Sotyktu vs Otezla: come si confrontano?

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Sotyktu e Otezla sono entrambi medicinali soggetti a prescrizione orale usati per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave, ma funzionano in modi diversi. Sotyktu blocca una proteina chiamata TYK2 (tirosina chinasi 2) per contribuire a ridurre l'infiammazione e migliorare la gravità e il numero delle lesioni psoriasiche. Otezla agisce bloccando l'enzima fosfodiesterasi di tipo 4 (PDE4) per ridurre l'infiammazione.

Per cosa sono approvati?

Nel settembre 2022, la FDA ha approvato Sotyktu (deucravacitinib) di Bristol Myers Squibb per gli adulti per il trattamento di:

  • da moderata a grave psoriasi a placche in pazienti candidati alla terapia sistemica (iniezioni o pillole) o alla fototerapia (un tipo specializzato di luce ultravioletta [UV]).
  • Otezla (apremilast), prodotto da Amgen, è stato approvato per la prima volta nel marzo 2014 ed è usato per trattare adulti con:

  • psoriasi a placche (in pazienti candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica)
  • artrite psoriasica
  • ulcere orali associate alla malattia di Behçet.
  • Come si assumono Sotyktu e Otezla?

    Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale sotto forma di compresse. Sotyktu viene assunto una volta al giorno e Otezla due volte al giorno.

    Sotyktu viene somministrato alla dose di 6 mg per via orale una volta al giorno.

  • Può essere assunto con o senza cibo. Non frantumare, tagliare o masticare le compresse.
  • Si presenta sotto forma di compressa orale da 6 mg.
  • Se soffri di una grave malattia al fegato potresti non essere in grado di utilizzare Sotyktu.
  • Otezla viene somministrato alla dose di 30 mg due volte al giorno dopo una titolazione con aumento lento della dose nell'arco di 6 giorni.

  • Aumentare lentamente la dose ti aiuterà a evitare problemi di stomaco. Il medico ti dirà come aumentare lentamente la dose.
  • Può essere assunto con o senza cibo. Non frantumare, tagliare o masticare le compresse.
  • Otezla è disponibile in compresse da 10 mg, 20 mg e 30 mg.
  • Se ha problemi ai reni, la dose di Otezla potrebbe dover essere ridotto sia per la titolazione lenta che per la dose finale di mantenimento.
  • Cos'è più efficace: Sotyktu o Otezla?

    L'efficacia di Sotyktu è stata confrontata con Otezla nello studio comparativo denominato POETYK PSO.

    Nello studio fondamentale, studi clinici di fase 3 POETYK PSO testa a testa con 1.684 pazienti adulti, Sotyktu, somministrato alla dose di 6 mg per via orale una volta al giorno, si è rivelato più efficace nel migliorare la clearance cutanea rispetto a una pillola placebo inattiva e a Otezla orale (apremilast) , somministrato alla dose di 30 mg per via orale due volte al giorno.

    L'efficacia superiore di Sotyktu rispetto al placebo e a Otezla è stata osservata sia alla 16a che alla 24a settimana e le risposte di Sotyktu sono durate per tutto un anno (52 settimane) .

  • Rispetto a Otezla in due gruppi, il 32% e il 42% delle persone che assumevano Sotyktu hanno riscontrato una pelle più chiara del 90% rispetto al 20% e 22% dei pazienti che assumevano Otezla dopo 24 settimane.
  • Rispetto a un placebo, il 53% delle persone che hanno assunto Sotyktu ha riscontrato una pelle più chiara del 75% rispetto al 9% del gruppo placebo.
  • L'efficacia di Sotyktu rispetto al placebo e a Otezla è stata riscontrata rispettivamente a 16 e 24 settimane negli studi, e le risposte di Sotyktu sono durate per tutto un anno in POETYK PSO.
  • Inoltre, lo studio di estensione a lungo termine (LTE) di POETYK PSO ha dimostrato che l'efficacia è durata per due anni (112 settimane) di trattamento in pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave.

  • Nello studio LTE, i raggiuntori hanno esaminato l'indice PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 75 o Punteggi PASI 90 utilizzati dai medici per determinare l'efficacia dei trattamenti per la psoriasi. I pazienti trattati con Sotyktu hanno mostrato un punteggio dell'82% per PASI 75 e del 55% per PASI 90.
  • Un punteggio PASI 75 e un punteggio PASI 90 indicano rispettivamente una riduzione del 75% o una riduzione del 90% nella gravità della malattia e un miglioramento significativo della psoriasi, ad esempio la quantità di pelle interessata, nonché scolorimento, spessore e desquamazione delle aree.
  • Inoltre, nel corso delle 112 settimane, la valutazione statica del medico globale (sPGA) 0 /1 è stato determinato nel 67% dei pazienti, il che significa che la media di tutte le lesioni cutanee era chiara (0) o quasi chiara (1).
  • Sotyktu ha anche portato ad una maggiore schiaritura del cuoio capelluto psoriasi in 16 settimane rispetto a un placebo o a Otezla.

  • In due studi clinici di 16 settimane, dal 60% al 70% delle persone nei gruppi Sotyktu avevano un cuoio capelluto chiaro o quasi chiaro rispetto ai dal 37% al 39% di quelli del gruppo Otezla e il 17% che assumeva un placebo.
  • Come si confrontano gli effetti collaterali comuni tra Sotyktu e Otezla?

    È importante ricordare che i tassi degli effetti collaterali non possono essere confrontati al di fuori di studi clinici comparativi diretti poiché le popolazioni di pazienti, le dosi e i disegni degli studi possono differire.

    Un effetto collaterale comunemente riportato sia con Sotyktu che con Otezla comprende le infezioni del tratto respiratorio superiore.

    Gli effetti collaterali comuni con Sotyktu sono:

  • superiore infezioni del tratto respiratorio (19,2%)
  • aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (2,7%)
  • herpes labiale (2%)
  • afte (1,9%)pori dei capelli infiammati (1,7%)
  • acne (1,4%)
  • Gli effetti collaterali comuni di Otezla includono:

  • nell'artrite psoriasica (≥ 5%): diarrea, nausea e mal di testa
  • nella psoriasi a placche (≥ 5%): diarrea, nausea, infezione del tratto respiratorio superiore e mal di testa, inclusa cefalea tensivanella malattia di Behçet (≥ 10%): diarrea, nausea e mal di testa.
  • Qual ​​è più costoso: Sotyktu o Otezla?

    Al momento Sotyktu è più costoso di Otezla, ma entrambi sono farmaci costosi usati per trattare la psoriasi a placche. La tua assicurazione potrebbe pagare per entrambi i prodotti, ma potresti dover pagare una franchigia, un ticket o una coassicurazione.

    Al momento non esistono alternative generiche per nessuno dei due prodotti, il che potrebbe aiutarti a risparmiare denaro. L'opzione generica a basso costo per Otezla chiamata apremilast è stata approvata dalla FDA nel febbraio 2021, ma non è ancora sul mercato statunitense, probabilmente a causa di problemi di protezione dei brevetti.

    Il costo può variare in base al tuo farmacia e posizione, eventuali coupon o sconti che potresti avere o se hai un'assicurazione o un programma di assistenza al paziente tramite il produttore.

    Verifica con la tua compagnia assicurativa. Se non puoi permetterti il ​​medicinale, chiama il produttore che potrebbe essere in grado di offrire una carta ticket o altra assistenza finanziaria.

    Qual ​​è il prezzo di Sotyktu?

    La dose di Sotyktu è di 6 mg per via orale una volta al giorno. Il prezzo in contanti per una fornitura di Sotyktu 6 mg per 30 giorni è di circa $ 6.501 (30 compresse), ma la maggior parte delle persone non paga questo prezzo.

    Bristol-Myers Squibb, il produttore di Sotyktu, offre Sotyktu Programma di assistenza Copay di supporto 360. Se sei idoneo e disponi di un'assicurazione commerciale (non Medicare o Medicaid), potresti avere diritto a ricevere Sotyktu per $ 0 al mese. Per ulteriori informazioni contattare il Programma di assistenza Copay al numero 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

    Per ulteriori informazioni sulle opzioni di pagamento, visitare la Guida ai prezzi di Sotyktu

    Qual ​​è il prezzo di Otezla?

    La dose di mantenimento di Otezla per la psoriasi è di 30 mg due volte al giorno. Il costo del marchio Otezla se paghi in contanti è di circa $ 4854 per una fornitura di farmaci per un mese (60 compresse); tuttavia, la maggior parte delle persone non paga questo prezzo.

    Amgen, il produttore di Otezla, offre un programma di ticket a 0 dollari per i pazienti idonei. Se utilizzi Medicare o Medicaid o paghi in contanti, non sei idoneo al programma di co-pagamento Otezla, ma potresti essere idoneo tramite il Programma di assistenza al paziente (PAP) se non puoi permetterti i tuoi farmaci.

    Chiama SupportPlus di Amgen al numero 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952), dalle 8:00 alle 20:00 dal lunedì al venerdì per ulteriori informazioni sulla copertura per Otezla.

    Per ulteriori informazioni sulle opzioni di pagamento, visita la guida ai prezzi di Otezla.

    Nota: le guide ai prezzi di cui sopra si basano sull'utilizzo della carta sconto Drugs.com accettata nella maggior parte delle farmacie statunitensi.

    Queste non sono tutte le informazioni che È necessario conoscere questi medicinali per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Consulta la guida completa ai farmaci per il paziente e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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