Twirla vs Xulane: Jak się porównują?

Q: Twirla vs Xulane: Jak się porównują?

Twirla i Xulane to cotygodniowe plastry antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży. Obydwa są produktami złożonymi zawierającymi estrogen i progestagen, jednak produkty te zawierają różne progestyny i różnią się nieznacznie wyglądem, skutecznością i profilem skutków ubocznych.

Official answer

by Drugs.com

Twirla i Xulane to cotygodniowe plastry antykoncepcyjne lub systemy przezskórne stosowane w celu zapobiegania ciąży.

Obydwa stosuje się w ten sam sposób w czterotygodniowym cyklu. Każdy plaster przykleja się i nosi przez 7 dni. Trzy plastry stosuje się w ciągu trzech tygodni. Po usunięciu trzeciego plastra po 7 dniach rozpoczyna się czwarty tydzień bez plastra, po czym czterotygodniowy cykl powtarza się od nowa.

Twirla i Xulane to plastry złożone zawierające estrogen i progestynę. Obydwa zawierają etynyloestradiol, ale progestyną w leku Twirla jest lewonorgestrel, natomiast progestyna w leku Xulane nazywa się norelgestrominą.

Inne różnice między tymi dwoma produktami obejmują niewielkie różnice w ich wyglądzie, skuteczności i profilu działań niepożądanych (patrz szczegółowe informacje znajdują się w tabeli poniżej).

Xulane to ogólna wersja wcześniej wprowadzonego na rynek produktu o nazwie Ortho Evra, natomiast Twirla została zatwierdzona przez FDA jako nowy produkt leczniczy. Zafemy to kolejna ogólna wersja Ortho Evra.

Jak wypada Twirla w porównaniu z Xulane?

	Twirla (etynyloestradiol i lewonorgestrel)	Xulan (etynyloestradiol i norelgestromin)
Firma	Agile	Mylan Technologies
Lek generyczny lub nowy (zatwierdzenie FDA)	Nowy lek	Generyczna wersja leku Ortho Evra, która została wycofana
Data zatwierdzenia	2020	2014 - po zatwierdzeniu oryginalnej wersji o nazwie Ortho Evra w 2001
Wskazania / zastosowanie	Plaster antykoncepcyjny / środek antykoncepcyjny zapobiegający ciąży u kobiet ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ﹤30 mg/m2	Plaster antykoncepcyjny/środek antykoncepcyjny zapobiegający ciąży u kobiet ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ﹤30 mg/m2
Mechanizm działania	Działa głównie poprzez hamowanie owulacji	Działa głównie poprzez hamowanie owulacji
Rodzaj leku	Preparat antykoncepcyjny złożony estrogen + progestagen	Środek antykoncepcyjny złożony estrogen + progestyna
Składniki aktywne i moc	Etynyloestradiol 2,30 mg - estrogen + Lewonorgestrel 2,60 mg - progestyna	Etynyloestradiol 0,53 mg - estrogen + Norelgestromin 4,86 mg - progestyna
Dzienna szybkość podawania leku	Etynyloestradiol 30 mcg/dzień + Lewonorgestrel 120 mcg/dzień	Etynyloestradiol 35 mcg/dzień + Norelgestromin 150 mcg/dzień
Profil farmakokinetyczny etynyloestradiolu na dzień*	Około 30 mcg/dzień Porównywalnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi w małych dawkach	Około 56 mcg/dzień Jest to około 60 procent więcej niż w przypadku doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 35 mcg etynyloestradiolu. Zwiększona ekspozycja na estrogeny może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Jednakże badania nie potwierdziły, czy stosowanie plastra Xulane wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych w postaci tabletek zawierających 30-35 mcg etynyloestradiolu
Składniki nieaktywne	Kleje akrylowe Kwas kaprynowy Kopowidon Krospowidon Sulfotlenek dimetylu Mleczan etylu Mleczan laurylu Polibuten Poliestrowa membrana wewnętrzna Poliestrowa warstwa rozdzielająca Kleje poliizobutylenowe Tkana poliestrowa membrana podkładowa	Klej poliizobutenowy Krospowidon Olej mineralny Włóknina poliestrowa Alkohol oleilowy Glikol dipropylenowy
Powierzchnia łaty	28 cm2	14 cm2
Wygląd	Twirla to okrągły, beżowy system transdermalny lub plaster z wyrytym napisem „TWIRLA Lewonorgestrel 120 mcg/dzień Etynyloestradiol 30 mcg/dzień” it.	Xulane występuje w postaci kwadratowego plastra lub systemu przezskórnego z zaokrąglonymi krawędziami. Są w kolorze brzoskwiniowym. Na plastrze widnieje napis „Xulane (norelgestromin i etynyloestradiol) 150/35 mcg na dzień” brązowym tuszem.
Opis	Składa się z pięciu warstw i warstwy zabezpieczającej usuniętej przed użyciem. Warstwa zewnętrzna to tkana obwodowa warstwa podkładowa. Następna warstwa to nieaktywna obwodowa warstwa kleju akrylowego. Następna warstwa to nieaktywny obwodowy poliizobutylen warstwa klejąca. Ostatnie dwie warstwy to wewnętrzna membrana oddzielająca aktywną matrycę klejącą od nieaktywnego laminatu klejącego oraz aktywną warstwę matrycy klejącej. Zawarte są etynyloestradiol i lewonorgestrel w dwóch końcowych/najgłębszych warstwach, wraz ze składnikami nieaktywnymi.	Składa się z dwóch warstw i warstwy zabezpieczającej usuniętej przed użyciem. Zewnętrzna warstwa spodnia to elastyczna folia w kolorze brzoskwiniowym, składająca się z pigmentowanej warstwy routera z polietylenu i poliestrowej warstwy wewnętrznej. Wewnętrzna warstwa składa się z włókniny poliestrowej zawierającej składniki aktywne – etynyloestradiol i norelgestromin – składniki nieaktywne i etynyl.
Zastosowanie i harmonogram	Plaster Twirla nakłada się na czystą, suchą skórę pierwszego dnia miesiączki.
Dzień tygodnia, w którym po raz pierwszy naklejono plaster Twirla, staje się dniem zmiany plastra. Plaster można nakleić na dolną część brzucha, pośladek lub górną część tułowia. Każdy plaster Twirla nosi się przez siedem dni. System 28-dniowy – jeden plaster przykleja się co tydzień przez trzy tygodnie, a w czwartym tygodniu nie zakłada się żadnego plastra.	Plaster Xulane należy nakleić na czystą, suchą skórę pierwszego dnia miesiączki lub w pierwszą niedzielę po rozpoczęciu miesiączki (przy zastosowaniu dodatkowej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywy, stosowanej w celu przez pierwsze siedem dni) Plaster można nakleić na zewnętrzną część ramienia, brzuch, pośladek lub plecy, w miejscu, w którym nie będzie ocierał się o ubranie. 28 dni system – jeden plaster przykleja się co tydzień przez trzy tygodnie, a w czwartym tygodniu nie zakłada się żadnego plastra.
Reakcje niepożądane	Najczęstsze działania niepożądane (≥ 2%) to: Zaburzenia w miejscu aplikacji Nudności Ból głowy Bolesne miesiączkowanie Przyrost masy ciała	Najczęstsze działania niepożądane (≥ 2% ) to: Zaburzenia w miejscu aplikacji Nudności/wymioty Ból głowy Zawroty głowy Migrena Zmęczenie Bolesne miesiączkowanie Ból brzucha Biegunka Krwawienie z pochwy i zaburzenia miesiączkowania Nastrój, zaburzenia afektywne i lękowe Objawy piersi Trądzik Drożdżyca pochwy Przyrost masy ciała
Interakcje leków	Induktory enzymów mogą zmniejszać skuteczność leku Twirla i zwiększać krwawienie międzymiesiączkowe. W przypadku stosowania induktorów enzymów potrzebne są alternatywne metody antykoncepcji.	Induktory enzymów mogą zmniejszać skuteczność Xulane i zwiększać krwawienie międzymiesiączkowe. W przypadku stosowania induktorów enzymów potrzebne są alternatywne metody antykoncepcji.
Skuteczność	Ogólny wskaźnik Pearla (PI), zdefiniowany jako współczynnik ciąż na 100 kobietolat stosowania preparatu Twirla, wyniósł 5,8 (95% CI 4,5; 7,2 ) w badaniu klinicznym. Stwierdzono, że Twirla jest skuteczniejszy u kobiet z niższym BMI.	Wskaźnik ciąż na 100 kobietolat stosowania Xulane wyniósł 1,07 (95% CI 0,6-; 1,76). Uważa się, że Xulane jest mniej skuteczny u kobiet z wyższym BMI.
Przyczepność	W całorocznym badaniu fazy 3 5% wszystkich plastrów Twirla (55 900) zużyło się w całości. Pełne odwarstwienie występowało częściej w miejscach narażonych na działanie wody. Pacjenci stwierdzili, że najlepszym miejscem do naklejenia plastra jest brzuch.	W badaniach klinicznych 2% plastrów Xulane uległo całkowitemu odklejeniu, co dotyczyło 2–6% uczestników badania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Nie stosować u palących kobiet powyżej 35. roku życia Nie stosować u kobiet z BMI ≥ 30 kg/m2, ponieważ stosowanie może wiązać się z większym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) lub zakrzepów krwi Ryzyko naczyniowe Choroby wątroby Nadciśnienie Niekorzystny wpływ na metabolizm węglowodanów i lipidów Ból głowy Krwawienie z macicy	Nie stosować u kobiet palących w wieku powyżej 35 lat. Nie stosować u kobiet z BMI ≥ 30 kg/m2, ponieważ stosowanie może wiązać się z większym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) lub zakrzepów krwi Ryzyko naczyniowe Choroby wątroby Nadciśnienie Niekorzystny wpływ na metabolizm węglowodanów i lipidów Ból głowy Krwawienie z macicy
Specjalne populacje pacjentów	Twirla może zmniejszać produkcję mleka i matki karmiące piersią powinny jej unikać. Wykazano zmniejszoną skuteczność preparatu Twirla u kobiet z BMI ≥ 25 kg/m2.	Xulan może zmniejszać wytwarzanie mleka i matki karmiące piersią powinny go unikać .

* Nie przeprowadzono badania bezpośrednio porównującego profile farmakokinetyczne Twirla i Xulane.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Twirla vs Xulane: Jak się porównują?

Jak wypada Twirla w porównaniu z Xulane?

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Popularne słowa kluczowe