단일클론 항체란 무엇입니까?

이러한 첨단 치료법은 암 치료에 유용합니다. 일부 단클론 항체는 표적 치료법으로 암세포의 매우 특정한 단백질(항원)을 공격합니다. 다른 치료법은 암을 발견하고 공격할 수 있도록 우리 자신의 면역체계를 강화하는 데 도움이 되기 때문에 면역요법으로 간주됩니다.

항체와 항원이란 무엇입니까?

우리 몸에는 천연 항체가 있습니다. 항체는 우리 면역체계의 일부이며 외부 물질(항원이라고 함)을 찾습니다. 항체는 바이러스, 박테리아, 암세포 단백질 또는 기타 병원체와 같은 항원에 반응하여 면역 반응을 일으키고 이를 죽이는 데 도움을 줍니다.

"단클론성"이란 항체가 신체의 특정 항원(단백질)을 인식한다는 의미입니다. '다클론성' 항체라고 불리는 일부 항체는 여러 다른 면역 세포에서 나오며 한 가지 유형 이상의 항원을 인식합니다.

단클론성 항체는 암에서 어떻게 작용하나요?

단클론성 항체는 암에서 어떻게 작용하나요? 암 치료의 다양한 방법. 모든 암세포가 동일하지는 않으며, 연구자들은 이러한 차이점을 활용하여 이러한 차이점에 작용하는 특정 치료법을 가능하게 했습니다.

단클론 항체의 작동 원리는 다음과 같습니다.

예를 들어, 표적화된 치료법은 암에서 발견된 특정 표적(모든 세포에 영향을 미치는 대신)과 상호작용함으로써 작동합니다. 면역요법 치료는 신체에서 발견되는 암에 대해 더 효과적으로 작용할 수 있도록 우리 자신의 면역 체계를 강화하는 데 도움이 됩니다. Keytruda(pembrolizumab) 또는 Opdivo(nivolumab)와 같은 면역 관문 억제제가 이러한 유형의 mAb의 예입니다.

단클론 항체 기반 치료는 이제 필요한 경우 다른 옵션과 함께 암 치료의 표준 부분으로 간주됩니다. 예를 들어 수술, 화학 요법, 호르몬 치료 또는 방사선 요법 등이 있습니다.

어떤 유형의 단클론 항체가 있습니까?

단클론 항체(mAb)는 순수형, 접합형 또는 이중특이성 항체로 분류될 수 있습니다. 이는 일반적으로 실험실에서 쥐 단백질, 인간 단백질 또는 이 둘의 조합으로 만들어집니다.

네이키드 mAbs: 치료 유형은 일반적으로 단독으로 제공되며 일반적으로 항원에 부착됩니다. 암세포에는 부착되지만 건강한 세포나 다른 단백질에는 부착될 수 있습니다. 여기에는 방사성 물질이나 의약품과 같은 다른 구성 요소가 부착되어 있지 않습니다.

접합 mAb: 이러한 제제는 화학 요법 또는 방사성 치료법과 결합됩니다. 이렇게 태그가 지정되거나 표지된 mAb는 암세포에 대한 치료를 직접적으로 수행하는 데 도움이 됩니다.

이중특이성 mAb: 이 약물에는 2개의 mAb가 포함되어 있어 다음에 부착할 수 있습니다. 2가지 다른 단백질.

단클론 항체는 어떤 질병을 치료합니까?

암을 치료할 수 있는 질병 중 일부는 다음과 같습니다. 단클론 항체로 치료하는 경우는 다음과 같습니다.

신약 개발과 새로운 용도를 찾기 위한 활발한 연구가 진행 중입니다. 단일클론 항체의 경우. 귀하는 치료를 위한 임상 시험에 참여할 자격이 있을 수 있습니다. 이 옵션에 대해 의사와 상담하세요.

단클론 항체의 몇 가지 예는 무엇입니까?

Orthoclone OKT3(muromonab-CD3)는 미국에서 최초로 허가된 단일클론 항체였습니다. 신장 이식 거부반응 예방에 사용하기 위해 1986년 FDA에 승인되었습니다.

치료하는 단클론 항체 및 질병 목록:*

FDA가 승인한 최신 단클론 항체에는 다음이 포함됩니다.

새로운 단클론 항체가 지속적으로 연구되고 있습니다. 예를 들어, 토리팔리맙은 희귀한 유형의 두경부암인 비인두암에 대한 시험용 단일클론 항체 치료제이지만 아직 FDA에서 이 용도로 승인을 받지 않았습니다. 승인된다면 진행성 암종에 대해 승인된 최초의 PD-1 면역치료제가 될 것입니다. 비인두 암종.

*참고: 이는 미국 시장에서 판매되는 모든 단클론 항체 또는 해당 적응증의 전체 목록이 아닙니다. 새로운 약물과 용도는 FDA의 승인을 받는 경우가 많습니다. 단클론 항체에 대해 추가 질문이 있는 경우 여기에서 이름으로 검색하거나 의료 서비스 제공자에게 문의할 수 있습니다.

단클론 항체는 어떻게 제공됩니까?

이러한 약물은 종종 정맥(정맥 주사)으로 주사됩니다. ). 주입 센터라고 불리는 특수 진료소에서 이 치료를 받을 수 있습니다. 집에 가기 전에 담당 의사가 주입이나 알레르기 반응이 있는지 모니터링할 것입니다.

어떤 경우에는 단클론 항체가 정맥 대신 피하(피부 바로 아래)로 주사됩니다.

암 유형에 따라 다양한 약물의 투여 일정이 다릅니다. 모든 암 요법에 치료 계획의 일부로 단클론 항체가 포함되는 것은 아닙니다.

바이오시밀러가 단클론 항체에 대해 승인됩니까?

단클론 항체를 포함한 많은 생물학적 제제에 대해 바이오시밀러가 점점 더 승인되고 있습니다.

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바이오시밀러는 대조제품(보통 오리지널 브랜드 제품)과 유사한 생물학적 제품입니다.

바이오시밀러는 안전성, 순도, 안전성 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없습니다. 및 효능.

대부분의 화학적으로 유래된 소분자 약물과 달리 생물학적 제제는 일반적으로 미생물이나 효모와 같은 살아있는 유기체에서 파생됩니다.

바이오시밀러는 전통적인 소분자 약물(예: 이부프로펜 또는 아세트아미노펜)이 제네릭으로 분류되는 것과 같은 방식으로 "제네릭"으로 간주되지 않습니다. 제네릭과 마찬가지로 의료 시스템과 소비자를 위한 바이오시밀러 비용 절감 효과는 상당할 것으로 예상됩니다.

한 가지 예로 종양괴사인자 차단제이자 휴미라(Humira)에 승인된 최초의 바이오시밀러인 Amjevita(adalimumab-atto)가 있습니다. 류마티스 관절염, 크론병, 건선 등 휴미라와 동일한 대부분의 적응증에 사용되지만 포도막염에는 승인되지 않았습니다. 이 경우 대조약은 휴미라입니다.

단클론항체 사용 시 어떤 부작용이 발생하나요?

단클론항체 사용 시에는 약물치료 및 약물에 따라 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다. 사용. 일부 부작용은 매우 드물지만 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 반면, 다른 부작용은 흔하지만 심각하지 않을 수 있습니다.

치료로 인해 어떤 부작용이 예상되는지 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.< /피>

일반적인 부작용

일반적으로 단클론 항체의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

약물을 처음 시작할 때 더 흔히 나타나는 주입 반응에는 저혈압, 발열, 오한, 피부 발진, 쇠약, 메스꺼움/구토, 두통이나 설사. 의사는 이러한 부작용을 예방하기 위해 치료 전에 약을 줄 수도 있습니다. 귀하의 암 치료팀은 귀하의 이러한 부작용을 면밀히 관찰할 것입니다.

심각한 부작용

심각하지만 흔하지는 않지만 다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다.

임상 시험에 대해 자세히 알아보려면 국립 암 연구소(National Cancer Institute)는 여기를 방문하십시오.

이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 단클론 항체에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 귀하가 받은 의약품에 관해 받은 전체 제품 정보를 검토하십시오. 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.