Sotyktu vs Otezla: Jak się porównują?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Sotyktu i Otezla to doustne leki na receptę stosowane w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ale działają na różne sposoby. Sotyktu blokuje białko zwane TYK2 (kinaza tyrozynowa 2), aby pomóc zmniejszyć stan zapalny oraz zmniejszyć nasilenie i liczbę zmian łuszczycowych. Otezla działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy typu 4 (PDE4) w celu złagodzenia stanu zapalnego.

W jakim celu zostały zatwierdzone?

We wrześniu 2022 r. FDA zatwierdziła Sotyktu (deukrawacytynib) firmy Bristol Myers Squibb do stosowania u dorosłych w leczeniu:

  • umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u pacjentów kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego (zastrzyki lub pigułki) lub fototerapii (specjalistyczny rodzaj światła ultrafioletowego [UV]).
  • Otezla (apremilast), wyprodukowana przez firmę Amgen, została zatwierdzony po raz pierwszy w marcu 2014 r. i jest stosowany w leczeniu dorosłych chorych na:

  • łuszczycę plackowatą (u pacjentów kwalifikujących się do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej)
  • łuszczycowe zapalenie stawów
  • owrzodzenia jamy ustnej związane z chorobą Behçeta.
  • Jak przyjmować Sotyktu i Otezla?

    Obydwa leki przyjmuje się doustnie w postaci tabletek. Sotyktu przyjmuje się raz dziennie, a Otezla dwa razy dziennie.

    Sotyktu podaje się doustnie w dawce 6 mg raz dziennie.

  • Można to stosować przyjmowany z posiłkiem lub bez. Nie kruszyć, nie ciąć ani nie żuć tabletek.
  • Dostępny jest w postaci tabletek doustnych 6 mg.
  • Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, stosowanie Sotyktu może nie być możliwe.
  • Otezla podaje się w dawce 30 mg dwa razy na dobę po stopniowym zwiększaniu dawki poprzez powolne zwiększanie dawki przez okres 6 dni.

  • Powolne zwiększanie dawki pomoże uniknąć problemów żołądkowych. Lekarz poinformuje pacjenta, jak powoli zwiększać dawkę.
  • Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie kruszyć, nie ciąć ani nie żuć tabletek.
  • Otezla jest dostępny w postaci tabletek 10 mg, 20 mg i 30 mg.
  • Jeśli masz problemy z nerkami, należy dostosować dawkę może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki leku Otezla zarówno w przypadku powolnego zwiększania dawki, jak i ostatniej dawki podtrzymującej.
  • Co jest skuteczniejsze – Sotyktu czy Otezla?

    Skuteczność Sotyktu porównano z Otezlą ​​w bezpośrednim badaniu zatytułowanym POETYK PSO.

    W kluczowym badaniu: bezpośrednie badania kliniczne fazy 3 POETYK PSO z udziałem 1684 dorosłych pacjentów, Sotyktu podawany doustnie w dawce 6 mg raz na dobę był skuteczniejszy w poprawie oczyszczania skóry w porównaniu z nieaktywną tabletką placebo i doustnym lekiem Otezla (apremilast) , podawany doustnie w dawce 30 mg dwa razy na dobę.

    Najwyższą skuteczność preparatu Sotyktu w porównaniu z placebo i Otezlą ​​zaobserwowano zarówno po 16, jak i 24 tygodniach, a odpowiedź na leczenie Sotyktu utrzymywała się przez cały rok (52 tygodnie). .

  • W porównaniu do leku Otezla w dwóch grupach, 32% i 42% osób przyjmujących Sotyktu zauważyło o 90% czystszą skórę w porównaniu do 20% i 22% pacjentów przyjmujących Otezla po 24 tygodniach.
  • W porównaniu z placebo, 53% osób przyjmujących Sotyktu zauważyło 75% wyraźniejszą skórę w porównaniu do 9% w grupie placebo.
  • Zaobserwowano skuteczność Sotyktu w porównaniu z placebo i Otezlą odpowiednio po 16 i 24 tygodniach badań, a odpowiedzi od Sotyktu utrzymywały się przez cały rok w badaniu POETYK PSO.
  • Ponadto badanie POETYK PSO o długotrwałym przedłużeniu (LTE) wykazało, że skuteczność utrzymywała się przez dwa lata (112 tygodni) leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

  • W badaniu LTE osoby sięgające sprawdzały wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) 75 lub Skala PASI 90 stosowana przez lekarzy do określenia skuteczności leczenia łuszczycy. Pacjenci otrzymujący Sotyktu wykazali 82% w przypadku PASI 75 i 55% w przypadku PASI 90.
  • Wynik PASI 75 i PASI 90 wskazują odpowiednio 75% lub 90% zmniejszenie nasilenia choroby i znacząca poprawa w zakresie łuszczycy, obejmująca zmiany w obszarze skóry, a także przebarwienia, grubość i łuszczenie się tych obszarów.
  • Ponadto w ciągu 112 tygodni statyczna ogólna ocena lekarza (sPGA) 0 /1 określono na 67% pacjentów, co oznacza, że ​​średnia wszystkich zmian skórnych była jasna (0) lub prawie czysta (1).
  • Sotyktu doprowadził również do lepszego oczyszczenia skóry głowy łuszczycy w 16 tygodni w porównaniu z placebo lub Otezlą.

  • W dwóch 16-tygodniowych badaniach klinicznych od 60% do 70% osób w grupach Sotyktu miało czystą lub prawie czystą skórę głowy w porównaniu do 37% do 39% osób w grupie Otezla i 17% przyjmujących placebo.
  • Jak wypada porównanie częstych działań niepożądanych leków Sotyktu i Otezla?

    Należy pamiętać, że częstości występowania działań niepożądanych nie można porównywać poza bezpośrednimi porównawczymi badaniami klinicznymi, ponieważ populacje pacjentów, dawki i projekty badań mogą się różnić.

    Działanie niepożądane często zgłaszane w przypadku preparatu Sotyktu i Otezla obejmuje infekcje górnych dróg oddechowych.

    Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Sotyktu to:

  • górne drogi oddechowe infekcje dróg oddechowych (19,2%)
  • zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi (2,7%)
  • opryszczka wargowa (2%)
  • owrzodzenia rakowe (1,9%)zapalenie porów włosów (1,7%)
  • trądzik (1,4%)
  • Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Otezla obejmują:

  • w łuszczycowym zapaleniu stawów (≥ 5%): biegunka, nudności i ból głowy
  • w łuszczycy plackowatej (≥ 5%): biegunka, nudności, infekcja górnych dróg oddechowych i ból głowy, w tym napięciowy ból głowyw chorobie Behçeta (≥ 10%): biegunka, nudności i ból głowy.
  • Co jest droższe – Sotyktu czy Otezla?

    W tej chwili Sotyktu jest droższe niż Otezla, ale oba są drogimi lekami stosowanymi w leczeniu łuszczycy plackowatej. Twoje ubezpieczenie może pokryć koszty któregokolwiek produktu, ale być może będziesz musiał zapłacić udział własny, współpłatność lub współubezpieczenie.

    W tej chwili nie ma ogólnych alternatyw dla żadnego produktu, które mogłyby pomóc Ci zaoszczędzić pieniądze. Tańsza opcja generyczna leku Otezla, zwana apremilastem, została zatwierdzona przez FDA w lutym 2021 r., ale nie jest jeszcze dostępna na rynku amerykańskim, prawdopodobnie ze względu na wyzwania związane z ochroną patentową.

    Twój koszt może się różnić w zależności od Twojego apteka i lokalizacja, wszelkie kupony lub zniżki, jakie możesz posiadać, lub czy posiadasz ubezpieczenie lub program pomocy dla pacjenta za pośrednictwem producenta.

    Skontaktuj się ze swoją firmą ubezpieczeniową. Jeśli nie stać Cię na lek, zadzwoń do producenta, który może zaoferować kartę copay lub inną pomoc finansową.

    Jaka jest cena Sotyktu?

    Dawka Sotyktu wynosi 6 mg doustnie raz dziennie. Cena gotówkowa za 30-dniowy zapas Sotyktu 6 mg wynosi około 6501 USD (30 tabletek), ale większość ludzi nie płaci tej ceny.

    Bristol-Myers Squibb, producent Sotyktu, oferuje Sotyktu Program pomocy Copay 360. Jeśli kwalifikujesz się i posiadasz ubezpieczenie komercyjne (nie Medicare ani Medicaid), możesz kwalifikować się do otrzymania Sotyktu za 0 USD miesięcznie. Aby uzyskać dodatkowe informacje, skontaktuj się z Programem Pomocy Copay pod numerem 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

    Aby dowiedzieć się więcej o opcjach płatności, odwiedź Przewodnik cenowy Sotyktu

    Jaka jest cena leku Otezla?

    Dawka podtrzymująca leku Otezla w leczeniu łuszczycy wynosi 30 mg dwa razy dziennie. Koszt marki Otezla w przypadku płatności gotówką wynosi około 4854 dolarów za miesięczny zapas leków (60 tabletek); jednak większość ludzi nie płaci tej ceny.

    Amgen, producent leku Otezla, oferuje kwalifikującym się pacjentom program współpłacenia wynoszący 0 USD. Jeśli korzystasz z Medicare lub Medicaid albo płacisz gotówką, nie kwalifikujesz się do programu współpłacenia Otezla, ale możesz kwalifikować się w ramach Programu pomocy dla pacjentów (PAP), jeśli nie stać Cię na leki.

    Zadzwoń do działu wsparcia technicznego firmy Amgen pod numer 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952), w godzinach 8:00–20:00 od poniedziałku do piątku, aby uzyskać więcej informacji na temat zasięgu Otezla.

    Aby dowiedzieć się więcej o opcjach płatności, odwiedź stronę Przewodnik cenowy Otezla.

    Uwaga: Powyższe przewodniki cenowe opierają się na korzystaniu z karty rabatowej Drugs.com, która jest akceptowana w większości aptek w USA.

    To nie wszystkie informacje, które możesz uzyskać muszą wiedzieć o tych lekach, aby móc je bezpiecznie i skutecznie stosować i nie zastępują zaleceń lekarza. Zapoznaj się z pełnym przewodnikiem po lekach dla pacjenta i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe