Twirla vs Xulane: Bagaimana perbandingannya?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Twirla dan Xulane adalah alat kontrasepsi mingguan atau sistem transdermal yang digunakan untuk mencegah kehamilan.

Keduanya digunakan dengan cara yang sama dalam siklus empat minggu. Setiap tambalan diterapkan dan dipakai selama 7 hari. Tiga tambalan digunakan selama tiga minggu. Ketika patch ketiga dilepas setelah 7 hari, minggu keempat tanpa patch dimulai sebelum siklus empat minggu terulang kembali.

Twirla dan Xulane adalah patch kombinasi yang mengandung estrogen dan progestin. Keduanya mengandung etinil estradiol, namun progestin di Twirla adalah levonorgestrel, sedangkan progestin di Xulane disebut norelgestromin.

Perbedaan lain antara kedua produk ini mencakup sedikit perbedaan dalam penampilan, kemanjuran, dan profil reaksi merugikan (lihat tabel di bawah untuk rinciannya).

Xulane adalah versi generik dari produk yang dipasarkan sebelumnya bernama Ortho Evra, sedangkan Twirla telah disetujui oleh FDA sebagai produk obat baru. Zafemy adalah versi generik lainnya dari Ortho Evra.

Bagaimana Twirla dibandingkan dengan Xulane?

Twirla (etinil estradiol dan levonorgestrel) Xulane (etinil estradiol dan norelgestromin)
Perusahaan Agile Mylan Technologies
Obat generik atau baru (persetujuan FDA) Obat baru Versi generik dari Ortho Evra, yang telah dihentikan
Tanggal persetujuan 2020 2014 - setelah persetujuan versi asli yang disebut Ortho Evra pada tahun 2001
Indikasi / kegunaan Alat kontrasepsi / alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan pada wanita dengan indeks massa tubuh (BMI) ﹤30 mg/m2 Alat KB/alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan pada wanita dengan indeks massa tubuh (BMI) ﹤30 mg/m2
Mekanisme kerjanya Terutama bekerja dengan menekan ovulasi Terutama bekerja dengan menekan ovulasi
Jenis obat Kombinasi estrogen + kontrasepsi progestin Kombinasi estrogen + kontrasepsi progestin
Bahan aktif dan kekuatan Etinil estradiol 2,30 mg - estrogen + Levonorgestrel 2,60 mg - progestin Etinil estradiol 0,53 mg- estrogen + Norelgestromin 4,86 ​​mg - progestin
Tingkat pemberian obat harian Etinil estradiol 30 mcg/hari + Levonorgestrel 120 mcg/hari Etinil estradiol 35 mcg/hari + Norelgestromin 150 mcg/hari
Profil farmakokinetik etinil estradiol per hari* Sekitar 30 mcg/per hari Sebanding dengan kontrasepsi oral dosis rendah Sekitar 56 mcg/per hari Ini kira-kira 60 persen lebih tinggi dibandingkan kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol 35 mcg. Peningkatan paparan estrogen dapat meningkatkan risiko efek samping termasuk tromboemboli vena (VTE). Namun, penelitian belum mengkonfirmasi apakah penggunaan patch Xulane dikaitkan dengan peningkatan risiko VTE dibandingkan dengan penggunaan tablet kontrasepsi oral yang mengandung 30-35 mcg etinil estradiol
Bahan tidak aktif
  • Perekat akrilik
  • Asam kaprat
  • Kopovidon
  • Crospovidone
  • Dimetil sulfoksida
  • Etil laktat
  • Lauril laktat
  • Polibutena
  • Membran internal poliester
  • Pelapis pelepas poliester
  • Perekat poliisobutilena
  • Membran pendukung poliester tenunan
    		•
  • Perekat poliisobutena
  • Crospovidone
  • Minyak mineral
  • Kain poliester bukan tenunan
  • Oleyl alkohol
  • Dipropilen glikol
    • Luas permukaan tambalan 28 cm2 14 cm2
    Penampilan Twirla adalah sistem atau tempelan transdermal berwarna krem ​​​​yang melingkar dengan tulisan “TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/hari Ethinyl Estradiol 30 mcg/hari” itu. Xulane hadir sebagai patch berbentuk persegi atau sistem transdermal dengan tepi membulat. Warnanya buah persik. Patch tersebut bertuliskan “Xulane (norelgestromin dan etinil estradiol) 150/35 mcg per hari” dengan tinta coklat.
    Deskripsi Terdiri dari lima lapisan dan liner pelepas yang dilepas sebelum digunakan.
  • Lapisan luar adalah lapisan pendukung periferal tenunan.
  • Lapisan berikutnya adalah lapisan perekat akrilik periferal yang tidak aktif.
  • Lapisan setelahnya adalah poliisobutilena periferal yang tidak aktif lapisan perekat.
  • Dua lapisan terakhir adalah membran internal untuk memisahkan matriks perekat aktif dari laminasi perekat tidak aktif, dan lapisan matriks perekat aktif.
  • Terkandung etinil estradiol dan levonorgestrel di dua lapisan terakhir/paling dalam, bersama dengan bahan tidak aktif.
    		•  Terdiri dari dua lapisan dan lapisan pelepas yang dilepas sebelum digunakan.
  • Lapisan pendukung luar adalah film fleksibel berwarna peach yang terbuat dari lapisan router polietilen berpigmen dan lapisan dalam poliester.
  • Lapisan dalam terdiri dari kain poliester bukan tenunan yang mengandung bahan aktif - etinil estradiol dan norelgestromin - bahan tidak aktif dan etinil.
    		•
    Penggunaan dan jadwal
  • Patch Twirla diaplikasikan pada kulit yang bersih dan kering pada hari pertama periode menstruasi Anda.Hari pertama kali Anda menggunakan Twirla menjadi hari penggantian tambalan Anda.
  • Tambalan dapat diterapkan pada area perut bagian bawah, bokong, atau batang tubuh bagian atas.
  • Setiap tambalan Twirla dipakai selama tujuh hari.
  • Sistem 28 hari - satu tambalan diterapkan setiap minggu selama tiga minggu dan pada minggu keempat tidak ada tambalan yang dipakai.
    		•
  • Patch Xulane dioleskan pada kulit yang bersih dan kering pada hari pertama menstruasi, atau pada hari Minggu pertama setelah menstruasi dimulai (dengan kontrasepsi tambahan, seperti kondom, digunakan untuk tujuh hari pertama)
  • Tambalan dapat diterapkan pada lengan luar atas, perut, bokong, atau punggung yang tidak akan tergesek oleh pakaian.
  • 28 hari sistem - satu tambalan diterapkan setiap minggu selama tiga minggu dan pada minggu keempat tidak ada tambalan yang dipakai.
    		•
    Reaksi merugikan Reaksi merugikan yang paling umum (≥ 2%) adalah:
  • Gangguan situs aplikasi
  • Mual
  • Sakit kepala
  • Dismenore
  • Penambahan berat badan
    		•  Reaksi merugikan yang paling umum (≥ 2% ) adalah:
  • Gangguan situs aplikasi
  • Mual/muntah
  • Sakit kepala
  • Pusing
  • Migrain
  • Kelelahan
  • Dismenore
  • Sakit perut
  • Diare
  • Pendarahan vagina dan gangguan menstruasi
  • Suasana hati, gangguan afek dan kecemasan
  • Gejala payudara
  • Jerawat
  • Infeksi jamur vagina
  • Penambahan berat badan
    • Interaksi obat Penginduksi enzim dapat menurunkan efektivitas Twirla dan meningkatkan perdarahan terobosan. Metode kontrasepsi alternatif diperlukan jika penginduksi enzim digunakan. Penginduksi enzim dapat menurunkan efektivitas Xulane dan meningkatkan perdarahan terobosan. Metode kontrasepsi alternatif diperlukan jika digunakan penginduksi enzim.
    Khasiat Indeks Mutiara (PI) keseluruhan yang didefinisikan sebagai tingkat kehamilan per 100 wanita-tahun penggunaan Twirla adalah 5,8 (95% CI 4,5, 7,2 ) dalam uji klinis. Twirla ditemukan lebih efektif pada wanita dengan BMI lebih rendah. Tingkat kehamilan per 100 wanita-tahun penggunaan Xulane adalah 1,07 (95% CI 0,6-, 1,76). Xulane dianggap kurang efektif pada wanita dengan BMI lebih tinggi.
    Adhesi Dalam uji coba fase 3 selama setahun, 5% dari semua tambalan Twirla (55.900) yang dipakai terlepas sepenuhnya. Pelepasan penuh lebih sering terjadi pada daerah yang terkena air. Pasien menemukan bahwa perut adalah tempat terbaik untuk memasang tambalan. Dalam uji klinis, 2% tambalan Xulane terlepas sepenuhnya, yang memengaruhi 2-6% peserta penelitian.
    Peringatan dan tindakan pencegahan
  • Tidak untuk digunakan pada wanita berusia di atas 35 tahun yang merokok
  • Tidak untuk digunakan pada wanita dengan BMI ≥ 30 kg/m2 karena penggunaan mungkin dikaitkan dengan risiko lebih tinggi terkena tromboemboli vena (VTE) atau pembekuan darah
  • Risiko pembuluh darah
  • Penyakit hati
  • Hipertensi
  • Efek buruk metabolisme karbohidrat dan lipid
  • Sakit kepala
  • Pendarahan rahim
    		•
  • Tidak untuk digunakan pada wanita berusia di atas 35 tahun yang merokok
  • Tidak untuk digunakan pada wanita dengan BMI ≥ 30 kg/m2 karena penggunaan dapat dikaitkan dengan risiko lebih tinggi terkena tromboemboli vena (VTE) atau pembekuan darah
  • Risiko pembuluh darah
  • Penyakit hati
  • Hipertensi
  • Efek buruk pada metabolisme karbohidrat dan lipid
  • Sakit kepala
  • Pendarahan rahim
    		•
    Populasi pasien khusus
  • Twirla dapat menurunkan produksi ASI dan sebaiknya dihindari oleh ibu menyusui.
  • Twirla telah menunjukkan penurunan kemanjuran pada wanita dengan BMI ≥ 25 kg/m2.
    		•
  • Xulane dapat menurunkan produksi ASI dan harus dihindari oleh ibu menyusui .
    		•

    * Belum ada penelitian yang membandingkan secara langsung profil farmakokinetik Twirla dan Xulane.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer