Twirla vs Xulane: 어떻게 비교되나요?
둘 다 4주 주기로 동일한 방식으로 사용됩니다. 각 패치는 7일 동안 적용되고 착용됩니다. 3주에 걸쳐 3개의 패치를 사용합니다. 7일 후 세 번째 패치를 제거하면 패치 없는 4주차가 시작되고 4주 주기가 다시 반복됩니다.
Twirla와 Xulane은 에스트로겐과 프로게스틴이 함유된 복합 패치입니다. 둘 다 에티닐 에스트라디올을 함유하고 있지만 Twirla의 프로게스틴은 레보노르게스트렐이고 Xulane의 프로게스틴은 노렐게스트로민입니다.
두 제품 간의 다른 차이점으로는 외관, 효능 및 부작용 프로필에 약간의 차이가 있다는 점입니다(참조: 자세한 내용은 아래 표 참조).
Xulane은 이전에 시판된 Ortho Evra라는 제품의 제네릭 버전인 반면, Twirla는 FDA의 신약 승인을 받았습니다. Zafemy는 Ortho Evra의 또 다른 일반 버전입니다.
Twirla는 Xulane과 어떻게 비교됩니까?
| Twirla(에티닐 에스트라디올 및 레보노르게스트렐) | Xulane(에티닐 에스트라디올 및 노렐게스트로민) | |
| 회사 | 애자일 | Mylan Technologies |
| 제네릭 또는 신약(FDA 승인) | 신약 | 중단된 Ortho Evra의 제네릭 버전 |
| 승인 날짜 | 2020 | 2014 - 2001년 Ortho Evra라는 원본 버전 승인 이후 |
| 적응증/용도 | 체질량 지수(BMI) ﹤30mg/m2인 여성의 임신을 예방하기 위한 피임 패치/피임약 | 체질량지수(BMI)가 ﹤30 mg/m2인 여성의 임신을 예방하기 위한 피임 패치/피임 |
| 작용 메커니즘 | 주로 배란을 억제하여 작용합니다. | 주로 배란을 억제하여 작용합니다 |
| 약물 종류 | 에스트로겐 + 프로게스틴 복합 피임제 | 에스트로겐 + 프로게스틴 복합 피임제 |
| 유효성분 및 효능 | 에티닐 에스트라디올 2.30mg - 에스트로겐 + 레보노르게스트렐 2.60mg - 프로게스틴 | 에티닐 에스트라디올 0.53mg - 에스트로겐 + 노렐게스트로민 4.86mg - 프로게스틴 |
| 일일 약물 전달률 | 에티닐 에스트라디올 30mcg/일 + 레보노르게스트렐 120mcg/일 | 에티닐 에스트라디올 35mcg/일 + 노렐게스트로민 150mcg/일 |
| 1일 에티닐 에스트라디올의 약동학적 프로필* | 약 30mcg/일 저용량 경구 피임약과 유사 | 대략 56mcg/일 이는 에티닐 에스트라디올 35mcg을 함유한 경구 피임제보다 약 60% 더 높습니다. 에스트로겐 노출이 증가하면 정맥 혈전색전증(VTE)을 포함한 부작용 위험이 증가할 수 있습니다. 그러나 Xulane 패치 사용이 30-35mcg의 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약 정제 사용에 비해 VTE 위험 증가와 관련이 있는지 여부는 연구에서 확인되지 않았습니다 |
| 비활성 성분 | | |
| 패치 표면적 | 28 cm2 | 14 cm2 |
| 외관 | Twirla는 "TWIRLA Levonorgestrel 120mcg/day Ethinyl Estradiol 30mcg/day"가 새겨진 원형의 베이지색 경피 시스템 또는 패치입니다. | Xulane은 모서리가 둥근 사각형 모양의 패치 또는 경피 시스템으로 제공됩니다. 색깔은 복숭아색이에요. 패치에는 갈색 잉크로 "Xulane(노렐게스트로민 및 에티닐 에스트라디올) 150/35mcg/일"이라고 적혀 있습니다. |
| 설명 | 5개의 레이어로 구성되어 있으며 사용하기 전에 제거되는 이형 라이너가 있습니다. | 두 개의 층으로 구성되어 있으며 사용하기 전에 제거되는 이형 라이너가 있습니다. |
| 적용 및 일정 | | |
| 부작용 | 가장 흔한 이상반응(≥ 2%)은 다음과 같습니다: | 가장 흔한 이상반응(≥ 2%) )은 다음과 같습니다: |
| 약물 상호작용 | 효소 유도제는 Twirla의 효과를 감소시키고 돌발 출혈을 증가시킬 수 있습니다. 효소 유도제를 사용하는 경우 대체 피임 방법이 필요합니다. | 효소 유도제는 Xulane의 효과를 감소시키고 돌발 출혈을 증가시킬 수 있습니다. 효소 유도제를 사용하는 경우 대체 피임 방법이 필요합니다. |
| 효능 | Twirla 사용의 100년 여성당 임신율로 정의된 전체 Pearl Index(PI)는 5.8(95% CI 4.5, 7.2)이었습니다. ) 임상시험 중입니다. Twirla는 BMI가 낮은 여성에게 더 효과적인 것으로 나타났습니다. | Xulane을 사용한 여성 100년당 임신율은 1.07(95% CI 0.6~, 1.76)이었습니다. Xulane은 BMI가 높은 여성에게는 효과가 떨어지는 것으로 생각됩니다. |
| 접착력 | 1년 동안 진행된 3단계 시험에서 전체 Twirla 패치(55,900개) 중 5%가 완전히 분리되었습니다. 완전 박리는 물에 노출된 패치에서 더 흔했습니다. 환자들은 복부가 패치를 적용하기에 가장 좋은 부위라고 생각했습니다. | 임상 실험에서 Xulane 패치의 2%가 완전히 분리되었으며 이는 연구 참가자의 2-6%에게 영향을 미쳤습니다. |
| 경고 및 주의사항 | | |
| 특수 환자군 | | |
* Twirla와 Xulane의 약동학 프로파일을 직접 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다.
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