Jakie są leki biopodobne Herceptin?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Jakie są leki biopodobne leku Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) to oryginalna marka trastuzumabu, leku biologicznego stosowanego w leczeniu określonych typów raka piersi i żołądka u określonych pacjentów i stosowanego w w połączeniu z przepisanymi schematami leczenia.

Jaka jest różnica między lekami generycznymi a lekami biopodobnymi?

  • Lek biopodobny to kopia oryginalnej marki leku biologicznego, np. Ogivri jest lekiem biopodobnym Herceptin.
  • Lek generyczny to kopia oryginalnej marki leku małocząsteczkowego, np. Wal-Itin to lek generyczny Claritin.

    • Leki biopodobne Herceptin to:

  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • Trazimera

    • Tabela porównująca Herceptin z jej lekami biopodobnymi

    Nazwa marki Herceptin Herzuma Kanjinti Ogivri Ontruzant Trazimera
    Nazwa substancji czynnej trastuzumab trastuzumab-pkrb trastuzumab-anns trastuzumab-dkst trastuzumab-dttb trastuzumab-qyyp
    Firma Genentech Celltrion Allergan Amgen Mylan Samsung Bioepis Pfizer
    Data zatwierdzenia (FDA) 25 września 1998 14 grudnia 2018 13 czerwca 2019 1 grudnia 2017 18 stycznia 2019 11 marca 2019
    Wymienne? Nie Nie Nie Nie Nie Nie
    Leczenie* Adiuwantowy rak piersi, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka Adiuwantowy rak piersi, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka Adiuwantowy rak piersi, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka Adiuwantowy rak piersi, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka Adiuwantowy rak piersi, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka Adiuwantowy rak piersi, przerzutowy rak piersi, przerzutowy rak żołądka
    Postać 150 mg fiolka jednorazowego użytku, 420 mg fiolka wielokrotnego użytku 150 mg jednorazowego użytku fiolka, 420 mg Fiolka wielokrotnego użytku 150 mg Fiolka jednorazowego użytku, 420 mg Fiolka wielokrotnego użytku 150 mg Fiolka jednorazowego użytku, 420 mg Fiolka wielokrotnego użytku 150 mg fiolka jednorazowego użytku, 420 mg fiolka wielokrotnego użytku 150 mg fiolka jednorazowego użytku, 420 mg fiolka wielokrotnego użytku
    Droga podania wlew dożylny wlew dożylny wlew dożylny wlew dożylny wlew dożylny wlew dożylny

    * Leczenie jest wskazane w tych schorzeniach wyłącznie u wybranych pacjentów z określonym rodzajem nowotworu, którzy będą stosować określone schematy leczenia, a dobór pacjentów może zależeć od wcześniej stosowane opcje leczenia

    Co to jest lek biologiczny?

  • Lek biologiczny to lek wytwarzany biotechnologicznie w żywej komórce lub mikroorganizmie.
  • W porównaniu z lekiem drobnocząsteczkowym leki biologiczne są znacznie większe i bardziej złożone.

    • Co to jest produkt referencyjny?

  • Kiedy pojawia się nowy rodzaj leku wprowadza się medycynę biologiczną, nazywa się ją produktem referencyjnym. Jeśli inna firma chce to skopiować, skopiowana marka nazywana jest lekiem biopodobnym.
  • Herceptyna w produkcie referencyjnym.

    • Co oznacza lek biopodobny?

    < ul>
  • Zawsze będą występować niewielkie różnice między kopiowaną marką (biopodobny) a produktem referencyjnym, ponieważ leki biologiczne są bardzo złożone.
  • Produkt biopodobny jest bardzo podobny do produktu referencyjnego, a FDA twierdzi, że „nie ma klinicznie znaczących różnic w stosunku do istniejącego produktu referencyjnego zatwierdzonego przez FDA”.
  • Oczekuje się zatem, że lek biopodobny będzie działał tak samo jak produkt referencyjny.
  • Leki biopodobne leku Herceptin są Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant i Trazimera

    • Co oznacza „produkt wymienny”?

  • Wymienny lek biopodobny to lek biopodobny, który został przetestowany pod kątem spełniają dodatkowe wymagania określone w ustawie o konkurencji cenowej i innowacjach w produktach biologicznych.
  • Oznacza to, że w przypadku przepisywania leku biologicznego pacjent może otrzymać dowolny lek biologiczny, który można stosować zamiennie z produktem referencyjnym, a osoba przepisująca lek nie musi być zaangażowany.

    • Leki biopodobne Herceptin NIE są wymienne.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe