Twirla проти Xulane: як вони порівнюються?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Twirla та Xulane — це щотижневі протизаплідні пластирі або трансдермальні системи, які використовуються для запобігання вагітності.

Вони обидва використовуються однаково протягом чотиритижневого циклу. Кожен пластир наклеюють і носять 7 днів. Протягом трьох тижнів використовують три пластирі. Коли третій пластир видаляється через 7 днів, починається четвертий тиждень без пластиру, перш ніж чотиритижневий цикл повторюється заново.

Twirla та Xulane — комбіновані пластирі, що містять естроген і прогестин. Обидва містять етинілестрадіол, але прогестин у Twirla є левоноргестрел, тоді як прогестин у Xulane називається норелгестромін.

Інші відмінності між двома продуктами включають невеликі відмінності у їхньому зовнішньому вигляді, ефективності та профілі побічних реакцій (див. у таблиці нижче).

Xulane є генеричною версією продукту, який раніше продавався під назвою Ortho Evra, тоді як Twirla був схвалений FDA як новий лікарський продукт. Zafemy — ще одна загальна версія Ortho Evra.

Як Twirla порівнюється з Xulane?

Твірла (етинілестрадіол і левоноргестрел) Ксулан (етинілестрадіол і норелгестромін)
Компанія Agile Mylan Technologies
Універсальний або новий препарат (схвалення FDA) Новий препарат Універсальний варіант Ortho Evra, випуск якого припинено
Дата затвердження 2020 2014 – після схвалення оригінальної версії під назвою Ortho Evra у 2001
Показання/застосування Протизаплідний пластир/контрацептив для запобігання вагітності у жінок з індексом маси тіла (ІМТ) ﹤30 мг/м2 Протизаплідний пластир/контрацептив для запобігання вагітності у жінок з індексом маси тіла (ІМТ) ﹤30 мг/м2
Механізм дії Головним чином діє шляхом пригнічення овуляції Головним чином діє шляхом пригнічення овуляції
Тип препарату Комбінований контрацептив естроген + прогестин Комбінований контрацептив естроген + прогестин
Активні інгредієнти та сила Етинілестрадіол 2,30 мг - естроген + левоноргестрел 2,60 мг - прогестин Етинілестрадіол 0,53 мг - естроген + Норелгестромін 4,86 ​​мг - прогестин
Щобова швидкість доставки ліків Етинілестрадіол 30 мкг/день + левоноргестрел 120 мкг/день Етинілестрадіол 35 мкг/день + Норелгестромін 150 мкг/день
Фармакокінетичний профіль етинілестрадіолу на добу* Приблизно 30 мкг/на добу Порівняно з низькими дозами оральних контрацептивів Приблизно 56 мкг/день Це приблизно на 60 відсотків більше, ніж для оральних контрацептивів, що містять 35 мкг етинілестрадіолу. Підвищений вплив естрогену може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи венозну тромбоемболію (ВТЕ). Однак дослідження не підтвердили, чи використання пластиру Xulane пов’язане з підвищеним ризиком ВТЕ порівняно з використанням оральних контрацептивів у таблетках, що містять 30-35 мкг етинілестрадіолу
Неактивні інгредієнти
  • Акрилові клеї
  • Капринова кислота
  • Коповідон
  • Кросповідон
  • Диметилсульфоксид
  • Етиллактат
  • Лауриллактат
  • Полібутен
  • Поліефірна внутрішня мембрана
  • Поліестерова підкладка
  • Поліізобутиленові клеї
  • Ткана поліефірна підкладка
    		•
  • Поліізобутеновий клей
  • Кросповідон
  • Мінеральна олія
  • Нетканий поліефірний матеріал
  • Олейловий спирт
  • Дипропіленгліколь
    • Площа поверхні пластиру 28 см2 14 см2
    Зовнішній вигляд Twirla — це кругла трансдермальна система або пластир бежевого кольору з написом «TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/day Ethinyl Estradiol 30 mcg/day» це. Xulane поставляється у вигляді пластиру квадратної форми або трансдермальної системи із закругленими краями. Вони персикового кольору. На пластирі коричневим чорнилом написано «Ксулан (норелгестромін і етинілестрадіол) 150/35 мкг на день».
    Опис Складається з п’яти шарів і знімної підкладки, видаленої перед використанням.
  • Зовнішній шар — це плетений периферійний підкладковий шар.
  • Наступний шар — це неактивний периферійний акриловий адгезивний шар.
  • Шар після цього — неактивний периферійний поліізобутилен. адгезивний шар.
  • Останні два шари — це внутрішня мембрана, яка відокремлює активну адгезивну матрицю від неактивного адгезивного ламінату, і активний адгезивний матричний шар.
  • Етинілестрадіол і левоноргестрел містяться у двох останніх/найбільш внутрішніх шарах, разом із неактивними інгредієнтами.
    		•  Складається з двох шарів і антирелізної підкладки, видаленої перед використанням.
  • Зовнішній підкладковий шар — це гнучка плівка персикового кольору, що складається з пігментованого поліетиленового фрезерного шару та внутрішнього поліефірного шару.
  • Внутрішній шар складається з нетканого поліефірного полотна, що містить активні інгредієнти - етинілестрадіол і норелгестромін - неактивні інгредієнти і етиніл.
    		•
    Застосування та схема застосування
  • Пластир Twirla накладають на чисту суху шкіру в перший день менструального циклу.День тижня, коли ви вперше застосували Twirla, стає днем ​​зміни пластиру.
  • Пластир можна наклеїти на нижню частину живота, сідниці або верхню частину тулуба.
  • Кожний пластир Twirla носять протягом семи днів.
  • 28-денна система: один пластир накладається щотижня протягом трьох тижнів, а на четвертому тижні пластир не носять.
    		•
  • Пластир Xulane наклеюють на чисту суху шкіру в перший день менструального циклу або в першу неділю після початку менструального циклу (з додатковими засобами контрацепції, такими як презервативи, які використовуються для перші сім днів)
  • Пластир можна наклеїти на верхню частину руки, живіт, сідницю або спину, де він не натиратиметься одягом.
  • 28 днів система - один пластир накладається щотижня протягом трьох тижнів, а на четвертому тижні пластир не надягають.
    		•
    Побічні реакції Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 2%) є:
  • порушення у місці нанесення
  • Нудота
  • Головний біль
  • Дисменорея
  • Збільшення ваги
    		•  Найчастіші побічні реакції (≥ 2% ) є:
  • розлад у місці нанесення
  • нудота/блювання
  • головний біль
  • запаморочення
  • мігрень
  • Втома
  • Дисменорея
  • Біль у животі
  • Діарея
  • Вагінальна кровотеча та менструальні розлади
  • Настрій, афективні та тривожні розлади
  • Симптоми молочних залоз
  • Прищі
  • Вагінальна дріжджова інфекція
  • Збільшення ваги
    • Взаємодія з ліками Індуктори ферментів можуть зменшити ефективність Twirla та збільшити проривну кровотечу. Якщо використовуються індуктори ферментів, потрібні альтернативні методи контрацепції. Індуктори ферментів можуть зменшити ефективність Ксулану та посилити проривні кровотечі. Якщо використовуються індуктори ферментів, потрібні альтернативні методи контрацепції.
    Ефективність Загальний індекс Перла (PI), визначений як частота вагітності на 100 жінок-років використання Twirla, становив 5,8 (95% ДІ 4,5, 7,2). ) у клінічному дослідженні. Twirla виявилася більш ефективною для жінок із нижчим ІМТ. Частота настання вагітності на 100 жінок-років використання Xulane становила 1,07 (95% ДІ 0,6-, 1,76). Вважається, що Ксулан менш ефективний у жінок із вищим ІМТ.
    Зчеплення Під час 3-річної фази дослідження 5% усіх пластирів Twirla (55 900) повністю від’єдналися. Повне від’єднання частіше спостерігалося на ділянках, які піддавалися впливу води. Пацієнти виявили, що найкращим місцем для застосування пластиру є живіт. Під час клінічних випробувань 2% пластирів Xulane повністю від’єдналися, що вплинуло на 2-6% учасників дослідження.
    Попередження та запобіжні заходи
  • Не для використання жінками старше 35 років, які палять
  • Не для використання жінками з ІМТ ≥ 30 кг/м2, оскільки використання може бути пов’язане з вищим ризиком венозної тромбоемболії (ВТЕ) або утворення тромбів
  • Судинний ризик
  • Захворювання печінки
  • Гіпертонія
  • Несприятливий вплив на метаболізм вуглеводів і ліпідів
  • Головний біль
  • Маточна кровотеча
    		•
  • Не для використання жінкам старше 35 років, які палять
  • Не для використання жінкам з ІМТ ≥ 30 кг/м2, оскільки використання може бути пов’язане з вищим ризиком венозної тромбоемболії (ВТЕ) або утворення тромбів
  • Судинний ризик
  • Захворювання печінки
  • Гіпертонія
  • Несприятливий вплив на обмін вуглеводів і ліпідів
  • Головний біль
  • Маточна кровотеча
    		•
    Особливі групи пацієнтів
  • Twirla може зменшити вироблення грудного молока, тому матерям, які годують груддю, слід уникати його застосування.
  • Twirla продемонструвала знижену ефективність у жінок з ІМТ ≥ 25 кг/м2.
    		•
  • Ксулан може зменшити вироблення грудного молока, тому його слід уникати матерям, які годують грудьми. .
    		•

    * Дослідження безпосереднього порівняння фармакокінетичних профілів Twirla та Xulane не проводилося.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова