Quais são os biossimilares do Herceptin?

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Quais são os biossimilares do Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) é a marca original do trastuzumab, um medicamento biológico utilizado para tratar tipos específicos de cancro da mama e gástrico, em pacientes específicos e utilizado em em conjunto com regimes de tratamento prescritos.

Qual ​​é a diferença entre medicamentos genéricos e biossimilares?

  • Um medicamento biossimilar é uma cópia da marca original do medicamento biológico, por exemplo, Ogivri é biossimilar de Herceptin.
  • Um medicamento genérico é uma cópia da marca original de um medicamento de molécula pequena, por exemplo, Wal-Itin é um genérico de Claritin.

    • Os biossimilares de Herceptin são:

  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • Trazimera

    • Tabela comparando o Herceptin com seus biossimilares

    Marca Herceptin Herzuma Kanjinti Ogivri Ontruzant Trazimera
    Nome do ingrediente ativo trastuzumabe trastuzumab-pkrb trastuzumab-anns trastuzumab-dkst trastuzumab-dttb trastuzumab-qyyp
    Empresa Genentech Celltrion Allergan Amgen Mylan Samsung Bioepis Pfizer
    Data de aprovação (FDA) 25 de setembro 1998 14 de dezembro de 2018 13 de junho de 2019 1 de dezembro de 2017 18 de janeiro de 2019 11 de março de 2019
    Intercambiável? Não Não Não Não Não Não
    Tratamento* Câncer de mama adjuvante, Câncer de mama metastático, Câncer gástrico metastático Câncer de mama adjuvante, Câncer de mama metastático, Câncer gástrico metastático Câncer de mama adjuvante, Câncer de mama metastático, Câncer gástrico metastático Câncer de mama adjuvante, Câncer de mama metastático, Câncer gástrico metastático Câncer de mama adjuvante, Câncer de mama metastático, Câncer gástrico metastático Câncer de mama adjuvante, Câncer de mama metastático, Metastático câncer gástrico
    Formulário 150mg Frasco para uso único, 420mg Frasco para uso múltiplo 150mg Uso único frasco para injetáveis, 420 mg Frasco para uso múltiplo Frasco para uso único de 150 mg, 420 mg Frasco para uso múltiplo Frasco para uso único de 150 mg, 420 mg Frasco para uso múltiplo Frasco para uso único de 150 mg, Frasco para uso múltiplo de 420 mg Frasco para uso único de 150 mg, Frasco para uso múltiplo de 420 mg
    Via de administração infusão intravenosa infusão intravenosa infusão intravenosa infusão intravenosa infusão intravenosa infusão intravenosa

    * O tratamento só é indicado nessas condições para pacientes selecionados que têm um tipo específico de câncer, que usarão regimes de tratamento específicos, e a seleção do paciente pode depender de opções de tratamento usadas anteriormente

    O que é um medicamento biológico?

  • Um medicamento biológico é um medicamento produzido com biotecnologia em uma célula viva ou microrganismo.
  • Comparados a um medicamento de molécula pequena, os medicamentos biológicos são muito maiores e mais complexos.

    • O que é um produto de referência?

  • Quando um novo tipo de medicamento Quando o medicamento biológico é introduzido, ele é chamado de produto de referência. Se outra empresa quiser copiá-lo, a marca copiada é chamada de biossimilar.
  • Herceptin no produto de referência.

    • O que significa biossimilar?

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  • Sempre haverá pequenas diferenças entre a marca copiada (biossimilar) e o produto de referência porque os medicamentos biológicos são muito complexos.
  • Um biossimilar é altamente semelhante ao produto de referência e o FDA afirma que ele “não tem diferenças clinicamente significativas em relação a um produto de referência existente aprovado pela FDA”.
  • Portanto, espera-se que o medicamento biossimilar funcione da mesma forma que o produto de referência.
  • Os biossimilares do Herceptin são Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant e Trazimera

    • O que significa 'produto intercambiável'?

  • Um biossimilar intercambiável é um medicamento biossimilar que foi testado para atender aos requisitos extras da Lei de Competição e Inovação de Preços de Produtos Biológicos.
  • Isso significa que quando o medicamento biológico é prescrito, você pode receber qualquer medicamento biológico que seja intercambiável com o produto de referência, e o prescritor não precisa estar envolvido.

    • Os biossimilares do Herceptin e NÃO intercambiáveis.

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