Cosa sono gli anticorpi monoclonali?

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Gli anticorpi monoclonali (mAb) sono proteine ​​artificiali che imitano gli anticorpi naturali prodotti dal nostro sistema immunitario. Gli anticorpi monoclonali possono essere formulati in medicinali per il trattamento di vari tipi di malattie, come alcuni tipi di cancro, l'artrite reumatoide o la psoriasi a placche.

Questi trattamenti avanzati sono utili nel trattamento del cancro. Alcuni anticorpi monoclonali sono trattamenti mirati e attaccano una proteina molto specifica (antigeni) sulle cellule tumorali. Altri sono considerati immunoterapici perché aiutano a rafforzare il nostro sistema immunitario per individuare e attaccare i tumori.

Cosa sono gli anticorpi e gli antigeni?

Abbiamo anticorpi naturali nel nostro corpo. Gli anticorpi fanno parte del nostro sistema immunitario e cercano sostanze estranee (chiamate antigeni). Gli anticorpi rispondono ad antigeni come virus, batteri, proteine ​​delle cellule tumorali o altri agenti patogeni per innescare una risposta immunitaria e contribuire a ucciderli.

  • Ad esempio, i nostri anticorpi naturali cercano i germi (alcuni virus) per uccidere se abbiamo il raffreddore o l'influenza. Altri anticorpi cercano antigeni (proteine) sulla superficie delle cellule tumorali.
  • Come i nostri anticorpi naturali, gli anticorpi monoclonali artificiali funzionano in modo simile per aiutare il nostro corpo a distruggere le sostanze (antigeni) che possono consentire a malattie come il cancro di svilupparsi. crescere.

    • "Monoclonale" significa che l'anticorpo riconosce uno specifico antigene (proteina) nel corpo. Alcuni anticorpi, chiamati anticorpi "policlonali", provengono da diverse cellule immunitarie e riconoscono più di un tipo di antigene.

    Come funzionano gli anticorpi monoclonali nel cancro?

    Gli anticorpi monoclonali funzionano in diversi modi nel trattamento del cancro. Non tutte le cellule tumorali sono uguali e i ricercatori hanno utilizzato queste differenze per consentire trattamenti specifici che agiscono su tali differenze.

    Gli anticorpi monoclonali funzionano:

  • Aiutando a identificare il cancro cellule che devono essere distrutte dal sistema immunitario
  • Innescare una risposta immunitaria per aiutare a distruggere le cellule tumorali
  • Bloccare la crescita delle cellule tumorali
  • Interrompere la crescita dei vasi sanguigni che alimentano un tumore
  • Aumentare l'efficacia del sistema immunitario nell'uccidere le cellule tumorali
  • Attaccare direttamente le cellule tumorali
  • Agire come sistema di trasporto per trattamenti come radiazioni o chemioterapia per somministrare il trattamento direttamente alle cellule tumorali
  • Utilizzo di due anticorpi monoclonali per aiutare le cellule del sistema immunitario a identificare e attaccarsi alle cellule tumorali (prodotti bispecifici)

    • Ad esempio, farmaci mirati la terapia funziona interagendo con obiettivi specifici (invece di colpire tutte le cellule) presenti nel cancro. I trattamenti immunoterapici aiutano a rafforzare il nostro sistema immunitario affinché funzioni meglio contro i tumori presenti nel corpo. Gli inibitori del checkpoint immunitario, come Keytruda (pembrolizumab) o Opdivo (nivolumab) sono esempi di questo tipo di mAb.

    I trattamenti basati su anticorpi monoclonali sono ora considerati una parte standard della terapia antitumorale quando necessario, insieme ad altre opzioni, come chirurgia, chemioterapia, trattamento ormonale o radioterapia.

    Quali tipi di anticorpi monoclonali esistono?

    Gli anticorpi monoclonali (mAb) possono essere classificati come nudi, coniugati o bispecifici. Di solito sono prodotti in laboratorio da proteine ​​di topo, proteine ​​umane o una combinazione delle due.

    mAb nudi: questi tipi di trattamenti vengono solitamente somministrati da soli e solitamente si legano agli antigeni sulle cellule tumorali, ma possono attaccarsi alle cellule sane o ad altre proteine. Non hanno altri componenti, come materiali radioattivi o medicinali, collegati ad essi.

  • Questi sono il tipo più comune di anticorpo monoclonale utilizzato clinicamente.
  • Un esempio di mAb nudo è Herceptin (trastuzumab) che prende di mira la proteina HER2 nei tumori al seno o allo stomaco. HER2 può aiutare le cellule tumorali a crescere

    • mAb coniugati : questi agenti sono combinati con chemioterapia o trattamenti radioattivi. Questi mAB marcati o etichettati aiutano a dirigere il trattamento specificamente verso le cellule tumorali.

  • Un esempio è Zevalin (ibritumomab tiuxetan), una radioimmunoterapia. Si lega specificamente all'antigene CD20 che si trova sui globuli bianchi chiamati cellule B. È usato per trattare il linfoma non Hodgkin (NHL). Il mAb (ibritumomab) rilascia una sostanza radioattiva (ittrio-90) direttamente alle cellule tumorali.
  • Un altro esempio è Kadcyla, un mAb legato a un farmaco chemioterapico. Ha come bersaglio la proteina HER2 ed è usato per trattare il cancro al seno metastatico HER2-positivo.

    • mAb bispecifici: questi medicinali contengono 2 mAb che consentono loro di attaccarsi 2 proteine ​​diverse.

  • Un esempio è Lunsumio (mosunetuzumab-axgb, utilizzato per il linfoma follicolare recidivante o refrattario (R/R), un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi.
  • Mira all'antigene CD20 sulla superficie delle cellule B (globuli bianchi cancerosi) e al CD3 sulla superficie delle cellule T (un globulo bianco che aiuta a proteggerti dalle malattie). Il mAb reindirizza l'antigene T esistente cellule per colpire le cellule B rilasciando proteine ​​citotossiche nelle cellule B per uccidere il cancro.

    • Quali malattie trattano gli anticorpi monoclonali?

    Alcune delle malattie che possono essere trattati con anticorpi monoclonali includono:

  • Cancro come tumori del sangue e tumori solidi
  • Malattie infiammatorie intestinali, come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa
  • Allergie gravi
  • Disturbi autoimmuni
  • Infezioni
  • Osteoporosi
  • Asma grave
  • Condizioni oculari, come la malattia dell'occhio della tiroide (TED)
  • Emicrania
  • Colesterolo alto
  • Morbo di Alzheimer

    • È in corso una ricerca attiva per sviluppare nuovi farmaci e trovare nuovi usi per gli anticorpi monoclonali. Potresti essere idoneo a partecipare a una sperimentazione clinica per il trattamento. Parla con il tuo medico di questa opzione.

    Quali sono alcuni esempi di anticorpi monoclonali?

    Orthoclone OKT3 (muromonab-CD3) è stato il primo anticorpo monoclonale autorizzato negli Stati Uniti. Ha ottenuto l'autorizzazione dalla dalla FDA nel 1986 per l'uso nella prevenzione del rigetto del trapianto di rene.

    Elenco degli anticorpi monoclonali e delle malattie trattate:*

  • Aduhelm (aducanumab) - morbo di Alzheimer
  • Avastin (bevacizumab) - tumori cerebrali e tumori del rene , fegato, polmone, colon, retto, cervice, ovaio o tube di Falloppio
  • Blincyto (blinatumomab) - Leucemia linfoblastica acuta
  • Cosentyx (secukinumab) - psoriasi a placche, artrite psoriasica, anchilosante spondilite, artrite correlata ad entesite e spondiloartrite assiale non radiografica
  • Fasenra (benralizumab) - asma grave
  • Humira (adalimumab) - artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, psoriasi a placche , morbo di Crohn e colite ulcerosa (tra gli altri).
  • Herceptin (trastuzumab) - cancro al seno, cancro gastrico (stomaco) avanzato
  • Kesimpta (ofatumumab) - sclerosi multipla recidivante (SM )
  • Keytruda (pembrolizumab) - cancro al fegato, alla pelle (melanoma), ai polmoni, alla mammella o all'esofago (tra gli altri)
  • Ocrevus (ocrelizumab) - sclerosi multipla
  • Opdivo (nivolumab) - melanoma (cancro della pelle avanzato), cancro del polmone non a piccole cellule, cancro delle cellule renali (rene), cancro della vescica (tra gli altri)
  • Remicade (infliximab) - artrite reumatoide, artrite psoriasica , spondilite anchilosante, psoriasi a placche, colite ulcerosa e morbo di Crohn
  • Rituxan (rituximab) - linfoma non Hodgkin, leucemia linfocitica cronica, artrite reumatoide (tra gli altri)
  • Skyrizi (risankizumab) - psoriasi a placche, artrite psoriasica, morbo di Crohn
  • Takhzyro (lanadelumab-flyo) - prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario (HAE)
  • Taltz (ixekizumab) - psoriasi a placche, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica
  • Tepezza (teprotumumab) - malattia dell'occhio della tiroide (TED o malattia dell'occhio di Graves)
  • Tremfya (guselkumab) - psoriasi a placche, artrite psoriasica
  • Xolair (omalizumab) - asma allergico, polipi nasali e orticaria cronica (orticaria cronica spontanea).

    • Gli anticorpi monoclonali più recenti approvati dalla FDA includono:

  • Columvi (glofitamab) - linfoma diffuso a grandi cellule B
  • Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) - ovarico cancro
  • Epkinly (epcoritamab-bysp) - linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
  • Leqembi (lecanemab-irmb) - morbo di Alzheimer
  • Lunsumio (mosunetuzumab -axgb_- linfoma follicolare
  • Zynyz (retifanlimab-dlwr) - carcinoma a cellule di Merkel (un tipo aggressivo di cancro della pelle)

    • Nuovi anticorpi monoclonali sono costantemente in ricerca. Ad esempio, toripalimab è un trattamento sperimentale con anticorpi monoclonali per il carcinoma nasofaringeo, un raro tipo di cancro della testa e del collo, ma non è ancora approvato dalla FDA per questo uso. Se approvato, sarebbe il primo agente immunoterapico PD-1 autorizzato per la fase avanzata carcinoma nasofaringeo.

  • Loqtorzi (toripalimab)

    • *Nota: questo non è un elenco completo di tutti gli anticorpi monoclonali disponibili sul mercato statunitense o delle loro indicazioni. Nuovi farmaci e usi sono spesso approvati dalla FDA. Se hai ulteriori domande sugli anticorpi monoclonali, puoi effettuare una ricerca per nome qui o contattare il tuo medico.

    Come vengono somministrati gli anticorpi monoclonali?

    Questi medicinali vengono spesso iniettati in vena (per via endovenosa ). Potresti ricevere questo trattamento in una clinica speciale chiamata centro di infusione. Il medico ti monitorerà per eventuali infusioni o reazioni allergiche prima di tornare a casa.

    In alcuni casi, gli anticorpi monoclonali vengono iniettati per via sottocutanea (appena sotto la pelle) anziché in vena.

    Diversi farmaci avranno orari di somministrazione diversi in base al tipo di cancro. Non tutti i regimi antitumorali includono anticorpi monoclonali come parte del piano di trattamento.

    I biosimilari sono approvati per gli anticorpi monoclonali?

    I biosimilari vengono sempre più approvati per molti farmaci biologici, compresi gli anticorpi monoclonali.

  • Un biosimilare è un prodotto biologico simile al prodotto di riferimento (solitamente il prodotto di marca originale).
  • I biosimilari non presentano differenze clinicamente significative in termini di sicurezza, purezza, e potenza.
  • A differenza della maggior parte dei farmaci a piccole molecole di derivazione chimica, i prodotti biologici sono generalmente derivati ​​da un organismo vivente, come microrganismi o lieviti.

    • Un biosimilare è non è considerato “generico” nello stesso modo in cui un farmaco tradizionale a piccole molecole (ad esempio: ibuprofene o paracetamolo) è classificato come generico. Come per i farmaci generici, si prevede che i risparmi sui costi dei biosimilari per i sistemi sanitari e per i consumatori saranno significativi.

    Un esempio è Amjevita (adalimumab-atto), un bloccante del fattore di necrosi tumorale e il primo biosimilare approvato per Humira. È utilizzato per la maggior parte delle indicazioni di Humira, tra cui l'artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la psoriasi, ma non è approvato per l'uveite. In questo caso, Humira è il prodotto di riferimento.

    Quali effetti collaterali si verificano con gli anticorpi monoclonali?

    Un'ampia gamma di effetti collaterali può verificarsi con gli anticorpi monoclonali, a seconda del trattamento farmacologico e della utilizzo. Alcuni effetti collaterali possono essere molto rari ma possono essere gravi o pericolosi per la vita, mentre altri effetti collaterali possono essere comuni ma non gravi.

    Parla con il tuo medico di quali effetti collaterali aspettarti dal trattamento.

    Effetti collaterali comuni

    In generale, gli effetti collaterali comuni con gli anticorpi monoclonali possono includere:

  • Reazioni allergiche, come orticaria o prurito
  • Sintomi simil-influenzali (brividi, estrema stanchezza, febbre, dolori muscolari e dolori)
  • Nausea e vomito
  • Diarrea
  • Eruzioni cutanee
  • Bassa pressione sanguigna

    • Le reazioni all'infusione, che sono più comuni quando si inizia a prendere il farmaco, possono includere bassa pressione sanguigna, febbre, brividi, eruzione cutanea, debolezza, nausea/vomito, mal di testa o diarrea. Il medico può darti un medicinale prima del trattamento per aiutare a prevenire questo effetto collaterale. Il tuo team di cura del cancro ti osserverà attentamente per questo effetto collaterale.

    Effetti collaterali gravi

    Gli effetti collaterali gravi, ma meno comuni, possono includere:

  • Reazioni gravi all'infusione, che possono essere una reazione allergica pericolosa per la vita.Problemi cardiaci come rischio di ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia e attacchi di cuore.
  • Infiammazione polmonare o altri problemi polmonari.
  • Problemi della pelle, come piaghe ed eruzioni cutanee o piaghe sul tessuto che riveste le guance e le gengive (mucosa).
  • Aumento del rischio di emorragie gravi, come emorragie interne.

    • Per saperne di più sugli studi clinici attraverso National Cancer Institute, visita qui.

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere sugli anticorpi monoclonali per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del tuo medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto che ricevi in ​​merito al tuo medicinale. Discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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