Twirla vs Xulane: كيف يمكن المقارنة بينهما؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
تويرلا وزولان عبارة عن لاصقات أسبوعية لتحديد النسل أو أنظمة عبر الجلد تستخدم لمنع الحمل.

يتم استخدامهما بنفس الطريقة في دورة مدتها أربعة أسابيع. يتم تطبيق كل رقعة ويتم ارتداؤها لمدة 7 أيام. يتم استخدام ثلاث بقع على مدى ثلاثة أسابيع. عندما تتم إزالة اللصقة الثالثة بعد 7 أيام، يبدأ الأسبوع الرابع بدون لصقات قبل أن تتكرر دورة الأسابيع الأربعة مرة أخرى.

Twirla وXulane عبارة عن لصقتين مركبتين تحتويان على هرمون الاستروجين والبروجستين. يحتوي كلاهما على إيثينيل استراديول، لكن البروجستين الموجود في تويرلا هو ليفونورجيستريل، بينما يُسمى البروجستين الموجود في زولان نوريجيسترومين.

تتضمن الاختلافات الأخرى بين المنتجين اختلافات طفيفة في مظهرهما وفعاليتهما وردود الفعل السلبية (انظر الجدول أدناه لمزيد من التفاصيل).

Xulane هو نسخة عامة من منتج تم تسويقه مسبقًا يسمى Ortho Evra، في حين تمت الموافقة على Twirla من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كمنتج دوائي جديد. Zafemy هو نسخة عامة أخرى من Ortho Evra.

كيف يمكن مقارنة Twirla مع Xulane؟

<الجسم>
تويرلا (إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل) زولان (إيثينيل استراديول ونوريلجيسترومين)
الشركة Agile Mylan Technologies
دواء عام أو جديد (موافقة إدارة الغذاء والدواء) دواء جديد نسخة عامة من أورثو إيفرا، والتي تم إيقافها
تاريخ الموافقة 2020 2014 - بعد الموافقة على النسخة الأصلية المسماة أورثو إيفرا عام 2001
الدواعي/الاستخدامات لصقة تحديد النسل / وسائل منع الحمل لمنع الحمل لدى النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم (BMI) ﹤30 مجم/م2 لصقة تحديد النسل / وسائل منع الحمل لمنع الحمل عند النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم (BMI) ﹤30 مجم/م2
آلية العمل يعمل بشكل أساسي عن طريق تثبيط التبويض يعمل بشكل أساسي عن طريق تثبيط التبويض
نوع الدواء مزيج من هرمون الاستروجين + البروجستين لمنع الحمل مزيج من هرمون الاستروجين + البروجستين لمنع الحمل
المكونات النشطة والقوة إيثينيل استراديول 2.30 ملجم - إستروجين + ليفونورجيستريل 2.60 ملجم - بروجستين إيثينيل استراديول 0.53 ملجم- إستروجين + نوريلجيسترومين 4.86 ملغ - البروجستين
معدل توصيل الدواء اليومي إيثينيل استراديول 30 ميكروغرام/يوم + ليفونورجيستريل 120 ميكروغرام/يوم إيثينيل استراديول 35 ميكروغرام/يوم + نوريلجسترومين 150 ميكروجرام/يوم
الملف الحركي الدوائي للإيثينيل استراديول يوميًا* حوالي 30 ميكروجرام/يوميًا يمكن مقارنته بجرعة منخفضة من وسائل منع الحمل عن طريق الفم تقريبًا 56 ميكروجرام/يوميًا، وهذا أعلى بنسبة 60 بالمائة تقريبًا من موانع الحمل الفموية التي تحتوي على إيثينيل استراديول 35 ميكروجرام. زيادة التعرض لهرمون الاستروجين قد يزيد من خطر الأحداث السلبية بما في ذلك الجلطات الدموية الوريدية (VTE). ومع ذلك، لم تؤكد الدراسات ما إذا كان استخدام رقعة Xulane يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية مقارنة باستخدام أقراص منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على 30-35 ميكروغرام من إيثينيل استراديول
المكونات غير النشطة
  • مواد لاصقة أكريليك
  • حمض الكابريك
  • كوبوفيدون
  • كروسبوفيدون
  • ثنائي ميثيل سلفوكسيد
  • إيثيل لاكتات
  • لوريل لاكتات
  • بوليبوتين
  • غشاء داخلي من البوليستر
  • بطانة تحرير من البوليستر
  • مواد لاصقة من البولي أيزوبيوتيلين
  • غشاء داعم من البوليستر المنسوج
  • لاصق البولي إيزوبوتين
  • كروسبوفيدون
  • الزيوت المعدنية
  • نسيج بوليستر غير منسوج
  • كحول أوليل
  • ثنائي بروبيلين غليكول
  • مساحة سطح الرقعة 28 cm2 14 cm2
    المظهر تويرلا عبارة عن نظام أو رقعة دائرية بلون بيج عبر الجلد محفور عليها عبارة "TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/day Ethinyl Estradiol 30 mcg/day" ذلك. يأتي Xulane كرقعة مربعة الشكل أو نظام عبر الجلد بحواف مستديرة. هم الخوخ في اللون. تحتوي اللصقة على "Xulane (norelgestromin وethinyl estradiol) 150/35 ميكروغرام يوميًا" مكتوب عليها بالحبر البني.
    الوصف يتكون من خمس طبقات وبطانة تحرير تمت إزالتها قبل الاستخدام.
  • الطبقة الخارجية عبارة عن طبقة داعمة محيطية منسوجة.
  • الطبقة التالية عبارة عن طبقة لاصقة أكريليك محيطية غير نشطة.
  • الطبقة التي تليها عبارة عن بولي أيزوبيوتيلين محيطي غير نشط طبقة لاصقة.
  • الطبقتان الأخيرتان عبارة عن غشاء داخلي لفصل المادة اللاصقة النشطة عن الصفائح اللاصقة غير النشطة، وطبقة المادة اللاصقة النشطة.
  • ويحتوي على إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل. في الطبقتين الأخيرتين/الأعمق، إلى جانب المكونات غير النشطة.
  • يتكون من طبقتين وبطانة تحرير تمت إزالتها قبل الاستخدام.
  • الطبقة الداعمة الخارجية عبارة عن فيلم مرن بلون الخوخ يتكون من طبقة توجيه من البولي إيثيلين المصبوغ وطبقة داخلية من البوليستر.
  • تتكون الطبقة الداخلية من نسيج بوليستر غير منسوج يحتوي على المكونات النشطة - إيثينيل استراديول و نوريلجيسترومين - المكونات غير النشطة و إيثينيل.
  • التطبيق والجدول الزمني
  • يتم وضع رقعة Twirla على بشرة نظيفة وجافة في اليوم الأول من الدورة الشهرية.اليوم الذي تستخدم فيه تويرلا لأول مرة من الأسبوع يصبح يوم تغيير الرقعة.
  • يمكن تطبيق الرقعة على منطقة أسفل المعدة أو الأرداف أو الجذع العلوي.
  • يتم ارتداء كل لصقة تويرلا لمدة سبعة أيام.
  • نظام 28 يومًا - يتم تطبيق رقعة واحدة أسبوعيًا لمدة ثلاثة أسابيع وفي الأسبوع الرابع لا يتم ارتداء أي رقعة.
  • يتم وضع لصقة Xulane على بشرة نظيفة وجافة في اليوم الأول من الدورة الشهرية، أو في يوم الأحد الأول بعد بدء الدورة الشهرية (مع وسائل منع الحمل الإضافية، مثل الواقي الذكري، المستخدمة في الأيام السبعة الأولى)
  • يمكن وضع اللصقة على الجزء العلوي من الذراع أو البطن أو الأرداف أو الظهر حيث لا يتم فركها بالملابس.
  • 28 يومًا النظام - يتم تطبيق رقعة واحدة أسبوعيًا لمدة ثلاثة أسابيع وفي الأسبوع الرابع لا يتم وضع أي رقعة.
  • التفاعلات الضارة التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا (≥ 2%) هي:
  • اضطرابات موقع التطبيق
  • الغثيان
  • الصداع
  • عسر الطمث
  • زيادة الوزن
  • التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥ 2% ) هي:
  • اضطراب موقع التطبيق
  • الغثيان/القيء
  • الصداع
  • الدوخة
  • الصداع النصفي
  • التعب
  • عسر الطمث
  • آلام البطن
  • الإسهال
  • النزيف المهبلي واضطرابات الدورة الشهرية
  • المزاج، اضطرابات التأثير والقلق
  • أعراض الثدي
  • حب الشباب
  • عدوى الخميرة المهبلية
  • زيادة الوزن
  • التفاعلات الدوائية يمكن أن تقلل محفزات الإنزيم من مدى فعالية Twirla وتزيد من النزيف الاختراقي. هناك حاجة إلى طرق بديلة لمنع الحمل في حالة استخدام محفزات الإنزيم. يمكن لمحفزات الإنزيم أن تقلل من مدى فعالية Xulane وتزيد من النزيف الاختراقي. هناك حاجة إلى طرق بديلة لمنع الحمل في حالة استخدام محفزات الإنزيم.
    الفعالية كان مؤشر اللؤلؤ الإجمالي (PI) الذي تم تعريفه على أنه معدل الحمل لكل 100 امرأة في عام استخدام Twirla هو 5.8 (95٪ CI 4.5، 7.2) ) في تجربة سريرية. تبين أن التويرلا أكثر فعالية عند النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم المنخفض. كان معدل الحمل لكل 100 امرأة في السنة من استخدام Xulane 1.07 (95% CI 0.6-، 1.76). يُعتقد أن الزولان أقل فعالية عند النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم الأعلى.
    الالتصاق في تجربة المرحلة الثالثة التي استمرت لمدة عام، تم ارتداء 5% من جميع رقع Twirla (55,900) منفصلة تمامًا. كان الانفصال الكامل أكثر شيوعًا في البقع المعرضة للماء. وجد المرضى أن البطن هو أفضل موقع لوضع اللصقة. في التجارب السريرية، تم انفصال 2% من رقع Xulane تمامًا، مما أثر على 2-6% من المشاركين في الدراسة.
    التحذيرات والاحتياطات
  • غير مخصص للاستخدام في النساء فوق 35 عامًا والمدخنات
  • غير مخصص للاستخدام في النساء مع مؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم/م2 لأن الاستخدام قد يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أو جلطات الدم
  • مخاطر الأوعية الدموية
  • أمراض الكبد
  • ارتفاع ضغط الدم
  • التأثير السلبي لاستقلاب الكربوهيدرات والدهون
  • الصداع
  • نزيف الرحم
  • غير مخصص للاستخدام عند النساء فوق 35 عامًا والمدخنات
  • غير مخصص للاستخدام عند النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم/م2 لأن الاستخدام قد يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أو جلطات الدم
  • مخاطر الأوعية الدموية
  • أمراض الكبد
  • ارتفاع ضغط الدم
  • التأثير السلبي لاستقلاب الكربوهيدرات والدهون
  • الصداع
  • نزيف الرحم
  • مجموعات المرضى الخاصة
  • يمكن أن يقلل التويرلا من إنتاج حليب الثدي ويجب تجنبه من قبل الأمهات المرضعات.
  • أظهرت Twirla فعالية منخفضة لدى النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم ≥ 25 كجم/م2.
  • يمكن أن يقلل الزولان من إنتاج حليب الثدي ويجب تجنبه من قبل الأمهات المرضعات. .
  • * لم يتم إجراء دراسة تقارن مباشرة بين الخصائص الحركية الدوائية لـ Twirla وXulane.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية