Twirla vs Xulane: Jak se srovnávají?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Twirla a Xulane jsou týdenní antikoncepční náplasti nebo transdermální systémy používané k prevenci těhotenství.

Oba se používají stejným způsobem ve čtyřtýdenním cyklu. Každá náplast se aplikuje a nosí po dobu 7 dnů. Během tří týdnů se používají tři náplasti. Po odstranění třetí náplasti po 7 dnech začíná čtvrtý týden bez náplasti, než se čtyřtýdenní cyklus znovu opakuje.

Twirla a Xulane jsou kombinované náplasti obsahující estrogen a progestin. Oba obsahují ethinylestradiol, ale progestin v Twirla je levonorgestrel, zatímco progestin v Xulane se nazývá norelgestromin.

Další rozdíly mezi těmito dvěma přípravky zahrnují mírné rozdíly v jejich vzhledu, účinnosti a profilu nežádoucích účinků (viz podrobnosti v tabulce níže).

Xulane je generická verze dříve uváděného produktu nazvaného Ortho Evra, zatímco Twirla byla schválena FDA jako nový lék. Zafemy je další generická verze Ortho Evra.

Jak si stojí Twirla ve srovnání s Xulane?

Twirla (ethinylestradiol a levonorgestrel) Xulane (ethinylestradiol a norelgestromin)
Společnost Agile Mylan Technologies
Generický nebo nový lék (schválení FDA) Nový lék Generická verze Ortho Evra, jejíž výroba byla ukončena
Datum schválení 2020 2014 – po schválení původní verze s názvem Ortho Evra v roce 2001
Indikace / použití Antikoncepční náplast / antikoncepce k prevenci těhotenství u žen s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ﹤30 mg/m2 Antikoncepční náplast / antikoncepce k prevenci těhotenství u žen s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ﹤30 mg/m2
Mechanismus účinku Primárně působí potlačením ovulace Primárně působí potlačením ovulace
Typ léku Kombinovaná antikoncepce estrogen + progestin Kombinovaná antikoncepce estrogen + progestin
Účinné složky a síla Ethinylestradiol 2,30 mg - estrogen + Levonorgestrel 2,60 mg - progestin Ethinylestradiol 0,53 mg - estrogen + Norelgestromin 4,86 ​​mg – progestin
Denní rychlost podávání léků Ethinylestradiol 30 mcg/den + Levonorgestrel 120 mcg/den Ethinylestradiol 35 mcg/den + Norelgestromin 150 mcg/den
Farmakokinetický profil ethinylestradiolu za den* Přibližně 30 mcg/den Srovnatelné s nízkodávkovou perorální antikoncepcí Přibližně 56 mcg/den To je přibližně o 60 procent více než u perorální antikoncepce obsahující 35 mcg ethinylestradiolu. Zvýšená expozice estrogenu může zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně žilního tromboembolismu (VTE). Studie však nepotvrdily, zda je použití náplasti Xulane spojeno se zvýšeným rizikem VTE ve srovnání s užíváním tablet perorální antikoncepce obsahující 30–35 mcg ethinylestradiolu
Neaktivní složky
  • Akrylová lepidla
  • Kyselina kaprinová
  • Kopovidon
  • Crospovidon
  • Dimethylsulfoxid
  • Ethyl laktát
  • Lauryl laktát
  • Polybuten
  • Polyesterová vnitřní membrána
  • Polyesterová snímatelná vložka
  • Polyisobutylenová lepidla
  • Tkaná polyesterová zadní membrána
    		•
  • Polyisobutenové lepidlo
  • Krospovidon
  • Minerální olej
  • Netkaná polyesterová tkanina
  • Oleylalkohol
  • Dipropylenglykol
    • Povrch záplaty 28 cm2 14 cm2
    Vzhled Twirla je kruhový, béžově zbarvený transdermální systém nebo náplast s vyleptaným nápisem „TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/den Ethinyl Estradiol 30 mcg/den“ it. Xulane se dodává jako náplast čtvercového tvaru nebo transdermální systém se zaoblenými okraji. Jsou broskvové barvy. Na náplasti je hnědým inkoustem napsáno „Xulane (norelgestromin a ethinylestradiol) 150/35 mcg za den“.
    Popis Skládá se z pěti vrstev a odnímatelné krycí vrstvy odstraněné před použitím.
  • Vnější vrstva je tkaná obvodová zadní vrstva.
  • Další vrstvou je neaktivní obvodová akrylová adhezivní vrstva.
  • Následující vrstva je neaktivní obvodový polyisobutylen adhezivní vrstva.
  • Poslední dvě vrstvy jsou vnitřní membrána, která odděluje aktivní adhezivní matrici od neaktivního adhezivního laminátu, a vrstvu aktivní adhezivní matrice.
  • Obsaženy jsou ethinylestradiol a levonorgestrel ve dvou konečných/nejvnitřnějších vrstvách spolu s neaktivními složkami.
    		•  Skládá se ze dvou vrstev a odnímatelné krycí vrstvy odstraněné před použitím.
  • Vnější zadní vrstva je flexibilní fólie broskvové barvy tvořená vrstvou pigmentovaného polyethylenového směrovače a polyesterovou vnitřní vrstvou.
  • Vnitřní vrstva se skládá z netkané polyesterové tkaniny obsahující účinné látky - ethinylestradiol a norelgestromin - neaktivní složky a ethinyl.
    		•
    Aplikace a rozvrh
  • Náplast Twirla se aplikuje na čistou a suchou pokožku první den menstruace.Den v týdnu, kdy poprvé aplikujete Twirlu, se stane vaším dnem výměny náplasti.
  • Náplast lze aplikovat na spodní část břicha, hýždě nebo horní část trupu.
  • Každá náplast Twirla se nosí sedm dní.
  • 28denní systém – jedna náplast se aplikuje týdně po dobu tří týdnů a čtvrtý týden se žádná náplast nenosí.
    		•
  • Náplast Xulane se aplikuje na čistou suchou pokožku první den menstruace nebo první neděli po začátku menstruace (s doplňkovou antikoncepcí, jako jsou kondomy, prvních sedm dní)
  • Náplast lze aplikovat na horní vnější část paže, břicho, hýždě nebo záda, kde se nebude odírat o oblečení.
  • 28 dní. systém – jedna náplast se aplikuje týdně po dobu tří týdnů a čtvrtý týden se žádná náplast nenosí.
    		•
    Nežádoucí účinky Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 2 %) jsou:
  • Poruchy v místě aplikace
  • Nevolnost
  • Bolesti hlavy
  • Dysmenorea
  • Přírůstek na váze
    		•  Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 2 % ) jsou:
  • porucha v místě aplikace
  • nevolnost/zvracení
  • bolesti hlavy
  • závratě
  • migréna
  • Únava
  • Dysmenorea
  • Bolesti břicha
  • Průjem
  • Vaginální krvácení a menstruační poruchy
  • Nálada, afektové a úzkostné poruchy
  • Příznaky prsu
  • Akné
  • Vaginální kvasinková infekce
  • Přírůstek na váze
    • Lékové interakce Enzymové induktory mohou snížit účinnost přípravku Twirla a zvýšit krvácení z průniku. Pokud se používají induktory enzymů, jsou nutné alternativní metody antikoncepce. Induktory enzymů mohou snížit účinnost Xulane a zvýšit krvácení z průniku. Pokud se používají induktory enzymů, jsou nutné alternativní metody antikoncepce.
    Účinnost Celkový Pearl Index (PI) definovaný jako míra těhotenství na 100 žen-roků užívání Twirly byl 5,8 (95% CI 4,5, 7,2 ) v klinickém hodnocení. Bylo zjištěno, že Twirla je účinnější u žen s nižším BMI. Míra těhotenství na 100 žen-roků užívání Xulane byla 1,07 (95% CI 0,6-, 1,76). Předpokládá se, že Xulane je méně účinný u žen s vyšším BMI.
    Přilnavost V roční studii fáze 3 bylo 5 % všech náplastí Twirla (55 900) nošeno zcela odlepeno. Úplné oddělení bylo běžnější v místech vystavených vodě. Pacienti zjistili, že nejlepším místem pro aplikaci náplasti je břicho. V klinických studiích se 2 % náplastí Xulane zcela odlepila, což postihlo 2–6 % účastníků studie.
    Upozornění a opatření
  • Není určeno pro ženy starší 35 let, které kouří
  • Není určeno pro ženy s BMI ≥ 30 kg/m2, protože užívání může být spojeno s vyšším rizikem žilního tromboembolismu (VTE) nebo krevních sraženin
  • Cévní riziko
  • Jaterní onemocnění
  • Hypertenze
  • Nežádoucí účinek metabolismu sacharidů a lipidů
  • Bolesti hlavy
  • Děložní krvácení
    		•
  • Nepoužívat u žen starších 35 let, které kouří
  • Nepoužívat u žen s BMI ≥ 30 kg/m2, protože užívání může být spojeno s vyšším rizikem žilního tromboembolismu (VTE) nebo krevních sraženin
  • Cévní riziko
  • Onemocnění jater
  • Hypertenze
  • Nežádoucí účinek na metabolismus sacharidů a lipidů
  • Bolesti hlavy
  • Děložní krvácení
    		•
    Speciální populace pacientů
  • Twirla může snížit produkci mateřského mléka a kojící matky by se jí měly vyhnout.
  • Přípravek Twirla prokázal sníženou účinnost u žen s BMI ≥ 25 kg/m2.
    		•
  • Xulane může snižovat tvorbu mateřského mléka a kojící matky by se mu měly vyhýbat .
    		•

    * Studie přímo porovnávající farmakokinetické profily Twirla a Xulane nebyla provedena.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova