Twirla vs Xulane : comment se comparent-ils ?

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Twirla et Xulane sont des patchs contraceptifs hebdomadaires ou des systèmes transdermiques utilisés pour prévenir la grossesse.

Ils sont tous deux utilisés de la même manière sur un cycle de quatre semaines. Chaque patch est appliqué et porté pendant 7 jours. Trois patchs sont utilisés sur trois semaines. Lorsque le troisième patch est retiré après 7 jours, une quatrième semaine sans patch commence avant que le cycle de quatre semaines ne se répète.

Twirla et Xulane sont des patchs combinés contenant un œstrogène et un progestatif. Les deux contiennent de l'éthinylestradiol, mais le progestatif de Twirla est le lévonorgestrel, tandis que le progestatif de Xulane est appelé norelgestromine.

Les autres différences entre les deux produits incluent de légères différences dans leur apparence, leur efficacité et leur profil d'effets indésirables (voir tableau ci-dessous pour plus de détails).

Xulane est une version générique d'un produit précédemment commercialisé appelé Ortho Evra, tandis que Twirla a été approuvé par la FDA en tant que nouveau produit médicamenteux. Zafemy est une autre version générique d'Ortho Evra.

Comment Twirla se compare-t-il à Xulane ?

Twirla (éthinylestradiol et lévonorgestrel) Xulane (éthinylestradiol et norelgestromine)
Entreprise Agile Mylan Technologies
Médicament générique ou nouveau (approbation de la FDA) Nouveau médicament Version générique d'Ortho Evra, qui a été abandonnée
Date d'approbation 2020 2014 - suite à l'approbation de la version originale appelée Ortho Evra en 2001
Indications / utilisations Patch contraceptif/contraceptif pour prévenir la grossesse chez les femmes ayant un indice de masse corporelle (IMC) ﹤30 mg/m2 Patch contraceptif / contraceptif pour prévenir la grossesse chez les femmes ayant un indice de masse corporelle (IMC) ﹤30 mg/m2
Mécanisme d'action Agit principalement en supprimant l'ovulation Agit principalement en supprimant l'ovulation
Type de médicament Contraceptif combiné œstrogène + progestatif Contraceptif combiné œstrogène + progestatif
Principes actifs et force Ethinylestradiol 2,30 mg - œstrogène + Lévonorgestrel 2,60 mg - progestatif Ethinylestradiol 0,53 mg - œstrogène + Norelgestromine 4,86 ​​mg - progestatif
Taux d'administration quotidien du médicament Ethinylestradiol 30 mcg/jour + Lévonorgestrel 120 mcg/jour Ethinylestradiol 35 mcg/jour + Norelgestromine 150 mcg/jour
Profil pharmacocinétique de l'éthinylestradiol par jour* Environ 30 mcg/par jour Comparable à un contraceptif oral à faible dose Environ 56 mcg/par jour C'est environ 60 pour cent de plus que pour un contraceptif oral contenant 35 mcg d'éthinylestradiol. Une exposition accrue aux œstrogènes peut augmenter le risque d'événements indésirables, notamment de thromboembolie veineuse (TEV). Cependant, des études n'ont pas confirmé si l'utilisation du patch Xulane est associée à un risque accru de TEV par rapport à l'utilisation de comprimés contraceptifs oraux contenant 30 à 35 mcg d'éthinylestradiol
Ingrédients inactifs
  • Adhésifs acryliques
  • Acide caprique
  • Copovidone
  • Crospovidone
  • Diméthylsulfoxyde
  • Lactate d'éthyle
  • Lactate de lauryle
  • Polybutène
  • Membrane interne en polyester
  • Doublure antiadhésive en polyester
  • Adhésifs polyisobutylène
  • Membrane de support en polyester tissé
    		•
  • Adhésif polyisobutène
  • Crospovidone
  • Huile minérale
  • Tissu polyester non tissé
  • Alcool oléylique
  • Dipropylène glycol
    • Superficie du patch 28 cm2 14 cm2
    Apparence Twirla est un système ou un timbre transdermique circulaire de couleur beige sur lequel est gravé « TWIRLA Lévonorgestrel 120 mcg/jour Ethinyl Estradiol 30 mcg/jour ». Xulane se présente sous la forme d'un patch de forme carrée ou d'un système transdermique aux bords arrondis. Ils sont de couleur pêche. Le patch porte l'inscription « Xulane (norelgestromine et éthinylestradiol) 150/35 mcg par jour » à l'encre brune.
    Description Se compose de cinq couches et d'une doublure antiadhésive retirée avant utilisation.
  • La couche externe est une couche de support périphérique tissée.
  • La couche suivante est une couche adhésive acrylique périphérique inactive.
  • La couche suivante est un polyisobutylène périphérique inactif. couche adhésive.
  • Les deux dernières couches sont une membrane interne pour séparer la matrice adhésive active du stratifié adhésif inactif, et la couche de matrice adhésive active.
  • L'éthinylestradiol et le lévonorgestrel sont contenus dans les deux couches finales/les plus internes, ainsi que des ingrédients inactifs.
    		•  Se compose de deux couches et d'une doublure antiadhésive retirée avant utilisation.
  • La couche de support externe est un film flexible de couleur pêche composé d'une couche de routeur en polyéthylène pigmenté et d'une couche interne en polyester.
  • La couche interne est constituée d'un tissu en polyester non tissé contenant le ingrédients actifs - éthinylestradiol et norelgestromine - ingrédients inactifs et éthinyl.
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    Application et calendrier
  • Un patch Twirla s'applique sur une peau propre et sèche le premier jour de vos règles.Le jour de la semaine où vous appliquez Twirla pour la première fois devient le jour de changement de patch.
  • Le patch peut être appliqué sur le bas du ventre, une fesse ou le haut du torse.
  • Chaque patch Twirla est porté pendant sept jours.
  • Système de 28 jours : un patch est appliqué chaque semaine pendant trois semaines et la quatrième semaine, aucun patch n'est porté.
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  • Un patch Xulane est appliqué sur une peau propre et sèche le premier jour de vos règles, ou le premier dimanche après le début de vos règles (avec une contraception supplémentaire, telle que des préservatifs, utilisée pour les sept premiers jours)
  • Le patch peut être appliqué sur la partie supérieure externe du bras, l'abdomen, une fesse ou le dos là où il ne sera pas frotté par les vêtements.
  • 28 jours système - un patch est appliqué chaque semaine pendant trois semaines et la quatrième semaine, aucun patch n'est porté.
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    Effets indésirables Les effets indésirables les plus courants (≥ 2 %) sont :
  • Troubles au site d'application
  • Nausées
  • Maux de tête
  • Dysménorrhée
  • Gain de poids
    		•  Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 2 % ) sont :
  • Trouble au site d'application
  • Nausées/vomissements
  • Maux de tête
  • Étourdissements
  • Migraine
  • Fatigue
  • Dysménorrhée
  • Douleurs abdominales
  • Diarrhée
  • Saignements vaginaux et troubles menstruels
  • Humeur, troubles affectifs et anxieux
  • Symptômes mammaires
  • Acné
  • Infection vaginale à levures
  • Gain de poids
    • Interactions médicamenteuses Les inducteurs enzymatiques peuvent diminuer l'efficacité de Twirla et augmenter les saignements intermenstruels. Des méthodes alternatives de contraception sont nécessaires si des inducteurs enzymatiques sont utilisés. Les inducteurs enzymatiques peuvent diminuer l'efficacité de Xulane et augmenter les saignements intermenstruels. Des méthodes alternatives de contraception sont nécessaires si des inducteurs enzymatiques sont utilisés.
    Efficacité L'indice de Pearl (IP) global défini comme le taux de grossesse pour 100 années-femmes d'utilisation de Twirla était de 5,8 (IC à 95 % 4,5, 7,2). ) dans un essai clinique. Twirla s'est avéré plus efficace chez les femmes ayant un IMC inférieur. Le taux de grossesse pour 100 années-femmes d'utilisation de Xulane était de 1,07 (IC à 95 % 0,6-, 1,76). On pense que Xulane est moins efficace chez les femmes ayant un IMC plus élevé.
    Adhérence Au cours d'un essai de phase 3 d'une durée d'un an, 5 % de tous les patchs Twirla (55 900) se sont complètement détachés. Le détachement complet était plus fréquent dans les parcelles exposées à l'eau. Les patients ont trouvé que l'abdomen était le meilleur site pour appliquer le patch. Dans les essais cliniques, 2 % des patchs Xulane se sont complètement détachés, ce qui a affecté 2 à 6 % des participants à l'étude.
    Avertissements et précautions
  • Ne pas utiliser chez les femmes de plus de 35 ans qui fument
  • Ne pas utiliser chez les femmes avec un IMC ≥ 30 kg/m2, car l'utilisation peut être associée à un risque plus élevé de thromboembolie veineuse (TEV) ou de caillots sanguins
  • Risque vasculaire
  • Maladie du foie
  • Hypertension
  • Effets métaboliques indésirables des glucides et des lipides
  • Maux de tête
  • Saignements utérins
    		•
  • Ne pas utiliser chez les femmes de plus de 35 ans qui fument
  • Ne pas utiliser chez les femmes ayant un IMC ≥ 30 kg/m2, car son utilisation peut être associée à un risque plus élevé de thromboembolie veineuse (TEV) ou de caillots sanguins.
  • Risque vasculaire
  • Maladie du foie
  • Hypertension
  • Effet indésirable sur le métabolisme des glucides et des lipides
  • Maux de tête
  • Saignements utérins
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    Populations particulières de patients
  • Twirla peut diminuer la production de lait maternel et doit être évité par les mères qui allaitent.
  • Twirla a montré une efficacité réduite chez les femmes ayant un IMC ≥ 25 kg/m2.
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  • Xulane peut diminuer la production de lait maternel et doit être évité par les mères qui allaitent. .
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    * Aucune étude comparant directement les profils pharmacocinétiques de Twirla et de Xulane n'a été menée.

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