Sotyktu vs Otezla: come si confrontano?

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by Drugs.com

Sotyktu e Otezla sono entrambi medicinali soggetti a prescrizione orale usati per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave, ma funzionano in modi diversi. Sotyktu blocca una proteina chiamata TYK2 (tirosina chinasi 2) per contribuire a ridurre l'infiammazione e migliorare la gravità e il numero delle lesioni psoriasiche. Otezla agisce bloccando l'enzima fosfodiesterasi di tipo 4 (PDE4) per ridurre l'infiammazione.

Per cosa sono approvati?

Nel settembre 2022, la FDA ha approvato Sotyktu (deucravacitinib) di Bristol Myers Squibb per gli adulti per il trattamento di:

da moderata a grave psoriasi a placche in pazienti candidati alla terapia sistemica (iniezioni o pillole) o alla fototerapia (un tipo specializzato di luce ultravioletta [UV]).

Otezla (apremilast), prodotto da Amgen, è stato approvato per la prima volta nel marzo 2014 ed è usato per trattare adulti con:

psoriasi a placche (in pazienti candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica)

artrite psoriasica

ulcere orali associate alla malattia di Behçet.

Come si assumono Sotyktu e Otezla?

Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale sotto forma di compresse. Sotyktu viene assunto una volta al giorno e Otezla due volte al giorno.

Sotyktu viene somministrato alla dose di 6 mg per via orale una volta al giorno.

Può essere assunto con o senza cibo. Non frantumare, tagliare o masticare le compresse.

Si presenta sotto forma di compressa orale da 6 mg.

Se soffri di una grave malattia al fegato potresti non essere in grado di utilizzare Sotyktu.

Otezla viene somministrato alla dose di 30 mg due volte al giorno dopo una titolazione con aumento lento della dose nell'arco di 6 giorni.

Aumentare lentamente la dose ti aiuterà a evitare problemi di stomaco. Il medico ti dirà come aumentare lentamente la dose.

Può essere assunto con o senza cibo. Non frantumare, tagliare o masticare le compresse.

Otezla è disponibile in compresse da 10 mg, 20 mg e 30 mg.

Se ha problemi ai reni, la dose di Otezla potrebbe dover essere ridotto sia per la titolazione lenta che per la dose finale di mantenimento.

Cos'è più efficace: Sotyktu o Otezla?

L'efficacia di Sotyktu è stata confrontata con Otezla nello studio comparativo denominato POETYK PSO.

Nello studio fondamentale, studi clinici di fase 3 POETYK PSO testa a testa con 1.684 pazienti adulti, Sotyktu, somministrato alla dose di 6 mg per via orale una volta al giorno, si è rivelato più efficace nel migliorare la clearance cutanea rispetto a una pillola placebo inattiva e a Otezla orale (apremilast) , somministrato alla dose di 30 mg per via orale due volte al giorno.

L'efficacia superiore di Sotyktu rispetto al placebo e a Otezla è stata osservata sia alla 16a che alla 24a settimana e le risposte di Sotyktu sono durate per tutto un anno (52 settimane) .

Rispetto a Otezla in due gruppi, il 32% e il 42% delle persone che assumevano Sotyktu hanno riscontrato una pelle più chiara del 90% rispetto al 20% e 22% dei pazienti che assumevano Otezla dopo 24 settimane.

Rispetto a un placebo, il 53% delle persone che hanno assunto Sotyktu ha riscontrato una pelle più chiara del 75% rispetto al 9% del gruppo placebo.

L'efficacia di Sotyktu rispetto al placebo e a Otezla è stata riscontrata rispettivamente a 16 e 24 settimane negli studi, e le risposte di Sotyktu sono durate per tutto un anno in POETYK PSO.

Inoltre, lo studio di estensione a lungo termine (LTE) di POETYK PSO ha dimostrato che l'efficacia è durata per due anni (112 settimane) di trattamento in pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave.

Nello studio LTE, i raggiuntori hanno esaminato l'indice PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 75 o Punteggi PASI 90 utilizzati dai medici per determinare l'efficacia dei trattamenti per la psoriasi. I pazienti trattati con Sotyktu hanno mostrato un punteggio dell'82% per PASI 75 e del 55% per PASI 90.

Un punteggio PASI 75 e un punteggio PASI 90 indicano rispettivamente una riduzione del 75% o una riduzione del 90% nella gravità della malattia e un miglioramento significativo della psoriasi, ad esempio la quantità di pelle interessata, nonché scolorimento, spessore e desquamazione delle aree.

Inoltre, nel corso delle 112 settimane, la valutazione statica del medico globale (sPGA) 0 /1 è stato determinato nel 67% dei pazienti, il che significa che la media di tutte le lesioni cutanee era chiara (0) o quasi chiara (1).

Sotyktu ha anche portato ad una maggiore schiaritura del cuoio capelluto psoriasi in 16 settimane rispetto a un placebo o a Otezla.

In due studi clinici di 16 settimane, dal 60% al 70% delle persone nei gruppi Sotyktu avevano un cuoio capelluto chiaro o quasi chiaro rispetto ai dal 37% al 39% di quelli del gruppo Otezla e il 17% che assumeva un placebo.

Come si confrontano gli effetti collaterali comuni tra Sotyktu e Otezla?

È importante ricordare che i tassi degli effetti collaterali non possono essere confrontati al di fuori di studi clinici comparativi diretti poiché le popolazioni di pazienti, le dosi e i disegni degli studi possono differire.

Un effetto collaterale comunemente riportato sia con Sotyktu che con Otezla comprende le infezioni del tratto respiratorio superiore.

Gli effetti collaterali comuni con Sotyktu sono:

superiore infezioni del tratto respiratorio (19,2%)

aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (2,7%)

herpes labiale (2%)

afte (1,9%)pori dei capelli infiammati (1,7%)

acne (1,4%)

Gli effetti collaterali comuni di Otezla includono:

nell'artrite psoriasica (≥ 5%): diarrea, nausea e mal di testa

nella psoriasi a placche (≥ 5%): diarrea, nausea, infezione del tratto respiratorio superiore e mal di testa, inclusa cefalea tensivanella malattia di Behçet (≥ 10%): diarrea, nausea e mal di testa.

Qual è più costoso: Sotyktu o Otezla?

Al momento Sotyktu è più costoso di Otezla, ma entrambi sono farmaci costosi usati per trattare la psoriasi a placche. La tua assicurazione potrebbe pagare per entrambi i prodotti, ma potresti dover pagare una franchigia, un ticket o una coassicurazione.

Al momento non esistono alternative generiche per nessuno dei due prodotti, il che potrebbe aiutarti a risparmiare denaro. L'opzione generica a basso costo per Otezla chiamata apremilast è stata approvata dalla FDA nel febbraio 2021, ma non è ancora sul mercato statunitense, probabilmente a causa di problemi di protezione dei brevetti.

Il costo può variare in base al tuo farmacia e posizione, eventuali coupon o sconti che potresti avere o se hai un'assicurazione o un programma di assistenza al paziente tramite il produttore.

Verifica con la tua compagnia assicurativa. Se non puoi permetterti il medicinale, chiama il produttore che potrebbe essere in grado di offrire una carta ticket o altra assistenza finanziaria.

Qual è il prezzo di Sotyktu?

La dose di Sotyktu è di 6 mg per via orale una volta al giorno. Il prezzo in contanti per una fornitura di Sotyktu 6 mg per 30 giorni è di circa $ 6.501 (30 compresse), ma la maggior parte delle persone non paga questo prezzo.

Bristol-Myers Squibb, il produttore di Sotyktu, offre Sotyktu Programma di assistenza Copay di supporto 360. Se sei idoneo e disponi di un'assicurazione commerciale (non Medicare o Medicaid), potresti avere diritto a ricevere Sotyktu per $ 0 al mese. Per ulteriori informazioni contattare il Programma di assistenza Copay al numero 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

Per ulteriori informazioni sulle opzioni di pagamento, visitare la Guida ai prezzi di Sotyktu

Qual è il prezzo di Otezla?

La dose di mantenimento di Otezla per la psoriasi è di 30 mg due volte al giorno. Il costo del marchio Otezla se paghi in contanti è di circa $ 4854 per una fornitura di farmaci per un mese (60 compresse); tuttavia, la maggior parte delle persone non paga questo prezzo.

Amgen, il produttore di Otezla, offre un programma di ticket a 0 dollari per i pazienti idonei. Se utilizzi Medicare o Medicaid o paghi in contanti, non sei idoneo al programma di co-pagamento Otezla, ma potresti essere idoneo tramite il Programma di assistenza al paziente (PAP) se non puoi permetterti i tuoi farmaci.

Chiama SupportPlus di Amgen al numero 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952), dalle 8:00 alle 20:00 dal lunedì al venerdì per ulteriori informazioni sulla copertura per Otezla.

Per ulteriori informazioni sulle opzioni di pagamento, visita la guida ai prezzi di Otezla.

Nota: le guide ai prezzi di cui sopra si basano sull'utilizzo della carta sconto Drugs.com accettata nella maggior parte delle farmacie statunitensi.

Queste non sono tutte le informazioni che È necessario conoscere questi medicinali per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Consulta la guida completa ai farmaci per il paziente e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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