Jaká jsou nebezpečí/rizika Invokany?

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

Invokana (canagliflozin) je lék na předpis používaný při dietě a cvičení ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Patří do třídy léků nazývaných inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2). Inhibitory SGLT2 snižují hladinu cukru v krvi tím, že blokují určitý protein a způsobují, že ledviny odstraňují cukr z těla močí.

Varování související s Invokanou

Amputace

Invokana (canagliflozin) nese krabičkové varování pro zvýšené riziko amputací dolních končetin. A Boxed Warning je nejpřísnější varování FDA pro léky.

Dvě klinické studie (CANVAS, CANVAS-R trial) u pacientů s diabetem 2. typu a srdečním onemocněním (nebo s rizikem srdečního onemocnění) ukázaly, že amputace se vyskytovalo asi dvakrát častěji u pacientů užívajících Invokana než u pacientů léčených neaktivním placebem.

Vaše riziko amputace může být vyšší, pokud máte srdeční onemocnění nebo jste ohroženi srdeční chorobou, měli jste ucpané nebo zúžené krevní cévy , obvykle v noze, poškození nervů (neuropatie), diabetické vředy na noze (boláky) nebo předchozí amputace v anamnéze. Pokud spadáte do kterékoli z těchto kategorií, určitě to sdělte svému lékaři.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se u vás objeví jakákoli nová bolest nebo citlivost, vředy nebo vředy nebo infekce na nohou nebo chodidlech. Váš lékař může určit, zda musíte přestat užívat Invokanu.

Zjistěte o správné péči o nohy a zapojte se do ní, pokud máte cukrovku 2. typu.

Dehydratace, nízký krevní tlak

Invokana způsobuje zvýšené močení, což vás může vystavit riziku dehydratace (ztráta příliš velkého množství vody v těle).

Dehydratace může způsobit pocit závratě, točení hlavy, mdloby nebo slabost, zvláště když vstanete (ortostatická hypotenze). To může také zvýšit vaše riziko pádu.

Pokud užíváte dávku 300 mg Invokany, je vám 75 let nebo více nebo užíváte kličkové diuretikum (jako je furosemid), můžete být větší riziko dehydratace.

Prodiskutujte se svým lékařem, kolik tekutin byste měli každý den vypít, abyste snížili riziko dehydratace.

Hrozí riziko dehydratace, pokud:

Při léčbě přípravkem Invokana se může objevit nízký krevní tlak (hypotenze). To se může stát, i když jste dehydratovaní.

Sdělte svému lékaři, pokud:

Kvasinkové infekce

Kvasinkové infekce genitálií jsou uvedeny jako běžný vedlejší účinek inhibitorů SGLT2, včetně Invokany, a vyskytují se častěji u žen.

Příznaky vaginální kvasinkové infekce u ženy (také nazývaná vulvovaginitida nebo kandidóza):

Ve studiích Invokana byl celkový výskyt kvasinkových infekcí pohlavních orgánů u žen 10,6 % (s dávkou 100 mg), 11,6 % (s dávkou 300 mg) a 2,8 % (neaktivní placebo). Počet žen, které musely ukončit léčbu pro tento vedlejší účinek, byl nízký: 0,7 % žen, které dostávaly Invokanu, ve srovnání s 0 % ve skupině s placebem.

Příznaky kvasinkové infekce penisu u mužů (balanitida nebo balanopostitida):

Někteří muži, kteří nejsou obřezáni, mohou mít otok penisu, který ztěžuje stažení kůže kolem špičky penisu. Balanitida se s největší pravděpodobností vyskytuje u mužů, kteří mají napnutou předkožku, kterou je obtížné stáhnout, nebo kteří mají špatnou hygienu. Alergie na kondomy nebo spermicidy může také zhoršit balanitidu způsobenou kvasinkami.

U mužů se genitální kvasinkové infekce (např. kandidální balanitida, balanopostitida) vyskytly u 4,2 % (při dávce 100 mg). 3,8 % (s dávkou 300 mg) a 0,7 % (neaktivní placebo).

Poraďte se se svým lékařem, co dělat, pokud byste dostali kvasinkovou infekci. To je léčitelné a jen málo pacientů přeruší léčbu kvůli tomuto vedlejšímu účinku. Možnosti léčby mohou být perorální předpis nebo volně prodejná lokální antimykotická léčba.

Ketoacidóza

Ketoacidóza je stav, kdy máte zvýšené ketolátky v krvi nebo moči a může se objevit během léčby přípravkem Invokana. Jedná se o vážný stav, může vyžadovat ošetření v nemocnici a může vést ke smrti. Ketoacidóza může nastat s Invokanou, i když je vaše hladina cukru v krvi nižší než 250 mg/dl. Pokud jste nemocní nebo podstupujete operaci, můžete být vystaveni většímu riziku ketoacidózy.

Přestaňte užívat přípravek Invokana a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků:

Pokud se u Vás během léčby přípravkem Invokana objeví některý z těchto příznaků, zkontrolujte, pokud je to možné, ketony v moči, i když je hladina cukru v krvi nižší než 250 mg/dl.

Infekce močových cest

Závažné infekce močových cest (UTI) mohou být rizikem při léčbě přípravkem Invokana a dalšími inhibitory SGLT2. Některé infekce močových cest vedly k hospitalizaci.

V klinických studiích se infekce močových cest vyskytly u 5,9 % pacientů užívajících dávku 100 mg Invokany, 4,4 % pacientů užívajících dávku 300 mg a 3,8 % pacientů na neaktivních placebo.

Před zahájením léčby přípravkem Invokana informujte svého lékaře, pokud máte v anamnéze infekce močových cest nebo problémy s močením. Pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků, okamžitě to sdělte svému lékaři:

Náhlé problémy s ledvinami

Náhlé (akutní) poškození ledvin je možným závažným vedlejším účinkem přípravku Invokana. Váš lékař možná bude muset dočasně přerušit vaši léčbu.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud:

Pokud máte ledviny onemocnění, může váš lékař potřebovat snížit dávku Invokany, když poprvé začnete Invokanu užívat. Pokud jste v minulosti měli problémy s ledvinami, určitě to sdělte svému lékaři.

Váš lékař bude během léčby přípravkem Invokana sledovat funkci ledvin.

Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie)

Nízká hladina cukru v krvi se může objevit, pokud užíváte Invokana s jiným lékem, který může způsobit nízkou hladinu cukru v krvi, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny (glipizid, glimepirid) nebo inzulín. Možná bude nutné upravit dávky vašich léků.

Příznaky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat:

Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)

Fournierova gangréna je vzácná, ale závažná bakteriální infekce, která způsobuje poškození tkáně pod kůží (nekrotizující fasciitida) v oblasti mezi a kolem konečníku a genitálie (perineum). To se může stát jak u žen, tak u mužů. Může vyžadovat hospitalizaci, více operací a může vést k úmrtí.

Pokud máte horečku nebo se cítíte velmi slabý, unavený nebo nepohodlný a máte tyto příznaky v oblasti mezi a kolem konečníku a genitálií:

Další nežádoucí účinky přípravku Invokana mohou zahrnovat:

Lékové interakce

Invokana je také spojována s některými lékovými interakcemi. Některé interakce mohou ovlivnit vaši dávku Invokany a možná budete potřebovat dávku upravit. Nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i bez něj, vitamínů a bylinných doplňků. Zejména informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte:

Těhotenství a kojení

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během užívání přípravku Invokana. Invokana může poškodit vaše nenarozené dítě.

Invokana může také přecházet do vašeho mateřského mléka. Během užívání přípravku Invokana nekojte.

Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu kontroly hladiny cukru v krvi, když jste těhotná. Diskutujte také o nejlepším způsobu krmení dítěte, pokud užíváte Invokanu.

Neužívejte Invokana:

Pokud si myslíte, že spadáte do těchto kategorií, poraďte se se svým lékařem.

Sečteno a podtrženo

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Invokaně (canagliflozin) pro bezpečné a efektivní použití. Zde si přečtěte úplné informace o Invokaně a v případě dotazů nebo obav se obraťte na svého poskytovatele zdravotní péče.