ソティクトゥ vs オテズラ: 比較するとどうですか?

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ソティクトゥとオテズラはどちらも中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用される経口処方薬ですが、作用方法が異なります。 Sotyktu は、TYK2 (チロシンキナーゼ 2) と呼ばれるタンパク質をブロックして、炎症を軽減し、乾癬病変の重症度と数を改善します。オテズラは、ホスホジエステラーゼ 4 型 (PDE4) 酵素をブロックして炎症を軽減します。

何のために承認されていますか?

2022 年 9 月、FDA はブリストル マイヤーズ スクイブ社のソティクトゥ (デュクラバシチニブ) の成人向け治療を承認しました。

  • 中等度から重度の患者全身療法 (注射または錠剤) または光線療法 (特殊な種類の紫外線 [UV] 光) の候補となる患者における尋常性乾癬。

    • アムジェン社製のオテズラ (アプレミラスト) は、 2014 年 3 月に初めて承認され、以下の成人の治療に使用されます。

  • 尋常性乾癬（光線療法または全身療法の候補となる患者）
  • 乾癬性関節炎
  • ベーチェット病に関連する口腔潰瘍。

    • ソティクトゥとオテズラはどのように服用されますか?

    どちらの薬も錠剤として経口摂取されます。ソティクトゥは 1 日 1 回、オテズラは 1 日 2 回服用します。

    ソティクトゥは 1 日 1 回、6 mg を経口投与します。

  • 食事の有無にかかわらず摂取します。錠剤を砕いたり、切ったり、噛んだりしないでください。
  • 6 mg の経口錠剤として提供されます。
  • 重度の肝臓疾患がある場合は、Sotyktu を使用できない場合があります。

    • オテズラは、6 日間かけて徐々に用量を増やしていく用量調整の後、1 日 2 回 30 mg を投与します。

  • ゆっくりと用量を増やすと、胃の問題を避けることができます。医師は、ゆっくりと用量を増やす方法を教えてくれます。
  • 食事の有無にかかわらず摂取できます。錠剤を砕いたり、切ったり、噛んだりしないでください。
  • オテズラは、10 mg、20 mg、30 mg の錠剤として提供されます。
  • 腎臓に問題がある場合は、用量を制限してください。ゆっくりとした滴定と最終維持用量の両方のために、オテズラの投与量を下げる必要がある場合があります。

    • ソティクトゥとオテズラのどちらがより効果的ですか?

    ソティクトゥの有効性は、POETYK PSO と呼ばれる直接研究でオテズラと比較されました。

    極めて重要なことは、 1,684人の成人患者を対象とした直接の第3相POETYK PSO臨床試験では、1日1回6mg経口投与されたSotyktuは、不活性プラセボ丸薬や経口オテズラ（アプレミラスト）と比較して、皮膚クリアランスの改善により効果的でした。

    プラセボやオテズラと比較した Sotyktu の優れた有効性は 16 週間と 24 週間の両方で見られ、Sotyktu の反応は 1 年間 (52 週間) 持続しました。

  • プラセボと比較した場合、ソティクトゥを摂取した人の 53% は、プラセボ群の 9% と比較して 75% 肌がきれいになったことがわかりました。
  • プラセボやオテズラと比較したソティクトゥの有効性が認められました。

    • さらに、POETYK PSO の長期延長 (LTE) 試験では、次のことが示されました。中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者における治療の有効性は 2 年間 (112 週間) 持続しました。

  • LTE 研究では、到達者は乾癬面積および重症度指数 (PASI) 75 またはPASI 90 スコアは、医師が乾癬治療の有効性を判断するために使用します。ソティクトゥの投与を受けた患者は、PASI 75 で 82%、PASI 90 で 55% を示しました。
  • PASI 75 スコアと PASI 90 スコアは、それぞれ疾患の重症度が 75%、90% 低下したことを示します。皮膚への影響の程度、その領域の変色、厚さ、鱗屑など、乾癬の大幅な改善が見られます。
  • さらに、112 週間にわたる静的医師の総合評価（sPGA）は 0 /1 は患者の 67% であると判明しました。これは、すべての皮膚病変の平均が透明 (0) またはほぼ透明 (1) であることを意味します。

    • Sotyktu は頭皮の透明度の向上にもつながりました。

  • 2 つの 16 週間の臨床研究では、Sotyktu 群の人の 60% ～ 70% の頭皮が、プラセボやオテズラと比較して 16 週間で透明またはほぼ透明になりました。オテズラ群の 37% ～ 39%、プラセボを服用している人は 17% です。

    • ソティクトゥとオテズラで一般的な副作用はどのように比較されますか?

    患者集団、用量、研究デザインが異なる可能性があるため、直接比較臨床研究以外では副作用の発生率を比較できないことを覚えておくことが重要です。

    ソティクトゥとオテズラの両方で一般的に報告されている副作用には、上気道感染症が含まれます。

    ソティクトゥの一般的な副作用は次のとおりです。

  • upper気道感染症 (19.2%)
  • 血中クレアチンホスホキナーゼの増加 (2.7%)
  • 口唇ヘルペス (2%)
  • 口内炎 (1.9%)毛穴の炎症 (1.7%)
  • ニキビ (1.4%)

    • オテズラの一般的な副作用は次のとおりです。

  • 乾癬性関節炎 (5% 以上): 下痢、吐き気、頭痛
  • 尋常性乾癬 (5% 以上): 下痢、吐き気、上気道感染症、緊張型頭痛を含む頭痛
  • ベーチェット病 (10% 以上): 下痢、吐き気、頭痛。

    • ソティクトゥとオテズラはどちらが高価ですか?

    現時点では、ソティクトゥはオテズラよりも高価ですが、どちらも尋常性乾癬の治療に使用される高価な薬です。どちらの商品も保険で支払われる可能性がありますが、免責金額、自己負担金、または共同保険を支払わなければならない場合があります。

    現時点では、どちらの商品にも費用の節約に役立つ一般的な代替品はありません。アプレミラストと呼ばれるオテズラの低コストジェネリックオプションは、2021 年 2 月に FDA によって承認されましたが、おそらく特許保護の問題のため、まだ米国市場には発売されていません。

    費用は、お客様の状況に応じて異なる場合があります。薬局と場所、お持ちのクーポンや割引、メーカーが提供する保険や患者支援プログラムに加入しているかどうか。

    保険会社にご確認ください。薬を買う余裕がない場合は、メーカーに電話して、自己負担カードやその他の経済的支援を提供できる可能性があります。

    ソティクトゥの価格はいくらですか?

    ソティクトゥの用量は、1 日 1 回 6 mg 経口です。 30 日分の Sotyktu 6 mg の現金価格は約 6,501 ドル (30 錠) ですが、ほとんどの人はこの価格を支払いません。

    Sotyktu の製造元であるブリストル マイヤーズ スクイブ社は、Sotyktu を提供しています。 360 サポート Copay 支援プログラム。資格があり、商業ベースの保険 (メディケアやメディケイドではない) に加入している場合は、月額 0 ドルで Sotyktu を利用できる場合があります。詳細については、Copay Assistance Program (888-768-9588 (1-888-SOTYKTU)) にお問い合わせください。

    支払いオプションの詳細については、Sotyktu 価格ガイドをご覧ください。

    オテズラの価格はいくらですか?

    乾癬に対するオテズラの維持用量は 30 mg を 1 日 2 回です。現金で支払う場合のブランド名 Otezla の価格は、1 か月分の薬 (60 錠) で約 4,854 ドルです。しかし、ほとんどの人はこの価格を支払いません。

    オテズラの製造元であるアムジェンは、対象となる患者に対して 0 ドルの自己負担プログラムを提供しています。メディケアまたはメディケイドを使用している場合、または現金で支払っている場合は、オテズラ自己負担プログラムの対象にはなりませんが、薬を買う余裕がない場合は、患者支援プログラム (PAP) を通じて対象となる場合があります。

    Otezla の補償範囲の詳細については、月曜日から金曜日の午前 8 時から午後 8 時まで、1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952) で Amgen の SupportPlus にお電話ください。

    支払いオプションの詳細については、次の Web サイトをご覧ください。

    注: 上記の価格ガイドは、米国のほとんどの薬局で受け入れられる Drugs.com 割引カードの使用に基づいています。

    これがすべての情報ではありません。これらの医薬品を安全かつ効果的に使用するには、これらの医薬品について知る必要があり、医師の指示に代わるものではありません。完全な患者服薬ガイドを確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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