ما هي الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟

Official answer

by Drugs.com

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) هي بروتينات من صنع الإنسان تحاكي الأجسام المضادة الطبيعية التي ينتجها جهاز المناعة لدينا. يمكن صياغة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في أدوية لعلاج أنواع مختلفة من الأمراض، مثل بعض أنواع السرطان أو التهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية اللويحية.

تفيد هذه العلاجات المتقدمة في علاج السرطان. بعض الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي علاجات مستهدفة وتهاجم بروتينًا محددًا جدًا (مستضدات) على الخلايا السرطانية. يعتبر البعض الآخر علاجًا مناعيًا لأنه يساعد على تعزيز جهاز المناعة لدينا للعثور على السرطان ومهاجمته.

ما هي الأجسام المضادة والمستضدات؟

لدينا أجسام مضادة طبيعية في الجسم. الأجسام المضادة هي جزء من جهاز المناعة لدينا وتبحث عن مواد غريبة (تسمى المستضدات). تستجيب الأجسام المضادة للمستضدات مثل الفيروسات أو البكتيريا أو بروتينات الخلايا السرطانية أو مسببات الأمراض الأخرى لتكوين استجابة مناعية والمساعدة في قتلها.

على سبيل المثال، تبحث الأجسام المضادة الطبيعية لدينا عن الجراثيم (فيروسات معينة) لقتلها. إذا كان لدينا نزلة برد أو انفلونزا. تبحث الأجسام المضادة الأخرى عن المستضدات (البروتينات) على سطح الخلايا السرطانية.

مثل الأجسام المضادة الطبيعية لدينا، تعمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي يصنعها الإنسان بشكل مشابه لمساعدة أجسامنا على تدمير المواد (المستضدات) التي يمكن أن تسمح لأمراض مثل السرطان بالنمو. تنمو.

"وحيدة النسيلة" تعني أن الجسم المضاد يتعرف على مستضد معين (بروتين) في الجسم. بعض الأجسام المضادة، التي تسمى الأجسام المضادة "متعددة النسيلة"، تأتي من عدة خلايا مناعية مختلفة وتتعرف على أكثر من نوع واحد من المستضد.

كيف تعمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في السرطان؟

تعمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في طرق مختلفة في علاج السرطان. ليست كل الخلايا السرطانية متماثلة، وقد استخدم الباحثون هذه الاختلافات لتمكين علاجات محددة تعمل على تلك الاختلافات.

تعمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من خلال:

المساعدة في التعرف على السرطان ليتم تدمير الخلايا بواسطة الجهاز المناعي

تحفيز الاستجابة المناعية للمساعدة في تدمير الخلايا السرطانية

منع نمو الخلايا السرطانية

قطع نمو الأوعية الدموية التي تغذيها ورم

تعزيز فعالية الجهاز المناعي في قتل الخلايا السرطانية

مهاجمة الخلايا السرطانية بشكل مباشر

العمل كنظام نقل للعلاجات مثل العلاج الإشعاعي أو الكيميائي لتوصيل العلاج مباشرة إلى الخلايا السرطانية

استخدام اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمساعدة خلايا الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية والارتباط بها (منتجات ثنائية الخصوصية)

على سبيل المثال، تستهدف يعمل العلاج من خلال التفاعل مع أهداف محددة (بدلاً من التأثير على جميع الخلايا) الموجودة في السرطان. تساعد علاجات العلاج المناعي على تعزيز نظام المناعة لدينا للعمل بشكل أفضل ضد السرطانات الموجودة في الجسم. تعتبر مثبطات نقاط التفتيش المناعية، مثل كيترودا (بيمبروليزوماب) أو أوبديفو (نيفولوماب) أمثلة على هذا النوع من mAb.

تُعتبر العلاجات المعتمدة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الآن جزءًا قياسيًا من علاج السرطان عند الحاجة، إلى جانب خيارات أخرى. مثل الجراحة أو العلاج الكيميائي أو العلاج الهرموني أو العلاج الإشعاعي.

ما هي أنواع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الموجودة؟

يمكن تصنيف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) على أنها إما عارية أو مترافقة أو ثنائية الخصوصية. يتم تصنيعها عادةً في المختبر من بروتينات الفئران أو البروتينات البشرية أو مزيج من الاثنين.

mAbs العاري: يتم إعطاء أنواع العلاجات عادةً بمفردها وعادةً ما ترتبط بمستضدات. على الخلايا السرطانية، ولكنها قد تلتصق بالخلايا السليمة أو البروتينات الأخرى. ولا تحتوي على مكونات أخرى، مثل المواد المشعة أو الأدوية، المرتبطة بها.

هذا هو النوع الأكثر شيوعًا من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المستخدمة سريريًا.

أحد الأمثلة على mAb العاري هو هيرسبتين (تراستوزوماب) الذي يستهدف بروتين HER2 في سرطان الثدي أو المعدة. يمكن أن يساعد HER2 الخلايا السرطانية على النمو

mAbs المترافق: يتم دمج هذه العوامل مع العلاج الكيميائي أو العلاجات الإشعاعية. تساعد هذه الـ MABs الموسومة أو الموسومة في توجيه العلاج تحديدًا إلى الخلايا السرطانية.

أحد الأمثلة على ذلك هو Zevalin (ibritumomab tiuxetan)، وهو علاج مناعي إشعاعي. وهو يرتبط بشكل خاص بمستضد CD20 الموجود في خلايا الدم البيضاء التي تسمى الخلايا البائية. يتم استخدامه لعلاج ليمفوما اللاهودجكين (NHL). يقوم mAb (ibritumomab) بتوصيل المادة المشعة (Yttrium-90) مباشرة إلى الخلايا السرطانية.

ومن الأمثلة الأخرى Kadcyla، وهو mAb المرتبط بأحد أدوية العلاج الكيميائي. وهو يستهدف بروتين HER2 ويستخدم لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2.

mAbs ثنائي الخصوصية: تحتوي هذه الأدوية على 2 mAbs مما يسمح لها بالارتباط بالجسم. بروتينان مختلفان.

أحد الأمثلة على ذلك هو Lunsumio (mosunetuzumab-axgb، الذي يستخدم لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاس أو المقاوم، وهو نوع من سرطان الدم الذي يؤثر على خلايا الدم البيضاء.

إنه يستهدف مستضد CD20 الموجود على سطح الخلايا البائية (خلايا الدم البيضاء السرطانية) وCD3 الموجود على سطح الخلايا التائية (خلية دم بيضاء تساعد على حمايتك من الأمراض). لاستهداف الخلايا البائية عن طريق إطلاق بروتينات سامة للخلايا في الخلايا البائية لقتل السرطان.

ما هي الأمراض التي تعالجها الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟

بعض الأمراض التي يمكن علاجها تشمل المعالجة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ما يلي:

السرطان مثل سرطانات الدم والأورام الصلبة

مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي

الحساسية الشديدة

اضطرابات المناعة الذاتية

العدوى

هشاشة العظام

الربو الشديد

حالات العين، مثل مرض العين الدرقية (TED)

الصداع النصفي

ارتفاع نسبة الكوليسترول

مرض الزهايمر

الأبحاث النشطة مستمرة لتطوير أدوية جديدة وإيجاد استخدامات جديدة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة. قد تكون مؤهلاً للانضمام إلى تجربة سريرية لتلقي العلاج. تحدث إلى طبيبك حول هذا الخيار.

ما هي بعض الأمثلة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟

كان Orthoclone OKT3 (muromonab-CD3) أول جسم مضاد وحيد النسيلة مرخص في الولايات المتحدة. وقد حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 1986 لاستخدامه في منع رفض زراعة الكلى.

قائمة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والأمراض التي تعالجها:*

أدوهيلم (أدوكانوماب) - مرض الزهايمر

أفاستين (بيفاسيزوماب) - أورام المخ وسرطانات الكلى أو الكبد أو الرئة أو القولون أو المستقيم أو عنق الرحم أو المبيض أو قناة فالوب

Blincyto (blinatumomab) - سرطان الدم الليمفاوي الحاد

Cosentyx (سيكيوكينيوماب) - الصدفية اللويحية، والتهاب المفاصل الصدفي، المقسط التهاب الفقار، والتهاب المفاصل المرتبط بالتهاب الارتكاز، والتهاب المفاصل الفقارية المحوري غير الشعاعي

فاسينرا (بنراليزوماب) - الربو الشديد

هوميرا (أداليموماب) - التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب الفقار المقسط، والصدفية اللويحية ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي (من بين أمراض أخرى).

هيرسبتين (تراستوزوماب) - سرطان الثدي وسرطان المعدة المتقدم

كيسيمبتا (أوفاتوموماب) - التصلب المتعدد الانتكاس (MS) )

كيترودا (بيمبروليزوماب) - سرطان الكبد أو الجلد (سرطان الجلد) أو سرطان الرئة أو الثدي أو المريء (من بين حالات أخرى)

أوكريفوس (أوكريليزوماب) - التصلب المتعدد

أوبديفو (نيفولوماب) - سرطان الجلد (سرطان الجلد المتقدم)، سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، سرطان الخلايا الكلوية (الكلى)، سرطان المثانة (من بين أمراض أخرى)

ريميكيد (إينفليإكسيمب) - التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار المقسط والصدفية اللويحية والتهاب القولون التقرحي ومرض كرون

ريتوكسان (ريتوكسيماب) - ليمفوما اللاهودجكين وسرطان الدم الليمفاوي المزمن والتهاب المفاصل الروماتويدي (من بين أمراض أخرى)

سكيريزي (ريسانكيزوماب) - الصدفية اللويحية، والتهاب المفاصل الصدفي، ومرض كرون

تاخزيرو (lanadelumab-flyo) - الوقاية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)

Taltz (ixekizumab) - الصدفية اللويحية، والتهاب المفاصل الصدفي، التهاب الفقار المقسط والتهاب الفقار الفقاري المحوري غير الشعاعي

Tepezza (teprotumumab) - مرض العين الدرقية (TED أو مرض جريفز العيني)

Tremfya (gusselkumab) - الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي

Xolair (أوماليزوماب) - الربو التحسسي، والزوائد اللحمية الأنفية، والشرى المزمن (الشرى العفوي المزمن).

تتضمن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأحدث التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء ما يلي:

Columvi (glofitamab) - سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة

Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) - المبيض السرطان

إبكينلي (epcoritamab-bysp) - سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL)

Leqembi (lecanemab-irmb) - مرض الزهايمر

لونسوميو (موسونيتوزوماب) -axgb_- سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي

Zynyz (retifanlimab-dlwr) - سرطان خلايا ميركل (نوع عدواني من سرطان الجلد)

تجري الأبحاث باستمرار على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الجديدة. على سبيل المثال، توريباليماب هو علاج تجريبي للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لسرطان البلعوم الأنفي، وهو نوع نادر من سرطان الرأس والرقبة، ولكن لم تتم الموافقة عليه بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء لهذا الاستخدام. وإذا تمت الموافقة عليه، فسيكون أول عامل علاج مناعي PD-1 تمت الموافقة عليه لعلاج الحالات المتقدمة. سرطان البلعوم الأنفي.

Loqtorzi (toripalimab)

*ملاحظة: هذه ليست قائمة كاملة بجميع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتوفرة في السوق الأمريكية أو مؤشراتها. تتم الموافقة على الأدوية والاستخدامات الجديدة بشكل متكرر من قبل إدارة الغذاء والدواء. إذا كانت لديك أسئلة أخرى حول الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، يمكنك البحث بالاسم هنا أو الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

كيف يتم إعطاء الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟

غالبًا ما يتم حقن هذه الأدوية في الوريد (عن طريق الوريد). ). يمكنك تلقي هذا العلاج في عيادة خاصة تسمى مركز التسريب. سيقوم طبيبك بمراقبتك بحثًا عن أي تسريب أو تفاعلات حساسية قبل العودة إلى المنزل.

في بعض الحالات، يتم حقن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تحت الجلد (تحت الجلد مباشرة) بدلاً من حقنها في الوريد.

سيكون للأدوية المختلفة جداول زمنية مختلفة لتناولها بناءً على نوع السرطان الذي تعاني منه. لا تشتمل جميع أنظمة علاج السرطان على أجسام مضادة وحيدة النسيلة كجزء من خطة العلاج.

هل تمت الموافقة على البدائل الحيوية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟

تتم الموافقة على البدائل الحيوية بشكل متزايد للعديد من المستحضرات الدوائية الحيوية، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

البدائل الحيوية هي منتج بيولوجي مشابه للمنتج المرجعي (عادةً المنتج الأصلي ذو العلامة التجارية).

لا تحتوي البدائل الحيوية على اختلافات ذات معنى سريريًا من حيث السلامة والنقاء والجودة. والفعالية.

خلافًا لمعظم الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة المشتقة كيميائيًا، تُشتق المنتجات البيولوجية عمومًا من كائن حي، مثل الكائنات الحية الدقيقة أو الخميرة.

البديل الحيوي هو لا يعتبر "عامًا" بنفس الطريقة التي يتم بها تصنيف الدواء الجزيئي الصغير التقليدي (على سبيل المثال: الأيبوبروفين أو الأسيتامينوفين) على أنه عام. كما هو الحال مع الأدوية الجنيسة، من المتوقع أن يكون التوفير في تكاليف البدائل الحيوية لأنظمة الرعاية الصحية والمستهلك كبيرًا.

أحد الأمثلة على ذلك هو Amjevita (adalimumab-atto)، وهو مانع عامل نخر الورم وأول بديل حيوي معتمد لـ Humira. يتم استخدامه لمعظم دواعي استخدام هوميرا، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون والصدفية، ولكن لم تتم الموافقة عليه لعلاج التهاب القزحية. في هذه الحالة، يعتبر هوميرا هو المنتج المرجعي.

ما هي الآثار الجانبية التي تحدث مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟

يمكن أن تحدث مجموعة واسعة من الآثار الجانبية مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، اعتمادًا على العلاج الدوائي الخاص بك و يستخدم. قد تكون بعض الآثار الجانبية نادرة جدًا ولكنها قد تكون خطيرة أو مهددة للحياة، بينما قد تكون الآثار الجانبية الأخرى شائعة ولكنها ليست خطيرة.

تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول الآثار الجانبية المتوقعة من علاجك.< / ع>

الآثار الجانبية الشائعة

بشكل عام، يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة ما يلي:

ردود الفعل التحسسية، مثل الشرى أو الحكة

أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا (قشعريرة، تعب شديد، حمى، وآلام وآلام في العضلات)

الغثيان والقيء

الإسهال

الطفح الجلدي

انخفاض ضغط الدم

تفاعلات التسريب، والتي تكون أكثر شيوعًا عند بدء تناول الدواء لأول مرة، يمكن أن تشمل انخفاض ضغط الدم، والحمى، والقشعريرة، والطفح الجلدي، والضعف، والغثيان/القيء، الصداع، أو الإسهال. قد يعطيك طبيبك الدواء قبل العلاج للمساعدة في منع هذا التأثير الجانبي. وسيقوم فريق رعاية مرضى السرطان بمراقبتك عن كثب بحثًا عن هذا التأثير الجانبي.

آثار جانبية خطيرة

قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة، ولكنها أقل شيوعًا ما يلي:

تفاعلات التسريب الخطيرة، والتي يمكن أن تكون رد فعل تحسسيًا مهددًا للحياة.مشاكل في القلب، مثل خطر ارتفاع ضغط الدم، وقصور القلب الاحتقاني، والنوبات القلبية.

التهاب الرئة أو مشاكل الرئة الأخرى.

مشاكل الجلد، مثل القروح والطفح الجلدي أو تقرحات على الأنسجة التي تبطن خديك ولثتك (الغشاء المخاطي).

زيادة خطر حدوث نزيف خطير، مثل النزيف الداخلي.

لمعرفة المزيد عن التجارب السريرية من خلال المعهد الوطني للسرطان، تفضل بزيارة هنا.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل توجيهات طبيبك. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة التي تتلقاها حول الدواء الخاص بك. ناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.