Sotyktu vs Otezla: 어떻게 비교되나요?

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소틱투와 오테즐라는 둘 다 중등도에서 중증의 판상 건선 치료에 사용되는 경구 처방약이지만 작용 방식이 다릅니다. Sotyktu는 TYK2(티로신 키나제 2)라는 단백질을 차단하여 염증을 낮추고 건선 병변의 심각도와 수를 개선하는 데 도움을 줍니다. Otezla는 포스포디에스테라제 4형(PDE4) 효소를 차단하여 염증을 낮추는 방식으로 작동합니다.

승인 대상은 무엇인가요?

2022년 9월 FDA는 Bristol Myers Squibb의 Sotyktu(deucravacitinib)를 성인이 다음과 같은 치료에 승인했습니다.

  • 중등도에서 중증까지 전신요법(주사 또는 알약)이나 광선요법(특화된 유형의 자외선(UV) 광선) 대상 환자의 판상 건선.

    • 암젠(Amgen)이 만든 오테즐라(아프레밀라스트)는 2014년 3월에 처음 승인되었으며 다음과 같은 성인의 치료에 사용됩니다.

  • 판상 건선(광선치료 또는 전신 치료 대상 환자의 경우)
  • 건선성 관절염
  • 베체트병과 관련된 구강 궤양

    • 소틱투와 오테즐라는 어떻게 복용하나요?

    두 약 모두 정제 형태로 경구 복용합니다. Sotyktu는 하루에 한 번 복용하고 Otezla는 하루에 두 번 복용합니다.

    Sotyktu는 하루에 한 번 6mg을 경구 투여합니다.

  • 복용할 수 있습니다. 음식 유무에 관계없이 복용합니다. 정제를 부수거나 자르거나 씹지 마십시오.
  • 6mg 경구 정제로 제공됩니다.
  • 심각한 간 질환이 있는 경우 Sotyktu를 사용하지 못할 수도 있습니다.

    • Otezla는 6일에 걸쳐 천천히 복용량을 늘려 적정한 후 하루 2회 30mg을 투여합니다.

  • 복용량을 천천히 늘리면 위장 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다. 의사가 복용량을 천천히 늘리는 방법을 알려줄 것입니다.
  • 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 정제를 부수거나 자르거나 씹지 마십시오.
  • Otezla는 10mg, 20mg, 30mg 정제로 제공됩니다.
  • 신장에 문제가 있는 경우 복용량 느린 적정과 최종 유지 용량 모두에 대해 Otezla의 용량을 낮춰야 할 수도 있습니다.

    • 소틱투(Sotyktu)와 오테즐라(Otezla) 중 어느 것이 더 효과적인가요?

    POETYK PSO라는 직접대면 연구에서 소틱투의 효과를 오테즐라와 비교했습니다.

    중추적인 것은 1,684명의 성인 환자를 대상으로 한 직접 비교, POETYK PSO 임상 3상 시험에서 소틱투(Sotyktu) 6mg을 1일 1회 경구 투여하면 비활성 위약 및 경구용 오테즐라(아프레밀라스트)에 비해 피부 클리어런스 개선에 더 효과적이었습니다. , 1일 2회 30mg을 경구 투여했습니다.

    위약 및 오테즐라에 비해 소틱투의 탁월한 효과는 16주와 24주 모두에서 나타났으며, 소틱투의 반응은 1년(52주) 동안 지속되었습니다. .

  • 두 그룹에서 Otezla를 비교했을 때, Sotyktu를 복용한 환자의 32%와 42%는 24주 후에 Otezla를 복용한 환자의 20%와 22%에 비해 피부가 90% 더 깨끗해졌습니다.
  • 위약과 비교했을 때, 소틱투를 복용한 사람들의 53%는 위약 그룹의 9%에 비해 75% 더 깨끗한 피부를 보였습니다.
  • 위약 및 오테즐라와 비교하여 소틱투의 효과가 나타났습니다. 연구에서 각각 16주와 24주였으며 Sotyktu의 반응은 POETYK PSO에서 1년 내내 지속되었습니다.

    • 또한 POETYK PSO 장기 연장(LTE) 시험에서는 다음과 같은 결과가 나타났습니다. 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자의 치료 기간 동안 2년(112주) 동안 효과가 지속되었습니다.

  • LTE 연구에서 도달자는 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 75 또는 PASI 90 점수는 건선 치료의 효과를 결정하기 위해 의사가 사용합니다. 소틱투를 투여받은 환자들은 PASI 75가 82%, PASI 90이 55%를 보였습니다.
  • PASI 75 점수와 PASI 90 점수는 질병 중증도와 피부가 얼마나 영향을 받는지, 부위의 변색, 두께, 스케일링 등 건선이 크게 개선되었습니다.
  • 또한 112주 동안 정적 의사의 종합 평가(sPGA) 0 /1은 환자의 67%로 결정되었으며, 이는 모든 피부 병변의 평균이 깨끗해졌거나(0) 거의 깨끗해졌음을 의미합니다(1).

    • Sotyktu는 또한 두피의 깨끗함을 더 크게 가져왔습니다.

  • 2건의 16주 임상 연구에서 Sotyktu 그룹에 속한 사람들의 60~70%는 대조군이나 Otezla에 비해 깨끗하거나 거의 깨끗한 두피를 가졌습니다. Otezla 그룹의 경우 37%~39%, 위약을 복용한 경우는 17%였습니다.

    • Sotyktu와 Otezla의 일반적인 부작용은 어떻게 비교됩니까?

    환자 모집단, 용량 및 연구 설계가 다를 수 있으므로 직접적인 비교 임상 연구 외부에서는 부작용 비율을 비교할 수 없다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.

    Sotyktu와 Otezla에서 공통적으로 보고된 부작용에는 상부 호흡기 감염이 포함됩니다.

    Sotyktu의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • upper 호흡기 감염(19.2%)
  • 혈액 크레아틴 포스포키나제 증가(2.7%)
  • 구순포진(2%)
  • 궤양성 염증(1.9%)
  • 모공 염증(1.7%)
  • 여드름(1.4%)

    • Otezla의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 건선성 관절염(≥ 5%): 설사, 메스꺼움 및 두통
  • 판상 건선(≥ 5%): 설사, 메스꺼움, 상부 호흡기 감염 및 긴장성 두통을 포함한 두통
  • 베체트병(≥ 10%): 설사, 메스꺼움, 두통

    • 소틱투와 오테즐라 중 어느 것이 더 비싼가요?

    현재 소틱투는 오테즐라보다 비싸지만 둘 다 판상 건선 치료에 사용되는 고가의 약품입니다. 귀하의 보험은 두 제품 중 하나에 대해 비용을 지불할 수 있지만 공제액, 자기부담금 또는 공동보험금을 지불해야 할 수도 있습니다.

    현재 두 제품 모두에 대해 비용 절감에 도움이 될 수 있는 일반적인 대안은 없습니다. 아프레밀라스트(apremilast)라고 불리는 Otezla의 저가 제네릭 옵션은 2021년 2월 FDA의 승인을 받았지만 특허 보호 문제로 인해 아직 미국 시장에 출시되지 않았습니다.

    비용은 귀하의 상황에 따라 달라질 수 있습니다. 약국 및 위치, 보유하고 있는 쿠폰이나 할인, 제조업체를 통한 보험이나 환자 지원 프로그램 보유 여부.

    보험사에 문의하세요. 약을 구입할 여유가 없다면 자기부담금 카드나 기타 재정 지원을 제공할 수 있는 제조업체에 전화하세요.

    소틱투의 가격은 얼마인가요?

    소틱투의 복용량은 1일 1회 6mg입니다. 소틱투 6mg 30일분의 현금 가격은 약 $6,501(30정)이지만 대부분의 사람들은 이 가격을 지불하지 않습니다.

    소틱투 제조업체인 Bristol-Myers Squibb은 Sotyktu를 제공합니다. 360 지원 자기부담금 지원 프로그램. 자격이 있고 상업 기반 보험(Medicare 또는 Medicaid 아님)을 갖고 있는 경우 월 $0에 Sotyktu를 받을 수 있습니다. 자세한 내용은 888-768-9588(1-888-SOTYKTU)번으로 Copay 지원 프로그램에 문의하세요.

    지불 옵션에 대해 자세히 알아보려면 Sotyktu 가격 책정 가이드를 방문하세요.

    오테즐라의 가격은 얼마인가요?

    건선 치료용 오테즐라의 유지 용량은 1일 2회 30mg입니다. 현금을 지불하는 경우 브랜드 이름 Otezla의 비용은 한 달 분량의 약물(60정)에 약 $4854입니다. 그러나 대부분의 사람들은 이 가격을 지불하지 않습니다.

    Otezla 제조업체인 Amgen은 적격 환자에게 $0의 자기부담금 프로그램을 제공합니다. Medicare 또는 Medicaid를 사용하거나 현금을 지불하는 경우 Otezla 자기부담금 프로그램 자격이 없지만 약품을 구입할 여유가 없는 경우 환자 지원 프로그램(PAP)을 통해 자격이 있을 수 있습니다.

    Otezla 보장에 대한 자세한 내용은 월요일부터 금요일까지 오전 8시부터 오후 8시까지 1-844-4OTEZLA(1-844-468-3952)로 Amgen SupportPlus에 전화하세요.

    결제 옵션에 대해 자세히 알아보려면 다음을 방문하세요. Otezla 가격 가이드.

    참고: 위 가격 가이드는 대부분의 미국 약국에서 허용되는 Drugs.com 할인 카드 사용을 기준으로 합니다.

    이 정보가 전부는 아닙니다. 안전하고 효과적인 사용을 위해 이러한 의약품에 대해 알아야 하며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 환자 약물 치료 가이드를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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