Co jsou to monoklonální protilátky?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Monoklonální protilátky (mAb) jsou uměle vyrobené proteiny, které napodobují přirozené protilátky produkované naším imunitním systémem. Monoklonální protilátky mohou být formulovány do léků k léčbě různých typů onemocnění, jako jsou některé druhy rakoviny, revmatoidní artritida nebo plaková psoriáza.

Tyto pokročilé způsoby léčby jsou užitečné při léčbě rakoviny. Některé monoklonální protilátky jsou cílenou léčbou a napadají velmi specifický protein (antigeny) na rakovinných buňkách. Jiné jsou považovány za imunoterapii, protože pomáhají posílit náš vlastní imunitní systém, abychom našli a napadli rakovinu.

Co jsou protilátky a antigeny?

V našem těle máme přirozené protilátky. Protilátky jsou součástí našeho imunitního systému a vyhledávají cizí látky (nazývané antigeny). Protilátky reagují na antigeny, jako jsou viry, bakterie, proteiny rakovinných buněk nebo jiné patogeny, aby vyvolaly imunitní odpověď a pomohly je zabít.

  • Naše přirozené protilátky například vyhledávají zárodky (určité viry), aby je zabily pokud máme rýmu nebo chřipku. Jiné protilátky hledají antigeny (proteiny) na povrchu rakovinných buněk.
  • Stejně jako naše přirozené protilátky, i umělé monoklonální protilátky fungují podobně a pomáhají našemu tělu ničit látky (antigeny), které mohou umožnit onemocnění, jako je rakovina. růst.
  • „Monoklonální“ znamená, že protilátka rozpoznává jeden specifický antigen (protein) v těle. Některé protilátky, nazývané „polyklonální“ protilátky, pocházejí z několika různých imunitních buněk a rozpoznávají více než jeden typ antigenu.

    Jak fungují monoklonální protilátky u rakoviny?

    Monoklonální protilátky fungují u různé způsoby léčby rakoviny. Ne všechny rakovinné buňky jsou stejné a vědci těchto rozdílů využili k tomu, aby umožnili specifickou léčbu, která na tyto rozdíly působí.

    Monoklonální protilátky fungují takto:

  • Pomáhají identifikovat rakovinu buňky, které má imunitní systém zničit
  • Spuštění imunitní reakce, která pomůže zničit rakovinné buňky
  • Blokování růstu rakovinných buněk
  • Přerušení růstu krevních cév, které vyživují nádor
  • Zvýšení účinnosti imunitního systému při zabíjení rakovinných buněk
  • Přímý útok na rakovinné buňky
  • Působí jako transportní systém pro léčbu, jako je ozařování nebo chemoterapie dodávat léčbu přímo rakovinným buňkám
  • Použití dvou monoklonálních protilátek, které pomáhají buňkám imunitního systému identifikovat a připojit se k rakovinným buňkám (bispecifické produkty)
  • Například cílené terapie funguje na základě interakce se specifickými cíli (místo ovlivnění všech buněk), které se vyskytují u rakoviny. Imunoterapie pomáhá posílit náš vlastní imunitní systém, aby lépe fungoval proti rakovině vyskytující se v těle. Inhibitory imunitního kontrolního bodu, jako je Keytruda (pembrolizumab) nebo Opdivo (nivolumab) jsou příklady tohoto typu mAb.

    Léčba založená na monoklonálních protilátkách je nyní považována za standardní součást léčby rakoviny, když je potřeba, spolu s dalšími možnostmi, jako je operace, chemoterapie, hormonální léčba nebo radiační terapie.

    Jaké typy monoklonálních protilátek existují?

    Monoklonální protilátky (mAb) mohou být klasifikovány jako nahé, konjugované nebo bispecifické. Obvykle jsou vyrobeny v laboratoři z myších proteinů, lidských proteinů nebo z kombinace obou.

    Nahé mAb: Typy léčby se obvykle podávají samostatně a obvykle se vážou na antigeny. na rakovinné buňky, ale může se připojit ke zdravým buňkám nebo jiným proteinům. Nemají k nim připojeny žádné další složky, jako jsou radioaktivní materiály nebo léky.

  • Jedná se o nejběžnější typ monoklonálních protilátek používaných klinicky.
  • Jeden příklad nahé mAb je Herceptin (trastuzumab), který se zaměřuje na protein HER2 u rakoviny prsu nebo žaludku. HER2 může pomoci rakovinným buňkám růst
  • Konjugované mAb: Tyto látky se kombinují s chemoterapií nebo radioaktivní léčbou. Tyto označené nebo označené mAB pomáhají nasměrovat léčbu specificky na rakovinné buňky.

  • Jedním příkladem je Zevalin (ibritumomab tiuxetan), radioimunoterapie. Specificky se váže na antigen CD20, který se nachází na bílých krvinkách nazývaných B buňky. Používá se k léčbě non-Hodgkinova lymfomu (NHL). mAb (ibritumomab) dodává radioaktivní látku (Yttrium-90) přímo do rakovinných buněk.
  • Dalším příkladem je Kadcyla, mAb, která je připojena k chemoterapeutickému léku. Zaměřuje se na protein HER2 a používá se k léčbě HER2-pozitivního metastatického karcinomu prsu.
  • Bispecifické mAb: Tyto léky obsahují 2 mAb, které jim umožňují navázat se na 2 různé proteiny.

  • Jedním příkladem je Lunsumio (mosunetuzumab-axgb, používaný k relabujícímu nebo refrakternímu (R/R) folikulárnímu lymfomu, což je typ rakoviny krve, která postihuje bílé krvinky.
  • Zaměřuje se na antigen CD20 na povrchu B lymfocytů (rakovinné bílé krvinky) a CD3 na povrchu T lymfocytů (bílé krvinky, které vás pomáhají chránit před onemocněním.). mAb přesměrovává stávající T buňky zacílí na B buňky uvolněním cytotoxických proteinů do B buněk, aby zabily rakovinu.
  • Jaké nemoci léčí monoklonální protilátky?

    Některá z nemocí, které mohou být léčené monoklonálními protilátkami zahrnují:

  • Rakovina podobná rakovině krve a solidní nádory
  • Zánětlivá onemocnění střev, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
  • Závažné alergie
  • Autoimunitní poruchy
  • Infekce
  • Osteoporóza
  • Těžké astma
  • Oční onemocnění, jako je onemocnění štítné žlázy (TED)
  • Migrenózní bolesti hlavy
  • Vysoký cholesterol
  • Alzheimerova choroba
  • Probíhá aktivní výzkum zaměřený na vývoj nových léků a hledání nových použití pro monoklonální protilátky. Můžete být způsobilí zapojit se do klinické studie pro léčbu. Promluvte si o této možnosti se svým lékařem.

    Jaké jsou některé příklady monoklonálních protilátek?

    Orthoclone OKT3 (muromonab-CD3) byl první licencovanou monoklonální protilátkou v USA. Získal povolení od FDA v roce 1986 pro použití při prevenci odmítnutí transplantátu ledviny.

    Seznam monoklonálních protilátek a nemocí, které léčí:*

  • Aduhelm (aducanumab) – Alzheimerova choroba
  • Avastin (bevacizumab) – nádory mozku a rakoviny ledvin , játra, plíce, tlusté střevo, konečník, děložní čípek, vaječník nebo vejcovod
  • Blincyto (blinatumomab) – Akutní lymfoblastická leukémie
  • Cosentyx (sekukinumab) – ložisková psoriáza, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, artritida související s entezitidou a neradiografická axiální spondylartritida
  • Fasenra (benralizumab) – těžké astma
  • Humira (adalimumab) – revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, plak , Crohnova choroba a ulcerózní kolitida (mimo jiné).
  • Herceptin (trastuzumab) – rakovina prsu, pokročilá rakovina žaludku (žaludku)
  • Kesimpta (ofatumumab) – relabující roztroušená skleróza (RS )
  • Keytruda (pembrolizumab) – rakovina jater, kůže (melanom), plic, prsu nebo jícnu (mimo jiné)
  • Ocrevus (ocrelizumab) – roztroušená skleróza
  • Opdivo (nivolumab) – melanom (pokročilý karcinom kůže), nemalobuněčný karcinom plic, karcinom ledvinových buněk (ledvin), karcinom močového měchýře (mimo jiné)
  • Remicade (infliximab) – revmatoidní artritida, psoriatická artritida , ankylozující spondylitida, plaková psoriáza, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba
  • Rituxan (rituximab) – non-Hodgkinův lymfom, chronická lymfocytární leukémie, revmatoidní artritida (mimo jiné)
  • Skyzurizi (risanki) - ložisková psoriáza, psoriatická artritida, Crohnova choroba
  • Takhzyro (lanadelumab-flyo) - prevence záchvatů hereditárního angioedému (HAE)
  • Taltz (ixekizumab) - ložisková psoriáza, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida a neradiografická axiální spondyloartritida
  • Tepezza (teprotumumab) – onemocnění štítné žlázy (TED nebo Graves Eye Disease)
  • Tremfya (guselkumab) – ložisková psoriáza, psoriatická artritida
  • Xolair (omalizumab) – alergické astma, nosní polypy a chronická kopřivka (chronická spontánní kopřivka).
  • Nejnovější monoklonální protilátky schválené FDA zahrnují:

  • Columvi (glofitamab) – difuzní velkobuněčný B-lymfom
  • Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) – ovariální rakovina
  • Epkinly (epcoritamab-bysp) – difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL)
  • Leqembi (lecanemab-irmb) – Alzheimerova choroba
  • Lunsumio (mosunetuzumab -axgb_- folikulární lymfom
  • Zynyz (retifanlimab-dlwr) – karcinom z Merkelových buněk (agresivní typ rakoviny kůže)
  • Nové monoklonální protilátky jsou neustále ve výzkumu. například toripalimab je zkoušená monoklonální protilátka pro léčbu karcinomu nosohltanu, což je vzácný typ rakoviny hlavy a krku, ale zatím není schválen FDA pro toto použití. Pokud by byl schválen, byl by to první imunoterapeutický přípravek PD-1 schválený pro pokročilé nazofaryngeální karcinom.

  • Loqtorzi (toripalimab)
  • *Poznámka: Toto není úplný seznam všech monoklonálních protilátek dostupných na trhu v USA nebo jejich indikací. Nové léky a použití jsou často schváleny FDA. Máte-li další otázky týkající se monoklonálních protilátek, můžete vyhledávat podle názvu zde nebo se obrátit na svého poskytovatele zdravotní péče.

    Jak se podávají monoklonální protilátky?

    Tyto léky se často aplikují do žíly (intravenózně ). Tuto léčbu můžete dostat na speciální klinice zvané infuzní centrum. Než půjdete domů, váš lékař vás bude sledovat na případnou infuzi nebo alergické reakce.

    V některých případech se monoklonální protilátky aplikují subkutánně (těsně pod kůži) místo do žíly.

    Různé léky budou mít různé rozvrhy pro podávání na základě vašeho typu rakoviny. Ne všechny režimy rakoviny zahrnují monoklonální protilátky jako součást léčebného plánu.

    Jsou biosimilars schváleny pro monoklonální protilátky?

    Biosimilars jsou stále více schvalovány pro mnoho biologických látek, včetně monoklonálních protilátek. p>

  • Biosimilar je biologický produkt, který je podobný referenčnímu produktu (obvykle originálnímu značkovému produktu).
  • Biosimilary nemají žádné klinicky významné rozdíly, pokud jde o bezpečnost, čistotu, a potence.
  • Na rozdíl od většiny chemicky odvozených léků s malou molekulou jsou biologické produkty obecně odvozeny od živého organismu, jako jsou mikroorganismy nebo kvasinky.
  • Biologicky podobné je nepovažuje se za „generikum“ stejným způsobem, jako je tradiční léčivo s malou molekulou (například: ibuprofen nebo acetaminofen) klasifikováno jako generikum. Stejně jako u generik se očekává, že biosimilární úspora nákladů pro zdravotnické systémy a spotřebitele bude významná.

    Jedním příkladem je Amjevita (adalimumab-atto), blokátor tumor nekrotizujícího faktoru a první biosimilární přípravek schválený pro Humiru. Používá se pro většinu stejných indikací jako přípravek Humira, včetně revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby a psoriázy, ale není schválen pro uveitidu. V tomto případě je referenčním přípravkem Humira.

    Jaké vedlejší účinky se vyskytují u monoklonálních protilátek?

    U monoklonálních protilátek se může vyskytnout široká škála nežádoucích účinků v závislosti na vaší medikamentózní léčbě a použití. Některé nežádoucí účinky mohou být velmi vzácné, ale mohou být závažné nebo život ohrožující, zatímco jiné nežádoucí účinky mohou být běžné, ale ne závažné.

    Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jaké nežádoucí účinky můžete od své léčby očekávat.

    Časté nežádoucí účinky

    Obecně mohou běžné vedlejší účinky monoklonálních protilátek zahrnovat:

  • Alergické reakce, jako je kopřivka nebo svědění
  • Příznaky podobné chřipce (zimnice, extrémní únava, horečka a bolesti svalů)
  • Nevolnost a zvracení
  • Průjem
  • Kožní vyrážky
  • Nízký krevní tlak
  • Reakce na infuzi, které jsou častější při prvním podávání léku, mohou zahrnovat nízký krevní tlak, horečku, zimnici, kožní vyrážku, slabost, nevolnost/zvracení, bolest hlavy nebo průjem. Váš lékař Vám může před léčbou podat lék, aby pomohl předejít tomuto nežádoucímu účinku. Váš tým péče o rakovinu vás bude pečlivě sledovat kvůli tomuto vedlejšímu účinku.

    Závažné vedlejší účinky

    Závažné, ale méně časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

  • Závažné reakce na infuzi, které mohou být život ohrožující alergickou reakcí.Srdeční problémy, jako je riziko vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání a srdečních záchvatů.
  • Zánět plic nebo jiné plicní problémy.
  • Kožní problémy, jako jsou vředy a vyrážky nebo vředy na tkáni, která lemuje vaše tváře a dásně (sliznice).
  • Zvýšené riziko vážného krvácení, jako je vnitřní krvácení.
  • Chcete-li se dozvědět více o klinických studiích prostřednictvím National Cancer Institute, navštivte zde.

    Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Monoklonálních protilátkách pro bezpečné a efektivní použití a nenahrazují pokyny vašeho lékaře. Prohlédněte si úplné informace o přípravku, které obdržíte o svém léku. Prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova