Apakah antibodi monoklonal?

Official answer

by Drugs.com

Antibodi monoklonal (mAbs) ialah protein buatan manusia yang meniru antibodi semula jadi yang dihasilkan oleh sistem imun kita. Antibodi monoklonal boleh dirumuskan menjadi ubat untuk merawat pelbagai jenis penyakit, seperti kanser tertentu, artritis reumatoid atau psoriasis plak.

Rawatan lanjutan ini berguna dalam merawat kanser. Sesetengah antibodi monoklonal adalah rawatan yang disasarkan dan menyerang protein (antigen) yang sangat spesifik pada sel-sel kanser. Yang lain dianggap sebagai imunoterapi kerana ia membantu meningkatkan sistem imun kita sendiri untuk mencari dan menyerang kanser.

Apakah antibodi dan antigen?

Kita mempunyai antibodi semula jadi dalam badan kita. Antibodi adalah sebahagian daripada sistem imun kita dan mencari bahan asing (dipanggil antigen). Antibodi bertindak balas terhadap antigen seperti virus, bakteria, protein sel kanser atau patogen lain untuk meningkatkan tindak balas imun dan membantu membunuhnya.

Sebagai contoh, antibodi semulajadi kita mencari kuman (virus tertentu) untuk membunuh jika kita selsema atau selesema. Antibodi lain mencari antigen (protein) pada permukaan sel kanser.

Seperti antibodi semula jadi kita, antibodi monoklonal buatan manusia berfungsi sama untuk membantu badan kita memusnahkan bahan (antigen) yang boleh membenarkan penyakit seperti kanser untuk berkembang.

"Monoklonal" bermaksud antibodi mengenali satu antigen tertentu (protein) dalam badan. Sesetengah antibodi, dipanggil antibodi "poliklonal", datang daripada beberapa sel imun yang berbeza dan mengenali lebih daripada satu jenis antigen.

Bagaimanakah antibodi monoklonal berfungsi dalam kanser?

Antibodi monoklonal berfungsi dalam cara yang berbeza dalam rawatan kanser. Tidak semua sel kanser adalah sama dan penyelidik telah menggunakan perbezaan ini untuk membolehkan rawatan khusus yang bertindak ke atas perbezaan tersebut.

Antibodi monoklonal berfungsi dengan:

Membantu mengenal pasti kanser sel yang akan dimusnahkan oleh sistem imun

Mencetuskan tindak balas imun untuk membantu memusnahkan sel kanser

Menyekat pertumbuhan sel kanser

Memutuskan pertumbuhan saluran darah yang memberi makan tumor

Meningkatkan keberkesanan sistem imun untuk membunuh sel kanser

Serangan langsung sel kanser

Bertindak sebagai sistem pengangkutan untuk rawatan seperti radiasi atau kemoterapi untuk menyampaikan rawatan terus kepada sel kanser

Menggunakan dua antibodi monoklonal untuk membantu sel sistem imun mengenal pasti dan melekat pada sel kanser (produk bispecific)

Contohnya, disasarkan terapi berfungsi dengan berinteraksi dengan sasaran tertentu (bukannya menjejaskan semua sel) yang terdapat dalam kanser. Rawatan imunoterapi membantu meningkatkan sistem imun kita sendiri untuk bekerja lebih baik melawan kanser yang terdapat dalam badan. Inhibitor pusat pemeriksaan imun, seperti Keytruda (pembrolizumab) atau Opdivo (nivolumab) adalah contoh bagi jenis mAb ini.

Rawatan berasaskan antibodi monoklonal kini dianggap sebagai bahagian standard terapi kanser apabila diperlukan, bersama pilihan lain, seperti pembedahan, kemoterapi, rawatan hormon atau terapi sinaran.

Apakah jenis antibodi monoklonal yang ada?

Antibodi monoklonal (mAbs) boleh dikelaskan sebagai sama ada Naked, Conjugated atau Bispecific. Ia biasanya dibuat dalam makmal daripada protein tetikus, protein manusia atau gabungan kedua-duanya.

MAb telanjang: Jenis rawatan biasanya diberikan secara bersendirian dan biasanya melekat pada antigen pada sel kanser, tetapi mungkin melekat pada sel sihat atau protein lain. Mereka tidak mempunyai komponen lain, seperti bahan radioaktif atau ubat-ubatan, yang melekat padanya.

Ini adalah jenis antibodi monoklonal yang paling biasa digunakan secara klinikal.

Satu contoh mAb telanjang ialah Herceptin (trastuzumab) yang menyasarkan protein HER2 dalam kanser payudara atau perut. HER2 boleh membantu sel kanser untuk berkembang

mAbs terkonjugasi: Ejen ini digabungkan dengan rawatan kemoterapi atau radioaktif. MAB yang ditag atau dilabel ini membantu mengarahkan rawatan secara khusus kepada sel-sel kanser.

Salah satu contoh ialah Zevalin (ibritumomab tiuxetan), radioimunoterapi. Ia mengikat secara khusus kepada antigen CD20 yang terdapat pada sel darah putih yang dipanggil sel B. Ia digunakan untuk merawat limfoma bukan Hodgkin (NHL). MAb (ibritumomab) menghantar bahan radioaktif (Yttrium-90) terus ke sel-sel kanser.

Contoh lain ialah Kadcyla, mAb yang dilekatkan pada ubat kemoterapi. Ia menyasarkan protein HER2 dan digunakan untuk merawat kanser payudara metastatik yang positif HER2.

mAbs bispesifik: Ubat-ubatan ini mengandungi 2 mAb yang membolehkannya melekat pada 2 protein berbeza.

Salah satu contoh ialah Lunsumio (mosunetuzumab-axgb, digunakan untuk limfoma folikel yang berulang atau refraktori (R/R), sejenis kanser darah yang menjejaskan sel darah putih.

Ia menyasarkan antigen CD20 pada permukaan sel B (sel darah putih kanser) dan CD3 pada permukaan sel T (sel darah putih yang membantu melindungi anda daripada penyakit.). mAb mengubah hala T sedia ada sel untuk menyasarkan sel B dengan melepaskan protein sitotoksik ke dalam sel B untuk membunuh kanser.

Apakah penyakit yang dirawat oleh antibodi monoklonal?

Beberapa penyakit yang boleh dirawat dengan antibodi monoklonal termasuk:

Kanser seperti kanser darah dan tumor pepejal

Penyakit usus radang, seperti penyakit Crohn atau kolitis ulseratif

Alahan yang teruk

Gangguan autoimun

Jangkitan

Osteoporosis

Asma yang teruk

Keadaan mata, seperti penyakit mata tiroid (TED)

Sakit kepala migrain

Kolestrol tinggi

Penyakit Alzheimer

Penyelidikan aktif sedang dijalankan untuk membangunkan ubat baharu dan mencari kegunaan baharu untuk antibodi monoklonal. Anda mungkin layak menyertai percubaan klinikal untuk rawatan. Bercakap dengan doktor anda tentang pilihan ini.

Apakah beberapa contoh antibodi monoklonal?

Orthoclone OKT3 (muromonab-CD3) ialah antibodi monoklonal berlesen pertama di A.S. Ia mendapat pelepasan daripada FDA pada tahun 1986 untuk digunakan dalam mencegah penolakan pemindahan buah pinggang.

Senarai antibodi monoklonal dan penyakit yang mereka rawat:*

Aduhelm (aducanumab) - Penyakit Alzheimer

Avastin (bevacizumab) - tumor otak dan kanser buah pinggang , hati, paru-paru, kolon, rektum, serviks, ovari, atau tiub Fallopio

Blincyto (blinatumomab) - Leukemia limfoblastik akut

Cosentyx (secukinumab) - psoriasis plak, arthritis psoriatik, ankylosing spondylitis, arthritis berkaitan enthesitis dan spondyloarthritis aksial bukan radiografi

Fasenra (benralizumab) - asma teruk

Humira (adalimumab) - arthritis rheumatoid, arthritis psoriatik, ankylosing spondylitis, psoriasis plak , penyakit Crohn dan kolitis ulseratif (antara lain).

Herceptin (trastuzumab) - kanser payudara, kanser gastrik (perut) lanjutan

Kesimpta (ofatumumab) - berulang sklerosis berganda (MS )

Keytruda (pembrolizumab) - hati, kulit (melanoma), paru-paru, payudara atau kanser esofagus (antara lain)

Ocrevus (ocrelizumab) - multiple sclerosis

Opdivo (nivolumab) - melanoma (kanser kulit lanjutan), kanser paru-paru bukan sel kecil, kanser sel renal (buah pinggang), kanser pundi kencing (antara lain)

Remicade (infliximab) - rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis , ankylosing spondylitis, psoriasis plak, kolitis ulseratif dan penyakit Crohn

Rituxan (rituximab) - limfoma bukan Hodgkin, leukemia limfositik kronik, arthritis rheumatoid (antara lain)

Skyrizi (risankizumab) - psoriasis plak, arthritis psoriatik, penyakit Crohn

Takhzyro (lanadelumab-flyo) - pencegahan serangan angioedema keturunan (HAE)

Taltz (ixekizumab) - psoriasis plak, arthritis psoriatik, ankylosing spondylitis dan spondyloarthritis aksial bukan radiografi

Tepezza (teprotumumab) - penyakit mata tiroid (TED atau Penyakit Mata Graves)

Tremfya (guselkumab) - psoriasis plak, arthritis psoriatik

Xolair (omalizumab) - asma alahan, polip hidung dan sarang kronik (urtikaria spontan kronik).

Antibodi monoklonal yang lebih terkini yang diluluskan oleh FDA termasuk:

Columvi (glofitab) - limfoma sel B besar meresap

Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) - ovari kanser

Epkinly (epcoritamab-bysp) - limfoma sel B besar meresap (DLBCL)

Leqembi (lecanemab-irmb) - Penyakit Alzheimer

Lunsumio (mosunetuzumab -axgb_- limfoma folikular

Zynyz (retifanlimab-dlwr) - Karsinoma sel Merkel (sejenis kanser kulit yang agresif)

Antibodi monoklonal baharu sentiasa dalam penyelidikan. Untuk contoh, toripalimab ialah rawatan antibodi monoklonal penyiasatan untuk karsinoma nasofaring, sejenis kanser kepala dan leher yang jarang berlaku, tetapi belum diluluskan oleh FDA untuk kegunaan ini. Jika diluluskan, ia akan menjadi ejen imunoterapi PD-1 pertama yang dibersihkan untuk tahap lanjut. karsinoma nasofaring.

Loqtorzi (toripalimab)

*Nota: Ini bukan senarai lengkap semua antibodi monoklonal yang terdapat di pasaran A.S. atau petunjuknya. Ubat dan penggunaan baru selalunya diluluskan oleh FDA. Jika anda mempunyai soalan lanjut tentang antibodi monoklonal, anda boleh mencari mengikut nama di sini atau hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda.

Bagaimana antibodi monoklonal diberikan?

Ubat-ubatan ini sering disuntik ke dalam vena (intravena). ). Anda boleh menerima rawatan ini di klinik khas yang dipanggil pusat infusi. Doktor anda akan memantau anda untuk sebarang infusi atau tindak balas alahan sebelum anda pulang ke rumah.

Dalam sesetengah kes, antibodi monoklonal disuntik secara subkutan (hanya di bawah kulit) dan bukannya ke dalam vena.

Ubat yang berbeza akan mempunyai jadual yang berbeza untuk pentadbiran berdasarkan jenis kanser anda. Tidak semua rejimen kanser termasuk antibodi monoklonal sebagai sebahagian daripada pelan rawatan.

Adakah biosimilar diluluskan untuk antibodi monoklonal?

Biosimilar semakin diluluskan untuk banyak biologi, termasuk antibodi monoklonal.

Biosimilar ialah produk biologi yang serupa dengan produk rujukan (biasanya produk nama jenama asal).

Biosimilar tidak mempunyai perbezaan bermakna secara klinikal dari segi keselamatan, ketulenan, dan potensi.

Tidak seperti kebanyakan ubat molekul kecil yang berasal dari kimia, produk biologi biasanya diperoleh daripada organisma hidup, seperti mikroorganisma atau yis.

Biosimilar ialah tidak dianggap sebagai "generik" dengan cara yang sama seperti ubat tradisional bermolekul kecil (contohnya: ibuprofen atau acetaminophen) diklasifikasikan sebagai generik. Seperti generik, penjimatan kos biosimilar untuk sistem penjagaan kesihatan dan pengguna dijangka menjadi ketara.

Salah satu contoh ialah Amjevita (adalimumab-atto), penyekat faktor nekrosis tumor dan biosimilar pertama yang diluluskan untuk Humira. Ia digunakan untuk kebanyakan petunjuk yang sama seperti Humira, termasuk arthritis rheumatoid, penyakit Crohn dan psoriasis, tetapi tidak diluluskan untuk uveitis. Dalam kes ini, Humira adalah produk rujukan.

Apakah kesan sampingan yang berlaku dengan antibodi monoklonal?

Pelbagai kesan sampingan boleh berlaku dengan antibodi monoklonal, bergantung pada rawatan ubat anda dan guna. Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi sangat jarang tetapi boleh menjadi serius atau mengancam nyawa, manakala kesan sampingan lain mungkin biasa tetapi tidak serius.

Berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang kesan sampingan yang boleh dijangkakan daripada rawatan anda.

Kesan sampingan biasa

Secara amnya, kesan sampingan biasa dengan antibodi monoklonal boleh termasuk:

Tindak balas alahan, seperti gatal-gatal atau gatal-gatal

Gejala seperti selesema (menggigil, keletihan yang melampau, demam, dan sakit otot dan sakit)

Loya dan muntah

Cirit-birit

Ruam kulit

Tekanan darah rendah

Tindak balas infusi, yang lebih biasa apabila ubat pertama kali dimulakan, boleh termasuk tekanan darah rendah, demam, menggigil, ruam kulit, lemah, loya/muntah, sakit kepala, atau cirit-birit. Doktor anda mungkin memberi anda ubat sebelum rawatan anda untuk membantu mencegah kesan sampingan ini. Pasukan penjagaan kanser anda akan memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius, tetapi kurang biasa, mungkin termasuk:

Tindak balas infusi yang serius, yang boleh menjadi tindak balas alahan yang mengancam nyawa.Masalah jantung seperti risiko tekanan darah tinggi, kegagalan jantung kongestif dan serangan jantung.

Radang paru-paru atau masalah paru-paru lain.

Masalah kulit, seperti kudis dan ruam atau luka pada tisu yang melapisi pipi dan gusi anda (mukosa).

Peningkatan risiko pendarahan serius, seperti pendarahan dalaman.

Untuk mengetahui lebih lanjut tentang ujian klinikal melalui Institut Kanser Kebangsaan, lawati di sini.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Antibodi Monoklonal untuk kegunaan yang selamat dan berkesan serta tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh yang anda terima tentang ubat anda. Bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.