モノクローナル抗体とは何ですか?

これらの高度な治療法は、がんの治療に役立ちます。一部のモノクローナル抗体は標的治療法であり、がん細胞上の非常に特異的なタンパク質（抗原）を攻撃します。他の方法は、がんを発見して攻撃するために私たち自身の免疫システムを強化するのに役立つため、免疫療法と考えられています。

抗体と抗原とは何ですか?

私たちの体内には天然の抗体があります。抗体は免疫システムの一部であり、異物（抗原と呼ばれます）を探し出します。抗体は、ウイルス、細菌、がん細胞タンパク質、その他の病原体などの抗原に反応して免疫応答を開始し、それらを殺すのに役立ちます。

「モノクローナル」とは、抗体が体内の 1 つの特定の抗原 (タンパク質) を認識することを意味します。 「ポリクローナル」抗体と呼ばれる一部の抗体は、いくつかの異なる免疫細胞に由来し、複数の種類の抗原を認識します。

モノクローナル抗体はがんに対してどのように作用しますか?

モノクローナル抗体はがんに対してどのように作用しますか?がん治療におけるさまざまな方法。すべてのがん細胞が同じというわけではないため、研究者らはこれらの違いを利用して、その違いに作用する特定の治療法を可能にしました。

モノクローナル抗体は次のように機能します。

たとえば、治療法は、がんに含まれる（すべての細胞に影響を与えるのではなく）特定の標的と相互作用することによって機能します。免疫療法治療は、私たち自身の免疫システムを強化し、体内で見つかったがんに対してより効果的に機能するようにします。キイトルーダ (ペムブロリズマブ) やオプジーボ (ニボルマブ) などの免疫チェックポイント阻害剤は、このタイプの mAb の例です。

モノクローナル抗体に基づく治療は現在、必要に応じて他の選択肢と並んでがん治療の標準的な部分とみなされています。

モノクローナル抗体にはどのような種類がありますか?

モノクローナル抗体 (mAb) は、裸、結合、または二重特異性のいずれかに分類されます。これらは通常、マウスタンパク質、ヒトタンパク質、またはその 2 つの組み合わせから研究室で作成されます。

ネイキッド mAb: この種類の治療法は通常、単独で投与され、通常は抗原に結合します。がん細胞には付着しますが、健康な細胞や他のタンパク質にも付着する可能性があります。放射性物質や薬剤などの他の成分は付着していません。

結合型モノクローナル抗体: これらの薬剤は、化学療法または放射線治療と組み合わせて使用​​されます。これらのタグ付きまたは標識された mAB は、がん細胞に特異的に治療を行うのに役立ちます。

二重特異性モノクローナル抗体: これらの医薬品には、HER2 タンパク質への結合を可能にする 2 つのモノクローナル抗体が含まれています。 2 つの異なるタンパク質。

モノクローナル抗体はどのような病気を治療しますか?

治療できる病気のいくつかモノクローナル抗体による治療には以下が含まれます。

新薬の開発と新たな用途を見つけるために活発な研究が進行中ですモノクローナル抗体の場合。治療のための臨床試験に参加できる場合があります。このオプションについては医師に相談してください。

モノクローナル抗体の例にはどのようなものがありますか?

オーソクロン OKT3 (ムロモナブ CD3) は、米国で最初に認可されたモノクローナル抗体です。 1986 年に腎臓移植拒絶反応の予防に使用するために FDA に認可されました。

モノクローナル抗体とモノクローナル抗体が治療する疾患のリスト:*

FDA によって承認された最近のモノクローナル抗体には次のものがあります。

新しいモノクローナル抗体は常に研究中です。たとえば、トリパリマブは、まれなタイプの頭頸部がんである上咽頭がんに対する治験中のモノクローナル抗体治療薬ですが、この用途についてはまだFDAによって承認されていません。承認されれば、進行がんに対して認可された最初のPD-1免疫療法薬となります。

*注: これは、米国の市場で入手可能なすべてのモノクローナル抗体またはその適応症の完全なリストではありません。新しい薬や使用法は頻繁に FDA によって承認されます。モノクローナル抗体についてさらに質問がある場合は、ここで名前で検索するか、医療提供者にお問い合わせください。

モノクローナル抗体はどのように投与されますか?

これらの薬は、多くの場合、静脈に注射されます (静脈内)。 ）。この治療は、点滴センターと呼ばれる専門クリニックで受けることができます。医師は、帰宅前に点滴やアレルギー反応がないか監視します。

場合によっては、モノクローナル抗体が静脈ではなく皮下 (皮膚のすぐ下) に注射されます。

がんの種類に応じて、薬剤ごとに投与スケジュールが異なります。すべてのがんレジメンに治療計画の一部としてモノクローナル抗体が含まれているわけではありません。

バイオシミラーはモノクローナル抗体に対して承認されていますか?

モノクローナル抗体を含む多くの生物製剤に対してバイオシミラーが承認されることが増えています。

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バイオシミラーは、参照製品 (通常はオリジナルのブランド名製品) に類似した生物学的製品です。

バイオシミラーには、安全性、純度、純度の点で臨床的に意味のある違いはありません。

化学的に誘導されたほとんどの低分子医薬品とは異なり、生物学的製剤は通常、微生物や酵母などの生物に由来します。

バイオシミラーは、従来の低分子薬 (イブプロフェンやアセトアミノフェンなど) がジェネリックとして分類されるのと同じように、「ジェネリック」とは見なされません。ジェネリック医薬品と同様に、医療システムと消費者にとってバイオシミラーのコストは大幅に削減されることが期待されます。

一例としては、腫瘍壊死因子阻害薬であり、ヒュミラ用に承認された最初のバイオシミラーであるアムジェビタ (アダリムマブ アット) が挙げられます。関節リウマチ、クローン病、乾癬など、ヒュミラと同じ適応症のほとんどに使用されていますが、ブドウ膜炎に対しては承認されていません。この場合、ヒュミラが参照製品となります。

モノクローナル抗体ではどのような副作用が発生しますか?

薬物治療や治療内容に応じて、モノクローナル抗体では幅広い副作用が発生する可能性があります。使用。一部の副作用は非常にまれですが重篤または生命を脅かす可能性がありますが、他の副作用は一般的ですが深刻ではない場合があります。

治療でどのような副作用が予想されるかについては、医療提供者と相談してください。

一般的な副作用

一般に、モノクローナル抗体の一般的な副作用には次のようなものがあります。

注入反応は、薬の投与を開始したときによく見られますが、低血圧、発熱、悪寒、皮膚の発疹、脱力感、吐き気/嘔吐、頭痛とか下痢とか。この副作用を防ぐために、医師は治療前に薬を処方する場合があります。がん治療チームは、この副作用がないか注意深く監視します。

重篤な副作用

重篤だが頻度は低いが、次のような副作用が考えられます。

臨床試験について詳しくは、次のリンクをご覧ください。

これは、モノクローナル抗体を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。受け取った医薬品に関する製品情報をすべて確認してください。この情報や質問がある場合は、医師または他の医療提供者に相談してください。