Какие биоаналоги Герцептина?

Official answer

by Drugs.com

Каковы биоаналоги Герцептина?

Герцептин (трастузумаб) — это оригинальная торговая марка трастузумаба, биологического препарата, используемого для лечения определенных типов рака молочной железы и желудка у конкретных пациентов и используемого в в сочетании с назначенными схемами лечения.

В чем разница между дженериками и биоподобными лекарствами?

Биоподобное лекарство представляет собой копию оригинального бренда биологического лекарства, например, Огиври является биосимиляром. Герцептина.

Генерический препарат представляет собой копию оригинального низкомолекулярного препарата, например, Вал-Итин является непатентованным препаратом Кларитина.

Биоаналоги Герцептина:

Герзума

Канджинти

Огиври

Онтрузан

Тразимера

Таблица сравнения Герцептина с его биосимилярами

Бренд	Герцептин	Herzuma	Кандзинти	Огиври	Онтрузан	Тразимера
Название активного ингредиента	трастузумаб	трастузумаб-пкрб	трастузумаб-аннс	трастузумаб-дкст	трастузумаб-дттб	трастузумаб-qyyp
Компания	Genentech	Celltrion	Allergan Amgen	Mylan	Samsung Bioepis	Pfizer
Дата утверждения (FDA)	25 сентября 1998	14 декабря 2018 г.	13 июня 2019 г.	1 декабря 2017 г.	18 января 2019 г.	11 марта 2019 г.
Взаимозаменяемы?	Нет	Нет	Нет	Нет	Нет	Нет
Лечение*	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы, Метастатический рак желудка	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы, Метастатический рак желудка	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы, Метастатический рак желудка	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы, Метастатический рак желудка	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы	td>	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы, Метастатический рак желудка	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы, Метастатический рак желудка	Адъювантный рак молочной железы, Метастатический рак молочной железы, Метастатический рак желудка
Форма	150 мг флакон одноразового использования, 420 мг флакон многократного использования	150 мг одноразового использования Флакон, 420 мг Флакон для многократного использования	150 мг Флакон для одноразового использования, 420 мг Флакон для многократного использования	Флакон для одноразового использования 150 мг, Флакон для многократного использования 420 мг	Флакон для одноразового использования 150 мг, Флакон многократного применения 420 мг	Флакон одноразового использования 150 мг, флакон многократного применения 420 мг
Способ применения	внутривенная инфузия	внутривенная инфузия	внутривенная инфузия	внутривенная инфузия	внутривенная инфузия	внутривенная инфузия

* В этих условиях лечение показано только избранным пациентам с определенным типом рака, которые будут использовать определенные схемы лечения, и выбор пациентов может зависеть от ранее использованные варианты лечения

Что такое биологическое лекарство?

Биологическое лекарство — это лекарство, изготовленное с помощью биотехнологии в живой клетке или микроорганизме.

По сравнению с низкомолекулярными лекарствами биологические лекарства гораздо крупнее и сложнее.

Что такое референтный препарат?

Когда появляется новый тип Внедряется биологическая медицина, его называют референтным препаратом. Если другая компания хочет скопировать его, скопированный бренд называется биоаналогом.

Герцептин в эталонном продукте.

Что означает биосимиляр?

< ul>

Между скопированным брендом (биосимиляром) и эталонным продуктом всегда будут небольшие различия, поскольку биологические лекарства очень сложны.

Биоаналог очень похож на референтный продукт, и FDA заявляет, что он «не имеет клинически значимых отличий от существующего эталонного продукта, одобренного FDA».

Таким образом, ожидается, что биоаналогичный препарат будет работать так же, как и референтный продукт.

Биоаналогами Герцептина являются Герзума, Канджинти, Огиври, Онтрузант и Тразимера

Что означает «взаимозаменяемый продукт»?

Взаимозаменяемый биоаналог — это биоаналог, который был протестирован на отвечать дополнительным требованиям Закона о ценовой конкуренции и инновациях в области биологических препаратов.

Это означает, что при назначении биологического препарата вам может быть назначен любой биологический препарат, взаимозаменяемый с референтным препаратом, и лицу, назначающему препарат, не требуется быть задействованы.

Биоаналоги Герцептина НЕ взаимозаменяемы.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.