¿Cuáles son los biosimilares de Herceptin?

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¿Cuáles son los biosimilares de Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) es la marca original de trastuzumab, un medicamento biológico utilizado para tratar tipos específicos de cáncer de mama y gástrico, en pacientes específicos y utilizado en junto con los regímenes de tratamiento prescritos.

¿Cuál es la diferencia entre medicamentos genéricos y biosimilares?

  • Un medicamento biosimilar es una copia de la marca original del medicamento biológico, por ejemplo, Ogivri es biosimilar de Herceptin.
  • Un medicamento genérico es una copia de la marca original de un medicamento de molécula pequeña, por ejemplo, Wal-Itin es un genérico de Claritin.

    • Los biosimilares de Herceptin son:

  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • Trazimera

    • Tabla que compara Herceptin con sus biosimilares

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    Nombre comercial Herceptin Herzuma Kanjinti Ogivri Ontruzant Trazimera
    Nombre del ingrediente activo trastuzumab trastuzumab-pkrb trastuzumab-anns trastuzumab-dkst trastuzumab-dttb trastuzumab-qyyp
    Empresa Genentech Celltrion Allergan Amgen Mylan Samsung Bioepis Pfizer
    Fecha de aprobación (FDA) 25 de septiembre 1998 14 de diciembre de 2018 13 de junio de 2019 1 de diciembre de 2017 18 de enero de 2019 11 de marzo de 2019
    ¿Intercambiable? No No No No No No
    Tratamiento* Cáncer de mama adyuvante, Cáncer de mama metastásico, Cáncer gástrico metastásico Cáncer de mama adyuvante, Cáncer de mama metastásico, Cáncer gástrico metastásico Cáncer de mama adyuvante, Cáncer de mama metastásico, Cáncer gástrico metastásico Cáncer de mama adyuvante, Cáncer de mama metastásico, Cáncer gástrico metastásico Cáncer de mama adyuvante, Cáncer de mama metastásico, Cáncer gástrico metastásico Cáncer de mama adyuvante, Cáncer de mama metastásico, Metastásico cáncer gástrico
    Forma Vial de un solo uso de 150 mg, Vial de uso múltiple de 420 mg 150 mg de un solo uso vial, 420 mg Vial de uso múltiple Vial de 150 mg de un solo uso, 420 mg Vial de uso múltiple Vial de 150 mg de un solo uso, 420 mg Vial de uso múltiple Vial de 150 mg de un solo uso, Vial de uso múltiple de 420 mg Vial de uso único de 150 mg, Vial de uso múltiple de 420 mg
    Vía de administración infusión intravenosa infusión intravenosa infusión intravenosa infusión intravenosa infusión intravenosa infusión intravenosa

    * El tratamiento solo está indicado en estas condiciones para pacientes seleccionados que tienen un tipo específico de cáncer, que utilizarán regímenes de tratamiento específicos, y la selección del paciente puede depender de opciones de tratamiento utilizadas anteriormente

    ¿Qué es un medicamento biológico?

  • Un medicamento biológico es un medicamento que se elabora con biotecnología en una célula o microorganismo vivo.
  • En comparación con un fármaco de molécula pequeña, los medicamentos biológicos son mucho más grandes y complejos.

    • ¿Qué es un producto de referencia?

  • Cuando aparece un nuevo tipo de Cuando se introduce un medicamento biológico se le denomina producto de referencia. Si otra empresa quiere copiarlo, la marca copiada se llama biosimilar.
  • Herceptin en el producto de referencia.

    • ¿Qué significa biosimilar?

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  • Siempre habrá ligeras diferencias entre la marca copiada (biosimilar) y el producto de referencia porque los medicamentos biológicos son muy complejos.
  • Un biosimilar es muy similar al producto de referencia y la FDA afirma que “no tiene diferencias clínicamente significativas con respecto a un producto de referencia existente aprobado por la FDA”.
  • Por lo tanto, se espera que el medicamento biosimilar funcione igual que el producto de referencia.
  • Los biosimilares de Herceptin son Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant y Trazimera

    • ¿Qué significa "producto intercambiable"?

  • Un biosimilar intercambiable es un medicamento biosimilar que ha sido probado para cumplir con los requisitos adicionales de la Ley de Innovación y Competición de Precios de Productos Biológicos.
  • Esto significa que cuando se prescribe el medicamento biológico, se le puede administrar cualquier medicamento biológico que sea intercambiable con el producto de referencia, y el prescriptor no necesita estar involucrados.

    • Los biosimilares de Herceptin y NO intercambiables.

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