Ποια είναι τα βιοομοειδή του Herceptin;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ποια είναι τα βιοομοειδή του Herceptin;

Το Herceptin (trastuzumab) είναι η αρχική μάρκα του trastuzumab, ενός βιολογικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συγκεκριμένων τύπων καρκίνου του μαστού και του στομάχου, σε συγκεκριμένους ασθενείς και χρησιμοποιείται σε σε συνδυασμό με συνταγογραφούμενα θεραπευτικά σχήματα.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ γενόσημων και βιοομοειδών φαρμάκων;

  • Ένα βιοομοειδές φάρμακο είναι αντίγραφο της αρχικής μάρκας βιολογικής ιατρικής π.χ. το Ogivri είναι βιοομοειδές του Herceptin.
  • Ένα γενόσημο φάρμακο είναι ένα αντίγραφο της αρχικής μάρκας μικρομοριακού φαρμάκου, π.χ. του Herceptin είναι:
  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • Τραζήμερα

    • Πίνακας που συγκρίνει το Herceptin με τα βιοομοειδή του

    >
    Επωνυμία Herceptin Herzuma Kanjinti Ogivri Ontruzant Trazimera
    Όνομα ενεργού συστατικού trastuzumab trastuzumab-pkrb trastuzumab-anns trastuzumab-dkst trastuzumab-dttb trastuzumab-qyyp
    Εταιρεία Genentech Celltrion Allergan Amgen Mylan Samsung Bioepis Pfizer
    Ημερομηνία έγκρισης (FDA) 25 Σεπτεμβρίου 1998 14 Δεκεμβρίου 2018 13 Ιουνίου 2019 1 Δεκεμβρίου 2017 18 Ιανουαρίου 2019 11 Μαρτίου 2019
    Εναλλάξιμα; Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι Όχι
    Θεραπεία* Επικουρικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του στομάχου Επικουρικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του στομάχου Επικουρικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του στομάχου Επικουρικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του στομάχου Επικουρικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του στομάχου Επικουρικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός καρκίνος του μαστού, Μεταστατικός γαστρικός καρκίνος
    Μορφή Φιαλίδιο μίας χρήσης 150mg, φιαλίδιο πολλαπλής χρήσης 420mg 150mg μίας χρήσης φιαλίδιο, φιαλίδιο πολλαπλής χρήσης 420 mg Φιαλίδιο μίας χρήσης 150 mg, φιαλίδιο πολλαπλής χρήσης 420 mg Φιαλίδιο μίας χρήσης 150 mg, φιαλίδιο πολλαπλής χρήσης 420 mg Φιαλίδιο μίας χρήσης 150 mg, Φιαλίδιο πολλαπλής χρήσης 420 mg Φιαλίδιο μίας χρήσης 150 mg, φιαλίδιο πολλαπλής χρήσης 420 mg
    Οδός χορήγησης ενδοφλέβια έγχυση ενδοφλέβια έγχυση ενδοφλέβια έγχυση ενδοφλέβια έγχυση ενδοφλέβια έγχυση ενδοφλέβια έγχυση

    * Η θεραπεία ενδείκνυται μόνο σε αυτές τις συνθήκες για επιλεγμένους ασθενείς που έχουν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου, οι οποίοι θα χρησιμοποιούν συγκεκριμένα θεραπευτικά σχήματα και η επιλογή ασθενών μπορεί να εξαρτάται από επιλογές θεραπείας που χρησιμοποιήθηκαν στο παρελθόν

    Τι είναι ένα βιολογικό φάρμακο;

  • Βιολογικό φάρμακο είναι ένα φάρμακο που παρασκευάζεται με βιοτεχνολογία σε ζωντανό κύτταρο ή μικροοργανισμό.
  • Σε σύγκριση με ένα φάρμακο μικρού μορίου, τα βιολογικά φάρμακα είναι πολύ μεγαλύτερα και πιο περίπλοκα.

    • Τι είναι ένα προϊόν αναφοράς;

  • Όταν ένας νέος τύπος Η βιολογική ιατρική εισάγεται και ονομάζεται προϊόν αναφοράς. Εάν μια άλλη εταιρεία θέλει να το αντιγράψει, η αντιγραμμένη επωνυμία ονομάζεται βιοομοειδές.
  • Herceptin στο προϊόν αναφοράς.

    • Τι σημαίνει biosimilar;

    < ul>
  • Πάντα θα υπάρχουν μικρές διαφορές μεταξύ της αντιγραμμένης μάρκας (βιοομοειδές) και του προϊόντος αναφοράς, επειδή τα βιολογικά φάρμακα είναι πολύ περίπλοκα.
  • Ένα βιοομοειδές είναι πολύ παρόμοιο με το προϊόν αναφοράς και η FDA δηλώνει ότι "δεν έχει κλινικά σημαντικές διαφορές από ένα υπάρχον προϊόν αναφοράς εγκεκριμένο από την FDA".
  • Έτσι, το βιοομοειδές φάρμακο αναμένεται να λειτουργεί το ίδιο με το προϊόν αναφοράς.
  • Τα βιοομοειδή του Herceptin είναι Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant και Trazimera

    • Τι σημαίνει «ανταλλάξιμο προϊόν»;

  • Ένα εναλλάξιμο βιοομοειδές είναι ένα βιοομοειδές φάρμακο που έχει δοκιμαστεί σε πληρούν τις πρόσθετες απαιτήσεις του νόμου περί ανταγωνισμού και καινοτομίας των τιμών Biologics.
  • Αυτό σημαίνει ότι όταν το βιολογικό φάρμακο συνταγογραφείται μπορεί να σας χορηγηθεί οποιοδήποτε βιολογικό φάρμακο που είναι εναλλάξιμα με το προϊόν αναφοράς και ο συνταγογράφος δεν χρειάζεται να εμπλέκονται.

    • Τα βιοομοειδή του Herceptin και ΟΧΙ εναλλάξιμα.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά