Twirla vs Xulane: 比較するとどうなるでしょうか?

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Twirla と Xulane は、妊娠を防ぐために毎週使用される避妊パッチまたは経皮システムです。

どちらも 4 週間のサイクルで同じように使用されます。各パッチを適用し、7 日間着用します。 3 つのパッチを 3 週間にわたって使用します。 7 日後に 3 番目のパッチを剥がすと、パッチのない 4 週間目が始まり、4 週間のサイクルが再び繰り返されます。

Twirla と Xulane は、エストロゲンとプロゲスチンを含む組み合わせパッチです。どちらもエチニルエストラジオールを含んでいますが、Twirla のプロゲスチンはレボノルゲストレルであるのに対し、Xulane のプロゲスチンはノルエルゲストロミンと呼ばれます。

2 つの製品間のその他の違いには、外観、有効性、および副作用プロファイルのわずかな違いが含まれます (「詳細については、以下の表を参照してください)。

Xulane は、Ortho Evra と呼ばれる以前に販売されていた製品のジェネリック版ですが、Twirla は新薬製品として FDA によって承認されています。 Zafemy は、Ortho Evra のもう 1 つのジェネリック バージョンです。

Twirla と Xulane はどう違いますか?

<本体>
トゥワール (エチニルエストラジオールおよびレボノルゲストレル) クスラン (エチニルエストラジオールおよびノルエルゲストロミン)
会社 アジャイル マイラン テクノロジーズ
ジェネリック医薬品または新薬 (FDA 承認) 新薬 販売中止となったオルト エブラのジェネリック版
承認日 2020 2014年 - 2001年にOrtho Evraと呼ばれるオリジナルバージョンが承認された後
適応症 / 使用法 体格指数 (BMI) が 30 mg/m2 未満の女性の妊娠を防ぐための避妊パッチ / 避妊薬 体格指数 (BMI) が 30 mg/m2 未満の女性の妊娠を防ぐための避妊パッチ / 避妊薬
作用機序 主に排卵を抑制することによって作用します 主に排卵を抑制することによって作用します
薬の種類 エストロゲン + プロゲスチン併用避妊薬 エストロゲン + プロゲスチン併用避妊薬
有効成分と強度 エチニルエストラジオール 2.30 mg - エストロゲン + レボノルゲストレル 2.60 mg - プロゲスチン エチニルエストラジオール 0.53 mg- エストロゲン +ノレルゲストロミン 4.86 mg - プロゲスチン
1 日あたりの薬物送達率 エチニルエストラジオール 30 μg/日 + レボノルゲストレル 120 μg/日 エチニルエストラジオール 35 μg/日 +ノレルゲストロミン 150 mcg/日
1 日あたりのエチニルエストラジオールの薬物動態プロファイル* 約 30 mcg/日 低用量経口避妊薬に匹敵します 約56 mcg/日 これは、エチニル エストラジオール 35 mcg を含む経口避妊薬よりも約 60 パーセント高いです。エストロゲンへの曝露が増加すると、静脈血栓塞栓症(VTE)などの有害事象のリスクが増加する可能性があります。ただし、研究では、30~35 mcg のエチニル エストラジオールを含む経口避妊薬錠剤の使用と比較して、Xulane パッチの使用が VTE のリスク増加と関連しているかどうかは確認されていません。
不活性成分
  • アクリル系接着剤
  • カプリン酸
  • コポビドン
  • >
  • クロスポビドン
  • ジメチルスルホキシド
  • 乳酸エチル
  • 乳酸ラウリル
  • ポリブテン
  • ポリエステル内膜
  • ポリエステル剥離ライナー
  • ポリイソブチレン接着剤
  • ポリエステル織物裏地
  • ポリイソブテン接着剤
  • クロスポビドン
  • 鉱物油
  • ポリエステル不織布
  • オレイルアルコール
  • ジプロピレングリコール
  • パッチの表面積 28 cm2 14 cm2
    外観 Twirla は、円形のベージュ色の経皮システムまたはパッチで、「TWIRLA レボノルゲストレル 120 mcg/日、エチニル エストラジオール 30 mcg/日」と刻まれています。 クスランは、角の丸い正方形のパッチまたは経皮システムとして提供されます。桃色です。パッチには茶色のインクで「クスラン (ノルエルゲストロミンおよびエチニルエストラジオール) 1 日あたり 150/35 マイクログラム」と書かれています。
    説明 5 層で構成されており、使用前に剥離ライナーを取り外してください。
  • 外側の層は織られた周囲の裏地層です。
  • 次の層は不活性な周囲のアクリル接着剤層です。
  • その次の層は不活性な周囲のポリイソブチレンです。
  • 最後の 2 つの層は、活性接着マトリックスを不活性接着積層体と活性接着マトリックス層から分離するための内部膜です。
  • エチニルエストラジオールとレボノルゲストレルが含まれています。
  • 2 つの層で構成され、使用前に剥離ライナーが剥がされます。
  • 外側の裏地層は、着色されたポリエチレンルーター層とポリエステルの内層で構成される桃色の柔軟なフィルムです。
  • 内層は、有効成分 - エチニルエストラジオールとノルエルゲストロミン - 不活性成分とエチニル。
  • 塗布とスケジュール
  • Twirla パッチは、月経期間の初日に清潔で乾燥した肌に塗布されます。
  • Twirla を最初に適用した曜日がパッチ交換日になります。
  • パッチは下腹部、臀部、または上半身に適用できます。
  • 各 Twirla パッチは 7 日間着用されます。
  • 28 日システム - 1 つのパッチが 3 週間毎週適用され、4 週目にはパッチは着用されません。
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  • Xulane パッチは、月経期間の初日、または月経開始後の最初の日曜日に、清潔で乾燥した肌に適用されます (コンドームなどの追加の避妊法を併用してください)。最初の 7 日間)
  • パッチは、衣服でこすれない上腕の外側、腹部、臀部、または背中に貼り付けることができます。
  • 28 日間システム - 1 つのパッチを 3 週間毎週適用し、4 週目はパッチを着用しません。
  • 副作用 最も一般的な副作用 (2% 以上) は次のとおりです:
  • 適用部位の障害
  • 吐き気
  • 頭痛
  • 月経困難症
  • 体重増加
  • 最も一般的な副作用(2%以上) ) は次のとおりです:
  • 適用部位の障害
  • 吐き気/嘔吐
  • 頭痛
  • めまい
  • 片頭痛
  • 疲労
  • 月経困難症
  • 腹痛
  • 下痢
  • 膣出血および月経異常
  • 気分、感情障害および不安障害
  • 乳房の症状
  • にきび
  • 膣酵母感染症
  • 体重増加
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    薬物相互作用 酵素誘発剤は、Twirla の効果を低下させ、突出出血を増加させる可能性があります。酵素誘発剤を使用する場合は、別の避妊方法が必要です。 酵素誘発剤は、ズランの効果を低下させ、突出出血を増加させる可能性があります。酵素誘発剤を使用する場合は、別の避妊方法が必要です。
    有効性 Twirla使用女性100人当たりの妊娠率として定義される全体的なパールインデックス(PI)は5.8でした(95% CI 4.5、7.2 )臨床試験中。 Twirla は、BMI が低い女性でより効果的であることが判明しました。 ズラン使用者の女性 100 年当たりの妊娠率は 1.07 (95% CI 0.6-、1.76) でした。シュランは、BMI が高い女性では効果が低いと考えられています。
    接着 1 年間にわたる第 3 相試験では、全 Twirla パッチ (55,900) のうち 5% が完全に剥がれて着用されました。完全な剥離は、水にさらされたパッチでより一般的でした。患者は腹部がパッチを適用するのに最適な部位であることを発見しました。 臨床試験では、Xulane パッチの 2% が完全に剥がれ、研究参加者の 2~6% が影響を受けました。
    警告と注意事項
  • 喫煙する 35 歳以上の女性には使用できません
  • 女性には使用できませんBMI ≧ 30 kg/m2 の場合、使用により静脈血栓塞栓症(VTE)または血栓のリスクが高まる可能性があるため
  • 血管リスク
  • 肝疾患
  • 高血圧
  • 炭水化物と脂質の代謝への悪影響
  • 頭痛
  • 子宮出血
  • 喫煙する 35 歳以上の女性には使用できません
  • BMI が 30 kg/m2 以上の女性には使用できません。静脈血栓塞栓症(VTE)や血栓のリスクが高まる可能性があるためです。
  • 血管のリスク
  • 肝疾患
  • 高血圧
  • 炭水化物と脂質の代謝への悪影響
  • 頭痛
  • 子宮出血
  • 特殊な患者集団
  • Twirla は母乳生産を減少させる可能性があるため、授乳中の母親は避けるべきです。
  • Twirla は、BMI が 25 kg/m2 以上の女性では有効性が低下することが示されています。
  • シュランは母乳生産を減少させる可能性があるため、授乳中の母親は避けるべきです。 .
  • * Twirla と Xulane の薬物動態プロファイルを直接比較する研究は実施されていません。

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