Sotyktu vs Otezla: Πώς συγκρίνονται;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Το Sotyktu και το Otezla είναι και τα δύο από του στόματος συνταγογραφούμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας, αλλά δρουν με διαφορετικούς τρόπους. Το Sotyktu μπλοκάρει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TYK2 (κινάση τυροσίνης 2) για να βοηθήσει στη μείωση της φλεγμονής και στη βελτίωση της σοβαρότητας και του αριθμού των αλλοιώσεων της ψωρίασης. Το Otezla δρα αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση τύπου 4 (PDE4) για τη μείωση της φλεγμονής.

Γιατί είναι εγκεκριμένες;

Τον Σεπτέμβριο του 2022, η FDA ενέκρινε το Bristol Myers Squibb's Sotyktu (deucravacitinib) για ενήλικες για τη θεραπεία:

  • μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία (ενέσεις ή χάπια) ή φωτοθεραπεία (ένας εξειδικευμένος τύπος υπεριώδους [UV] φωτός).

    • Ο Otezla (απρεμιλάστη), που παρασκευάστηκε από την Amgen, ήταν εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 2014 και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

  • ψωρίαση κατά πλάκας (σε ασθενείς που είναι υποψήφιοι για φωτοθεραπεία ή συστηματική θεραπεία)
  • ψωριασική αρθρίτιδα
  • στοματικά έλκη που σχετίζονται με τη νόσο Behçet.

    • Πώς λαμβάνονται το Sotyktu και το Otezla;

    Και τα δύο φάρμακα λαμβάνονται από το στόμα ως δισκίο. Το Sotyktu λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και το Otezla δύο φορές την ημέρα.

    Το Sotyktu χορηγείται ως 6 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα.

  • Μπορεί να είναι λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή. Μην συνθλίβετε, κόβετε ή μασάτε τα δισκία.
  • Διατίθεται ως πόσιμο δισκίο των 6 mg.
  • Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, ενδέχεται να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Sotyktu.< Το /li>

    Otezla χορηγείται ως 30 mg δύο φορές την ημέρα μετά από μια τιτλοποίηση βραδείας αύξησης της δόσης σας σε διάστημα 6 ημερών.

  • Η αργή αύξηση της δόσης σας θα σας βοηθήσει να αποφύγετε προβλήματα στο στομάχι. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να αυξήσετε αργά τη δόση σας.
  • Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Μην συνθλίβετε, κόψετε ή μασάτε τα δισκία.
  • Το Otezla διατίθεται ως δισκίο των 10 mg, 20 mg και 30 mg.
  • Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, η δόση σας. του Otezla μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί τόσο για την αργή τιτλοδότηση όσο και για την τελική δόση συντήρησης.

    • Ποιο είναι πιο αποτελεσματικό - Sotyktu ή Otezla;

    Η αποτελεσματικότητα του Sotyktu συγκρίθηκε με το Otezla στην επιμέρους μελέτη που ονομάζεται POETYK PSO.

    Στο βασικό, κεφάλι με κεφάλι, φάση 3 κλινικές δοκιμές POETYK PSO με 1.684 ενήλικες ασθενείς, το Sotyktu, που χορηγήθηκε σε δόση 6 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα, ήταν πιο αποτελεσματικό στη βελτίωση της κάθαρσης του δέρματος σε σύγκριση με ένα ανενεργό χάπι εικονικού φαρμάκου και με το από του στόματος Otezla (απρεμιλάστη) , χορηγούμενη σε δόση 30 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως.

    Η ανώτερη αποτελεσματικότητα του Sotyktu σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και το Otezla παρατηρήθηκε τόσο στις 16 όσο και στην 24η εβδομάδα και οι ανταποκρίσεις από το Sotyktu διήρκεσαν για ένα χρόνο (52 εβδομάδες) .

  • Σε σύγκριση με το Otezla σε δύο ομάδες, το 32% και το 42% των ατόμων που έλαβαν Sotyktu είδαν 90% πιο καθαρό δέρμα σε σύγκριση με το 20% και το 22%, των ασθενών που έλαβαν Otezla μετά από 24 εβδομάδες.
  • Σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, το 53% των ατόμων που έλαβαν Sotyktu είδαν 75% πιο καθαρό δέρμα σε σύγκριση με 9% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
  • Η αποτελεσματικότητα του Sotyktu σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και το Otezla παρατηρήθηκε. στις μελέτες 16 και 24 εβδομάδων, αντίστοιχα, και οι απαντήσεις από το Sotyktu διήρκεσαν για ένα χρόνο στο POETYK PSO.

    • Επιπλέον, η δοκιμή μακροπρόθεσμης επέκτασης POETYK PSO (LTE) έδειξε ότι Η αποτελεσματικότητα διήρκεσε για δύο χρόνια (112 εβδομάδες) θεραπείας σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας.

  • Στη μελέτη LTE, οι συμμετέχοντες εξέτασαν τον Δείκτη Περιοχής και Σοβαρότητας Ψωρίασης (PASI) 75 ή Οι βαθμολογίες PASI 90 που χρησιμοποιούνται από τους γιατρούς για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας των θεραπειών ψωρίασης. Οι ασθενείς που έλαβαν Sotyktu έδειξαν 82% για το PASI 75 και 55% για το PASI 90.
  • Η βαθμολογία PASI 75 και η βαθμολογία PASI 90 υποδηλώνουν μείωση 75% ή 90% μείωση, αντίστοιχα, στη σοβαρότητα της νόσου και σημαντική βελτίωση στην ψωρίαση, όπως το μέγεθος του δέρματος που επηρεάζεται, καθώς και αποχρωματισμός, πάχος και απολέπιση των περιοχών.
  • Επιπλέον, κατά τη διάρκεια των 112 εβδομάδων, η στατική Παγκόσμια Αξιολόγηση Ιατρού (sPGA) 0 Το /1 προσδιορίστηκε στο 67% των ασθενών, που σημαίνει ότι ο μέσος όρος όλων των δερματικών βλαβών ήταν καθαρός (0) ή σχεδόν καθαρός (1).

    • Το Sotyktu οδήγησε επίσης σε μεγαλύτερη κάθαρση του τριχωτού της κεφαλής. ψωρίαση σε 16 εβδομάδες σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο ή Otezla.

  • Σε δύο κλινικές μελέτες διάρκειας 16 εβδομάδων, το 60% έως 70% των ατόμων στις ομάδες Sotyktu είχαν καθαρό ή σχεδόν διαυγές τριχωτό της κεφαλής σε σύγκριση με Το 37% έως 39% των ατόμων στην ομάδα Otezla και το 17% που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.

    • Πώς συγκρίνονται οι κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ Sotyktu και Otezla;

    Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορούν να συγκριθούν εκτός άμεσων συγκριτικών κλινικών μελετών, καθώς οι πληθυσμοί των ασθενών, οι δόσεις και ο σχεδιασμός της μελέτης ενδέχεται να διαφέρουν.

    Μια ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί συνήθως τόσο με το Sotyktu όσο και με το Otezla περιλαμβάνει λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες με το Sotyktu είναι:

  • ανώτερη αναπνευστική οδός. λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (19,2%)
  • αύξηση της κρεατινικής φωσφοκινάσης του αίματος (2,7%)
  • επιχείλιες πληγές (2%)
  • πληγές (1,9%)
  • φλεγμονώδεις πόροι μαλλιών (1,7%)
  • ακμή (1,4%)

    • Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες με το Otezla περιλαμβάνουν:

  • σε ψωριασική αρθρίτιδα (≥ 5%): διάρροια, ναυτία και κεφαλαλγία
  • στην ψωρίαση κατά πλάκας (≥ 5%): διάρροια, ναυτία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και κεφαλαλγία, συμπεριλαμβανομένης της κεφαλαλγίας τάσηςστη νόσο Behçet (≥ 10%): διάρροια, ναυτία και πονοκέφαλος.

    • Ποιο είναι πιο ακριβό - Sotyktu ή Otezla;

    Αυτή τη στιγμή, το Sotyktu είναι πιο ακριβό από το Otezla, αλλά και τα δύο είναι ακριβά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας. Η ασφάλισή σας μπορεί να πληρώσει για οποιοδήποτε από τα προϊόντα, αλλά μπορεί να χρειαστεί να πληρώσετε μια έκπτωση, μια αντιπληρωμή ή συνασφάλιση.

    Δεν υπάρχουν γενικές εναλλακτικές λύσεις για κανένα από τα προϊόντα αυτήν τη στιγμή, κάτι που θα μπορούσε να σας βοηθήσει να εξοικονομήσετε χρήματα. Η γενική επιλογή χαμηλού κόστους για το Otezla που ονομάζεται apremilast εγκρίθηκε από τον FDA τον Φεβρουάριο του 2021, αλλά δεν είναι ακόμη στην αγορά των ΗΠΑ, πιθανώς λόγω προκλήσεων προστασίας από διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

    Το κόστος σας μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη δική σας αγορά. φαρμακείο και τοποθεσία, τυχόν κουπόνια ή εκπτώσεις που μπορεί να έχετε ή εάν διαθέτετε ασφάλιση ή πρόγραμμα βοήθειας ασθενών μέσω του κατασκευαστή.

    Επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία. Εάν δεν είστε σε θέση να αντέξετε οικονομικά το φάρμακο, καλέστε τον κατασκευαστή που μπορεί να είναι σε θέση να σας προσφέρει μια κάρτα συνδρομής ή άλλη οικονομική βοήθεια.

    Ποια είναι η τιμή για το Sotyktu;

    Η δόση για το Sotyktu είναι 6 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Η τιμή σε μετρητά για μια προμήθεια 30 ημερών Sotyktu 6 mg είναι περίπου 6.501 $ (30 δισκία), αλλά οι περισσότεροι άνθρωποι δεν πληρώνουν αυτήν την τιμή.

    Η Bristol-Myers Squibb, ο κατασκευαστής του Sotyktu, προσφέρει το Sotyktu 360 Support Copay Assistance Program. Εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις και έχετε εμπορική ασφάλιση (όχι Medicare ή Medicaid), μπορεί να δικαιούστε να λάβετε το Sotyktu για 0 ​​$ ανά μήνα. Για πρόσθετες πληροφορίες επικοινωνήστε με το Πρόγραμμα Βοήθειας Copay στο 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

    Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές πληρωμής, επισκεφτείτε τον Οδηγό τιμολόγησης Sotyktu

    Ποια είναι η τιμή για το Otezla;

    Η δόση συντήρησης για το Otezla για την ψωρίαση είναι 30 mg δύο φορές την ημέρα. Το κόστος της επωνυμίας Otezla εάν πληρώνετε μετρητά είναι περίπου 4854 $ για την παροχή φαρμάκων ενός μήνα (60 ταμπλέτες). Ωστόσο, οι περισσότεροι άνθρωποι δεν πληρώνουν αυτό το τίμημα.

    Η Amgen, ο κατασκευαστής της Otezla, προσφέρει ένα πρόγραμμα συν-αμοιβής $0 για επιλέξιμους ασθενείς. Εάν χρησιμοποιείτε Medicare ή Medicaid ή πληρώνετε μετρητά, δεν πληροίτε τις προϋποθέσεις για το πρόγραμμα συν-πληρωμής Otezla, αλλά μπορεί να πληροίτε τις προϋποθέσεις μέσω του Προγράμματος Βοήθειας Ασθενούς (PAP) εάν δεν μπορείτε να αντέξετε οικονομικά τα φάρμακά σας.

    Καλέστε το Amgen's SupportPlus στο 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952), 8 π.μ. έως 8 μ.μ. από Δευτέρα έως Παρασκευή για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη για την Otezla.

    Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές πληρωμής, επισκεφθείτε τη διεύθυνση τον Οδηγό Τιμολόγησης Otezla.

    Σημείωση: Οι παραπάνω οδηγοί τιμών βασίζονται στη χρήση της εκπτωτικής κάρτας Drugs.com που είναι αποδεκτή στα περισσότερα φαρμακεία των ΗΠΑ.

    Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που έχετε. πρέπει να γνωρίζετε για αυτά τα φάρμακα για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τον πλήρη οδηγό φαρμάκων για τον ασθενή και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά