Was sind die Gefahren/Risiken von Invokana?

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by Drugs.com

Wichtige Punkte

Invokana (Canagliflozin) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zusammen mit Diät und Bewegung zur Senkung des Blutzuckers bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes eingesetzt wird. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Hemmer bezeichnet werden. SGLT2-Hemmer senken den Blutzucker, indem sie ein bestimmtes Protein blockieren und die Nieren dazu veranlassen, Zucker über den Urin aus dem Körper zu entfernen.

Warnungen im Zusammenhang mit Invokana

Amputationen

Invokana (Canagliflozin) weist einen Warnhinweis auf, der auf ein erhöhtes Risiko für Amputationen der unteren Gliedmaßen hinweist. Eine Boxed Warning ist die strengste Warnung der FDA für Arzneimittel.

Zwei klinische Studien (CANVAS, CANVAS-R-Studie) an Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen (oder einem Risiko für Herzerkrankungen) zeigten, dass Amputationen trat bei Patienten, die Invokana einnahmen, etwa doppelt so häufig auf wie bei Patienten, die mit einem inaktiven Placebo behandelt wurden.

Ihr Risiko für eine Amputation kann höher sein, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder ein Risiko für eine Herzerkrankung haben oder verstopfte oder verengte Blutgefäße hatten , meist im Bein, Nervenschäden (Neuropathie), diabetische Fußgeschwüre (Wunden) oder eine Vorgeschichte von Amputationen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie in eine dieser Kategorien fallen.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Wunden oder Geschwüre oder Infektionen in Ihren Beinen oder Füßen auftreten. Ihr Arzt kann entscheiden, ob Sie die Einnahme von Invokana abbrechen müssen.

Informieren Sie sich über die richtige Fußpflege, wenn Sie an Typ-2-Diabetes leiden.

Dehydrierung, niedriger Blutdruck

Invokana verursacht vermehrtes Wasserlassen, wodurch Sie möglicherweise dem Risiko einer Dehydrierung (dem Verlust von zu viel Körperwasser) ausgesetzt sind.

Dehydrierung kann bei Ihnen zu Unwohlsein führen Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht oder Schwäche, insbesondere beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie). Dies könnte auch Ihr Risiko für einen Sturz erhöhen.

Wenn Sie die 300-mg-Dosis von Invokana einnehmen, 75 Jahre oder älter sind oder ein Schleifendiuretikum (z. B. Furosemid) einnehmen, kann dies der Fall sein erhöhtes Risiko einer Dehydrierung.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie viel Flüssigkeit Sie täglich trinken sollten, um das Risiko einer Dehydrierung zu senken.

Sie könnten dem Risiko einer Dehydrierung ausgesetzt sein, wenn Sie:

Niedriger Blutdruck (Hypotonie) kann bei der Behandlung mit Invokana auftreten. Dies kann auch passieren, wenn Sie dehydriert sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

Hefepilzinfektionen

Genitale Hefepilzinfektionen werden als häufige Nebenwirkung von SGLT2-Hemmern, einschließlich Invokana, aufgeführt und treten häufiger bei Frauen auf.

Symptome einer vaginalen Hefepilzinfektion bei Frauen (auch Vulvovaginitis oder Candidiasis genannt):

In Invokana-Studien betrug die Gesamtinzidenz genitaler Hefepilzinfektionen bei Frauen 10,6 % (mit der 100-mg-Dosis), 11,6 % (mit der 300-mg-Dosis) und 2,8 % (inaktives Placebo). Die Zahl der Frauen, die die Behandlung wegen dieser Nebenwirkung abbrechen mussten, war gering: 0,7 % der Frauen, die Invokana erhielten, verglichen mit 0 % in der Placebogruppe.

Symptome einer Hefepilzinfektion des Penis bei Männern (Balanitis). oder Balanoposthitis):

Bei manchen Männern, die nicht beschnitten sind, kann es zu einer Schwellung des Penis kommen, die es schwierig macht, die Haut um die Penisspitze zurückzuziehen. Balanitis tritt am wahrscheinlichsten bei Männern auf, die eine enge Vorhaut haben, die sich nur schwer zurückziehen lässt, oder bei denen es an Hygiene mangelt. Auch eine Allergie gegen Kondome oder Spermizide kann eine durch Hefepilze verursachte Balanitis verschlimmern.

Bei Männern traten genitale Hefepilzinfektionen (z. B. Candida-Balanitis, Balanoposthitis) bei 4,2 % (bei der 100-mg-Dosis) auf. 3,8 % (bei der 300-mg-Dosis) und 0,7 % (inaktives Placebo).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was zu tun ist, wenn Sie eine Hefepilzinfektion bekommen. Dies ist behandelbar und nur wenige Patienten brechen die Behandlung aufgrund dieser Nebenwirkung ab. Eine orale Verschreibung oder eine rezeptfreie topische Antimykotika-Behandlung kann eine Behandlungsoption sein.

Ketoazidose

Ketoazidose liegt vor, wenn Sie erhöhte Ketone in Ihrem Blut oder Urin haben und während der Behandlung mit Invokana auftreten kann. Dies ist eine ernste Erkrankung, die möglicherweise eine Behandlung im Krankenhaus erfordert und zum Tod führen kann. Bei Invokana kann es zu einer Ketoazidose kommen, selbst wenn Ihr Blutzucker unter 250 mg/dl liegt. Wenn Sie krank sind oder sich einer Operation unterziehen, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für eine Ketoazidose.

Beenden Sie die Einnahme von Invokana und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Invokana eines dieser Symptome auftritt, überprüfen Sie nach Möglichkeit, ob Ketone in Ihrem Urin vorhanden sind, auch wenn Ihr Blutzucker weniger als 250 mg/dl beträgt.

Harnwegsinfektionen

Schwere Harnwegsinfektionen (HWI) können bei der Behandlung mit Invokana und anderen SGLT2-Hemmern ein Risiko darstellen. Einige Harnwegsinfekte führten zu Krankenhausaufenthalten.

In klinischen Studien traten Harnwegsinfekte bei 5,9 % der Patienten auf, die die 100-mg-Dosis von Invokana erhielten, bei 4,4 % der Patienten, die die 300-mg-Dosis erhielten, und bei 3,8 % der Patienten, die Invokana erhielten Placebo.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Invokana beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Harnwegsinfektionen oder Probleme beim Wasserlassen aufgetreten sind. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Plötzliche Nierenprobleme

Plötzliche (akute) Nierenschäden sind eine mögliche schwerwiegende Nebenwirkung von Invokana. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung vorübergehend unterbrechen.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie:

Wenn Sie eine Niere haben Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Invokana-Dosis reduzieren, wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Invokana beginnen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Nierenprobleme aufgetreten sind.

Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion während der Behandlung mit Invokana überwachen.

Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)

Ein niedriger Blutzucker kann auftreten, wenn Sie Invokana zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das einen niedrigen Blutzuckerspiegel verursachen kann, wie z. B. Sulfonylharnstoffe (Glipizid, Glimepirid) oder Insulin. Ihre Medikamentendosis muss möglicherweise angepasst werden.

Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels können sein:

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)

Fournier-Gangrän ist eine seltene, aber schwere bakterielle Infektion, die das Gewebe unter der Haut (nekrotisierende Fasziitis) im Bereich zwischen und um den Anus schädigt Genitalien (Perineum). Dies kann sowohl bei Frauen als auch bei Männern passieren. Es kann einen Krankenhausaufenthalt und mehrere Operationen erfordern und zum Tod führen.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Fieber haben oder sich sehr schwach, müde oder unwohl fühlen und diese Symptome im Bereich zwischen und auftreten um Ihren Anus und Ihre Genitalien:

Andere Nebenwirkungen von Invokana können sein:

Arzneimittelwechselwirkungen

Invokana wird auch mit einigen Arzneimittelwechselwirkungen in Verbindung gebracht. Einige Wechselwirkungen können sich auf Ihre Invokana-Dosis auswirken und möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt und Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Invokana schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Invokana kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.

Invokana kann auch in die Muttermilch übergehen. Stillen Sie nicht, während Sie Invokana einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft am besten kontrollieren können. Besprechen Sie auch, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Invokana einnehmen.

Nehmen Sie Invokana nicht ein:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie in diese Kategorien fallen.

Fazit

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Invokana (Canagliflozin) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Lesen Sie hier die vollständigen Invokana-Informationen und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.