Sotyktu проти Otezla: як вони порівнюються?

Q: Sotyktu проти Otezla: як вони порівнюються?

Sotyktu та Otezla є пероральними ліками, які відпускаються за рецептом і використовуються для лікування середнього та важкого бляшкового псоріазу, але вони діють по-різному. Сотикту блокує білок під назвою TYK2 (тирозинкіназа 2), щоб зменшити запалення та зменшити тяжкість і кількість уражень псоріазу. Otezla працює шляхом блокування ферменту фосфодіестерази типу 4 (PDE4) для зменшення запалення.

Official answer

by Drugs.com

Сотикту та Отезла є пероральними рецептурними ліками, які використовуються для лікування середнього та важкого бляшкового псоріазу, але вони діють по-різному. Сотикту блокує білок під назвою TYK2 (тирозинкіназа 2), щоб зменшити запалення та зменшити тяжкість і кількість уражень псоріазу. Otezla діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази типу 4 (PDE4), щоб зменшити запалення.

Для чого вони схвалені?

У вересні 2022 року FDA схвалило препарат Bristol Myers Squibb Sotyktu (деукравацитиніб) для дорослих для лікування:

від середнього до тяжкого бляшковий псоріаз у пацієнтів, які є кандидатами на системну терапію (ін’єкції або таблетки) або фототерапію (спеціалізований тип ультрафіолетового [УФ] світла).

Otezla (апреміласт), виготовлений Amgen, був вперше схвалено в березні 2014 року та використовується для лікування дорослих із:

бляшковидним псоріазом (у пацієнтів, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію)

псоріатичним артритом

виразки ротової порожнини, пов’язані з хворобою Бехчета.

Як приймають Сотикту та Отезла?

Обидва препарати приймають всередину у вигляді таблеток. Сотикту приймають один раз на день, а Отезлу — двічі на день.

Сотикту дають у дозі 6 мг перорально один раз на день.

Це можна приймати незалежно від їжі. Не роздавлюйте, не ріжте та не розжовуйте таблетки.

Це таблетка для перорального прийому 6 мг.

Якщо у вас серйозне захворювання печінки, можливо, ви не зможете використовувати Sotyktu.

Otezla призначається по 30 мг двічі на день після титрування повільного підвищення дози протягом 6 днів.

Повільне збільшення дози допоможе вам уникнути проблем зі шлунком. Ваш лікар підкаже вам, як повільно збільшувати дозу.

Це можна приймати з їжею або без неї. Не роздавлюйте, не розрізайте та не жуйте таблетки.

Otezla випускається у вигляді таблеток по 10 мг, 20 мг і 30 мг.

Якщо у вас проблеми з нирками, ваша доза можливо, знадобиться зменшити дозу Otezla як для повільного титрування, так і для кінцевої підтримуючої дози.

Що ефективніше — Sotyktu чи Otezla?

Ефективність Sotyktu порівнювали з Otezla в прямому дослідженні під назвою POETYK PSO.

У основному, 3-я фаза клінічних випробувань POETYK PSO за участю 1684 дорослих пацієнтів, Sotyktu, який застосовувався в дозі 6 мг перорально один раз на день, був більш ефективним у покращенні очищення шкіри порівняно з неактивними таблетками плацебо та пероральною Otezla (апреміласт). , яку дають у дозі 30 мг перорально двічі на день.

Перевищну ефективність Sotyktu порівняно з плацебо та Otezla спостерігали як на 16, так і на 24 тижні, а відповідь на Sotyktu тривала протягом року (52 тижні). .

Порівняно з Otezla у двох групах, 32% і 42% людей, які приймали Sotyktu, бачили на 90% чистішу шкіру порівняно з 20% і 22% пацієнтів, які приймали Otezla через 24 тижні.

Порівняно з плацебо, 53% людей, які приймали Sotyktu, відзначили на 75% чистішу шкіру порівняно з 9% у групі плацебо.

Ефективність Sotyktu порівняно з плацебо та Otezla спостерігалася як на 16, так і на 24 тижні в дослідженнях, відповідно, і відповіді від Sotyktu тривали протягом одного року в POETYK PSO.

Крім того, довгострокове продовження (LTE) дослідження POETYK PSO показало, що ефективність тривала протягом двох років (112 тижнів) лікування дорослих пацієнтів із помірним та тяжким бляшковим псоріазом.

У дослідженні LTE дослідники враховували індекс площі та тяжкості псоріазу (PASI) 75 або Оцінки PASI 90, які використовуються лікарями для визначення ефективності лікування псоріазу. Пацієнти, які отримували Sotyktu, показали 82% для PASI 75 і 55% для PASI 90.

Оцінка PASI 75 і оцінка PASI 90 вказують на 75% або 90% зниження, відповідно, тяжкості захворювання та значне покращення псоріазу, наприклад ступінь ураження шкіри, а також зміна кольору, товщина та масштабування ділянок.

Крім того, протягом 112 тижнів статична глобальна оцінка лікаря (sPGA) 0 /1 було визначено як 67% пацієнтів, тобто середнє значення всіх уражень шкіри було чистим (0) або майже чистим (1).

Sotyktu також призвів до більшого очищення шкіри голови псоріаз протягом 16 тижнів у порівнянні з плацебо або Otezla.

У двох 16-тижневих клінічних дослідженнях від 60% до 70% людей у групах Sotyktu мали чисту або майже чисту шкіру голови порівняно з Від 37% до 39% у групі Отезла та 17% у групі плацебо.

Як порівняння поширених побічних ефектів між Sotyktu та Otezla?

Важливо пам’ятати, що рівень побічних ефектів не можна порівнювати поза межами прямих порівняльних клінічних досліджень, оскільки групи пацієнтів, дози та плани досліджень можуть відрізнятися.

Побічна дія, про яку часто повідомлялося як при застосуванні Sotyktu, так і при Otezla, включає інфекції верхніх дихальних шляхів.

Поширеними побічними ефектами Sotyktu є:

верхня інфекції дихальних шляхів (19,2%)

підвищення рівня креатинфосфокінази в крові (2,7%)

герпес (2%)

афти (1,9%)запалені пори волосся (1,7%)

акне (1,4%)

Поширені побічні ефекти Otezla включають:

при псоріатичному артриті (≥ 5%): діарея, нудота та головний біль

при бляшковому псоріазі (≥ 5%): діарея, нудота, інфекції верхніх дихальних шляхів та головний біль, у тому числі головний біль напругипри хворобі Бехчета (≥ 10%): діарея, нудота та головний біль.

Що дорожче – Сотикту чи Отезла?

Наразі Сотикту дорожчий, ніж Отезла, але обидва є дорогими ліками, які використовуються для лікування бляшкового псоріазу. Ваша страховка може оплачувати будь-який продукт, але вам, можливо, доведеться сплачувати франшизу, доплату або співстрахування.

Наразі немає загальних альтернатив для жодного продукту, що може допомогти вам заощадити гроші. У лютому 2021 року FDA схвалила недорогий генеричний варіант Otezla під назвою апреміласт, але його ще немає на ринку США, можливо, через проблеми з патентним захистом.

Ваша вартість може змінюватися залежно від вашого аптеку та місцезнаходження, будь-які купони чи знижки, які у вас можуть бути, або якщо у вас є страховка чи програма допомоги пацієнтам від виробника.

Зверніться до своєї страхової компанії. Якщо ви не можете дозволити собі ліки, зателефонуйте виробнику, який може запропонувати доплатну картку або іншу фінансову допомогу.

Яка ціна Сотикту?

Доза Сотикту становить 6 мг перорально один раз на день. Ціна готівкою за 30-денний запас Сотикту 6 мг становить приблизно 6501 долар США (30 таблеток), але більшість людей не платить цю ціну.

Bristol-Myers Squibb, виробник Сотикту, пропонує Сотикту Програма допомоги при доплаті 360 Support. Якщо ви відповідаєте вимогам і маєте комерційне страхування (не Medicare або Medicaid), ви можете мати право на отримання Sotyktu за 0 доларів США на місяць. Щоб отримати додаткову інформацію, зверніться до Програми допомоги при доплаті за номером 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU).

Щоб дізнатися більше про варіанти оплати, відвідайте Посібник з цін Sotyktu

Яка ціна Otezla?

Підтримуюча доза Otezla при псоріазі становить 30 мг двічі на день. Вартість торгової марки Otezla, якщо ви платите готівкою, становить близько 4854 доларів США за місячний запас ліків (60 таблеток); однак більшість людей не платить цю ціну.

Amgen, виробник Otezla, пропонує програму дооплати в розмірі 0 доларів США для пацієнтів, які відповідають вимогам. Якщо ви користуєтеся Medicare або Medicaid або платите готівкою, ви не маєте права на участь у програмі дооплати Otezla, але можете мати право через Програму допомоги пацієнтам (PAP), якщо ви не можете дозволити собі ліки.

Зателефонуйте в службу підтримки Amgen за номером 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952) з 8:00 до 20:00 з понеділка по п’ятницю, щоб дізнатися більше про покриття Otezla.

Щоб дізнатися більше про варіанти оплати, відвідайте веб-сторінку Посібник з цін Otezla.

Примітка. Наведені вище довідники з цінами базуються на використанні дисконтної картки Drugs.com, яка приймається в більшості аптек США.

Це не вся інформація, яку ви можете отримати. необхідно знати про ці ліки для безпечного та ефективного використання та не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повний посібник із лікування для пацієнта та обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.