Sotyktu vs. Otezla: Wie schneiden sie ab?

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by Drugs.com

Sotyktu und Otezla sind beides orale verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, sie wirken jedoch auf unterschiedliche Weise. Sotyktu blockiert ein Protein namens TYK2 (Tyrosinkinase 2), um Entzündungen zu lindern und den Schweregrad und die Anzahl der Psoriasis-Läsionen zu verbessern. Otezla wirkt, indem es das Enzym Phosphodiesterase Typ 4 (PDE4) blockiert, um Entzündungen zu lindern.

Wofür sind sie zugelassen?

Im September 2022 genehmigte die FDA Sotyktu (Deucravacitinib) von Bristol Myers Squibb für Erwachsene zur Behandlung von:

mittelschwer bis schwer Plaque-Psoriasis bei Patienten, die für eine systemische Therapie (Injektionen oder Pillen) oder Phototherapie (eine spezielle Art von ultraviolettem [UV]-Licht) in Frage kommen.

Otezla (Apremilast), hergestellt von Amgen, war erstmals im März 2014 zugelassen und wird zur Behandlung von Erwachsenen mit:

Plaque-Psoriasis (bei Patienten, die für eine Phototherapie oder systemische Therapie in Frage kommen)

Psoriasis-Arthritis

eingesetzt

Mundgeschwüre im Zusammenhang mit der Behçet-Krankheit.

Wie werden Sotyktu und Otezla eingenommen?

Beide Medikamente werden oral als Tablette eingenommen. Sotyktu wird einmal täglich und Otezla zweimal täglich eingenommen.

Sotyktu wird einmal täglich in einer Dosierung von 6 mg oral verabreicht.

Das kann sein mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Zerdrücken, schneiden oder kauen Sie die Tabletten nicht.

Es handelt sich um eine 6-mg-Tablette zum Einnehmen.

Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, können Sie Sotyktu möglicherweise nicht verwenden.

Otezla wird in einer Dosierung von 30 mg zweimal täglich verabreicht, nachdem die Dosis langsam über einen Zeitraum von 6 Tagen erhöht wurde.

Eine langsame Erhöhung Ihrer Dosis hilft Ihnen, Magenprobleme zu vermeiden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Ihre Dosis langsam erhöhen können.

Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Zerdrücken, schneiden oder kauen Sie die Tabletten nicht.

Otezla ist als 10-mg-, 20-mg- und 30-mg-Tablette erhältlich.

Wenn Sie Probleme mit Ihrer Niere haben, bestimmen Sie Ihre Dosis Otezla muss möglicherweise sowohl für die langsame Titration als auch für die endgültige Erhaltungsdosis gesenkt werden.

Was ist wirksamer – Sotyktu oder Otezla?

Die Wirksamkeit von Sotyktu wurde mit Otezla in der direkten Studie namens POETYK PSO verglichen.

In der Zulassungsstudie wurde Direkte klinische Phase-3-Studien zu POETYK PSO mit 1.684 erwachsenen Patienten. Sotyktu, einmal täglich oral in einer Dosis von 6 mg verabreicht, verbesserte die Hautklärung wirksamer im Vergleich zu einer inaktiven Placebo-Pille und zu oralem Otezla (Apremilast). , verabreicht in einer Dosis von 30 mg oral zweimal täglich.

Die überlegene Wirksamkeit von Sotyktu im Vergleich zu Placebo und Otezla wurde sowohl nach 16 als auch nach 24 Wochen beobachtet, und die Reaktionen von Sotyktu hielten ein Jahr lang (52 Wochen) an. .

Im Vergleich zu Otezla in zwei Gruppen sahen 32 % bzw. 42 % der Personen, die Sotyktu einnahmen, nach 24 Wochen eine um 90 % reinere Haut, verglichen mit 20 % bzw. 22 % der Patienten, die Otezla einnahmen.

Im Vergleich zu einem Placebo sahen 53 % der Personen, die Sotyktu einnahmen, eine um 75 % reinere Haut, verglichen mit 9 % in der Placebogruppe.

Die Wirksamkeit von Sotyktu im Vergleich zu Placebo und Otezla wurde beobachtet In Studien dauerte es sowohl 16 als auch 24 Wochen, und die Reaktionen von Sotyktu hielten bei POETYK PSO ein Jahr lang an.

Darüber hinaus zeigte die POETYK PSO-Langzeitverlängerungsstudie (LTE). Die Wirksamkeit hielt über zwei Jahre (112 Wochen) der Behandlung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis an.

In der LTE-Studie untersuchten die Forscher den Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von 75 bzw PASI-90-Scores, die von Ärzten zur Bestimmung der Wirksamkeit von Psoriasis-Behandlungen verwendet werden. Patienten, die Sotyktu erhielten, zeigten einen PASI 75 von 82 % und einen PASI 90 von 55 %.

Ein PASI 75-Score und ein PASI 90-Score bedeuten eine 75-prozentige bzw. 90-prozentige Reduktion der Krankheitsschwere und a signifikante Verbesserung bei Psoriasis, z. B. wie viel Haut betroffen ist, sowie Verfärbung, Dicke und Schuppung der Bereiche.

Darüber hinaus wurde über die 112 Wochen die statische Physician's Global Assessment (sPGA) 0 Es wurde festgestellt, dass /1 bei 67 % der Patienten lag, was bedeutet, dass der Durchschnitt aller Hautläsionen klar (0) oder fast klar (1) war.

Sotyktu hat auch zu einer stärkeren Reinigung der Kopfhaut geführt Psoriasis in 16 Wochen im Vergleich zu einem Placebo oder Otezla.

In zwei 16-wöchigen klinischen Studien hatten 60 % bis 70 % der Personen in den Sotyktu-Gruppen eine klare oder fast klare Kopfhaut im Vergleich zu 37 % bis 39 % derjenigen in der Otezla-Gruppe und 17 % nahmen ein Placebo ein.

Wie vergleichen sich häufige Nebenwirkungen zwischen Sotyktu und Otezla?

Es ist wichtig zu bedenken, dass die Häufigkeit von Nebenwirkungen nicht außerhalb direkter vergleichender klinischer Studien verglichen werden kann, da Patientenpopulationen, Dosierungen und Studiendesigns unterschiedlich sein können.

Eine Nebenwirkung, über die sowohl bei Sotyktu als auch bei Otezla häufig berichtet wurde, sind Infektionen der oberen Atemwege.

Häufige Nebenwirkungen von Sotyktu sind:

obere Infektionen der Atemwege (19,2 %)

Erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut (2,7 %)

Fieberbläschen (2 %)

Krebsbläschen (1,9 %)Entzündete Haarporen (1,7 %)

Akne (1,4 %)

Häufige Nebenwirkungen von Otezla sind:

bei Psoriasis-Arthritis (≥ 5 %): Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen

bei Plaque-Psoriasis (≥ 5 %): Durchfall, Übelkeit, Infektion der oberen Atemwege und Kopfschmerzen, einschließlich Spannungskopfschmerzbei Morbus Behçet (≥ 10 %): Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.

Was ist teurer – Sotyktu oder Otezla?

Derzeit ist Sotyktu teurer als Otezla, aber beides sind kostspielige Medikamente zur Behandlung von Plaque-Psoriasis. Ihre Versicherung zahlt möglicherweise für beide Produkte, Sie müssen jedoch möglicherweise einen Selbstbehalt, eine Zuzahlung oder eine Mitversicherung bezahlen.

Zu diesem Zeitpunkt gibt es für keines der Produkte generische Alternativen, die Ihnen helfen könnten, Geld zu sparen. Die kostengünstigere generische Option für Otezla namens Apremilast wurde im Februar 2021 von der FDA zugelassen, ist jedoch noch nicht auf dem US-Markt, möglicherweise aufgrund von Patentschutzproblemen.

Ihre Kosten können je nach Ihren Bedürfnissen variieren Apotheke und Standort, etwaige Gutscheine oder Rabatte, die Sie haben, oder ob Sie über eine Versicherung oder ein Patientenhilfsprogramm des Herstellers verfügen.

Erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherungsgesellschaft. Wenn Sie sich das Medikament nicht leisten können, rufen Sie den Hersteller an, der Ihnen möglicherweise eine Copay-Karte oder andere finanzielle Unterstützung anbieten kann.

Was kostet Sotyktu?

Die Dosis für Sotyktu beträgt 6 mg oral einmal täglich. Der Barpreis für einen 30-Tage-Vorrat an Sotyktu 6 mg beträgt etwa 6.501 US-Dollar (30 Tabletten), aber die meisten Menschen zahlen diesen Preis nicht.

Bristol-Myers Squibb, der Hersteller von Sotyktu, bietet Sotyktu an 360 Support Copay-Hilfsprogramm. Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und über eine gewerbliche Versicherung (nicht Medicare oder Medicaid) verfügen, haben Sie möglicherweise Anspruch auf Sotyktu für 0 US-Dollar pro Monat. Für weitere Informationen wenden Sie sich an das Copay Assistance Program unter 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

Weitere Informationen zu Zahlungsoptionen finden Sie im Sotyktu-Preisleitfaden

Wie hoch ist der Preis für Otezla?

Die Erhaltungsdosis für Otezla gegen Psoriasis beträgt 30 mg zweimal täglich. Die Kosten für den Markennamen Otezla betragen bei Barzahlung etwa 4.854 US-Dollar für einen Monatsvorrat an Medikamenten (60 Tabletten); Die meisten Menschen zahlen diesen Preis jedoch nicht.

Amgen, der Hersteller von Otezla, bietet berechtigten Patienten ein Zuzahlungsprogramm von 0 $ an. Wenn Sie Medicare oder Medicaid in Anspruch nehmen oder bar bezahlen, haben Sie keinen Anspruch auf das Zuzahlungsprogramm von Otezla, haben aber möglicherweise Anspruch auf das Patient Assistance Program (PAP), wenn Sie sich Ihre Medikamente nicht leisten können.

Rufen Sie Amgens SupportPlus unter 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952) von Montag bis Freitag von 8:00 bis 20:00 Uhr an, um weitere Informationen zum Versicherungsschutz für Otezla zu erhalten.

Weitere Informationen zu Zahlungsoptionen finden Sie unter der Otezla-Preisleitfaden.

Hinweis: Die oben genannten Preisleitfäden basieren auf der Verwendung der Drugs.com-Rabattkarte, die in den meisten US-Apotheken akzeptiert wird.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie erhalten Sie müssen über diese Arzneimittel Bescheid wissen, um sie sicher und wirksam anwenden zu können, und ersetzen nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie den vollständigen Medikamentenleitfaden für Patienten durch und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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