Twirla vs Xulane: Πώς συγκρίνονται;

Official answer

by Drugs.com

Το Twirla και το Xulane είναι εβδομαδιαία επιθέματα ελέγχου των γεννήσεων ή διαδερμικά συστήματα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Χρησιμοποιούνται και τα δύο με τον ίδιο τρόπο σε έναν κύκλο τεσσάρων εβδομάδων. Κάθε έμπλαστρο εφαρμόζεται και φοριέται για 7 ημέρες. Χρησιμοποιούνται τρία έμπλαστρα σε διάστημα τριών εβδομάδων. Όταν το τρίτο έμπλαστρο αφαιρεθεί μετά από 7 ημέρες, ξεκινά μια τέταρτη εβδομάδα χωρίς έμπλαστρα πριν επαναληφθεί ξανά ο κύκλος των τεσσάρων εβδομάδων.

Το Twirla και το Xulane είναι συνδυαστικά έμπλαστρα που περιέχουν ένα οιστρογόνο και μια προγεστίνη. Και τα δύο περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη, αλλά η προγεστίνη στο Twirla είναι η λεβονοργεστρέλη, ενώ η προγεστίνη στο Xulane ονομάζεται νορελγεστρομίνη.

Άλλες διαφορές μεταξύ των δύο προϊόντων περιλαμβάνουν μικρές διαφορές στην εμφάνιση, την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών τους (βλ. παρακάτω πίνακας για λεπτομέρειες).

Το Xulane είναι μια γενόσημη έκδοση ενός προϊόντος που κυκλοφορούσε στο παρελθόν που ονομάζεται Ortho Evra, ενώ το Twirla έχει εγκριθεί από τον FDA ως νέο φαρμακευτικό προϊόν. Το Zafemy είναι μια άλλη γενική έκδοση του Ortho Evra.

Πώς συγκρίνεται το Twirla με το Xulane;

	Twirla (αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη)	Xulane (αιθινυλοιστραδιόλη και νορελγεστρομίνη)
Εταιρεία	Agile	Mylan Technologies
Γενόσημο ή νέο φάρμακο (έγκριση FDA)	Νέο φάρμακο	Γενική έκδοση του Ortho Evra, η οποία έχει διακοπεί
Ημερομηνία έγκρισης	2020	2014 - μετά την έγκριση της αρχικής έκδοσης που ονομάζεται Ortho Evra το 2001
Ενδείξεις / χρήσεις	Έμπλαστρο αντισύλληψης / αντισυλληπτικό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) ﹤30 mg/m2	Έμπλαστρο αντισύλληψης / αντισυλληπτικό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) ﹤30 mg/m2
Μηχανισμός δράσης	Λειτουργεί κυρίως με την καταστολή της ωορρηξίας	Λειτουργεί κυρίως με την καταστολή της ωορρηξίας
Τύπος φαρμάκου	Συνδυασμός οιστρογόνου + αντισυλληπτικού προγεστίνης	Συνδυασμός οιστρογόνου + αντισυλληπτικού προγεστίνης
Δραστικά συστατικά και δύναμη	Αιθινυλική οιστραδιόλη 2,30 mg - οιστρογόνο + Λεβονοργεστρέλη 2,60 mg - προγεστίνη	Αιθινυλική οιστραδιόλη 0,53 mg- Οιστρογόνο + Νορελγεστρομίνη 4,86 mg - προγεστίνη
Ημερήσιος ρυθμός χορήγησης φαρμάκου	Αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg/ημέρα + Λεβονοργεστρέλη 120 mcg/ημέρα	Αιθινυλοιστραδιόλη 35 mcg/ημέρα + Νορελγεστρομίνη 150 mcg/ημέρα
Φαρμακοκινητικό προφίλ αιθινυλοιστραδιόλης ανά ημέρα*	Περίπου 30 mcg/ημερησίως Συγκρίσιμο με ένα από του στόματος αντισυλληπτικό χαμηλής δόσης	Περίπου 56 mcg/ημερησίως Αυτό είναι περίπου 60 τοις εκατό υψηλότερο από ό,τι για ένα από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη 35 mcg. Η αυξημένη έκθεση στα οιστρογόνα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ). Ωστόσο, οι μελέτες δεν έχουν επιβεβαιώσει εάν η χρήση του εμπλάστρου Xulane σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ΦΘΕ σε σύγκριση με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών δισκίων που περιέχουν 30-35 mcg αιθινυλοιστραδιόλης
Ανενεργά συστατικά	Ακρυλικές κόλλες Καπρικό οξύ Κοποβιδόνη Κροσποβιδόνη Διμεθυλοσουλφοξείδιο Γαλακτικός αιθυλεστέρας Γαλακτικός λαυρυλεστέρας Πολυβουτένιο Εσωτερική μεμβράνη από πολυεστέρα Φόδρα απελευθέρωσης πολυεστέρα Κόλλες από πολυισοβουτυλένιο Υφασμάτινη μεμβράνη στήριξης από πολυεστέρα	Κόλλα από πολυισοβουτένιο Κροσποβιδόνη Μεταλλικό λάδι Μη υφαντό πολυεστερικό ύφασμα Ολεϋλική αλκοόλη Διπροπυλενογλυκόλη
Εμβαδόν επιφάνειας εμπλάστρου	28 cm2	14 cm2
Εμφάνιση	Το Twirla είναι ένα κυκλικό, μπεζ χρώματος διαδερμικό σύστημα ή έμπλαστρο που έχει χαραγμένο το "TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/ημέρα αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg/ημέρα" it.	Το Xulane έρχεται ως έμπλαστρο τετράγωνου σχήματος ή διαδερμικό σύστημα με στρογγυλεμένες άκρες. Έχουν χρώμα ροδακινί. Το έμπλαστρο έχει γραμμένο με καφέ μελάνι «Xulane (norelgestromin and ethinyl estradiol) 150/35 mcg ανά ημέρα.
Περιγραφή	Αποτελείται από πέντε στρώματα και μια επένδυση απελευθέρωσης που αφαιρέθηκε πριν από τη χρήση. Το εξωτερικό στρώμα είναι ένα υφαντό περιφερειακό στρώμα υποστήριξης. Το επόμενο στρώμα είναι ένα ανενεργό περιφερειακό ακρυλικό συγκολλητικό στρώμα. Το στρώμα μετά από αυτό είναι ένα ανενεργό περιφερειακό πολυισοβουτυλένιο. συγκολλητική στρώση. Οι δύο τελευταίες στρώσεις είναι μια εσωτερική μεμβράνη για τον διαχωρισμό της ενεργού συγκολλητικής μήτρας από το ανενεργό συγκολλητικό πολυστρωματικό υλικό και το στρώμα της ενεργής συγκολλητικής μήτρας. Περιέχονται αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη. στα δύο τελευταία/εσωτερικά στρώματα, μαζί με ανενεργά συστατικά.	Αποτελείται από δύο στρώματα και μια επένδυση απελευθέρωσης που αφαιρείται πριν από τη χρήση. Το εξωτερικό στρώμα υποστήριξης είναι μια εύκαμπτη μεμβράνη χρώματος ροδακινί που αποτελείται από ένα στρώμα δρομολογητή με χρωματισμό πολυαιθυλενίου και ένα εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα. Το εσωτερικό στρώμα αποτελείται από ένα μη υφασμένο πολυεστερικό ύφασμα που περιέχει το ενεργά συστατικά - αιθινυλοιστραδιόλη και νορελγεστρομίνη - ανενεργά συστατικά και αιθινύλιο.
Εφαρμογή και πρόγραμμα	Ένα έμπλαστρο Twirla εφαρμόζεται σε καθαρό, στεγνό δέρμα την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεώς σας.Η ημέρα της εβδομάδας που εφαρμόζετε για πρώτη φορά το Twirla γίνεται η ημέρα αλλαγής του επιθέματός σας. Το έμπλαστρο μπορεί να εφαρμοστεί στην κάτω περιοχή του στομάχου, στους γλουτούς ή στο πάνω μέρος του κορμού. Κάθε έμπλαστρο Twirla φοριέται για επτά ημέρες. Σύστημα 28 ημερών - ένα έμπλαστρο εφαρμόζεται εβδομαδιαίως για τρεις εβδομάδες και την τέταρτη εβδομάδα δεν φοριέται κανένα έμπλαστρο. td>	Ένα έμπλαστρο Xulane εφαρμόζεται σε καθαρό, στεγνό δέρμα την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεώς σας ή την πρώτη Κυριακή μετά την έναρξη της περιόδου σας (με επιπλέον αντισύλληψη, όπως προφυλακτικά, που χρησιμοποιούνται για τις πρώτες επτά ημέρες) Το έμπλαστρο μπορεί να εφαρμοστεί στο άνω εξωτερικό μέρος του βραχίονα, στην κοιλιά, στους γλουτούς ή στην πλάτη όπου δεν θα τρίβεται από τα ρούχα. 28 ημέρας. σύστημα - ένα έμπλαστρο εφαρμόζεται την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες και την τέταρτη εβδομάδα δεν φοριέται κανένα έμπλαστρο.
Ανεπιθύμητες ενέργειες	Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 2%) είναι: Διαταραχές του σημείου εφαρμογής Ναυτία Κεφαλαλγία Δυσμηνόρροια Αύξηση βάρους	Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 2% ) είναι: Διαταραχή της θέσης εφαρμογής Ναυτία/έμετος Κεφαλαλγία Ζάλη Ημικρανία Κόπωση Δυσμηνόρροια Κοιλιακός πόνος Διάρροια Κολπική αιμορραγία και διαταραχές της περιόδου Διάθεση, επηρεάζουν και αγχώδεις διαταραχές Συμπτώματα του μαστού Ακμή Λοίμωξη από τον κόλπο Αύξηση βάρους
Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα	Οι επαγωγείς ενζύμων μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Twirla και να αυξήσουν την αιμορραγία. Απαιτούνται εναλλακτικές μέθοδοι αντισύλληψης εάν χρησιμοποιούνται επαγωγείς ενζύμων.	Οι επαγωγείς ενζύμων μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Xulane και να αυξήσουν την αιμορραγία. Απαιτούνται εναλλακτικές μέθοδοι αντισύλληψης εάν χρησιμοποιούνται επαγωγείς ενζύμων.
Αποτελεσματικότητα	Ο συνολικός δείκτης Pearl (PI) που ορίστηκε ως το ποσοστό εγκυμοσύνης ανά 100 γυναίκες-έτη χρήσης Twirla ήταν 5,8 (95% CI 4,5, 7,2 ) σε κλινική δοκιμή. Το Twirla βρέθηκε να είναι πιο αποτελεσματικό σε γυναίκες με χαμηλότερο ΔΜΣ.	Το ποσοστό εγκυμοσύνης ανά 100 γυναίκες-έτη χρήσης του Xulane ήταν 1,07 (95% CI 0,6-, 1,76). Το Xulane πιστεύεται ότι είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε γυναίκες με υψηλότερο ΔΜΣ.
Συγκόλληση	Σε μια δοκιμή φάσης 3 διάρκειας ενός έτους, το 5% όλων των επιθεμάτων Twirla (55.900) φορέθηκαν πλήρως αποκολλημένα. Η πλήρης αποκόλληση ήταν πιο συχνή σε μπαλώματα που εκτέθηκαν στο νερό. Οι ασθενείς διαπίστωσαν ότι η κοιλιά ήταν η καλύτερη θέση για την εφαρμογή του εμπλάστρου.	Σε κλινικές δοκιμές, το 2% των επιθεμάτων Xulane αποκολλήθηκε πλήρως, γεγονός που επηρέασε το 2-6% των συμμετεχόντων στη μελέτη.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις	Δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες άνω των 35 ετών που καπνίζουν Δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες με ΔΜΣ ≥ 30 kg/m2 επειδή η χρήση μπορεί να σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) ή θρόμβων αίματος Αγγειακός κίνδυνος Ηπατική νόσο Υπέρταση Ανεπιθύμητη μεταβολική επίδραση υδατανθράκων και λιπιδίων Πονοκέφαλος Αιμορραγία της μήτρας	Δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες άνω των 35 που καπνίζουν Δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες με ΔΜΣ ≥ 30 kg/m2 επειδή η χρήση μπορεί να σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) ή θρόμβων αίματος Αγγειακός κίνδυνος Ηπατική νόσος Υπέρταση Ανεπιθύμητη μεταβολική επίδραση υδατανθράκων και λιπιδίων Κεφαλαλγία Αιμορραγία της μήτρας
Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών	Το Twirla μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος και θα πρέπει να αποφεύγεται από τις μητέρες που θηλάζουν. Το Twirla έχει δείξει μειωμένη αποτελεσματικότητα σε γυναίκες με ΔΜΣ ≥ 25 kg/m2.	Το Xulane μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος και θα πρέπει να αποφεύγεται από μητέρες που θηλάζουν. .

* Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη που να συγκρίνει απευθείας τα φαρμακοκινητικά προφίλ των Twirla και Xulane.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Twirla vs Xulane: Πώς συγκρίνονται;

Πώς συγκρίνεται το Twirla με το Xulane;

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά