Sotyktu x Otezla: como eles se comparam?

Q: Sotyktu x Otezla: como eles se comparam?

Sotyktu e Otezla são medicamentos orais usados para tratar a psoríase em placas moderada a grave, mas funcionam de maneiras diferentes. Sotyktu bloqueia uma proteína chamada TYK2 (tirosina quinase 2) para ajudar a diminuir a inflamação e melhorar a gravidade e o número de lesões de psoríase. Otezla atua bloqueando a enzima fosfodiesterase tipo 4 (PDE4) para diminuir a inflamação.

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Sotyktu e Otezla são medicamentos de prescrição oral usados para tratar a psoríase em placas moderada a grave, mas funcionam de maneiras diferentes. Sotyktu bloqueia uma proteína chamada TYK2 (tirosina quinase 2) para ajudar a diminuir a inflamação e melhorar a gravidade e o número de lesões de psoríase. Otezla atua bloqueando a enzima fosfodiesterase tipo 4 (PDE4) para reduzir a inflamação.

Para que eles foram aprovados?

Em setembro de 2022, o FDA aprovou o Sotyktu (deucravacitinib) da Bristol Myers Squibb para adultos tratarem:

moderado a grave psoríase em placas em pacientes candidatos à terapia sistêmica (injeções ou comprimidos) ou fototerapia (um tipo especializado de luz ultravioleta [UV]).

Otezla (apremilast), fabricado pela Amgen, foi aprovado pela primeira vez em março de 2014 e é usado para tratar adultos com:

psoríase em placas (em pacientes candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica)

artrite psoriática

Úlceras orais associadas à doença de Behçet.

Como são tomados Sotyktu e Otezla?

Ambos os medicamentos são tomados por via oral na forma de comprimido. Sotyktu é tomado uma vez ao dia e Otezla duas vezes ao dia.

Sotyktu é administrado na forma de 6 mg por via oral uma vez ao dia.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Não esmague, corte ou mastigue os comprimidos.

Ele vem na forma de comprimido oral de 6 mg.

Se você tiver doença hepática grave, talvez não consiga usar Sotyktu.

Otezla é administrado na forma de 30 mg duas vezes ao dia após uma titulação de aumento lento da dose durante um período de 6 dias.

Aumentar lentamente a sua dose irá ajudá-lo a evitar problemas de estômago. O seu médico irá dizer-lhe como aumentar lentamente a sua dose.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Não esmague, corte ou mastigue os comprimidos.

Otezla é apresentado em comprimidos de 10 mg, 20 mg e 30 mg.

Se você tiver problemas renais, sua dose de Otezla pode precisar ser reduzida tanto para a titulação lenta quanto para a dose de manutenção final.

O que é mais eficaz: Sotyktu ou Otezla?

A eficácia do Sotyktu foi comparada à do Otezla no estudo comparativo denominado POETYK PSO.

No estudo principal, confronto direto, ensaios clínicos de fase 3 POETYK PSO com 1.684 pacientes adultos, Sotyktu, administrado na dose de 6 mg por via oral uma vez ao dia, foi mais eficaz na melhoria da depuração da pele quando comparado a uma pílula de placebo inativa e ao Otezla oral (apremilast) , administrado na dose de 30 mg por via oral duas vezes ao dia.

A eficácia superior do Sotyktu em comparação ao placebo e ao Otezla foi observada em 16 e 24 semanas, e as respostas do Sotyktu duraram um ano (52 semanas) .

Quando comparado com Otezla em dois grupos, 32% e 42% das pessoas que tomaram Sotyktu viram a pele 90% mais clara em comparação com 20% e 22% dos pacientes que tomaram Otezla após 24 semanas.

Quando comparado com um placebo, 53% das pessoas que tomaram Sotyktu tiveram uma pele 75% mais clara em comparação com 9% no grupo placebo.

A eficácia do Sotyktu em comparação com o placebo e o Otezla foi observada em 16 e 24 semanas nos estudos, respectivamente, e as respostas do Sotyktu duraram um ano no POETYK PSO.

Além disso, o ensaio de extensão de longo prazo (LTE) POETYK PSO mostrou que a eficácia durou dois anos (112 semanas) de tratamento em pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave.

No estudo LTE, os participantes analisaram o Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) 75 ou Pontuações PASI 90 usadas por médicos para determinar a eficácia dos tratamentos para psoríase. Os pacientes que receberam Sotyktu apresentaram 82% para PASI 75 e 55% para PASI 90.

Uma pontuação PASI 75 e uma pontuação PASI 90 indicam uma redução de 75% ou 90%, respectivamente, na gravidade da doença e um melhora significativa na psoríase, como a quantidade de pele afetada, bem como descoloração, espessura e descamação das áreas.

Além disso, ao longo das 112 semanas, a Avaliação Global do Médico (sPGA) 0 estática /1 foi determinado em 67% dos pacientes, o que significa que a média de todas as lesões cutâneas eram claras (0) ou quase claras (1).

Sotyktu também levou a uma maior limpeza do couro cabeludo psoríase em 16 semanas quando comparado a um placebo ou Otezla.

Em dois estudos clínicos de 16 semanas, 60% a 70% das pessoas nos grupos Sotyktu tiveram um couro cabeludo limpo ou quase limpo em comparação com 37% a 39% daqueles no grupo Otezla e 17% tomando placebo.

Como os efeitos colaterais comuns se comparam entre Sotyktu e Otezla?

É importante lembrar que as taxas de efeitos colaterais não podem ser comparadas fora dos estudos clínicos comparativos diretos, pois as populações de pacientes, as doses e os desenhos dos estudos podem diferir.

Um efeito colateral comumente relatado com Sotyktu e Otezla inclui infecções do trato respiratório superior.

Os efeitos colaterais comuns com Sotyktu são:

parte superior infecções do trato respiratório (19,2%)

aumento da creatina fosfoquinase no sangue (2,7%)

herpes labial (2%)

aftas (1,9%)

poros capilares inflamados (1,7%)

acne (1,4%)

Os efeitos colaterais comuns do Otezla incluem:

na artrite psoriática (≥ 5%): diarreia, náusea e dor de cabeça

na psoríase em placas (≥ 5%): diarreia, náusea, infecção do trato respiratório superior e dor de cabeça, incluindo dor de cabeça tensionalna doença de Behçet (≥ 10%): diarreia, náusea e dor de cabeça.

O que é mais caro - Sotyktu ou Otezla?

No momento, Sotyktu é mais caro que Otezla, mas ambos são medicamentos caros usados para tratar a psoríase em placas. Seu seguro pode pagar por qualquer um dos produtos, mas você pode ter que pagar uma franquia, copagamento ou cosseguro.

Não há alternativas genéricas para nenhum dos produtos no momento, o que poderia ajudá-lo a economizar dinheiro. A opção genérica de baixo custo para Otezla, chamada apremilast, foi aprovada pelo FDA em fevereiro de 2021, mas ainda não está no mercado dos EUA, possivelmente devido a desafios de proteção de patente.

Seu custo pode variar de acordo com seu custo. farmácia e localização, quaisquer cupons ou descontos que você possa ter, ou se você possui seguro ou programa de assistência ao paciente do fabricante.

Verifique com sua seguradora. Se você não tiver condições de pagar pelo medicamento, ligue para o fabricante, que poderá oferecer um cartão de copagamento ou outra assistência financeira.

Qual é o preço do Sotyktu?

A dose do Sotyktu é de 6 mg por via oral uma vez ao dia. O preço à vista de um suprimento de Sotyktu 6 mg para 30 dias é de cerca de US$ 6.501 (30 comprimidos), mas a maioria das pessoas não paga esse preço.

Bristol-Myers Squibb, fabricante do Sotyktu, oferece o Sotyktu Programa de Assistência Copay 360 Support. Se você se qualificar e tiver seguro comercial (não Medicare ou Medicaid), poderá ser elegível para obter Sotyktu por US$ 0 por mês. Para obter informações adicionais, entre em contato com o Programa de Assistência Copay pelo telefone 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

Para saber mais sobre as opções de pagamento, visite o Guia de preços Sotyktu

Qual é o preço do Otezla?

A dose de manutenção do Otezla para psoríase é de 30 mg duas vezes ao dia. O custo da marca Otezla, se você pagar em dinheiro, é de cerca de US $ 4.854 pelo suprimento de medicamentos para um mês (60 comprimidos); entretanto, a maioria das pessoas não paga esse preço.

A Amgen, fabricante do Otezla, oferece um programa de co-pagamento de US$ 0 para pacientes elegíveis. Se você usa Medicare ou Medicaid, ou está pagando em dinheiro, você não é elegível para o programa de co-pagamento Otezla, mas pode ser elegível através do Programa de Assistência ao Paciente (PAP) se não puder pagar sua medicação.

Ligue para o SupportPlus da Amgen em 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952), das 8h às 20h, de segunda a sexta-feira, para obter mais informações sobre a cobertura para Otezla.

Para saber mais sobre as opções de pagamento, visite o Guia de preços Otezla.

Observação: os guias de preços acima são baseados no uso do cartão de desconto Drugs.com, que é aceito na maioria das farmácias dos EUA.

Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre esses medicamentos para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise o guia completo de medicação do paciente e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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