Що таке біосиміляри Герцептину?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Які біосиміляри Герцептину?

Герцептин (трастузумаб) — це оригінальна марка трастузумабу, біологічного препарату, який використовується для лікування певних типів раку молочної залози та шлунка в конкретних пацієнтів і використовується в у поєднанні з призначеними режимами лікування.

Яка різниця між генеричними та біоподібними ліками?

  • Біоподібний препарат є копією оригінальної марки біологічного препарату, наприклад, Ogivri є біоподібним Герцептину.
  • Генерик — це копія оригінального бренду маломолекулярного препарату, наприклад Wal-Itin — це дженерик Кларитину.

    • Біоподібні препарати Герцептину є:

  • Herzuma
  • Kanjinti
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • Trazimera

    • Порівняльна таблиця Герцептину та його біосимілярів

    Назва торгової марки Герцептин Герзума Канджінті Огіврі Онтрозант Тразимера
    Назва діючої речовини трастузумаб trastuzumab-pkrb trastuzumab-anns trastuzumab-dkst trastuzumab-dttb trastuzumab-qyyp
    Компанія Genentech Celltrion Allergan Amgen Mylan Samsung Bioepis Pfizer
    Дата затвердження (FDA) 25 вересня 1998 14 грудня 2018 13 червня 2019 1 грудня 2017 18 січня 2019 11березня 2019
    Взаємозамінні? Ні Ні Ні Ні Ні Ні
    Лікування* Ад’ювантний рак молочної залози, метастатичний рак молочної залози, метастатичний рак шлунка Ад’ювантний рак молочної залози, метастатичний рак молочної залози, метастатичний рак шлунка Ад’ювантний рак молочної залози, метастатичний рак молочної залози, метастатичний рак шлунка Ад'ювантний рак молочної залози, метастатичний рак молочної залози, метастатичний рак шлунка Ад'ювантний рак молочної залози, метастатичний рак молочної залози, метастатичний рак шлунка Ад'ювантний рак молочної залози, метастатичний рак молочної залози, метастатичний рак шлунка
    Форма 150 мг одноразовий флакон, 420 мг багаторазовий флакон 150 мг одноразовий флакон, 420 мг, багаторазовий флакон 150 мг, одноразовий флакон, 420 мг, багаторазовий флакон 150 мг, одноразовий флакон, 420 мг, багаторазовий флакон, Флакон багаторазового використання 420 мг Флакон одноразового використання 150 мг, флакон багаторазового використання 420 мг
    Шлях введення внутрішньовенне вливання внутрішньовенне вливання внутрішньовенне вливання внутрішньовенне вливання внутрішньовенне вливання внутрішньовенне вливання

    * Лікування показане лише в цих умовах для окремих пацієнтів із певним типом раку, які застосовуватимуть певні схеми лікування, і вибір пацієнтів може залежати від раніше використовувані варіанти лікування

    Що таке біологічні ліки?

  • Біологічні ліки – це ліки, виготовлені за допомогою біотехнології в живій клітині або мікроорганізмі.
  • Порівняно з низькомолекулярними ліками, біологічні ліки набагато більші та складніші.

    • Що таке еталонний продукт?

  • Коли новий тип вводиться біологічний препарат, він називається референтним препаратом. Якщо інша компанія хоче скопіювати його, скопійований бренд називається біоподібним.
  • Герцептин у еталонному продукті.

    • Що означає біоподібний?

    < ul>
  • Завжди будуть невеликі відмінності між скопійованим брендом (біоподібним) і еталонним продуктом, оскільки біологічні ліки дуже складні.
  • Біоподібний дуже схожий на еталонний продукт, і FDA стверджує, що він «не має клінічно значущих відмінностей від існуючого еталонного продукту, схваленого FDA».
  • Отже, очікується, що біоподібний препарат буде працювати так само, як і референтний продукт.
  • Біоподібні препарати Herceptin є Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant і Trazimera

    • Що означає «взаємозамінний продукт»?

  • Взаємозамінний біоподібний препарат — це біоподібний препарат, який перевірено на відповідати додатковим вимогам Закону про цінову конкуренцію та інновації на біологічні препарати.
  • Це означає, що коли біологічний препарат призначають, вам можуть надати будь-який біологічний препарат, який є взаємозамінним із референтним препаратом, і тому, хто його призначає, не потрібно

    • Біоподібні препарати Герцептину НЕ взаємозамінні.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова