Jaká jsou nebezpečí/rizika Invokany?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

  • Některá z hlavních varování spojených s léčbou Invokanou (canagliflozin) zahrnují riziko amputace dolní končetiny, dehydratace a nízký krevní tlak, kvasinkové infekce pohlavních orgánů u mužů a žen , závažné alergické reakce a problémy s ledvinami. Invokana má další závažné vedlejší účinky, které byste měli probrat se svým lékařem.
  • I když existují nebezpečí, většina nežádoucích účinků se vyskytuje u malého počtu pacientů a mnoho pacientů Invokanu dobře snáší. Je důležité si pamatovat, že neléčený diabetes 2. typu může vést k vážným zdravotním problémům včetně onemocnění srdce a ledvin, slepoty, poškození nervů a smrti.
  • Nejčastějším vedlejším účinkem, se kterým se pravděpodobně u Invokany setkáte, je genitální kvasinková infekce u žen i mužů. Infekce močových cest a časté močení jsou další běžné reakce.
  • Invokana (canagliflozin) je lék na předpis používaný při dietě a cvičení ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Patří do třídy léků nazývaných inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2). Inhibitory SGLT2 snižují hladinu cukru v krvi tím, že blokují určitý protein a způsobují, že ledviny odstraňují cukr z těla močí.

    Varování související s Invokanou

    Amputace

    Invokana (canagliflozin) nese krabičkové varování pro zvýšené riziko amputací dolních končetin. A Boxed Warning je nejpřísnější varování FDA pro léky.

    Dvě klinické studie (CANVAS, CANVAS-R trial) u pacientů s diabetem 2. typu a srdečním onemocněním (nebo s rizikem srdečního onemocnění) ukázaly, že amputace se vyskytovalo asi dvakrát častěji u pacientů užívajících Invokana než u pacientů léčených neaktivním placebem.

  • Ve studii CANVAS dostávalo 3,3 % pacientů (95 z 2886) buď 100 mg nebo 300 mg mg dávky Invokany mělo amputaci ve srovnání s 1,5 % pacientů (22 z 1441), kteří užívali neaktivní placebo. Celkový počet amputací byl 162 pro Invokanu a 33 pro placebo skupinu.
  • Amputace palce a středu nohy byly nejčastější; došlo však také k amputacím nohy, buď pod nebo nad kolenem. Někteří pacienti měli více než jednu amputaci a někteří zahrnovali více končetin.
  • Riziko amputace se vyskytlo u dávky 100 mg i 300 mg přípravku Invokana.
  • Toto upozornění v krabici platí také pro Invokamet a Invokamet XR, kombinované přípravky, které obsahují kanagliflozin a metformin.
  • Vaše riziko amputace může být vyšší, pokud máte srdeční onemocnění nebo jste ohroženi srdeční chorobou, měli jste ucpané nebo zúžené krevní cévy , obvykle v noze, poškození nervů (neuropatie), diabetické vředy na noze (boláky) nebo předchozí amputace v anamnéze. Pokud spadáte do kterékoli z těchto kategorií, určitě to sdělte svému lékaři.

    Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se u vás objeví jakákoli nová bolest nebo citlivost, vředy nebo vředy nebo infekce na nohou nebo chodidlech. Váš lékař může určit, zda musíte přestat užívat Invokanu.

    Zjistěte o správné péči o nohy a zapojte se do ní, pokud máte cukrovku 2. typu.

    Dehydratace, nízký krevní tlak

    Invokana způsobuje zvýšené močení, což vás může vystavit riziku dehydratace (ztráta příliš velkého množství vody v těle).

    Dehydratace může způsobit pocit závratě, točení hlavy, mdloby nebo slabost, zvláště když vstanete (ortostatická hypotenze). To může také zvýšit vaše riziko pádu.

    Pokud užíváte dávku 300 mg Invokany, je vám 75 let nebo více nebo užíváte kličkové diuretikum (jako je furosemid), můžete být větší riziko dehydratace.

    Prodiskutujte se svým lékařem, kolik tekutin byste měli každý den vypít, abyste snížili riziko dehydratace.

    Hrozí riziko dehydratace, pokud:

  • máte nízký krevní tlak
  • užívejte léky na snížení krevního tlaku
  • jste na dietě s nízkým obsahem sodíku
  • máte problémy s ledvinami
  • jsou ve věku 65 let nebo starší.
  • Při léčbě přípravkem Invokana se může objevit nízký krevní tlak (hypotenze). To se může stát, i když jste dehydratovaní.

    Sdělte svému lékaři, pokud:

  • máte problémy s ledvinami a jste starší 65 let
  • máte nízký krevní tlak v anamnéze
  • užíváte určité léky na krevní tlak, jako jsou diuretika (pilulky na odvodnění), ACE inhibitory nebo blokátory receptorů pro angiotenzin.
  • Kvasinkové infekce

    Kvasinkové infekce genitálií jsou uvedeny jako běžný vedlejší účinek inhibitorů SGLT2, včetně Invokany, a vyskytují se častěji u žen.

    Příznaky vaginální kvasinkové infekce u ženy (také nazývaná vulvovaginitida nebo kandidóza):

  • svědění v pochvě
  • zápach z pochvy
  • bílý nebo nažloutlý výtok, který může být hrudkovitý nebo může vypadat jako tvaroh
  • pálení v pochvě nebo pálení při močení
  • bolestivý pohlavní styk.
  • Ve studiích Invokana byl celkový výskyt kvasinkových infekcí pohlavních orgánů u žen 10,6 % (s dávkou 100 mg), 11,6 % (s dávkou 300 mg) a 2,8 % (neaktivní placebo). Počet žen, které musely ukončit léčbu pro tento vedlejší účinek, byl nízký: 0,7 % žen, které dostávaly Invokanu, ve srovnání s 0 % ve skupině s placebem.

    Příznaky kvasinkové infekce penisu u mužů (balanitida nebo balanopostitida):

  • zarudnutí, svědění nebo otok penisu vyrážka nebo vředy na penisu
  • nepříjemně páchnoucí výtok z penisu
  • bolest v kůži kolem penisu
  • napnutá, lesklá kůže na hlavě penisu
  • bolestivé močení nebo nemožnost močit
  • otoky uzlin v blízkosti třísel .
  • Někteří muži, kteří nejsou obřezáni, mohou mít otok penisu, který ztěžuje stažení kůže kolem špičky penisu. Balanitida se s největší pravděpodobností vyskytuje u mužů, kteří mají napnutou předkožku, kterou je obtížné stáhnout, nebo kteří mají špatnou hygienu. Alergie na kondomy nebo spermicidy může také zhoršit balanitidu způsobenou kvasinkami.

    U mužů se genitální kvasinkové infekce (např. kandidální balanitida, balanopostitida) vyskytly u 4,2 % (při dávce 100 mg). 3,8 % (s dávkou 300 mg) a 0,7 % (neaktivní placebo).

    Poraďte se se svým lékařem, co dělat, pokud byste dostali kvasinkovou infekci. To je léčitelné a jen málo pacientů přeruší léčbu kvůli tomuto vedlejšímu účinku. Možnosti léčby mohou být perorální předpis nebo volně prodejná lokální antimykotická léčba.

    Ketoacidóza

    Ketoacidóza je stav, kdy máte zvýšené ketolátky v krvi nebo moči a může se objevit během léčby přípravkem Invokana. Jedná se o vážný stav, může vyžadovat ošetření v nemocnici a může vést ke smrti. Ketoacidóza může nastat s Invokanou, i když je vaše hladina cukru v krvi nižší než 250 mg/dl. Pokud jste nemocní nebo podstupujete operaci, můžete být vystaveni většímu riziku ketoacidózy.

    Přestaňte užívat přípravek Invokana a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků:

  • nauzea
  • únava
  • zvracení
  • potíže s dýcháním
  • bolest v oblasti žaludku (břicha).
  • Pokud se u Vás během léčby přípravkem Invokana objeví některý z těchto příznaků, zkontrolujte, pokud je to možné, ketony v moči, i když je hladina cukru v krvi nižší než 250 mg/dl.

    Infekce močových cest

    Závažné infekce močových cest (UTI) mohou být rizikem při léčbě přípravkem Invokana a dalšími inhibitory SGLT2. Některé infekce močových cest vedly k hospitalizaci.

    V klinických studiích se infekce močových cest vyskytly u 5,9 % pacientů užívajících dávku 100 mg Invokany, 4,4 % pacientů užívajících dávku 300 mg a 3,8 % pacientů na neaktivních placebo.

    Před zahájením léčby přípravkem Invokana informujte svého lékaře, pokud máte v anamnéze infekce močových cest nebo problémy s močením. Pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků, okamžitě to sdělte svému lékaři:

  • pocit pálení při močení
  • potřeba často močit
  • potřeba k okamžitému vymočení bolesti v dolní části žaludku (pánve)
  • krev v moči
  • horečka, bolest zad, nevolnost nebo zvracení.
  • Náhlé problémy s ledvinami

    Náhlé (akutní) poškození ledvin je možným závažným vedlejším účinkem přípravku Invokana. Váš lékař možná bude muset dočasně přerušit vaši léčbu.

    Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud:

  • snížíte množství jídla nebo tekutin, které pijete, např. jste nemocní nebo nemůžete jíst
  • začnete ztrácet tekutiny z těla, například zvracením, průjmem nebo příliš dlouhým pobytem na slunci.
  • Pokud máte ledviny onemocnění, může váš lékař potřebovat snížit dávku Invokany, když poprvé začnete Invokanu užívat. Pokud jste v minulosti měli problémy s ledvinami, určitě to sdělte svému lékaři.

    Váš lékař bude během léčby přípravkem Invokana sledovat funkci ledvin.

    Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie)

    Nízká hladina cukru v krvi se může objevit, pokud užíváte Invokana s jiným lékem, který může způsobit nízkou hladinu cukru v krvi, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny (glipizid, glimepirid) nebo inzulín. Možná bude nutné upravit dávky vašich léků.

    Příznaky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat:

  • bolest hlavy
  • ospalost
  • slabost
  • zmatenost
  • závrať
  • podrážděnost
  • hlad
  • zrychlený tep
  • pocení
  • třes nebo nervozita
  • Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)

    Fournierova gangréna je vzácná, ale závažná bakteriální infekce, která způsobuje poškození tkáně pod kůží (nekrotizující fasciitida) v oblasti mezi a kolem konečníku a genitálie (perineum). To se může stát jak u žen, tak u mužů. Může vyžadovat hospitalizaci, více operací a může vést k úmrtí.

    Pokud máte horečku nebo se cítíte velmi slabý, unavený nebo nepohodlný a máte tyto příznaky v oblasti mezi a kolem konečníku a genitálií:

  • bolest
  • citlivost
  • otok
  • zarudnutí kůže (erytém)
  • Další nežádoucí účinky přípravku Invokana mohou zahrnovat:

  • závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat zarudnutí, vyrážku, svědění, kopřivku a angioedém (otok pod kůží, který se může objevit kolem očí rty, ruce, hrdlo, jazyk, chodidla a/nebo genitálie). Pokud máte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, přestaňte Invokanu užívat a ihned zavolejte svého lékaře nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici.
  • vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou ovlivnit vaše srdce a mohou být vážný
  • zlomeniny kostí (zlomeniny)
  • zvýšení cholesterolu
  • Lékové interakce

    Invokana je také spojována s některými lékovými interakcemi. Některé interakce mohou ovlivnit vaši dávku Invokany a možná budete potřebovat dávku upravit. Nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i bez něj, vitamínů a bylinných doplňků. Zejména informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte:

  • diuretika (pilulky na odvodnění)
  • rifampin (k léčbě tuberkulózy)
  • fenytoin nebo fenobarbital (k léčbě záchvatů )
  • ritonavir (na infekci HIV)
  • digoxin (na srdeční problémy).
  • Těhotenství a kojení

    Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během užívání přípravku Invokana. Invokana může poškodit vaše nenarozené dítě.

    Invokana může také přecházet do vašeho mateřského mléka. Během užívání přípravku Invokana nekojte.

    Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu kontroly hladiny cukru v krvi, když jste těhotná. Diskutujte také o nejlepším způsobu krmení dítěte, pokud užíváte Invokanu.

    Neužívejte Invokana:

  • jestliže máte závažnou alergii na kanagliflozin nebo kteroukoli složku přípravku Invokana
  • jestliže máte závažné poškození ledvin nebo jste na dialýze
  • jestliže máte diabetes 1. typu
  • jestliže máte závažné onemocnění jater
  • k léčbě ketoacidózy
  • jestliže kojíte
  • Pokud si myslíte, že spadáte do těchto kategorií, poraďte se se svým lékařem.

    Sečteno a podtrženo

  • Před zahájením léčby Invokanou je třeba zvážit mnoho důležitých varování a vedlejších účinků. Některé z hlavních problémů zahrnují amputace, dehydrataci, nízký krevní tlak a kvasinkové infekce pohlavních orgánů.
  • Váš lékárník vám dá průvodce léky, když si vyplníte recept na Invokanu. Měli byste si jej znovu přečíst s každou novou náplní v případě nových nebo aktualizovaných informací.
  • Před zahájením léčby jakýmkoliv lékem si vždy promluvte se svým lékařem o varováních, vedlejších účincích a lékových interakcích, které by mohly ovlivnit vaše zdraví .
  • Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Invokaně (canagliflozin) pro bezpečné a efektivní použití. Zde si přečtěte úplné informace o Invokaně a v případě dotazů nebo obav se obraťte na svého poskytovatele zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova