Твирла против Ксулана: как они сравниваются?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Twirla и Xulane — это еженедельные противозачаточные пластыри или трансдермальные системы, используемые для предотвращения беременности.

Они оба используются одинаково в четырехнедельном цикле. Каждый пластырь наносится и носится в течение 7 дней. Три пластыря используются в течение трех недель. Когда третий пластырь удаляется через 7 дней, начинается четвертая неделя без пластырей, прежде чем четырехнедельный цикл повторяется снова.

Twirla и Xulane — это комбинированные пластыри, содержащие эстроген и прогестин. Оба содержат этинилэстрадиол, но прогестин в Твирле представляет собой левоноргестрел, а прогестин в Ксулане называется норэлгестромином.

Другие различия между этими двумя продуктами включают небольшие различия во внешнем виде, эффективности и профиле побочных реакций (см. подробности в таблице ниже).

Ксулан представляет собой генерическую версию ранее продававшегося продукта под названием Орто Эвра, тогда как Твирла был одобрен FDA в качестве нового лекарственного препарата. Зафеми — еще одна универсальная версия Орто Эвра.

Чем Twirla отличается от Xulane?

<тело>
Твирла (этинилэстрадиол и левоноргестрел) Ксулан (этинилэстрадиол и норэлгестромин)
Компания Agile Mylan Technologies
Дженерик или новый препарат (одобрение FDA) Новый препарат Дженериковая версия Орто Евра, производство которой прекращено
Дата утверждения 2020 г. 2014 г. – после утверждения оригинальной версии под названием «Орто Эвра» в 2001 г.
Показания/применение Противозачаточные пластыри/противозачаточные средства для предотвращения беременности у женщин с индексом массы тела (ИМТ) ﹤30 мг/м2 Противозачаточный пластырь/контрацептив для предотвращения беременности у женщин с индексом массы тела (ИМТ) ﹤30 мг/м2
Механизм действия В основном действует путем подавления овуляции В основном действует путем подавления овуляции
Тип препарата Комбинированный эстроген + прогестиновый контрацептив Комбинированный эстроген + прогестиновый контрацептив
Активные ингредиенты и сила действия Этинилэстрадиол 2,30 мг - эстроген + Левоноргестрел 2,60 мг - прогестин Этинилэстрадиол 0,53 мг - эстроген + Норелгестромин 4,86 ​​мг - прогестин
Суточная скорость введения препарата Этинилэстрадиол 30 мкг/день + Левоноргестрел 120 мкг/день Этинилэстрадиол 35 мкг/день + Норелгестромин 150 мкг/день
Фармакокинетический профиль этинилэстрадиола в день* Примерно 30 мкг/день Сопоставимо с низкими дозами пероральных контрацептивов Примерно 56 мкг/день. Это примерно на 60 процентов выше, чем для пероральных контрацептивов, содержащих 35 мкг этинилэстрадиола. Повышенное воздействие эстрогена может увеличить риск нежелательных явлений, включая венозную тромбоэмболию (ВТЭ). Однако исследования не подтвердили, связано ли использование пластыря Ксулан с повышенным риском ВТЭ по сравнению с использованием таблеток оральных контрацептивов, содержащих 30-35 мкг этинилэстрадиола
Неактивные ингредиенты
  • Акриловые клеи
  • Каприновая кислота
  • Коповидон
  • Кросповидон
  • Диметилсульфоксид
  • Этиллактат
  • Лауриллактат
  • Полибутен
  • Внутренняя мембрана из полиэстера
  • Полиэфирная антиадгезионная подкладка
  • Полиизобутиленовые клеи
  • Тканая полиэфирная подложка
    		•
  • Полиизобутеновый клей
  • Кросповидон
  • Минеральное масло
  • Нетканое полиэфирное полотно
  • Олейиловый спирт
  • Дипропиленгликоль
    • Площадь заплаты 28 см2 14 см2
    Внешний вид Twirla представляет собой круглую трансдермальную систему или пластырь бежевого цвета, на котором выгравировано «TWIRLA Левоноргестрел 120 мкг/день, этинилэстрадиол 30 мкг/день». это. Ксулан выпускается в виде пластыря квадратной формы или трансдермальной системы с закругленными краями. Они персикового цвета. На пластыре коричневыми чернилами написано «Ксулан (норэлгестромин и этинилэстрадиол) 150/35 мкг в день».
    Описание Состоит из пяти слоев и защитной пленки, удаляемой перед использованием.
  • Внешний слой представляет собой тканый периферийный основной слой.
  • Следующий слой представляет собой неактивный периферийный акриловый клейкий слой.
  • Последующий слой представляет собой неактивный периферийный полиизобутилен. адгезивный слой.
  • Последние два слоя представляют собой внутреннюю мембрану, отделяющую активную адгезивную матрицу от неактивного клеевого ламината, а также слой активной адгезивной матрицы.
  • Содержатся этинилэстрадиол и левоноргестрел. в двух последних/самых внутренних слоях вместе с неактивными ингредиентами.
    		•  Состоит из двух слоев и защитной пленки, удаляемой перед использованием.
  • Внешний слой подложки представляет собой гибкую пленку персикового цвета, состоящую из пигментированного полиэтиленового слоя и внутреннего слоя из полиэстера.
  • Внутренний слой состоит из нетканого полиэфирного полотна, содержащего активные ингредиенты - этинилэстрадиол и норэлгестромин - неактивные ингредиенты и этинил.
    		•
    Применение и график
  • Пластырь Twirla наносится на чистую сухую кожу в первый день менструации.День недели, когда вы впервые применили Twirla, становится днем ​​смены пластыря.
  • Пластырь можно наносить на нижнюю часть живота, ягодицы или верхнюю часть туловища.
  • Каждый пластырь Twirla носится в течение семи дней.
  • 28-дневная система: один пластырь применяется еженедельно в течение трех недель, а на четвертой неделе пластырь не наносится.
    		•
  • Пластырь с Ксуланом наносится на чистую сухую кожу в первый день менструации или в первое воскресенье после начала менструации (при использовании дополнительных средств контрацепции, например презервативов первые семь дней)
  • Пластырь можно наносить на верхнюю часть руки, живот, ягодицы или спину, где он не будет натираться одеждой.
  • 28 дней система - один пластырь применяется еженедельно в течение трех недель, а на четвертой неделе пластырь не носится.
    		•
    Побочные реакции Наиболее частыми побочными реакциями (≥ 2%) являются:
  • Нарушения в месте нанесения
  • Тошнота
  • Головная боль
  • Дисменорея
  • Увеличение веса
    		•  Наиболее частые побочные реакции (≥ 2% ) являются:
  • Расстройства в месте приложения
  • Тошнота/рвота
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Мигрень
  • Усталость
  • Дисменорея
  • Боль в животе
  • Диарея
  • Вагинальные кровотечения и нарушения менструального цикла
  • Настроение, аффекты и тревожные расстройства.
  • Симптомы со стороны молочной железы.
  • Акне.
  • Вагинальная дрожжевая инфекция.
  • Увеличение веса.
    • Лекарственное взаимодействие Индукторы ферментов могут снизить эффективность Twirla и увеличить прорывное кровотечение. Если используются индукторы ферментов, необходимы альтернативные методы контрацепции. Индукторы ферментов могут снизить эффективность Ксулана и увеличить прорывное кровотечение. В случае применения индукторов ферментов необходимы альтернативные методы контрацепции.
    Эффективность Общий индекс Перля (PI), определенный как частота наступления беременности на 100 женщин-лет применения Twirla, составил 5,8 (95% ДИ 4,5, 7,2). ) в клиническом исследовании. Было обнаружено, что Твирла более эффективен у женщин с более низким ИМТ. Частота наступления беременности на 100 женщин-лет применения Ксулана составила 1,07 (95% ДИ 0,6-, 1,76). Считается, что ксулан менее эффективен у женщин с более высоким ИМТ.
    Адгезия В ходе 3-й фазы исследования, продолжавшегося год, 5% всех пластырей Twirla (55 900) носили полностью отслоившиеся. Полное отслоение чаще наблюдалось на участках, подверженных воздействию воды. Пациенты обнаружили, что живот является лучшим местом для наложения пластыря. В клинических испытаниях 2% пластырей с ксуланом полностью оторвались, что затронуло 2-6% участников исследования.
    Предупреждения и меры предосторожности
  • Не применять курящим женщинам старше 35 лет.
  • Не применять женщинам. с ИМТ ≥ 30 кг/м2, поскольку использование может быть связано с более высоким риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или образования тромбов.
  • Сосудистый риск
  • Заболевания печени
  • Гипертония
  • Неблагоприятное влияние на углеводный и липидный обмен
  • Головная боль
  • Маточные кровотечения
    		•
  • Не для использования у курящих женщин старше 35 лет.
  • Не для использования у женщин с ИМТ ≥ 30 кг/м2, поскольку использование может быть связано с более высоким риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или образования тромбов.
  • Сосудистый риск.
  • Заболевания печени.
  • Гипертония.
  • Неблагоприятное воздействие на углеводный и липидный обмен.
  • Головная боль.
    • >
  • Маточные кровотечения
    		•
    Особые группы пациентов
  • Твирла может снизить выработку грудного молока, и ее следует избегать кормящим матерям.
  • Твирла продемонстрировал снижение эффективности у женщин с ИМТ ≥ 25 кг/м2.
    		•
  • Ксулан может снижать выработку грудного молока, и его следует избегать кормящим матерям. .
    		•

    *Исследование, непосредственно сравнивающее фармакокинетические профили Твирлы и Ксулана, не проводилось.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова