ハーセプチンのバイオシミラーとは何ですか?

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ハーセプチンのバイオシミラーとは何ですか?

ハーセプチン (トラスツズマブ) は、特定の種類の乳がんおよび胃がんの治療に使用される生物学的医薬品であるトラスツズマブのオリジナル ブランドであり、特定の患者に対して使用されます。

ジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品の違いは何ですか?

  • バイオシミラー医薬品は、生物学的医薬品のオリジナル ブランドのコピーです。例: Ogivri はバイオシミラーです。
  • ジェネリック医薬品は、低分子医薬品の元のブランドのコピーです。たとえば、ウォルイチンはクラリチンのジェネリック医薬品です。

    • バイオシミラーハーセプチンの特徴は次のとおりです:

  • ヘルズマ
  • カンジンティ
  • オギヴリ
  • オントルザント
  • トラジメラ

    • ハーセプチンとそのバイオシミラーを比較した表

    ブランド名 ハーセプチン ヘルズマ > カンジンティ オギヴリ オントルザント トラジメラ
    有効成分名 トラスツズマブ トラスツズマブ-pkrb トラスツズマブ-anns トラスツズマブ-dkst トラスツズマブ-dttb トラスツズマブ-qyyp
    会社 ジェネンテック セルトリオン アラガン・アムジェン マイラン Samsung Bioepis ファイザー
    承認日 (FDA) 9 月 25 日1998 2018年12月14日 2019年6月13日 2017年12月1日 2019年1月18日 2019年3月11日
    交換可能ですか? いいえ いいえ いいえ いいえ いいえ いいえ
    治療* アジュバント乳がん、転移性乳がん、転移性胃がん アジュバント乳がん、転移性乳がん、転移性胃がん アジュバント乳がん、転移性乳がん、転移性胃がん td> アジュバント乳がん、転移性乳がん、転移性胃がん アジュバント乳がん、転移性乳がん、転移性胃がん アジュバント乳がん、転移性乳がん、転移胃がん
    形状 150mg 単回使用バイアル、420mg 複数回使用バイアル 150mg 単回使用バイアル、420mg 複数回使用バイアル 150mg 単回使用バイアル、420mg 複数回使用バイアル 150mg 単回使用バイアル、420mg 複数回使用バイアル 150mg 単回使用バイアル、 420mg 複数回使用バイアル 150mg 単回使用バイアル、420mg 複数回使用バイアル
    投与経路 点滴静注 点滴静注 点滴静注 点滴静注 点滴静注 点滴静注

    * これらの条件での治療は、特定の種類のがんを患い、特定の治療計画を使用する選択された患者に対してのみ適応され、患者の選択は以下に依存します。以前に使用された治療法

    生物学的医薬品とは何ですか?

  • 生物学的医薬品とは、生きた細胞または微生物でバイオテクノロジーを使用して作られる医薬品です。
  • 低分子医薬品と比較して、生物学的医薬品ははるかに大きく、より複雑です。

    • 参照製品とは何ですか?

  • 新しいタイプの医薬品が開発された場合、生物学的医薬品が導入されると、それは参照製品と呼ばれます。別の企業がそれをコピーしたい場合、そのコピーされたブランドはバイオシミラーと呼ばれます。
  • 参照製品に含まれるハーセプチン。

    • バイオシミラーとは何を意味しますか?

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  • 生物学的医薬品は非常に複雑であるため、コピーされたブランド（バイオシミラー）と参照製品の間には常にわずかな違いが存在します。
  • バイオシミラーは参照製品と非常に類似しており、FDA は次のように述べています。 「既存の FDA 承認の参照製​​品と臨床的に意味のある違いはありません。」
  • したがって、バイオシミラー医薬品は参照製品と同じ効果が期待されます。
  • ハーセプチンのバイオシミラーは次のとおりです。 Herzuma、Kanjinti、Ogivri、Ontruzant、Trazimera

    • 「互換性のある製品」とは何を意味しますか?

  • 互換性のあるバイオシミラーとは、次のことが試験されたバイオシミラー医薬品です。生物製剤価格競争および革新法による追加要件を満たすこと。
  • これは、生物製剤が処方されるときに、参照製品と互換性のある任意の生物製剤を投与することができ、処方者はそれを行う必要がないことを意味します。

    • ハーセプチンのバイオシミラーであり、互換性はありません。

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