perorální tableta.
  • Pokud máte závažné onemocnění jater, možná nebudete moci přípravek Sotyktu používat.

    • Otezla se podává v dávce 30 mg dvakrát denně po titraci pomalého zvyšování dávky po dobu 6 dnů.

  • Pomalé zvyšování dávky vám pomůže vyhnout se žaludečním potížím. Váš lékař vám řekne, jak pomalu zvyšovat dávku.
  • Lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety nedrťte, neřežte ani nežvýkejte.
  • Otezla je k dispozici ve formě 10 mg, 20 mg a 30 mg tablet.
  • Pokud máte problémy s ledvinami, vaše dávka může být nutné snížit dávku Otezly jak pro pomalou titraci, tak pro konečnou udržovací dávku.

    • Co je účinnější – Sotyktu nebo Otezla?

    Účinnost přípravku Sotyktu byla srovnávána s přípravkem Otezla v přímé studii nazvané POETYK PSO.

    V klíčovém přímé klinické studie fáze 3 POETYK PSO s 1 684 dospělými pacienty, přípravek Sotyktu podávaný v dávce 6 mg perorálně jednou denně byl účinnější ve zlepšení kožní clearance ve srovnání s neaktivními placebem a perorálním přípravkem Otezla (apremilast) podávané v dávce 30 mg perorálně dvakrát denně.

    Vyšší účinnost přípravku Sotyktu ve srovnání s placebem a přípravkem Otezla byla pozorována po 16 i 24 týdnech a odpovědi na přípravek Sotyktu trvaly po celý jeden rok (52 týdnů) .

  • Ve srovnání s přípravkem Otezla ve dvou skupinách zaznamenalo 32 % a 42 % lidí užívajících přípravek Sotyktu o 90 % čistší pleť ve srovnání s 20 % a 22 % pacientů užívajících přípravek Otezla po 24 týdnech.
  • Ve srovnání s placebem zaznamenalo 53 % lidí užívajících přípravek Sotyktu o 75 % jasnější pleť ve srovnání s 9 % ve skupině s placebem.
  • Byla pozorována účinnost přípravku Sotyktu ve srovnání s placebem a přípravkem Otezla ve studiích po 16 a 24 týdnech a odpovědi na Sotyktu trvaly po dobu jednoho roku v POETYK PSO.

    • Kromě toho studie POETYK PSO long-term extension (LTE) ukázala, že účinnost trvala po dobu dvou let (112 týdnů) léčby u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

  • Ve studii LTE uživatelé sledovali oblast psoriázy a index závažnosti (PASI) 75 nebo Skóre PASI 90 používané lékaři ke stanovení účinnosti léčby psoriázy. Pacienti užívající Sotyktu vykazovali 82 % pro PASI 75 a 55 % pro PASI 90.
  • Skóre PASI 75 a skóre PASI 90 indikují 75%, respektive 90% snížení závažnosti onemocnění a významné zlepšení psoriázy, jako je rozsah postižení kůže, stejně jako změna barvy, tloušťka a šupinatění oblastí.
  • Kromě toho, během 112 týdnů, statické Physician's Global Assessment (sPGA) 0 /1 bylo stanoveno jako 67 % pacientů, což znamená, že průměr všech kožních lézí byl jasný (0) nebo téměř jasný (1).

    • Sotyktu také vedl k většímu pročištění pokožky hlavy psoriáza za 16 týdnů ve srovnání s placebem nebo Otezlou.

  • Ve dvou 16týdenních klinických studiích mělo 60 % až 70 % lidí ve skupinách Sotyktu čistou nebo téměř čistou pokožku hlavy ve srovnání s 37 % až 39 % pacientů ve skupině Otezla a 17 % užívajících placebo.

    • Jak se běžné vedlejší účinky porovnávají mezi Sotyktu a Otezlou?

    Je důležité mít na paměti, že míru nežádoucích účinků nelze porovnávat mimo přímé srovnávací klinické studie, protože populace pacientů, dávky a uspořádání studií se mohou lišit.

    Nežádoucí účinek, který byl běžně hlášen u přípravku Sotyktu i u přípravku Otezla, zahrnuje infekce horních cest dýchacích.

    Časté nežádoucí účinky přípravku Sotyktu jsou:

  • horní infekce dýchacích cest (19,2 %)
  • zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi (2,7 %)
  • opary (2 %)
  • opary (1,9 %)zanícené vlasové póry (1,7 %)
  • akné (1,4 %)

    • Mezi běžné vedlejší účinky přípravku Otezla patří:

  • u psoriatické artritidy (≥ 5 %): průjem, nevolnost a bolest hlavy
  • u psoriázy s plaky (≥ 5 %): průjem, nevolnost, infekce horních cest dýchacích a bolest hlavy, včetně tenzní bolesti hlavyu Behçetovy choroby (≥ 10 %): průjem, nevolnost a bolest hlavy.

    • Co je dražší - Sotyktu nebo Otezla?

    V současné době je Sotyktu dražší než Otezla, ale oba jsou drahými léky používanými k léčbě plakové psoriázy. Vaše pojištění může platit za oba produkty, ale možná budete muset zaplatit spoluúčast, spoluúčast nebo spoluúčast.

    Pro žádný z produktů v současné době neexistují žádné obecné alternativy, které by vám mohly pomoci ušetřit peníze. Nízkonákladová generická varianta pro Otezla s názvem apremilast byla schválena FDA v únoru 2021, ale ještě není na americkém trhu, pravděpodobně kvůli problémům s patentovou ochranou.

    Vaše náklady se mohou lišit v závislosti na vaší lékárna a umístění, případné kupony nebo slevy, nebo pokud máte pojištění nebo program pomoci pacientům od výrobce.

    Ověřte si u své pojišťovny. Pokud si lék nemůžete dovolit, zavolejte výrobci, který vám může nabídnout copay kartu nebo jinou finanční pomoc.

    Jaká je cena přípravku Sotyktu?

    Dávka přípravku Sotyktu je 6 mg perorálně jednou denně. Hotovostní cena za 30denní dodávku Sotyktu 6 mg se pohybuje kolem 6 501 USD (30 tablet), ale většina lidí tuto cenu neplatí.

    Bristol-Myers Squibb, výrobce Sotyktu, nabízí Sotyktu 360 Support Copay Assistance Program. Pokud se kvalifikujete a máte komerční pojištění (ne Medicare nebo Medicaid), můžete mít nárok na získání Sotyktu za 0 $ měsíčně. Pro další informace kontaktujte Copay Assistance Program na čísle 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

    Další informace o možnostech platby naleznete v Průvodci cenami Sotyktu

    Jaká je cena za přípravek Otezla?

    Udržovací dávka přípravku Otezla na psoriázu je 30 mg dvakrát denně. Náklady na značku Otezla, pokud platíte v hotovosti, se pohybují kolem 4854 USD za měsíční zásobu léků (60 tablet); většina lidí však tuto cenu neplatí.

    Společnost Amgen, výrobce Otezla, nabízí pro způsobilé pacienty program spoluúčasti 0 USD. Pokud používáte Medicare nebo Medicaid nebo platíte v hotovosti, nemáte nárok na program spolufinancování Otezla, ale můžete mít nárok na program pomoci pacientům (PAP), pokud si nemůžete dovolit léky.

    Zavolejte Amgen's SupportPlus na číslo 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952), od pondělí do pátku od 8:00 do 20:00, abyste získali další informace o pokrytí společnosti Otezla.

    Další informace o možnostech platby naleznete na adrese průvodce cenou Otezla.

    Poznámka: Výše ​​uvedené cenové příručky jsou založeny na použití slevové karty Drugs.com, kterou přijímá většina lékáren v USA.

    Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o těchto lécích pro bezpečné a účinné použití a nenahrazuje pokyny vašeho lékaře. Projděte si celou příručku pro pacienty a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova