Twirla vs Xulane: ¿Cómo se comparan?

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Twirla y Xulane son parches anticonceptivos semanales o sistemas transdérmicos que se usan para prevenir el embarazo.

Ambos se usan de la misma manera en un ciclo de cuatro semanas. Cada parche se aplica y se usa durante 7 días. Se utilizan tres parches durante tres semanas. Cuando se retira el tercer parche después de 7 días, comienza una cuarta semana sin parche antes de que el ciclo de cuatro semanas se repita nuevamente.

Twirla y Xulane son parches combinados que contienen estrógeno y progestina. Ambos contienen etinilestradiol, pero la progestina en Twirla es levonorgestrel, mientras que la progestina en Xulane se llama norelgestromina.

Otras diferencias entre los dos productos incluyen ligeras diferencias en su apariencia, eficacia y perfil de reacciones adversas (ver tabla a continuación para más detalles).

Xulane es una versión genérica de un producto comercializado anteriormente llamado Ortho Evra, mientras que Twirla ha sido aprobado por la FDA como un nuevo medicamento. Zafemy es otra versión genérica de Ortho Evra.

¿Cómo se compara Twirla con Xulane?

Twirla (etinilestradiol y levonorgestrel) Xulane (etinilestradiol y norelgestromina)
Empresa Ágil Mylan Technologies
Medicamento genérico o nuevo (aprobación de la FDA) Medicamento nuevo Versión genérica de Ortho Evra, que ha sido descontinuada
Fecha de aprobación 2020 2014 - tras la aprobación de la versión original denominada Ortho Evra en 2001
Indicaciones/usos Parche anticonceptivo/anticonceptivo para prevenir el embarazo en mujeres con un índice de masa corporal (IMC) ﹤30 mg/m2 Parche anticonceptivo/anticonceptivo para prevenir el embarazo en mujeres con un índice de masa corporal (IMC) ﹤30 mg/m2
Mecanismo de acción Funciona principalmente suprimiendo la ovulación Funciona principalmente suprimiendo la ovulación
Tipo de medicamento Anticonceptivo combinado de estrógeno + progestina Anticonceptivo combinado de estrógeno + progestina
Ingredientes activos y potencia Etinilestradiol 2,30 mg - estrógeno + Levonorgestrel 2,60 mg - progestina Etinilestradiol 0,53 mg- estrógeno + Norelgestromina 4,86 ​​mg - progestina
Tasa diaria de administración del fármaco Etinilestradiol 30 mcg/día + Levonorgestrel 120 mcg/día Etinilestradiol 35 mcg/día + Norelgestromina 150 mcg/día
Perfil farmacocinético del etinilestradiol por día* Aproximadamente 30 mcg/por día Comparable a un anticonceptivo oral en dosis bajas Aproximadamente 56 mcg/por día Esto es aproximadamente un 60 por ciento más alto que el de un anticonceptivo oral que contiene 35 mcg de etinilestradiol. Una mayor exposición a los estrógenos puede aumentar el riesgo de eventos adversos, incluido el tromboembolismo venoso (TEV). Sin embargo, los estudios no han confirmado si el uso del parche Xulane se asocia con un mayor riesgo de TEV en comparación con el uso de comprimidos anticonceptivos orales que contienen entre 30 y 35 mcg de etinilestradiol
Ingredientes inactivos
  • Adhesivos acrílicos
  • Ácido cáprico
  • Copovidona
  • Crospovidona
  • Dimetilsulfóxido
  • Lactato de etilo
  • Lactato de laurilo
  • Polibuteno
  • Membrana interna de poliéster
  • Revestimiento antiadherente de poliéster
  • Adhesivos de poliisobutileno
  • Membrana de respaldo tejida de poliéster
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  • Adhesivo de poliisobuteno
  • Crospovidona
  • Aceite mineral
  • Tela no tejida de poliéster
  • Alcohol oleílico
  • Dipropilenglicol
    • Superficie del parche 28 cm2 14 cm2
    Apariencia Twirla es un sistema o parche transdérmico circular de color beige que tiene grabado “TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/day Ethinyl Estradiol 30 mcg/day” it. Xulane viene como un parche de forma cuadrada o un sistema transdérmico con bordes redondeados. Son de color melocotón. El parche tiene escrito “Xulane (norelgestromina y etinilestradiol) 150/35 mcg por día” escrito con tinta marrón.
    Descripción Consta de cinco capas y un revestimiento antiadherente que se retira antes de su uso.
  • La capa exterior es una capa de respaldo periférica tejida.
  • La siguiente capa es una capa adhesiva acrílica periférica inactiva.
  • La capa posterior es un poliisobutileno periférico inactivo capa adhesiva.
  • Las dos capas finales son una membrana interna para separar la matriz adhesiva activa del laminado adhesivo inactivo y la capa de matriz adhesiva activa.
  • Contienen etinilestradiol y levonorgestrel en las dos capas finales/más internas, junto con los ingredientes inactivos.
    		•  Consta de dos capas y un revestimiento antiadherente que se retira antes de su uso.
  • La capa de respaldo exterior es una película flexible de color melocotón formada por una capa enrutadora de polietileno pigmentado y una capa interior de poliéster.
  • La capa interior consta de una tela de poliéster no tejida que contiene el ingredientes activos - etinilestradiol y norelgestromina - ingredientes inactivos y etinilo.
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    Aplicación y cronograma
  • Se aplica un parche Twirla sobre la piel limpia y seca el primer día de su período menstrual.El día de la semana en que aplica Twirla por primera vez se convierte en el día de cambio del parche.
  • El parche se puede aplicar en la zona inferior del estómago, en una nalga o en la parte superior del torso.
  • Cada parche Twirla se usa durante siete días.
  • Sistema de 28 días: se aplica un parche semanalmente durante tres semanas y en la cuarta semana no se usa ningún parche.
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  • Se aplica un parche Xulane sobre la piel limpia y seca el primer día de su período menstrual o el primer domingo después de que comience su período (con anticonceptivos adicionales, como condones, utilizados para los primeros siete días)
  • El parche se puede aplicar en la parte superior externa del brazo, el abdomen, una nalga o la espalda, donde no se roce con la ropa.
  • 28 días sistema: se aplica un parche semanalmente durante tres semanas y en la cuarta semana no se usa ningún parche.
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    Reacciones adversas Las reacciones adversas más comunes (≥ 2%) son:
  • Trastornos en el lugar de aplicación
  • Náuseas
  • Dolor de cabeza
  • Dismenorrea
  • Aumento de peso
    		•  Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 2% ) son:
  • Trastorno del sitio de aplicación
  • Náuseas/vómitos
  • Dolor de cabeza
  • Mareos
  • Migraña
  • Fatiga
  • Dismenorrea
  • Dolor abdominal
  • Diarrea
  • Sangrado vaginal y trastornos menstruales
  • Estado de ánimo, trastornos afectivos y de ansiedad
  • Síntomas mamarios
  • Acné
  • Candidiasis vaginal
  • Aumento de peso
    • Interacciones medicamentosas Los inductores enzimáticos pueden disminuir la eficacia de Twirla y aumentar el sangrado intermenstrual. Se necesitan métodos anticonceptivos alternativos si se utilizan inductores enzimáticos. Los inductores enzimáticos pueden disminuir la eficacia de Xulane y aumentar el sangrado intermenstrual. Se necesitan métodos anticonceptivos alternativos si se utilizan inductores enzimáticos.
    Eficacia El índice de Pearl (PI) general definido como la tasa de embarazo por cada 100 años-mujer de uso de Twirla fue de 5,8 (IC del 95 %: 4,5, 7,2 ) en un ensayo clínico. Se descubrió que Twirla era más eficaz en mujeres con un IMC más bajo. La tasa de embarazo por cada 100 años-mujer de uso de Xulane fue de 1,07 (IC del 95%: 0,6-, 1,76). Se cree que Xulane es menos eficaz en mujeres con un IMC más alto.
    Adhesión En un ensayo de fase 3 de un año de duración, el 5 % de todos los parches Twirla (55 900) usados ​​se desprendieron por completo. El desprendimiento total fue más común en las zonas expuestas al agua. Los pacientes descubrieron que el abdomen era el mejor lugar para aplicar el parche. En los ensayos clínicos, el 2% de los parches Xulane se desprendieron por completo, lo que afectó al 2-6% de los participantes del estudio.
    Advertencias y precauciones
  • No debe usarse en mujeres mayores de 35 años que fuman
  • No debe usarse en mujeres con un IMC ≥ 30 kg/m2 porque su uso puede estar asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) o coágulos sanguíneos
  • Riesgo vascular
  • Enfermedad hepática
  • Hipertensión
  • Efecto metabólico adverso de carbohidratos y lípidos
  • Dolor de cabeza
  • Sangrado uterino
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  • No debe usarse en mujeres mayores de 35 años que fuman
  • No debe usarse en mujeres con un IMC ≥ 30 kg/m2 porque su uso puede estar asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) o coágulos sanguíneos.
  • Riesgo vascular
  • Enfermedad hepática
  • Hipertensión
  • Efecto metabólico adverso de carbohidratos y lípidos
  • Dolor de cabeza
  • Sangrado uterino
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    Poblaciones de pacientes especiales
  • Twirla puede disminuir la producción de leche materna y las madres que amamantan deben evitarlo.
  • Twirla ha demostrado una eficacia reducida en mujeres con un IMC ≥ 25 kg/m2.
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  • Xulane puede disminuir la producción de leche materna y las madres que amamantan deben evitarlo. .
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    * No se ha realizado un estudio que compare directamente los perfiles farmacocinéticos de Twirla y Xulane.

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