Twirla ve Xulane: Nasıl karşılaştırılırlar?

Official answer

by Drugs.com

Twirla ve Xulane, hamileliği önlemek için kullanılan haftalık doğum kontrol bantları veya transdermal sistemlerdir.

İkisi de dört haftalık bir döngüde aynı şekilde kullanılır. Her yama 7 gün boyunca uygulanır ve giyilir. Üç hafta boyunca üç yama kullanılır. Üçüncü bant 7 gün sonra çıkarıldığında, dört haftalık döngü yeniden tekrarlanmadan önce bantsız bir dördüncü hafta başlar.

Twirla ve Xulane, östrojen ve progestin içeren kombinasyon bantlardır. Her ikisi de etinil estradiol içerir ancak Twirla'daki progestin levonorgestreldir, Xulane'deki progestin ise norelgestromin olarak adlandırılır.

İki ürün arasındaki diğer farklılıklar görünüm, etkinlik ve advers reaksiyon profillerindeki küçük farklılıkları içerir (bkz. ayrıntılar için aşağıdaki tablo).

Xulane, daha önce pazarlanan Ortho Evra adlı ürünün jenerik versiyonudur, Twirla ise FDA tarafından yeni bir ilaç ürünü olarak onaylanmıştır. Zafemy, Ortho Evra'nın başka bir genel versiyonudur.

Twirla, Xulane ile nasıl karşılaştırılır?

tr>

	Twirla (etinil estradiol ve levonorgestrel)	Xulane (etinil estradiol ve norelgestromin)
Şirket	Çevik	Mylan Technologies
Jenerik veya yeni ilaç (FDA onayı)	Yeni ilaç	Ortho Evra'nın üretimi durdurulmuş jenerik versiyonu
Onay tarihi	2020	2014 - 2001 yılında Ortho Evra adlı orijinal versiyonun onaylanmasının ardından
Endikasyonlar / kullanımlar	Vücut kitle indeksi (BMI) ﹤30 mg/m2 olan kadınlarda hamileliği önlemek için doğum kontrol bandı / kontraseptif	Vücut kitle indeksi (BMI) <30 mg/m2 olan kadınlarda hamileliği önlemek için doğum kontrol bandı/doğum kontrol yöntemi
Etki mekanizması	Temel olarak yumurtlamayı baskılayarak çalışır	Temel olarak yumurtlamayı baskılayarak çalışır
İlaç türü	Östrojen + progestin kontraseptif kombinasyonu	Östrojen + progestin kontraseptif kombinasyonu
Aktif bileşenler ve güç	Etinil estradiol 2,30 mg - östrojen + Levonorgestrel 2,60 mg - progestin	Etinil estradiol 0,53 mg- östrojen + Norelgestromin 4,86 mg - progestin
Günlük ilaç dağıtım oranı	Etinil estradiol 30 mcg/gün + Levonorgestrel 120 mcg/gün	Etinil estradiol 35 mcg/gün + Norelgestromin 150 mcg/gün
Günlük etinil estradiolün farmakokinetik profili*	Yaklaşık 30 mcg/gün Düşük doz oral kontraseptifle karşılaştırılabilir	Yaklaşık 56 mcg/gün Bu, 35 mcg etinil estradiol içeren bir oral kontraseptiften yaklaşık yüzde 60 daha yüksektir. Artan östrojen maruziyeti, venöz tromboembolizm (VTE) dahil olmak üzere olumsuz olay riskini artırabilir. Ancak çalışmalar, Xulane bandı kullanımının, 30-35 mcg etinil estradiol içeren oral kontraseptif tabletlerin kullanımına kıyasla VTE riskinde artışla ilişkili olup olmadığını doğrulamadı
Aktif olmayan bileşenler	Akrilik yapıştırıcılar Kaprik asit Kopovidon Krospovidon Dimetil sülfoksit Etil laktat Lauril laktat Polibüten Polyester iç membran Polyester ayırıcı astar Poliizobütilen yapıştırıcılar Dokuma polyester arka membran	Poliizobüten yapıştırıcı Krospovidon Mineral yağ Dokumasız polyester kumaş Oleyl alkol Dipropilen glikol
Yamanın yüzey alanı	28 cm2	14 cm2
Görünüm	Twirla, üzerinde “TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/gün Ethinyl Estradiol 30 mcg/day” yazılı dairesel, bej renkli bir transdermal sistem veya yamadır.	Xulane, yuvarlak kenarları olan kare şeklinde bir yama veya transdermal sistem olarak gelir. Şeftali rengindedirler. Flasterin üzerinde kahverengi mürekkeple "Xulane (norelgestromin ve etinyl estradiol) 150/35 mcg per day" yazıyor.
Açıklama	Beş katmandan ve kullanımdan önce çıkarılmış bir ayırıcı astardan oluşur. Dış katman, dokuma çevresel bir destek katmanıdır. Sonraki katman, aktif olmayan bir çevresel akrilik yapışkan katmandır. Bundan sonraki katman, aktif olmayan bir çevresel poliizobütilendir. yapışkan katman. Son iki katman, aktif yapışkan matrisi aktif olmayan yapışkan laminattan ve aktif yapışkan matris katmanından ayıran bir iç zardır. Etinil estradiol ve levonorgestrel içerir. aktif olmayan bileşenlerle birlikte son/en içteki iki katmanda.	İki katmandan ve kullanımdan önce çıkarılan bir ayırıcı astardan oluşur. Dış arka katman, pigmentli polietilen yönlendirici katman ve polyester iç katmandan oluşan şeftali renginde esnek bir filmdir. İç katman, aşağıdakileri içeren dokunmamış bir polyester kumaştan oluşur: aktif bileşenler - etinil estradiol ve norelgestromin - aktif olmayan bileşenler ve etinil.
Uygulama ve program	Adet döneminin ilk gününde temiz ve kuru cilde bir Twirla bandı uygulanır. Twirla'yı haftanın ilk uyguladığınız gün yama değişim gününüz olur. Yama alt karın bölgesine, kalçaya veya üst gövdeye uygulanabilir. Her bir Twirla yaması yedi gün boyunca takılır. 28 günlük sistem - üç hafta boyunca haftada bir yama uygulanır ve dördüncü haftada herhangi bir yama takılmaz. td>	Adet döneminizin ilk gününde veya adet döneminiz başladıktan sonraki ilk Pazar günü temiz, kuru cilde bir Xulane yaması uygulanır (prezervatif gibi ek doğum kontrol yöntemi ile birlikte kullanılır). ilk yedi gün) Yama kolun üst dış kısmına, karın bölgesine, kalçaya veya giysilerin sürtünmediği sırt bölgesine uygulanabilir. 28 gün sistem - üç hafta boyunca haftada bir yama uygulanır ve dördüncü haftada herhangi bir yama takılmaz.
Advers reaksiyonlar	En sık görülen advers reaksiyonlar (≥%2) şunlardır: Uygulama yeri bozuklukları Bulantı Baş ağrısı Dismenore Kilo alımı	En sık görülen advers reaksiyonlar (≥ %2) ) şunlardır: Uygulama yerinde bozukluk Bulantı/kusma Baş ağrısı Baş dönmesi Migren Yorgunluk Dismenore Karın ağrısı İshal Vajinal kanama ve adet bozuklukları Ruh hali, duygulanım ve anksiyete bozuklukları Meme semptomları Sivilce Vajinal mantar enfeksiyonu Kilo alımı td>
İlaç etkileşimleri	Enzim indükleyicileri Twirla'nın etkinliğini azaltabilir ve ara kanamayı artırabilir. Enzim indükleyicileri kullanılırsa alternatif doğum kontrolü yöntemlerine ihtiyaç duyulur.	Enzim indükleyicileri, Xulane'ın etkinliğini azaltabilir ve ani kanamayı artırabilir. Enzim indükleyicileri kullanılıyorsa alternatif doğum kontrol yöntemlerine ihtiyaç vardır.
Etkinlik	100 kadın yılı Twirla kullanımı başına gebelik oranı olarak tanımlanan genel Pearl İndeksi (PI) 5,8 (%95 CI 4,5, 7,2) idi. ) klinik bir denemede. Twirla'nın BMI'sı daha düşük olan kadınlarda daha etkili olduğu bulundu.	Xulane kullanımıyla 100 kadın-yıl başına gebelik oranı 1,07 (%95 CI 0,6-, 1,76) idi. Xulane'ın daha yüksek BMI'ye sahip kadınlarda daha az etkili olduğu düşünülüyor.
Yapışma	Bir yıl süren 3. aşama denemesinde, tüm Twirla yamalarının %5'i (55.900) tamamen ayrılmış olarak aşındı. Suya maruz kalan bölgelerde tam ayrılma daha yaygındı. Hastalar yamanın uygulanacağı en iyi bölgenin karın bölgesi olduğunu buldu.	Klinik çalışmalarda Xulane yamalarının %2'si tamamen ayrıldı ve bu da çalışma katılımcılarının %2-6'sını etkiledi.
Uyarılar ve önlemler	35 yaş üstü sigara içen kadınlarda kullanılmaz Kadınlarda kullanılmaz BMI ≥ 30 kg/m2 olan kişiler, çünkü kullanım daha yüksek venöz tromboembolizm (VTE) veya kan pıhtılaşması riskiyle ilişkilendirilebilir Damar riski Karaciğer hastalığı Hipertansiyon Olumsuz Karbonhidrat ve lipit metabolizması etkisi Baş ağrısı Rahim kanaması	35 yaş üstü sigara içen kadınlarda kullanılmaz BMI ≥ 30 kg/m2 olan kadınlarda kullanılmaz çünkü kullanım daha yüksek venöz tromboembolizm (VTE) veya kan pıhtılaşması riskiyle ilişkilendirilebilir Damar riski Karaciğer hastalığı Hipertansiyon Olumsuz Karbonhidrat ve lipit metabolizması etkisi Baş ağrısı Rahim kanaması
Özel hasta popülasyonu	Twirla anne sütü üretimini azaltabilir ve emziren anneler bundan kaçınmalıdır. Twirla, BMI ≥ 25 kg/m2 olan kadınlarda etkinliğinin azaldığını göstermiştir.	Xulane anne sütü üretimini azaltabilir ve emziren anneler tarafından kaçınılmalıdır. .

* Twirla ve Xulane'nin farmakokinetik profillerini doğrudan karşılaştıran bir çalışma yapılmamıştır.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Twirla ve Xulane: Nasıl karşılaştırılırlar?

Twirla, Xulane ile nasıl karşılaştırılır?

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Popüler Anahtar Kelimeler