허셉틴의 바이오시밀러는 무엇인가요?

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허셉틴의 바이오시밀러는 무엇인가요?

허셉틴(트라스투주맙)은 특정 유형의 유방암 및 위암을 치료하는 데 사용되는 생물학적 의약품인 트라스투주맙의 오리지널 브랜드입니다. 처방된 치료 요법과 함께 사용하세요.

제네릭 의약품과 바이오시밀러 의약품의 차이점은 무엇인가요?

  • 바이오시밀러 의약품은 오리지널 브랜드의 생물학적 의약품의 복사본입니다. 예: Ogivri는 바이오시밀러입니다. 허셉틴의 제네릭입니다.
  • 제네릭 의약품은 저분자 의약품의 오리지널 브랜드를 복사한 것입니다. 예를 들어 Wal-Itin은 Claritin의 제네릭입니다.

    • 바이오시밀러 Herceptin의 제품은 다음과 같습니다:

  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • 트라지메라

    • 허셉틴과 자사의 바이오시밀러를 비교한 표

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    브랜드명 허셉틴 허쥬마 칸진티 오기브리 온트루잔트 Trazimera
    활성 성분명 트라스투주맙 트라스투주맙-pkrb 트라스투주맙-anns 트라스투주맙-dkst 트라스투주맙-dttb 트라스투주맙-qyyp
    회사 Genentech 셀트리온 Allergan Amgen Mylan 삼성 바이오에피스 화이자
    승인일(FDA) 9월 25일 1998년 2018년 12월 14일 2019년 6월 13일 2017년 12월 1일 2019년 1월 18일 2019년 3월 11일
    교환 가능합니까? 아니요 아니요 아니요 아니요 아니요 아니요
    치료* 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암
    형태 150mg 일회용 바이알, 420mg 다회용 ​​바이알 150mg 일회용 바이알, 420mg 다회용 ​​바이알 150mg 일회용 바이알, 420mg 다회용 ​​바이알 150mg 일회용 바이알, 420mg 다회용 ​​바이알 150mg 일회용 바이알, 420mg 다회용 ​​바이알 150mg 일회용 바이알, 420mg 다회용 ​​바이알
    투여 경로 정맥 주입 정맥 주입 정맥 주입 정맥 주입 정맥 주입 정맥 주입

    * 치료는 특정 유형의 암을 앓고 있고 특정 치료 요법을 사용할 일부 환자에게만 이러한 조건에서 표시되며 환자 선택은 다음에 따라 달라질 수 있습니다. 기존에 사용된 치료법

    생물의약품이란 무엇인가요?

  • 생물의약품은 살아있는 세포나 미생물에 생명공학을 이용해 만든 의약품입니다.
  • 저분자 의약품에 비해 생물학적 의약품은 훨씬 더 크고 복잡합니다.

    • 대조의약품이란 무엇입니까?

  • 새로운 유형의 의약품이 생물학적 의약품이 도입된 경우 이를 대조제품이라고 합니다. 다른 회사가 카피하고 싶어하면 카피된 브랜드를 바이오시밀러라고 합니다.
  • 레퍼런스 제품에 허셉틴이 들어있습니다.

    • 바이오시밀러는 무슨 뜻인가요?

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  • 생물학적 의약품은 매우 복잡하기 때문에 복제된 브랜드(바이오시밀러)와 참조 제품 사이에는 항상 약간의 차이가 있습니다.
  • 바이오시밀러는 참조 제품과 매우 유사하며 FDA에서는 다음과 같이 명시합니다. “기존 FDA 승인 대조약과 임상적으로 유의미한 차이가 없습니다.”
  • 그래서 바이오시밀러 의약품은 대조약과 동일한 작용을 할 것으로 예상됩니다.
  • 허셉틴의 바이오시밀러는 다음과 같습니다. Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant 및 Trazimera

    • '대체 가능 제품'이란 무엇을 의미합니까?

  • 호환 가능 바이오시밀러는 다음과 같은 테스트를 거친 바이오시밀러 의약품입니다. 생물학적 제제 가격 경쟁 및 혁신법의 추가 요건을 충족합니다.
  • 즉, 생물학적 의약품을 처방할 때 대조 제품과 상호 교환 가능한 모든 생물학적 의약품을 제공할 수 있으며 처방자는 다음과 같은 조치를 취할 필요가 없음을 의미합니다. 참여하세요.

    • 허셉틴의 바이오시밀러는 서로 바꿔 사용할 수 없습니다.

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