Apakah biosimilars Herceptin?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Apakah biosimilar Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) ialah jenama asal trastuzumab, ubat biologi yang digunakan untuk merawat jenis tertentu kanser payudara dan gastrik, pada pesakit tertentu dan digunakan dalam bersempena dengan rejim rawatan yang ditetapkan.

Apakah perbezaan antara ubat generik dan biosimilar?

  • Ubat biosimilar ialah salinan jenama asal ubat biologi contohnya Ogivri adalah biosimilar daripada Herceptin.
  • Ubat generik ialah salinan jenama asal ubat molekul kecil contohnya Wal-Itin ialah generik Claritin.
  • Biosimilars daripada Herceptin ialah:

  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • Trazimera
  • Jadual membandingkan Herceptin dengan Biosimilarsnya

    Nama jenama Herceptin Herzuma Kanjinti Ogivri Ontruzant Trazimera
    Nama bahan aktif trastuzumab trastuzumab-pkrb trastuzumab-anns trastuzumab-dkst trastuzumab-dttb trastuzumab-qyyp
    Syarikat Genentech Celltrion Allergan Amgen Mylan Samsung Bioepis Pfizer
    Tarikh kelulusan (FDA) 25 September 1998 14 Disember 2018 13 Jun 2019 1 Disember 2017 18 Januari 2019 11 Mac 2019
    Boleh ditukar ganti? Tidak Tidak Tidak Tidak Tidak Tidak
    Rawatan* Kanser payudara adjuvant, Kanser payudara metastatik, Kanser gastrik metastatik Kanser payudara adjuvant, Kanser payudara metastatik, Kanser gastrik metastatik Kanser payudara adjuvant, Kanser payudara metastatik, Kanser gastrik metastatik Kanser payudara adjuvant, Kanser payudara metastatik, Kanser gastrik metastatik Kanser payudara adjuvant, Kanser payudara metastatik, Kanser gastrik metastatik Kanser payudara adjuvant, Kanser payudara metastatik, Metastatik barah gastrik
    Borang 150mg Vial sekali guna, 420mg Vial pelbagai guna 150mg Sekali guna vial, 420mg vial pelbagai guna 150mg vial sekali guna, 420mg vial pelbagai guna 150mg vial guna sekali, 420mg vial pelbagai guna 150mg vial sekali guna, 420mg Vial pelbagai guna 150mg Vial guna sekali, 420mg Vial pelbagai guna
    Laluan pentadbiran infusi intravena infusi intravena infusi intravena infusi intravena infusi intravena infusi intravena

    * Rawatan hanya ditunjukkan dalam keadaan ini untuk pesakit terpilih yang mempunyai jenis kanser tertentu, yang akan menggunakan rejimen rawatan khusus, dan pemilihan pesakit boleh bergantung kepada pilihan rawatan yang digunakan sebelum ini

    Apakah ubat biologi?

  • Ubat biologi ialah ubat yang dibuat dengan bioteknologi dalam sel hidup atau mikroorganisma.
  • Berbanding dengan ubat molekul kecil, ubat biologi jauh lebih besar dan lebih kompleks.
  • Apakah produk rujukan?

  • Apabila jenis baru perubatan biologi diperkenalkan ia dipanggil produk rujukan. Jika syarikat lain ingin menyalinnya, jenama yang disalin dipanggil biosimilar.
  • Herceptin dalam produk rujukan.
  • Apakah maksud biosimilar?

    < ul>
  • Sentiasa terdapat sedikit perbezaan antara jenama yang disalin (biosimilar) dan produk rujukan kerana ubat biologi adalah sangat kompleks.
  • Biosimilar sangat serupa dengan produk rujukan dan FDA menyatakan bahawa ia "tidak mempunyai perbezaan bermakna secara klinikal daripada produk rujukan sedia ada yang diluluskan oleh FDA".
  • Jadi ubat biosimilar dijangka berfungsi sama seperti produk rujukan.
  • Biosimilars Herceptin adalah Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant dan Trazimera
  • Apakah maksud 'produk boleh tukar'?

  • Biosimilar boleh tukar ialah ubat biosimilar yang telah diuji untuk memenuhi keperluan tambahan oleh Akta Persaingan dan Inovasi Harga Biologis.
  • Ini bermakna apabila ubat biologi dipreskripsikan anda boleh diberi sebarang ubat biologi yang boleh ditukar ganti dengan produk rujukan, dan preskripsi tidak perlu terlibat.
  • Biosimilars Herceptin dan TIDAK boleh ditukar ganti.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular