Twirla versus Xulane: hoe vergelijken ze?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Twirla en Xulane zijn wekelijkse anticonceptiepleisters of transdermale systemen die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen.

Ze worden beide op dezelfde manier gebruikt in een cyclus van vier weken. Elke pleister wordt gedurende 7 dagen aangebracht en gedragen. Drie pleisters worden gedurende drie weken gebruikt. Wanneer de derde pleister na zeven dagen wordt verwijderd, begint een pleistervrije vierde week voordat de cyclus van vier weken zich opnieuw herhaalt.

Twirla en Xulane zijn combinatiepleisters die een oestrogeen en een progestageen bevatten. Beide bevatten ethinylestradiol, maar het progestageen in Twirla is levonorgestrel, terwijl het progestageen in Xulane norelgestromin wordt genoemd.

Andere verschillen tussen de twee producten omvatten kleine verschillen in uiterlijk, werkzaamheid en bijwerkingenprofiel (zie tabel hieronder voor details).

Xulane is een generieke versie van een eerder op de markt gebracht product genaamd Ortho Evra, terwijl Twirla door de FDA is goedgekeurd als een nieuw geneesmiddel. Zafemy is een andere generieke versie van Ortho Evra.

Hoe verhoudt Twirla zich tot Xulane?

Twirla (ethinylestradiol en levonorgestrel) Xulane (ethinylestradiol en norelgestromin)
Bedrijf Agile Mylan Technologies
Generiek of nieuw medicijn (FDA-goedkeuring) Nieuw medicijn Generieke versie van Ortho Evra, die is stopgezet
Goedkeuringsdatum 2020 2014 - na de goedkeuring van de originele versie genaamd Ortho Evra in 2001
Indicaties/gebruik Anticonceptiepleister/anticonceptiemiddel om zwangerschap te voorkomen bij vrouwen met een body mass index (BMI) ﹤30 mg/m2 Anticonceptiepleister/anticonceptiemiddel om zwangerschap te voorkomen bij vrouwen met een body mass index (BMI) ﹤30 mg/m2
Werkingsmechanisme Werkt voornamelijk door de ovulatie te onderdrukken Werkt voornamelijk door de ovulatie te onderdrukken
Soort medicijn Combinatie oestrogeen + progestageen anticonceptiemiddel Combinatie oestrogeen + progestageen anticonceptiemiddel
Actieve ingrediënten en sterkte Ethinylestradiol 2,30 mg - oestrogeen + Levonorgestrel 2,60 mg - progestageen Ethinylestradiol 0,53 mg - oestrogeen + Norelgestromin 4,86 ​​mg - progestageen
Dagelijkse medicijnafgifte Ethinylestradiol 30 mcg/dag + Levonorgestrel 120 mcg/dag Ethinylestradiol 35 mcg/dag + Norelgestromin 150 mcg/dag
Farmacokinetisch profiel van ethinylestradiol per dag* Ongeveer 30 mcg/per dag Vergelijkbaar met een laag gedoseerd oraal anticonceptivum Ongeveer 56 mcg/per dag Dit is ongeveer 60 procent hoger dan voor een oraal anticonceptivum dat 35 mcg ethinylestradiol bevat. Een verhoogde blootstelling aan oestrogeen kan het risico op bijwerkingen verhogen, waaronder veneuze trombo-embolie (VTE). Studies hebben echter niet bevestigd of het gebruik van de Xulane-pleister gepaard gaat met een verhoogd risico op VTE vergeleken met het gebruik van orale anticonceptietabletten die 30-35 mcg ethinylestradiol bevatten
Inactieve ingrediënten
  • Acrylkleefstoffen
  • Caprinezuur
  • Copovidon
  • Crospovidon
  • Dimethylsulfoxide
  • Ethyllactaat
  • Lauryllactaat
  • Polybuteen
  • Intern membraan van polyester
  • Polyester-lossingvoering
  • Polyisobutyleenkleefstoffen
  • Geweven polyester steunmembraan
    		•
  • Polyisobuteenkleefstof
  • Crospovidon
  • Minerale olie
  • Niet-geweven polyesterweefsel
  • Oleylalcohol
  • Dipropyleenglycol
    • Oppervlakte van de patch 28 cm2 14 cm2
    Uiterlijk Twirla is een rond, beige gekleurd transdermaal systeem of pleister waarop “TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/dag Ethinylestradiol 30 mcg/dag” is geëtst it. Xulane wordt geleverd als een vierkante pleister of transdermaal systeem met afgeronde randen. Ze zijn perzikkleurig. Op de pleister staat in bruine inkt ‘Xulane (norelgestromin en ethinylestradiol) 150/35 mcg per dag’ geschreven.
    Beschrijving Bestaat uit vijf lagen en een beschermfolie die vóór gebruik is verwijderd.
  • De buitenste laag is een geweven perifere ruglaag.
  • De volgende laag is een inactieve perifere acrylkleefstoflaag.
  • De laag daarna is een inactieve perifere polyisobutyleen lijmlaag.
  • De laatste twee lagen zijn een intern membraan dat de actieve lijmmatrix scheidt van het inactieve lijmlaminaat, en de actieve lijmmatrixlaag.
  • Ethinylestradiol en levonorgestrel zitten erin in de twee laatste/binnenste lagen, samen met inactieve ingrediënten.
    		•  Bestaat uit twee lagen en een beschermfolie die vóór gebruik is verwijderd.
  • De buitenste achterlaag is een perzikkleurige flexibele film die bestaat uit een gepigmenteerde polyethyleen routerlaag en een polyester binnenlaag.
  • De binnenlaag bestaat uit een niet-geweven polyesterweefsel dat de actieve ingrediënten - ethinylestradiol en norelgestromin - inactieve ingrediënten en ethinyl.
    		•
    Toepassing en schema
  • Een Twirla-pleister wordt aangebracht op een schone, droge huid op de eerste dag van uw menstruatie.
  • De dag van de week waarop u Twirla voor het eerst aanbrengt, wordt de dag waarop u de pleister vervangt.
  • De pleister kan worden aangebracht op de onderbuik, een bil of het bovenlichaam.
  • Elke Twirla-pleister wordt zeven dagen gedragen.
  • 28 dagensysteem - één pleister wordt wekelijks aangebracht gedurende drie weken en in de vierde week wordt er geen pleister gedragen.
    • td>
  • Een Xulane-pleister wordt aangebracht op een schone, droge huid op de eerste dag van uw menstruatie, of op de eerste zondag nadat uw menstruatie begint (met aanvullende anticonceptie, zoals condooms, gebruikt voor de eerste zeven dagen)
  • De pleister kan worden aangebracht op de bovenarm, de buik, een bil of de rug waar er niet door kleding gewreven kan worden.
  • 28 dagen systeem - één pleister wordt wekelijks aangebracht gedurende drie weken en in de vierde week wordt er geen pleister gedragen.
    		•
    Bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 2%) zijn:
  • Aandoeningen op de toedieningsplaats
  • Misselijkheid
  • Hoofdpijn
  • Dysmenorroe
  • Gewichtstoename
    		•  De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 2% ) zijn:
  • Aandoening op de toedieningsplaats
  • Misselijkheid/braken
  • Hoofdpijn
  • Duizeligheid
  • Migraine
  • Vermoeidheid
  • Dysmenorroe
  • Buikpijn
  • Diarree
  • Vaginale bloedingen en menstruatiestoornissen
  • Stemming, affect- en angststoornissen
  • Borstsymptomen
  • Acne
  • Vaginale schimmelinfectie
  • Gewichtstoename
    • Geneesmiddelinteracties Enzyminductoren kunnen de effectiviteit van Twirla verminderen en doorbraakbloedingen vergroten. Als er enzyminductoren worden gebruikt, zijn alternatieve anticonceptiemethoden nodig. Enzyminductoren kunnen de effectiviteit van Xulane verminderen en doorbraakbloedingen vergroten. Als er enzyminductoren worden gebruikt, zijn alternatieve anticonceptiemethoden nodig.
    Werkzaamheid De totale Pearl Index (PI), gedefinieerd als het zwangerschapspercentage per 100 vrouwjaren dat Twirla werd gebruikt, was 5,8 (95% BI 4,5; 7,2 ) in een klinische proef. Twirla bleek effectiever te zijn bij vrouwen met een lagere BMI. Het zwangerschapspercentage per 100 vrouwjaren bij gebruik van Xulane was 1,07 (95% BI 0,6-, 1,76). Er wordt aangenomen dat Xulane minder effectief is bij vrouwen met een hogere BMI.
    Hechting In een fase 3-studie van een jaar werd 5% van alle Twirla-pleisters (55.900) volledig los gedragen. Volledige onthechting kwam vaker voor op plekken die waren blootgesteld aan water. Patiënten vonden dat de buik de beste plaats was om de pleister aan te brengen. In klinische onderzoeken liet 2% van de Xulane-pleisters volledig los, wat 2-6% van de studiedeelnemers trof.
    Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
  • Niet voor gebruik bij vrouwen ouder dan 35 jaar die roken
  • Niet voor gebruik bij vrouwen met een BMI ≥ 30 kg/m2 omdat gebruik gepaard kan gaan met een hoger risico op veneuze trombo-embolie (VTE) of bloedstolsels
  • Vasculair risico
  • Leverziekte
  • Hypertensie
  • Negatief effect op de koolhydraat- en lipidenstofwisseling
  • Hoofdpijn
  • Baarmoederbloeding
    		•
  • Niet te gebruiken bij vrouwen ouder dan 35 jaar die roken
  • Niet te gebruiken bij vrouwen met een BMI ≥ 30 kg/m2 omdat gebruik in verband kan worden gebracht met een hoger risico op veneuze trombo-embolie (VTE) of bloedstolsels
  • Vasculair risico
  • Leverziekte
  • Hypertensie
  • Negatief koolhydraat- en lipidenmetabolisme
  • Hoofdpijn
  • Baarmoederbloeding
    		•
    Speciale patiëntenpopulaties
  • Twirla kan de productie van moedermelk verminderen en moet worden vermeden door moeders die borstvoeding geven.
  • Twirla heeft verminderde werkzaamheid aangetoond bij vrouwen met een BMI ≥ 25 kg/m2.
    		•
  • Xulane kan de productie van moedermelk verminderen en moet worden vermeden door moeders die borstvoeding geven .
    		•

    * Er is geen onderzoek uitgevoerd waarin de farmacokinetische profielen van Twirla en Xulane rechtstreeks werden vergeleken.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden