Was sind die Biosimilars von Herceptin?

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Was sind die Biosimilars von Herceptin?

Herceptin (Trastuzumab) ist die Originalmarke von Trastuzumab, einem biologischen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Brust- und Magenkrebs bei bestimmten Patienten in Verbindung mit verschriebenen Behandlungsschemata.

Was ist der Unterschied zwischen Generika und Biosimilar-Medikamenten?

  • Ein Biosimilar-Medikament ist eine Kopie der Originalmarke eines biologischen Arzneimittels, z. B. Ogivri ist ein Biosimilar von Herceptin.
  • Ein Generikum ist eine Kopie der Originalmarke eines niedermolekularen Arzneimittels, z. B. Wal-Itin ist ein Generikum von Claritin.

    • Die Biosimilars von Herceptin sind:

  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • Trazimera

    • Tabelle zum Vergleich von Herceptin mit seinen Biosimilars

    Markenname Herceptin Herzuma Kanjinti Ogivri Ontruzant Trazimera
    Wirkstoffname Trastuzumab Trastuzumab-pkrb Trastuzumab-anns Trastuzumab-dkst Trastuzumab-dttb Trastuzumab-qyyp
    Unternehmen Genentech Celltrion Allergan Amgen Mylan Samsung Bioepis Pfizer
    Zulassungsdatum (FDA) 25. September 1998 14. Dezember 2018 13. Juni 2019 1. Dezember 2017 18. Januar 2019 11. März 2019
    Austauschbar? Nein Nein Nein Nein Nein Nein
    Behandlung* Adjuvanter Brustkrebs, metastasierter Brustkrebs, metastasierter Magenkrebs Adjuvanter Brustkrebs, metastasierter Brustkrebs, metastasierter Magenkrebs Adjuvanter Brustkrebs, metastasierter Brustkrebs, metastasierter Magenkrebs Adjuvanter Brustkrebs, Metastasierter Brustkrebs, Metastasierter Magenkrebs Adjuvanter Brustkrebs, Metastasierter Brustkrebs, Metastasierter Magenkrebs Adjuvanter Brustkrebs, Metastasierter Brustkrebs, Metastasierter Magenkrebs
    Form 150 mg Einwegfläschchen, 420 mg Mehrfachgebrauchsfläschchen 150 mg Einmalgebrauch Fläschchen, 420 mg, Mehrwegfläschchen 150 mg, Einmalfläschchen, 420 mg, Mehrwegfläschchen 150 mg, Einmalfläschchen, 420 mg, Mehrwegfläschchen 150 mg, Einmalfläschchen, 420-mg-Durchstechflasche für den Mehrfachgebrauch 150-mg-Durchstechflasche für den Einmalgebrauch, 420-mg-Durchstechflasche für den Mehrfachgebrauch
    Verabreichungsweg intravenöse Infusion intravenöse Infusion intravenöse Infusion intravenöse Infusion intravenöse Infusion intravenöse Infusion

    * Eine Behandlung ist unter diesen Bedingungen nur für ausgewählte Patienten indiziert, die an einer bestimmten Krebsart leiden, die bestimmte Behandlungsschemata anwenden werden, und die Patientenauswahl kann davon abhängen Bisher verwendete Behandlungsoptionen

    Was ist ein biologisches Arzneimittel?

  • Ein biologisches Arzneimittel ist ein Arzneimittel, das biotechnologisch in einer lebenden Zelle oder einem Mikroorganismus hergestellt wird.
  • Im Vergleich zu einem niedermolekularen Arzneimittel sind biologische Arzneimittel viel größer und komplexer.

    • Was ist ein Referenzprodukt?

  • Wenn ein neuer Typ von Bei Einführung biologischer Arzneimittel wird es als Referenzprodukt bezeichnet. Wenn ein anderes Unternehmen es kopieren möchte, wird die kopierte Marke als Biosimilar bezeichnet.
  • Herceptin im Referenzprodukt.

    • Was bedeutet Biosimilar?

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  • Es wird immer geringfügige Unterschiede zwischen der kopierten Marke (Biosimilar) und dem Referenzprodukt geben, da biologische Arzneimittel so komplex sind.
  • Ein Biosimilar ist dem Referenzprodukt sehr ähnlich, und die FDA gibt dies an Es „weist keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zu einem bestehenden, von der FDA zugelassenen Referenzprodukt auf“.
  • Es wird also erwartet, dass das Biosimilar-Medikament genauso wirkt wie das Referenzprodukt.
  • Die Biosimilars von Herceptin sind Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant und Trazimera

    • Was bedeutet „austauschbares Produkt“?

  • Ein austauschbares Biosimilar ist ein Biosimilar-Medikament, auf das getestet wurde erfüllen zusätzliche Anforderungen des Biologics Price Competition and Innovation Act.
  • Das bedeutet, dass Ihnen bei der Verschreibung des biologischen Arzneimittels jedes biologische Arzneimittel verabreicht werden kann, das mit dem Referenzprodukt austauschbar ist, und dass der verschreibende Arzt dies nicht tun muss beteiligt sein.

    • Die Biosimilars von Herceptin und NICHT austauschbar.

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