Twirla vs Xulane: Como eles se comparam?

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Twirla e Xulane são adesivos anticoncepcionais semanais ou sistemas transdérmicos usados ​​para prevenir a gravidez.

Ambos são usados ​​da mesma forma em um ciclo de quatro semanas. Cada adesivo é aplicado e usado por 7 dias. Três adesivos são usados ​​durante três semanas. Quando o terceiro adesivo é removido após 7 dias, uma quarta semana sem adesivo começa antes que o ciclo de quatro semanas se repita novamente. Twirla e Xulane são adesivos combinados que contêm um estrogênio e uma progesterona. Ambos contêm etinilestradiol, mas a progestina no Twirla é levonorgestrel, enquanto a progestina no Xulane é chamada norelgestromina.

Outras diferenças entre os dois produtos incluem pequenas diferenças em sua aparência, eficácia e perfil de reações adversas (ver tabela abaixo para obter detalhes).

Xulane é uma versão genérica de um produto anteriormente comercializado chamado Ortho Evra, enquanto Twirla foi aprovado pelo FDA como um novo medicamento. Zafemy é outra versão genérica do Ortho Evra.

Como Twirla se compara a Xulane?

Twirla (etinilestradiol e levonorgestrel) Xulane (etinilestradiol e norelgestromina)
Empresa Ágil Mylan Technologies
Medicamento genérico ou novo (aprovação da FDA) Novo medicamento Versão genérica do Ortho Evra, que foi descontinuado
Data de aprovação 2020 2014 - após a aprovação da versão original chamada Ortho Evra em 2001
Indicações/usos Adesivo anticoncepcional / anticoncepcional para prevenir a gravidez em mulheres com índice de massa corporal (IMC) ﹤30 mg/m2 Adesivo anticoncepcional / anticoncepcional para prevenir a gravidez em mulheres com índice de massa corporal (IMC) ﹤30 mg/m2
Mecanismo de ação Funciona principalmente suprimindo a ovulação Funciona principalmente suprimindo a ovulação
Tipo de medicamento Contraceptivo combinado de estrogênio + progestógeno Contraceptivo combinado de estrogênio + progestógeno
Ingredientes ativos e força Etinilestradiol 2,30 mg - estrogênio + Levonorgestrel 2,60 mg - progestina Etinilestradiol 0,53 mg- estrogênio + Norelgestromina 4,86 ​​mg - progesterona
Taxa diária de administração do medicamento Etinilestradiol 30 mcg/dia + Levonorgestrel 120 mcg/dia Etinilestradiol 35 mcg/dia + Norelgestromina 150 mcg/dia
Perfil farmacocinético do etinilestradiol por dia* Aproximadamente 30 mcg/por dia Comparável a um contraceptivo oral de dose baixa Aproximadamente 56 mcg/por dia Isso é aproximadamente 60% maior do que um contraceptivo oral contendo 35 mcg de etinilestradiol. O aumento da exposição ao estrogênio pode aumentar o risco de eventos adversos, incluindo tromboembolismo venoso (TEV). No entanto, os estudos não confirmaram se o uso do adesivo Xulane está associado a um risco aumentado de TEV em comparação com o uso de comprimidos contraceptivos orais contendo 30-35 mcg de etinilestradiol
Ingredientes inativos
  • Adesivos acrílicos
  • Ácido cáprico
  • Copovidona
  • Crospovidona
  • Dimetilsulfóxido
  • Lactato de etila
  • Lauril lactato
  • Polibuteno
  • Membrana interna de poliéster
  • Revestimento removível de poliéster
  • Adesivos de poliisobutileno
  • Membrana de suporte de poliéster tecida
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  • Adesivo de poliisobuteno
  • Crospovidona
  • Óleo mineral
  • Tecido não tecido de poliéster
  • Álcool oleílico
  • Dipropilenoglicol
    • Área de superfície do remendo 28 cm2 14 cm2
    Aparência Twirla é um sistema ou adesivo transdérmico circular de cor bege que tem “TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/dia Etinilestradiol 30 mcg/dia” gravado em isso. Xulane vem como um adesivo quadrado ou sistema transdérmico com bordas arredondadas. Eles são da cor pêssego. O adesivo tem “Xulane (norelgestromina e etinilestradiol) 150/35 mcg por dia” escrito em tinta marrom.
    Descrição Consiste em cinco camadas e um revestimento removível removido antes do uso.
  • A camada externa é uma camada de suporte periférica tecida.
  • A próxima camada é uma camada adesiva acrílica periférica inativa.
  • A camada seguinte é um poliisobutileno periférico inativo. camada adesiva.
  • As duas camadas finais são uma membrana interna para separar a matriz adesiva ativa do laminado adesivo inativo e a camada de matriz adesiva ativa.
  • Etinilestradiol e levonorgestrel estão contidos nas duas camadas finais/mais internas, junto com ingredientes inativos.
    		•  Consiste em duas camadas e um revestimento removível removido antes do uso.
  • A camada de suporte externa é um filme flexível cor de pêssego composto por uma camada de roteador de polietileno pigmentado e uma camada interna de poliéster.
  • A camada interna consiste em um tecido não tecido de poliéster contendo o ingredientes ativos - etinilestradiol e norelgestromina - ingredientes inativos e etinil.
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    Aplicação e cronograma
  • Um adesivo Twirla é aplicado na pele limpa e seca no primeiro dia do seu período menstrual.O dia da semana em que você aplicar Twirla pela primeira vez será o dia da troca do adesivo.
  • O adesivo pode ser aplicado na parte inferior do estômago, nas nádegas ou na parte superior do tronco.
  • Cada adesivo Twirla é usado por sete dias.
  • Sistema de 28 dias - um adesivo é aplicado semanalmente durante três semanas e na quarta semana nenhum adesivo é usado.
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  • Um adesivo Xulane é aplicado na pele limpa e seca no primeiro dia do seu período menstrual, ou no primeiro domingo após o início do seu período (com contracepção adicional, como preservativos, usados ​​para nos primeiros sete dias)
  • O adesivo pode ser aplicado na parte superior externa do braço, no abdômen, nas nádegas ou nas costas, onde não será esfregado pelas roupas.
  • 28 dias sistema - um adesivo é aplicado semanalmente durante três semanas e na quarta semana nenhum adesivo é usado.
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    Reações adversas As reações adversas mais comuns (≥ 2%) são:
  • Distúrbios no local de aplicação
  • Náusea
  • Dor de cabeça
  • Dismenorreia
  • Ganho de peso
    		•  As reações adversas mais comuns (≥ 2% ) são:
  • Distúrbio no local de aplicação
  • Náuseas/vômitos
  • Dor de cabeça
  • Tonturas
  • Enxaqueca
  • Fadiga
  • Dismenorreia
  • Dor abdominal
  • Diarréia
  • Sangramento vaginal e distúrbios menstruais
  • Humor, transtornos emocionais e de ansiedade
  • Sintomas mamários
  • Acne
  • Infecção vaginal por fungos
  • Ganho de peso
    • Interações medicamentosas Os indutores enzimáticos podem diminuir a eficácia do Twirla e aumentar o sangramento de escape. Métodos alternativos de contracepção são necessários se indutores enzimáticos forem usados. Os indutores enzimáticos podem diminuir a eficácia do Xulane e aumentar o sangramento de escape. Métodos alternativos de contracepção são necessários se indutores enzimáticos forem usados.
    Eficácia O Índice de Pearl (IP) geral definido como a taxa de gravidez por 100 mulheres-ano de uso de Twirla foi de 5,8 (IC 95% 4,5, 7,2 ) em um ensaio clínico. Verificou-se que Twirla é mais eficaz em mulheres com IMC mais baixo. A taxa de gravidez por 100 mulheres-anos de uso de Xulane foi de 1,07 (IC 95% 0,6-, 1,76). Acredita-se que Xulane seja menos eficaz em mulheres com IMC mais alto.
    Adesão Em um ensaio de fase 3 com duração de um ano, 5% de todos os adesivos Twirla (55.900) desgastaram-se totalmente separados. O descolamento total foi mais comum em manchas expostas à água. Os pacientes descobriram que o abdômen era o melhor local para aplicar o adesivo. Em ensaios clínicos, 2% dos adesivos Xulane se destacaram completamente, o que afetou 2-6% dos participantes do estudo.
    Advertências e precauções
  • Não deve ser usado em mulheres com mais de 35 anos que fumam
  • Não deve ser usado em mulheres com IMC ≥ 30 kg/m2 porque o uso pode estar associado a um risco maior de tromboembolismo venoso (TEV) ou coágulos sanguíneos
  • Risco vascular
  • Doença hepática
  • Hipertensão
  • Efeito metabólico adverso de carboidratos e lipídios
  • Dor de cabeça
  • Sangramento uterino
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  • Não deve ser usado em mulheres fumantes com mais de 35 anos
  • Não deve ser usado em mulheres com IMC ≥ 30 kg/m2 porque o uso pode estar associado a um risco maior de tromboembolismo venoso (TEV) ou coágulos sanguíneos
  • Risco vascular
  • Doença hepática
  • Hipertensão
  • Efeitos metabólicos adversos de carboidratos e lipídios
  • Dor de cabeça
  • Sangramento uterino
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    Populações especiais de pacientes
  • Twirla pode diminuir a produção de leite materno e deve ser evitado por mães que amamentam.
  • Twirla demonstrou eficácia reduzida em mulheres com IMC ≥ 25 kg/m2.
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  • Xulane pode diminuir a produção de leite materno e deve ser evitado por mães que amamentam .
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    * Não foi realizado um estudo comparando diretamente os perfis farmacocinéticos de Twirla e Xulane.

    Perguntas médicas relacionadas

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