Quali sono i biosimilari dell'Herceptin?

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by Drugs.com

Quali sono i biosimilari di Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) è il marchio originale di trastuzumab, un medicinale biologico utilizzato per trattare tipi specifici di cancro al seno e gastrico, in pazienti specifici e utilizzato in in combinazione con i regimi terapeutici prescritti.

Qual è la differenza tra medicinali generici e biosimilari?

Un medicinale biosimilare è una copia del marchio originale del medicinale biologico, ad esempio Ogivri è biosimilare di Herceptin.

Un medicinale generico è una copia del marchio originale di un farmaco a piccole molecole, ad esempio Wal-Itin è un generico di Claritin.

I biosimilari di Herceptin sono:

Herzuma

Kanjinti

Ogivri

Ontruzant

Trazimera

Tabella di confronto tra Herceptin e i suoi biosimilari

Nome del marchio	Herceptin	Herzuma	Kanjinti	Ogivri	Ontruzant	Trazimera
Nome del principio attivo	trastuzumab	trastuzumab-pkrb	trastuzumab-anns	trastuzumab-dkst	trastuzumab-dttb	trastuzumab-qyyp
Azienda	Genentech	Celltrion	Allergan Amgen	Mylan	Samsung Bioepis	Pfizer
Data di approvazione (FDA)	25 settembre 1998	14 dicembre 2018	13 giugno 2019	1 dicembre 2017	18 gennaio 2019	11 marzo 2019
Intercambiabile?	No	No	No	No	No	No
Trattamento*	Carcinoma mammario adiuvante, carcinoma mammario metastatico, carcinoma gastrico metastatico	Carcinoma mammario adiuvante, carcinoma mammario metastatico, carcinoma gastrico metastatico	Carcinoma mammario adiuvante, carcinoma mammario metastatico, carcinoma gastrico metastatico	Carcinoma mammario adiuvante, carcinoma mammario metastatico, carcinoma gastrico metastatico	td>	Cancro al seno adiuvante, cancro al seno metastatico, cancro gastrico metastatico	Cancro al seno adiuvante, cancro al seno metastatico, cancro gastrico metastatico	Cancro al seno adiuvante, cancro al seno metastatico, metastatico cancro gastrico
Form	150 mg fiala monouso, 420 mg fiala multiuso	150 mg monouso flaconcino, 420 mg flaconcino monouso	150 mg flaconcino monouso, 420 mg flaconcino multiuso	150 mg flaconcino monouso, 420 mg flaconcino monouso	150 mg flaconcino monouso, Flaconcino multiuso da 420 mg	Flaconcino monouso da 150 mg, Flaconcino multiuso da 420 mg
Percorso di somministrazione	infusione endovenosa	infusione endovenosa	infusione endovenosa	infusione endovenosa	infusione endovenosa	infusione endovenosa

* Il trattamento è indicato in queste condizioni solo per pazienti selezionati che hanno un tipo specifico di cancro, che utilizzeranno regimi terapeutici specifici e la selezione dei pazienti può dipendere da opzioni terapeutiche utilizzate in precedenza

Che cos'è un medicinale biologico?

Un medicinale biologico è un medicinale prodotto con la biotecnologia in una cellula vivente o un microrganismo.

Rispetto a un farmaco a piccola molecola, i farmaci biologici sono molto più grandi e complessi.

Cos'è un prodotto di riferimento?

Quando un nuovo tipo di viene introdotto il farmaco biologico e viene chiamato prodotto di riferimento. Se un'altra azienda vuole copiarlo, il marchio copiato viene chiamato biosimilare.

Herceptin nel prodotto di riferimento.

Cosa significa biosimilare?

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Ci saranno sempre lievi differenze tra il marchio copiato (biosimilare) e il prodotto di riferimento perché i medicinali biologici sono molto complessi.

Un biosimilare è molto simile al prodotto di riferimento e la FDA afferma che esso “non presenta differenze clinicamente significative rispetto a un prodotto di riferimento esistente approvato dalla FDA”.

Quindi si prevede che il medicinale biosimilare funzioni allo stesso modo del prodotto di riferimento.

I biosimilari di Herceptin sono Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant e Trazimera

Cosa significa "prodotto intercambiabile"?

Un biosimilare intercambiabile è un medicinale biosimilare che è stato testato per soddisfare requisiti aggiuntivi previsti dal Biologics Price Competition and Innovation Act.

Ciò significa che quando viene prescritto il medicinale biologico è possibile che ti venga somministrato qualsiasi medicinale biologico che sia intercambiabile con il prodotto di riferimento e il prescrittore non è tenuto a farlo essere coinvolti.

I biosimilari di Herceptin e NON sono intercambiabili.

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