Co to są przeciwciała monoklonalne?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Przeciwciała monoklonalne (mAb) to białka wytworzone przez człowieka, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez nasz układ odpornościowy. Przeciwciała monoklonalne można formułować w leki stosowane w leczeniu różnych rodzajów chorób, takich jak niektóre nowotwory, reumatoidalne zapalenie stawów lub łuszczyca plackowata.

Te zaawansowane metody leczenia są przydatne w leczeniu raka. Niektóre przeciwciała monoklonalne są terapią celowaną i atakują bardzo specyficzne białko (antygeny) na komórkach nowotworowych. Inne uważane są za immunoterapię, ponieważ pomagają wzmocnić nasz układ odpornościowy w celu wykrycia i ataku nowotworów.

Co to są przeciwciała i antygeny?

Mamy naturalne przeciwciała w naszym organizmie. Przeciwciała są częścią naszego układu odpornościowego i wyszukują obce substancje (zwane antygenami). Przeciwciała reagują na antygeny, takie jak wirusy, bakterie, białka komórek nowotworowych lub inne patogeny, wywołując odpowiedź immunologiczną i pomagając je zabić.

  • Na przykład nasze naturalne przeciwciała wyszukują zarazki (niektóre wirusy), aby je zabić jeśli mamy przeziębienie lub grypę. Inne przeciwciała szukają antygenów (białek) na powierzchni komórek nowotworowych.
  • Podobnie jak nasze naturalne przeciwciała, wytworzone przez człowieka przeciwciała monoklonalne działają podobnie, pomagając naszemu organizmowi niszczyć substancje (antygeny), które mogą umożliwiać choroby takie jak rak rosnąć.
  • „Monoklonalne” oznacza, że ​​przeciwciało rozpoznaje jeden specyficzny antygen (białko) w organizmie. Niektóre przeciwciała, zwane przeciwciałami „poliklonalnymi”, pochodzą z kilku różnych komórek odpornościowych i rozpoznają więcej niż jeden typ antygenu.

    Jak przeciwciała monoklonalne działają w przypadku raka?

    Przeciwciała monoklonalne działają w różne sposoby leczenia raka. Nie wszystkie komórki nowotworowe są takie same i badacze wykorzystali te różnice, aby umożliwić specyficzne metody leczenia, które działają na te różnice.

    Przeciwciała monoklonalne działają w następujący sposób:

  • Pomagają w identyfikacji raka komórki, które mają zostać zniszczone przez układ odpornościowy
  • Wywoływanie odpowiedzi odpornościowej, która pomaga zniszczyć komórki nowotworowe
  • Blokowanie wzrostu komórek nowotworowych
  • Odcięcie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guz
  • Zwiększanie skuteczności układu odpornościowego w zabijaniu komórek nowotworowych
  • Bezpośrednie atakowanie komórek nowotworowych
  • Działanie jako system transportowy w przypadku leczenia, takiego jak radioterapia lub chemioterapia do dostarczenia leczenia bezpośrednio do komórek nowotworowych
  • Wykorzystanie dwóch przeciwciał monoklonalnych, aby pomóc komórkom układu odpornościowego zidentyfikować komórki nowotworowe i przyłączyć się do nich (produkty bispecyficzne)
  • Na przykład ukierunkowane Terapia działa poprzez interakcję z określonymi celami (zamiast wpływać na wszystkie komórki) występującymi w raku. Zabiegi immunoterapeutyczne pomagają wzmocnić nasz własny układ odpornościowy, aby lepiej działał przeciwko nowotworom występującym w organizmie. Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, takie jak Keytruda (pembrolizumab) lub Opdivo (niwolumab) są przykładami tego typu mAb.

    Leczenie oparte na przeciwciałach monoklonalnych jest obecnie uważane za standardową część terapii przeciwnowotworowej, gdy jest to konieczne, obok innych opcji, takie jak operacja, chemioterapia, terapia hormonalna lub radioterapia.

    Jakie są rodzaje przeciwciał monoklonalnych?

    Przeciwciała monoklonalne (mAb) można sklasyfikować jako nagie, skoniugowane lub bispecyficzne. Zwykle wytwarza się je w laboratorium z białek mysich, białek ludzkich lub ich kombinacji.

    Nagie mAb: Tego rodzaju terapie są zwykle stosowane samodzielnie i zazwyczaj łączą się z antygenami na komórkach nowotworowych, ale mogą przyłączać się do zdrowych komórek lub innych białek. Nie zawierają żadnych innych składników, takich jak materiały radioaktywne czy leki.

  • Są to najczęstszy rodzaj przeciwciał monoklonalnych stosowanych klinicznie.
  • Jeden przykład nagiego mAb jest Herceptin (trastuzumab), którego celem jest białko HER2 w przypadku raka piersi lub żołądka. HER2 może pomóc we wzroście komórek nowotworowych.
  • Sprzęgnięte mAb: Czynniki te łączy się z chemioterapią lub terapią radioaktywną. Te znakowane lub znakowane mAB pomagają skierować leczenie konkretnie na komórki nowotworowe.

  • Jednym z przykładów jest Zevalin (ibritumomab tiuksetan), radioimmunoterapia. Wiąże się specyficznie z antygenem CD20, który znajduje się na białych krwinkach zwanych komórkami B. Jest stosowany w leczeniu chłoniaka nieziarniczego (NHL). mAb (ibritumomab) dostarcza substancję radioaktywną (itr-90) bezpośrednio do komórek nowotworowych.
  • Innym przykładem jest Kadcyla, mAb przyłączony do leku stosowanego w chemioterapii. Jego celem jest białko HER2 i jest stosowane w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami.
  • Bispecyficzne mAb: leki te zawierają 2 mAb, które pozwalają im przyczepiać się do 2 różne białka.

  • Jednym z przykładów jest Lunsumio (mosunetuzumab-axgb, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie (R/R) chłoniaka grudkowego, rodzaju nowotworu krwi atakującego białe krwinki.
  • Celuje w antygen CD20 na powierzchni komórek B (nowotworowych białych krwinek) i CD3 na powierzchni komórek T (białych krwinek, które pomagają chronić Cię przed chorobą). mAb przekierowuje istniejące T komórki atakują komórki B poprzez uwalnianie białek cytotoksycznych do komórek B w celu zabicia nowotworu.
  • Jakie choroby leczą przeciwciała monoklonalne?

    Niektóre choroby, które można leczyć leczonych przeciwciałami monoklonalnymi obejmują:

  • Rak, np. nowotwory krwi i guzy lite
  • Nieswoiste choroby jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Ciężkie alergie
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Infekcje
  • Osteoporoza
  • Ciężka astma
  • Choroby oczu, takie jak choroba oczu tarczycy (TED)
  • Migrenowe bóle głowy
  • Wysoki poziom cholesterolu
  • Choroba Alzheimera
  • Trwają aktywne badania mające na celu opracowanie nowych leków i znalezienie nowych zastosowań dla przeciwciał monoklonalnych. Możesz kwalifikować się do przyłączenia się do badania klinicznego w celu leczenia. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat tej opcji.

    Jakie są przykłady przeciwciał monoklonalnych?

    Orthoklon OKT3 (muromonab-CD3) był pierwszym licencjonowanym przeciwciałem monoklonalnym w USA. Uzyskał zezwolenie FDA w 1986 r. do stosowania w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu nerki.

    Lista przeciwciał monoklonalnych i chorób, które leczą:*

  • Aduhelm (aducanumab) – choroba Alzheimera
  • Avastin (bewacyzumab) – guzy mózgu i nowotwory nerek , wątroba, płuca, okrężnica, odbytnica, szyjka macicy, jajnik lub jajowód
  • Blincyto (blinatumomab) – ostra białaczka limfoblastyczna
  • Cosentyx (secukinumab) – łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów związane z zapaleniem przyczepów ścięgnistych i osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych
  • Fasenra (benralizumab) – ciężka astma
  • Humira (adalimumab) – reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca plackowata , choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (między innymi).
  • Herceptin (trastuzumab) – rak piersi, zaawansowany rak żołądka (żołądka).
  • Kesimpta (ofatumumab) – nawracające stwardnienie rozsiane (SM) )
  • Keytruda (pembrolizumab) – rak wątroby, skóry (czerniak), płuc, piersi czy przełyku (między innymi)
  • Ocrevus (okrelizumab) – stwardnienie rozsiane
  • Opdivo (niwolumab) – czerniak (zaawansowany rak skóry), niedrobnokomórkowy rak płuc, rak nerkowokomórkowy (nerek), rak pęcherza moczowego (między innymi)
  • Remicade (infliksymab) – reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów , zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca plackowata, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Rituxan (rytuksymab) – chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, reumatoidalne zapalenie stawów (m.in.)
  • Skyrizi (risankizumab) - łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Takhzyro (lanadelumab-flyo) - zapobieganie napadom dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE)
  • Taltz (ixekizumab) - łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych
  • Tepezza (teprotumumab) – choroba oczu tarczycy (TED lub choroba Gravesa-Basedowa)
  • Tremfya (guselkumab) – łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów
  • Xolair (omalizumab) – astma alergiczna, polipy nosa i przewlekła pokrzywka (przewlekła pokrzywka spontaniczna).
  • Do nowszych przeciwciał monoklonalnych zatwierdzonych przez FDA należą:

  • Columvi (glofitamab) – chłoniak rozlany z dużych komórek B.
  • Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) – jajnik rak
  • Epkinly (epcoritamab-bysp) – chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)
  • Leqembi (lecanemab-irmb) – choroba Alzheimera
  • Lunsumio (mosunetuzumab -axgb_- chłoniak grudkowy
  • Zynyz (retifanlimab-dlwr) – rak z komórek Merkla (agresywny typ raka skóry)
  • Nowe przeciwciała monoklonalne są stale badane. na przykład toripalimab to eksperymentalny lek stosowany w leczeniu przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu raka nosogardła – rzadkiego rodzaju nowotworu głowy i szyi, ale nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA do tego zastosowania. Jeśli zostanie zatwierdzony, będzie to pierwszy środek immunoterapeutyczny PD-1 dopuszczony do stosowania w zaawansowanych przypadkach rak nosogardzieli.

  • Loqtorzi (toripalimab)
  • *Uwaga: To nie jest pełna lista wszystkich przeciwciał monoklonalnych dostępnych na rynku amerykańskim ani ich wskazań. Nowe leki i zastosowania są często zatwierdzane przez FDA. Jeśli masz dalsze pytania dotyczące przeciwciał monoklonalnych, możesz wyszukać je według nazwy tutaj lub skontaktować się ze swoim lekarzem.

    W jaki sposób podawane są przeciwciała monoklonalne?

    Leki te są często wstrzykiwane dożylnie (dożylnie) ). Możesz otrzymać to leczenie w specjalnej klinice zwanej centrum infuzji. Zanim wrócisz do domu, lekarz będzie monitorował Cię pod kątem ewentualnych reakcji alergicznych na wlew.

    W niektórych przypadkach przeciwciała monoklonalne wstrzykuje się podskórnie (tuż pod skórę) zamiast do żyły.

    Różne leki będą miały inny schemat podawania w zależności od rodzaju nowotworu. Nie wszystkie schematy leczenia raka obejmują przeciwciała monoklonalne jako część planu leczenia.

    Czy leki biopodobne są zatwierdzone do stosowania w przypadku przeciwciał monoklonalnych?

    Leki biopodobne są coraz częściej zatwierdzane do stosowania w przypadku wielu leków biologicznych, w tym przeciwciał monoklonalnych.

  • Produkt biopodobny to produkt biologiczny podobny do produktu referencyjnego (zwykle jest to produkt oryginalnej marki).
  • Leki biopodobne nie różnią się klinicznie znaczącymi pod względem bezpieczeństwa, czystości, i siłę działania.
  • W przeciwieństwie do większości leków drobnocząsteczkowych pochodzenia chemicznego, produkty biologiczne zazwyczaj pochodzą z żywego organizmu, takiego jak mikroorganizmy lub drożdże.
  • Produkt biopodobny to nie jest uważany za lek generyczny w taki sam sposób, w jaki tradycyjny lek małocząsteczkowy (na przykład: ibuprofen lub acetaminofen) jest klasyfikowany jako lek generyczny. Podobnie jak w przypadku leków generycznych, oczekuje się, że oszczędności kosztów leków biopodobnych dla systemów opieki zdrowotnej i konsumentów będą znaczne.

    Jednym z przykładów jest Amjevita (adalimumab-atto), bloker czynnika martwicy nowotworu i pierwszy lek biopodobny zatwierdzony dla leku Humira. Stosuje się go w większości tych samych wskazań co Humira, w tym w reumatoidalnym zapaleniu stawów, chorobie Leśniowskiego-Crohna i łuszczycy, ale nie jest zatwierdzony do leczenia zapalenia błony naczyniowej oka. W tym przypadku produktem referencyjnym jest Humira.

    Jakie skutki uboczne występują w przypadku przeciwciał monoklonalnych?

    W przypadku przeciwciał monoklonalnych może wystąpić szeroki zakres działań niepożądanych, w zależności od stosowanego leczenia i używać. Niektóre działania niepożądane mogą występować bardzo rzadko, ale mogą być poważne lub zagrażać życiu, podczas gdy inne działania niepożądane mogą być częste, ale nie poważne.

    Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jakich skutków ubocznych możesz się spodziewać po leczeniu.

    Częste działania niepożądane

    Ogólnie częste działania niepożądane związane ze stosowaniem przeciwciał monoklonalnych mogą obejmować:

  • Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka lub swędzenie.
  • Objawy grypopodobne (dreszcze, skrajne zmęczenie, gorączka oraz bóle mięśni)
  • Nudności i wymioty
  • Biegunka
  • Wysypki skórne
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Reakcje na wlew, które występują częściej na początku podawania leku, mogą obejmować niskie ciśnienie krwi, gorączkę, dreszcze, wysypkę skórną, osłabienie, nudności/wymioty, ból głowy lub biegunka. Lekarz może przepisać pacjentowi lek przed leczeniem, aby zapobiec temu działaniu niepożądanemu. Twój zespół onkologiczny będzie uważnie Cię obserwował pod kątem wystąpienia tego działania niepożądanego.

    Poważne działania niepożądane

    Poważne, ale rzadziej występujące działania niepożądane mogą obejmować:

  • Poważne reakcje na wlew, które mogą być reakcją alergiczną zagrażającą życiu.

  • Problemy z sercem, takie jak ryzyko wysokiego ciśnienia krwi, zastoinowa niewydolność serca i zawał serca.
  • Zapalenie płuc lub inne problemy z płucami.
  • Problemy skórne, takie jak owrzodzenia i wysypki lub owrzodzenia tkanki wyściełającej policzki i dziąsła (błona śluzowa).
  • Zwiększone ryzyko poważnego krwawienia, np. krwawienia wewnętrznego.
  • Aby dowiedzieć się więcej o badaniach klinicznych poprzez National Cancer Institute, odwiedź tę stronę.

    To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o przeciwciałach monoklonalnych, aby móc je bezpiecznie i skutecznie stosować, i nie zastępują one wskazówek lekarza. Zapoznaj się z pełną informacją o produkcie, którą otrzymasz na temat swojego leku. Omów te informacje i wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe