Sotyktu ve Otezla: Nasıl karşılaştırılıyorlar?

Official answer

by Drugs.com

Sotyktu ve Otezla, orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan ağızdan reçeteli ilaçlardır, ancak farklı şekillerde çalışırlar. Sotyktu, inflamasyonu azaltmaya ve sedef hastalığı lezyonlarının şiddetini ve sayısını iyileştirmeye yardımcı olmak için TYK2 (tirozin kinaz 2) adı verilen bir proteini bloke eder. Otezla, iltihabı azaltmak için fosfodiesteraz tip 4 (PDE4) enzimini bloke ederek çalışır.

Ne için onaylanıyorlar?

Eylül 2022'de FDA, Bristol Myers Squibb'in Sotyktu'sunu (deucravacitinib) yetişkinlerin tedavi etmesi için onayladı:

orta-şiddetli arası sistemik tedaviye (enjeksiyonlar veya haplar) veya fototerapiye (özel bir tür ultraviyole [UV] ışık) aday olan hastalarda plak sedef hastalığı.

Amgen tarafından üretilen Otezla (apremilast), ilk olarak Mart 2014'te onaylandı ve yetişkinleri aşağıdaki hastalıklarla tedavi etmek için kullanıldı:

plak sedef hastalığı (fototerapi veya sistemik tedaviye aday olan hastalarda)

psoriatik artrit

Behçet Hastalığı ile ilişkili ağız ülserleri.

Sotyktu ve Otezla nasıl alınır?

Her iki ilaç da ağızdan tablet şeklinde alınır. Sotyktu günde bir kez, Otezla ise günde iki kez alınır.

Sotyktu günde bir kez ağızdan 6 mg olarak verilir.

Olabilir yemekle birlikte veya yemeksiz alınır. Tabletleri ezmeyin, kesmeyin veya çiğnemeyin.

6 mg'lık oral tablet olarak gelir.

Eğer ciddi karaciğer hastalığınız varsa Sotyktu'yu kullanamayabilirsiniz.

Otezla, dozunuzu 6 günlük bir süre boyunca yavaş yavaş artırarak günde iki kez 30 mg olarak verilir.

Dozunuzu yavaş yavaş artırmak mide problemlerinden kaçınmanıza yardımcı olacaktır. Doktorunuz size dozunuzu yavaş yavaş nasıl artıracağınızı söyleyecektir.

Yemeklerle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Tabletleri ezmeyin, kesmeyin veya çiğnemeyin.

Otezla 10 mg, 20 mg ve 30 mg tablet olarak gelir.

Böbreğinizle ilgili sorununuz varsa dozunuz Hem yavaş titrasyon hem de son idame dozu için Otezla dozunun düşürülmesi gerekebilir.

Hangisi daha etkili - Sotyktu mu yoksa Otezla mı?

POETYK PSO adlı birebir çalışmada Sotyktu'nun etkinliği Otezla ile karşılaştırıldı.

Önemli olarak, 1.684 yetişkin hastayla yapılan başa baş, faz 3 POETYK PSO klinik deneylerinde, günde bir kez oral olarak 6 mg dozunda verilen Sotyktu, inaktif plasebo hapı ve oral Otezla (apremilast) ile karşılaştırıldığında cilt temizliğini iyileştirmede daha etkiliydi. 30 mg'lık dozda günde iki kez ağızdan verildi.

Sotyktu'nun plasebo ve Otezla'ya kıyasla üstün etkinliği hem 16 hem de 24 haftada görüldü ve Sotyktu'dan alınan yanıtlar bir yıl (52 hafta) boyunca devam etti .

İki gruptaki Otezla ile karşılaştırıldığında, Sotyktu alan kişilerin %32 ve %42'si, 24 hafta sonra Otezla alan hastaların %20 ve %22'sine kıyasla %90 daha temiz bir cilt elde etti.

Plaseboyla karşılaştırıldığında, Sotyktu alan kişilerin %53'ü, plasebo grubundaki %9'a kıyasla %75 daha temiz bir cilt elde etti.

Plasebo ve Otezla ile karşılaştırıldığında Sotyktu'nun etkinliği görüldü. çalışmalarda sırasıyla 16 ve 24 haftada ve Sotyktu'dan gelen yanıtlar POETYK PSO'da bir yıl boyunca devam etti.

Ayrıca, POETYK PSO uzun vadeli uzatma (LTE) çalışması şunu gösterdi: Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkin hastalarda etkililik, iki yıllık (112 hafta) tedavi boyunca devam etti.

LTE çalışmasında, ulaşanlar Psoriasis Alanı ve Şiddet İndeksine (PASI) 75 baktı veya Sedef hastalığı tedavilerinin etkinliğini belirlemek için doktorlar tarafından kullanılan PASI 90 puanları. Sotyktu alan hastalarda PASI 75 için %82 ve PASI 90 için %55 görüldü.

PASI 75 puanı ve PASI 90 puanı hastalık şiddetinde sırasıyla %75 veya %90 azalmayı ve hastalık şiddetinde %90 azalmayı gösterir. Sedef hastalığında, cildin ne kadar etkilendiği ve alanların renginin değişmesi, kalınlığı ve ölçeklenmesi gibi önemli iyileşmeler.

Ayrıca, 112 hafta boyunca statik Hekimin Küresel Değerlendirmesi (sPGA) 0 /1'in hastaların %67'si olduğu belirlendi; bu, tüm cilt lezyonlarının ortalamasının temiz (0) veya neredeyse temiz (1) olduğu anlamına gelir.

Sotyktu ayrıca kafa derisinin daha fazla temizlenmesine de yol açtı. plasebo veya Otezla ile karşılaştırıldığında sedef hastalığını 16 haftada tedavi etti.

16 haftalık iki klinik çalışmada, Sotyktu gruplarındaki kişilerin %60 ila %70'inin kafa derisi temiz veya neredeyse temizdi. Otezla grubundakilerin %37 ila %39'u ve %17'si plasebo kullanıyor.

Sotyktu ve Otezla arasındaki yaygın yan etkiler nasıl karşılaştırılır?

Hasta popülasyonları, dozlar ve çalışma tasarımları farklılık gösterebileceğinden, yan etki oranlarının doğrudan karşılaştırmalı klinik çalışmalar dışında karşılaştırılamayacağını unutmamak önemlidir.

Hem Sotyktu hem de Otezla ile yaygın olarak bildirilen bir yan etki, üst solunum yolu enfeksiyonlarını içerir.

Sotyktu'nun yaygın yan etkileri şunlardır:

üst solunum yolu enfeksiyonları (%19,2)

kandaki kreatin fosfokinaz artışı (%2,7)

uçuklar (%2)

kanser yaraları (%1,9)

iltihaplı saç gözenekleri (%1,7)

akne (%1,4)

Otezla'nın yaygın yan etkileri şunlardır:

psoriatik artritte (≥ %5): ishal, bulantı ve baş ağrısı

plak sedef hastalığında (≥ %5): ishal, bulantı, üst solunum yolu enfeksiyonu ve gerilim baş ağrısını da içeren baş ağrısı

Behçet Hastalığında (≥ %10): ishal, bulantı ve baş ağrısı.

Hangisi daha pahalı - Sotyktu mu yoksa Otezla mı?

Şu anda Sotyktu, Otezla'dan daha pahalıdır, ancak her ikisi de plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan pahalı ilaçlardır. Sigortanız her iki ürün için de ödeme yapabilir ancak muafiyet, ortak ödeme veya ortak sigorta ödemeniz gerekebilir.

Şu anda her iki ürün için de paradan tasarruf etmenize yardımcı olabilecek genel bir alternatif mevcut değildir. Otezla'nın apremilast adı verilen daha düşük maliyetli jenerik seçeneği, Şubat 2021'de FDA tarafından onaylandı ancak muhtemelen patent koruma zorlukları nedeniyle henüz ABD pazarında yer almıyor.

Maliyetiniz, ihtiyacınıza göre değişebilir. eczane ve konum, sahip olabileceğiniz kuponlar veya indirimler veya üretici aracılığıyla sigortanız veya hasta yardım programınız varsa.

Sigorta şirketinize danışın. İlacı almaya gücünüz yetmiyorsa ortak ödeme kartı veya başka mali yardım sunabilecek üreticiyi arayın.

Sotyktu'nun fiyatı nedir?

Sotyktu'nun dozu ağızdan günde bir kez 6 mg'dır. Sotyktu 6 mg'ın 30 günlük tedarikinin nakit fiyatı yaklaşık 6.501 $'dır (30 tablet), ancak çoğu insan bu fiyatı ödemez.

Sotyktu üreticisi Bristol-Myers Squibb, Sotyktu'yu sunuyor 360 Destek Ortak Ödeme Yardım Programı. Hak kazanırsanız ve ticari sigortanız varsa (Medicare veya Medicaid değil), ayda 0 ABD doları karşılığında Sotyktu almaya hak kazanabilirsiniz. Daha fazla bilgi için 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU) numaralı telefondan Ortak Ödeme Yardım Programıyla iletişime geçin.

Ödeme seçenekleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için Sotyktu Fiyatlandırma Kılavuzunu ziyaret edin

Otezla'nın fiyatı nedir?

Otezla'nın sedef hastalığı için idame dozu günde iki kez 30 mg'dır. Nakit ödeme yapıyorsanız Otezla markasının maliyeti bir aylık ilaç (60 tablet) için 4854 dolar civarındadır; ancak çoğu kişi bu bedeli ödemiyor.

Otezla'nın üreticisi Amgen, uygun hastalar için 0 ABD doları tutarında bir ortak ödeme programı sunuyor. Medicare veya Medicaid kullanıyorsanız ya da nakit ödeme yapıyorsanız Otezla ortak ödeme programına uygun değilsiniz ancak ilaçlarınızı almaya gücünüz yetmiyorsa Hasta Yardım Programı (PAP) aracılığıyla uygun olabilirsiniz.

Otezla kapsamı hakkında daha fazla bilgi için Pazartesi'den Cuma'ya 08:00 - 20:00 saatleri arasında 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952) numaralı telefondan Amgen SupportPlus'ı arayın.

Ödeme seçenekleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin: Otezla Fiyatlandırma Kılavuzu.

Not: Yukarıdaki fiyat kılavuzları, ABD'deki çoğu eczanede kabul edilen Drugs.com indirim kartının kullanımına dayanmaktadır.

Bu, sağladığınız bilgilerin tamamı değildir. Güvenli ve etkili kullanım için bu ilaçları bilmeniz gerekir ve doktorunuzun talimatının yerini almaz. Hasta ilaçları kılavuzunun tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.