Sotyktu vs Otezla: ¿Cómo se comparan?

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Sotyktu y Otezla son medicamentos orales recetados que se usan para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave, pero funcionan de diferentes maneras. Sotyktu bloquea una proteína llamada TYK2 (tirosina quinasa 2) para ayudar a reducir la inflamación y mejorar la gravedad y la cantidad de lesiones de psoriasis. Otezla actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa tipo 4 (PDE4) para reducir la inflamación.

¿Para qué están aprobados?

En septiembre de 2022, la FDA aprobó Sotyktu (deucravacitinib) de Bristol Myers Squibb para adultos para tratar:

  • moderado a grave psoriasis en placas en pacientes candidatos a terapia sistémica (inyecciones o píldoras) o fototerapia (un tipo especializado de luz ultravioleta [UV]).

    • Otezla (apremilast), fabricado por Amgen, fue aprobado por primera vez en marzo de 2014 y se utiliza para tratar adultos con:

  • psoriasis en placas (en pacientes candidatos a fototerapia o terapia sistémica)
  • artritis psoriásica
  • Úlceras orales asociadas con la enfermedad de Behçet.

    • ¿Cómo se toman Sotyktu y Otezla?

    Ambos medicamentos se toman por vía oral en forma de tableta. Sotyktu se toma una vez al día y Otezla dos veces al día.

    Sotyktu se administra en dosis de 6 mg por vía oral una vez al día.

  • Puede ser tomado con o sin alimentos. No triture, corte ni mastique las tabletas.
  • Se presenta en tabletas orales de 6 mg.
  • Si tiene una enfermedad hepática grave, es posible que no pueda usar Sotyktu.

    • Otezla se administra en dosis de 30 mg dos veces al día después de una titulación de aumento lento de la dosis durante un período de 6 días.

  • Aumentar lentamente la dosis le ayudará a evitar problemas estomacales. Su médico le indicará cómo aumentar lentamente la dosis.
  • Se puede tomar con o sin alimentos. No triture, corte ni mastique las tabletas.
  • Otezla viene en tabletas de 10 mg, 20 mg y 30 mg.
  • Si tiene problemas con su riñón, su dosis Es posible que sea necesario reducir la dosis de Otezla tanto para la titulación lenta como para la dosis final de mantenimiento.

    • ¿Cuál es más eficaz: Sotyktu u Otezla?

    La eficacia de Sotyktu se comparó con la de Otezla en el estudio comparativo denominado POETYK PSO.

    En el eje fundamental, Ensayos clínicos comparativos de fase 3 de POETYK PSO con 1.684 pacientes adultos. Sotyktu, administrado en una dosis de 6 mg por vía oral una vez al día, fue más eficaz para mejorar la eliminación de la piel en comparación con una pastilla de placebo inactiva y con Otezla oral (apremilast). , administrado en una dosis de 30 mg por vía oral dos veces al día.

    La eficacia superior de Sotyktu en comparación con el placebo y Otezla se observó a las 16 y 24 semanas, y las respuestas de Sotyktu duraron un año (52 semanas). .

  • En comparación con Otezla en dos grupos, el 32 % y el 42 % de las personas que tomaron Sotyktu vieron una piel un 90 % más clara en comparación con el 20 % y el 22 % de los pacientes que tomaron Otezla después de 24 semanas.
  • En comparación con un placebo, el 53 % de las personas que tomaron Sotyktu vieron una piel un 75 % más clara en comparación con el 9 % en el grupo de placebo.
  • Se observó la eficacia de Sotyktu en comparación con el placebo y Otezla. en los estudios a las 16 y 24 semanas, respectivamente, y las respuestas de Sotyktu duraron todo un año en POETYK PSO.

    • Además, el ensayo de extensión a largo plazo (LTE) de POETYK PSO demostró que la eficacia duró dos años (112 semanas) de tratamiento en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

  • En el estudio LTE, los participantes observaron el índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI) 75 o Puntuaciones PASI 90 utilizadas por los médicos para determinar la eficacia de los tratamientos de la psoriasis. Los pacientes que recibieron Sotyktu mostraron un 82% de PASI 75 y un 55% de PASI 90.
  • Una puntuación PASI 75 y una puntuación PASI 90 indican una reducción del 75% o del 90%, respectivamente, en la gravedad de la enfermedad y una mejora significativa en la psoriasis, como la cantidad de piel afectada, así como la decoloración, el grosor y la descamación de las áreas.
  • Además, durante las 112 semanas, la Evaluación global del médico estático (sPGA) 0 Se determinó que /1 era el 67 % de los pacientes, lo que significa que el promedio de todas las lesiones cutáneas eran claras (0) o casi claras (1).

    • Sotyktu también ha dado lugar a una mayor limpieza del cuero cabelludo. psoriasis en 16 semanas en comparación con un placebo u Otezla.

  • En dos estudios clínicos de 16 semanas, entre el 60% y el 70% de las personas en los grupos de Sotyktu tenían el cuero cabelludo claro o casi claro en comparación con 37% a 39% de los del grupo de Otezla y 17% que tomaron un placebo.

    • ¿Cómo se comparan los efectos secundarios comunes entre Sotyktu y Otezla?

    Es importante recordar que las tasas de efectos secundarios no se pueden comparar fuera de los estudios clínicos comparativos directos, ya que las poblaciones de pacientes, las dosis y los diseños de los estudios pueden diferir.

    Un efecto secundario que se ha informado comúnmente tanto con Sotyktu como con Otezla incluye infecciones del tracto respiratorio superior.

    Los efectos secundarios comunes con Sotyktu son:

  • superior infecciones del tracto respiratorio (19,2%)
  • aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (2,7%)
  • herpes labial (2%)
  • aftas bucales (1,9%)poros del cabello inflamados (1,7%)
  • acné (1,4%)

    • Los efectos secundarios comunes de Otezla incluyen:

  • en artritis psoriásica (≥ 5%): diarrea, náuseas y dolor de cabeza
  • en psoriasis en placas (≥ 5%): diarrea, náuseas, infección del tracto respiratorio superior y dolor de cabeza, incluido el dolor de cabeza tensionalen la enfermedad de Behçet (≥ 10%): diarrea, náuseas y dolor de cabeza.

    • ¿Cuál es más caro: Sotyktu u Otezla?

    En este momento, Sotyktu es más caro que Otezla, pero ambos son medicamentos costosos que se utilizan para tratar la psoriasis en placas. Su seguro puede pagar cualquiera de los productos, pero es posible que usted tenga que pagar un deducible, copago o coseguro.

    No existen alternativas genéricas para ninguno de los productos en este momento, lo que podría ayudarlo a ahorrar dinero. La opción genérica de menor costo de Otezla llamada apremilast fue aprobada por la FDA en febrero de 2021, pero aún no está en el mercado estadounidense, posiblemente debido a desafíos de protección de patentes.

    Su costo puede variar según su farmacia y ubicación, cualquier cupón o descuento que pueda tener, o si tiene seguro o un programa de asistencia al paciente a través del fabricante.

    Consulte con su compañía de seguros. Si no puede pagar el medicamento, llame al fabricante, quien podrá ofrecerle una tarjeta de copago u otra ayuda financiera.

    ¿Cuál es el precio de Sotyktu?

    La dosis de Sotyktu es de 6 mg por vía oral una vez al día. El precio en efectivo por un suministro de 30 días de Sotyktu 6 mg es de alrededor de $6501 (30 tabletas), pero la mayoría de las personas no pagan este precio.

    Bristol-Myers Squibb, el fabricante de Sotyktu, ofrece Sotyktu Programa de asistencia de copagos 360 Support. Si califica y tiene un seguro comercial (no Medicare ni Medicaid), puede ser elegible para recibir Sotyktu por $0 por mes. Para obtener información adicional, comuníquese con el Programa de asistencia de copagos al 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

    Para obtener más información sobre las opciones de pago, visite la Guía de precios de Sotyktu

    ¿Cuál es el precio de Otezla?

    La dosis de mantenimiento de Otezla para la psoriasis es de 30 mg dos veces al día. El costo de la marca Otezla si paga en efectivo es de alrededor de $ 4854 por un suministro de medicamento para un mes (60 tabletas); sin embargo, la mayoría de las personas no pagan este precio.

    Amgen, el fabricante de Otezla, ofrece un programa de copago de $0 para pacientes elegibles. Si usa Medicare o Medicaid, o paga en efectivo, no es elegible para el programa de copago de Otezla, pero puede ser elegible a través del Programa de Asistencia al Paciente (PAP) si no puede pagar su medicamento.

    Llame a SupportPlus de Amgen al 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952), de 8 a.m. a 8 p.m. de lunes a viernes para obtener más información sobre la cobertura de Otezla.

    Para obtener más información sobre las opciones de pago, visite la Guía de precios de Otezla.

    Nota: Las guías de precios anteriores se basan en el uso de la tarjeta de descuento de Drugs.com, que se acepta en la mayoría de las farmacias de EE. UU.

    Esta no es toda la información que Necesita saber acerca de estos medicamentos para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la guía completa de medicamentos para el paciente y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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