Was sind die Gefahren/Risiken von Invokana?

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Wichtige Punkte

  • Zu den wichtigsten Warnhinweisen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Invokana (Canagliflozin) gehören das Risiko einer Amputation einer unteren Extremität, Dehydrierung und niedriger Blutdruck sowie genitale Hefepilzinfektionen bei Männern und Frauen , schwere allergische Reaktionen und Nierenprobleme. Es gibt weitere schwerwiegende Nebenwirkungen von Invokana, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen sollten.
  • Obwohl Gefahren bestehen, treten die meisten Nebenwirkungen bei einer kleinen Anzahl von Patienten auf und viele Patienten vertragen Invokana gut. Es ist wichtig zu bedenken, dass unbehandelter Typ-2-Diabetes zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen wie Herz- und Nierenerkrankungen, Blindheit, Nervenschäden und Tod führen kann.
  • Die häufigste Nebenwirkung, die bei Invokana auftreten kann, ist eine genitale Hefepilzinfektion, sowohl bei Frauen als auch bei Männern. Harnwegsinfektionen und häufiges Wasserlassen sind weitere häufige Reaktionen.

    • Invokana (Canagliflozin) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zusammen mit Diät und Bewegung zur Senkung des Blutzuckers bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes eingesetzt wird. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Hemmer bezeichnet werden. SGLT2-Hemmer senken den Blutzucker, indem sie ein bestimmtes Protein blockieren und die Nieren dazu veranlassen, Zucker über den Urin aus dem Körper zu entfernen.

    Warnungen im Zusammenhang mit Invokana

    Amputationen

    Invokana (Canagliflozin) weist einen Warnhinweis auf, der auf ein erhöhtes Risiko für Amputationen der unteren Gliedmaßen hinweist. Eine Boxed Warning ist die strengste Warnung der FDA für Arzneimittel.

    Zwei klinische Studien (CANVAS, CANVAS-R-Studie) an Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen (oder einem Risiko für Herzerkrankungen) zeigten, dass Amputationen trat bei Patienten, die Invokana einnahmen, etwa doppelt so häufig auf wie bei Patienten, die mit einem inaktiven Placebo behandelt wurden.

  • In der CANVAS-Studie erhielten 3,3 % der Patienten (95 von 2886) entweder 100 mg oder 300 mg Bei einer Behandlung mit einer mg-Dosis von Invokana kam es zu einer Amputation, verglichen mit 1,5 % der Patienten (22 von 1441), die ein inaktives Placebo einnahmen. Die Gesamtzahl der Amputationen betrug 162 für Invokana und 33 für die Placebogruppe.
  • Amputationen der Zehe und des Mittelfußes waren am häufigsten; Es kam jedoch auch zu Amputationen am Bein unterhalb oder oberhalb des Knies. Bei einigen Patienten wurde mehr als eine Amputation durchgeführt, bei einigen waren mehrere Gliedmaßen betroffen.
  • Das Amputationsrisiko bestand sowohl bei der 100-mg- als auch bei der 300-mg-Dosis von Invokana.
  • Dieser Warnhinweis gilt auch für Invokamet und Invokamet XR, Kombinationsprodukte, die Canagliflozin und Metformin enthalten.

    • Ihr Risiko für eine Amputation kann höher sein, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder ein Risiko für eine Herzerkrankung haben oder verstopfte oder verengte Blutgefäße hatten , meist im Bein, Nervenschäden (Neuropathie), diabetische Fußgeschwüre (Wunden) oder eine Vorgeschichte von Amputationen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie in eine dieser Kategorien fallen.

    Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Wunden oder Geschwüre oder Infektionen in Ihren Beinen oder Füßen auftreten. Ihr Arzt kann entscheiden, ob Sie die Einnahme von Invokana abbrechen müssen.

    Informieren Sie sich über die richtige Fußpflege, wenn Sie an Typ-2-Diabetes leiden.

    Dehydrierung, niedriger Blutdruck

    Invokana verursacht vermehrtes Wasserlassen, wodurch Sie möglicherweise dem Risiko einer Dehydrierung (dem Verlust von zu viel Körperwasser) ausgesetzt sind.

    Dehydrierung kann bei Ihnen zu Unwohlsein führen Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht oder Schwäche, insbesondere beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie). Dies könnte auch Ihr Risiko für einen Sturz erhöhen.

    Wenn Sie die 300-mg-Dosis von Invokana einnehmen, 75 Jahre oder älter sind oder ein Schleifendiuretikum (z. B. Furosemid) einnehmen, kann dies der Fall sein erhöhtes Risiko einer Dehydrierung.

    Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie viel Flüssigkeit Sie täglich trinken sollten, um das Risiko einer Dehydrierung zu senken.

    Sie könnten dem Risiko einer Dehydrierung ausgesetzt sein, wenn Sie:

  • niedrigen Blutdruck haben
  • Medikamente einnehmen, um Ihren Blutdruck zu senken
  • eine natriumarme Diät einhalten
  • Nierenprobleme haben
  • 65 Jahre oder älter sind.

    • Niedriger Blutdruck (Hypotonie) kann bei der Behandlung mit Invokana auftreten. Dies kann auch passieren, wenn Sie dehydriert sind.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • Sie Nierenprobleme haben und 65 Jahre oder älter sind
  • Sie haben eine Vorgeschichte von niedrigem Blutdruck
  • Sie nehmen bestimmte Medikamente gegen den Blutdruck ein, wie zum Beispiel Diuretika (Wassertabletten), ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker.

    • Hefepilzinfektionen

    Genitale Hefepilzinfektionen werden als häufige Nebenwirkung von SGLT2-Hemmern, einschließlich Invokana, aufgeführt und treten häufiger bei Frauen auf.

    Symptome einer vaginalen Hefepilzinfektion bei Frauen (auch Vulvovaginitis oder Candidiasis genannt):

  • Vaginaler Juckreiz
  • Vaginalgeruch
  • weißer oder gelblicher Ausfluss, der klumpig sein oder wie Hüttenkäse aussehen kann
  • Vaginales Brennen oder Brennen beim Wasserlassen
  • Schmerzhafter Geschlechtsverkehr.

    • In Invokana-Studien betrug die Gesamtinzidenz genitaler Hefepilzinfektionen bei Frauen 10,6 % (mit der 100-mg-Dosis), 11,6 % (mit der 300-mg-Dosis) und 2,8 % (inaktives Placebo). Die Zahl der Frauen, die die Behandlung wegen dieser Nebenwirkung abbrechen mussten, war gering: 0,7 % der Frauen, die Invokana erhielten, verglichen mit 0 % in der Placebogruppe.

    Symptome einer Hefepilzinfektion des Penis bei Männern (Balanitis). oder Balanoposthitis):

  • Rötung, Juckreiz oder Schwellung des Penis, Ausschlag oder wunde Stellen am Penis
  • übelriechender Ausfluss aus dem Penis
  • Schmerzen in der Haut um den Penis
  • spannende, glänzende Haut an der Eichel
  • Schmerz beim Wasserlassen oder Unfähigkeit, Wasser zu lassen
  • geschwollene Drüsen in der Nähe Ihrer Leistengegend .

    • Bei manchen Männern, die nicht beschnitten sind, kann es zu einer Schwellung des Penis kommen, die es schwierig macht, die Haut um die Penisspitze zurückzuziehen. Balanitis tritt am wahrscheinlichsten bei Männern auf, die eine enge Vorhaut haben, die sich nur schwer zurückziehen lässt, oder bei denen es an Hygiene mangelt. Auch eine Allergie gegen Kondome oder Spermizide kann eine durch Hefepilze verursachte Balanitis verschlimmern.

    Bei Männern traten genitale Hefepilzinfektionen (z. B. Candida-Balanitis, Balanoposthitis) bei 4,2 % (bei der 100-mg-Dosis) auf. 3,8 % (bei der 300-mg-Dosis) und 0,7 % (inaktives Placebo).

    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was zu tun ist, wenn Sie eine Hefepilzinfektion bekommen. Dies ist behandelbar und nur wenige Patienten brechen die Behandlung aufgrund dieser Nebenwirkung ab. Eine orale Verschreibung oder eine rezeptfreie topische Antimykotika-Behandlung kann eine Behandlungsoption sein.

    Ketoazidose

    Ketoazidose liegt vor, wenn Sie erhöhte Ketone in Ihrem Blut oder Urin haben und während der Behandlung mit Invokana auftreten kann. Dies ist eine ernste Erkrankung, die möglicherweise eine Behandlung im Krankenhaus erfordert und zum Tod führen kann. Bei Invokana kann es zu einer Ketoazidose kommen, selbst wenn Ihr Blutzucker unter 250 mg/dl liegt. Wenn Sie krank sind oder sich einer Operation unterziehen, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für eine Ketoazidose.

    Beenden Sie die Einnahme von Invokana und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

  • Übelkeit
  • Müdigkeit
  • Erbrechen
  • Atembeschwerden
  • Schmerzen im Magenbereich (Bauch).

    • Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Invokana eines dieser Symptome auftritt, überprüfen Sie nach Möglichkeit, ob Ketone in Ihrem Urin vorhanden sind, auch wenn Ihr Blutzucker weniger als 250 mg/dl beträgt.

    Harnwegsinfektionen

    Schwere Harnwegsinfektionen (HWI) können bei der Behandlung mit Invokana und anderen SGLT2-Hemmern ein Risiko darstellen. Einige Harnwegsinfekte führten zu Krankenhausaufenthalten.

    In klinischen Studien traten Harnwegsinfekte bei 5,9 % der Patienten auf, die die 100-mg-Dosis von Invokana erhielten, bei 4,4 % der Patienten, die die 300-mg-Dosis erhielten, und bei 3,8 % der Patienten, die Invokana erhielten Placebo.

    Bevor Sie mit der Behandlung mit Invokana beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Harnwegsinfektionen oder Probleme beim Wasserlassen aufgetreten sind. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Brennendes Gefühl beim Wasserlassen
  • häufiger Harndrang
  • Bedürfnis sofortiges Wasserlassen Schmerzen im unteren Teil Ihres Magens (Becken)
  • Blut im Urin
  • Fieber, Rückenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen.

    • Plötzliche Nierenprobleme

    Plötzliche (akute) Nierenschäden sind eine mögliche schwerwiegende Nebenwirkung von Invokana. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung vorübergehend unterbrechen.

    Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie:

  • die Menge an Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten, die Sie trinken, verringern, wenn Sie z krank sind oder nicht essen können
  • Sie beginnen, Flüssigkeiten aus Ihrem Körper zu verlieren, zum Beispiel durch Erbrechen, Durchfall oder zu langes Sonnenbaden.

    • Wenn Sie eine Niere haben Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Invokana-Dosis reduzieren, wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Invokana beginnen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Nierenprobleme aufgetreten sind.

    Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion während der Behandlung mit Invokana überwachen.

    Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)

    Ein niedriger Blutzucker kann auftreten, wenn Sie Invokana zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das einen niedrigen Blutzuckerspiegel verursachen kann, wie z. B. Sulfonylharnstoffe (Glipizid, Glimepirid) oder Insulin. Ihre Medikamentendosis muss möglicherweise angepasst werden.

    Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels können sein:

  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • Schwäche
  • Verwirrtheit
  • Schwindel
  • Reizbarkeit
  • Hunger
  • schneller Herzschlag
  • Schwitzen
  • Zittern oder Nervosität

    • Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)

    Fournier-Gangrän ist eine seltene, aber schwere bakterielle Infektion, die das Gewebe unter der Haut (nekrotisierende Fasziitis) im Bereich zwischen und um den Anus schädigt Genitalien (Perineum). Dies kann sowohl bei Frauen als auch bei Männern passieren. Es kann einen Krankenhausaufenthalt und mehrere Operationen erfordern und zum Tod führen.

    Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Fieber haben oder sich sehr schwach, müde oder unwohl fühlen und diese Symptome im Bereich zwischen und auftreten um Ihren Anus und Ihre Genitalien:

  • Schmerzen
  • Zärtlichkeit
  • Schwellung
  • Rötung der Haut (Erythem)

    • Andere Nebenwirkungen von Invokana können sein:

  • schwerwiegende allergische Reaktionen, zu denen Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Angioödem (eine Schwellung unter der Haut, die um Ihre Augen herum auftreten kann) gehören können , Lippen, Hände, Rachen, Zunge, Füße und/oder Genitalien). Wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bemerken, brechen Sie die Einnahme von Invokana ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
  • Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, der Ihr Herz beeinträchtigen und möglicherweise beeinträchtigen kann schwerwiegend sein
  • Knochenbrüche (Knochenbrüche)
  • Anstieg des Cholesterins

    • Arzneimittelwechselwirkungen

    Invokana wird auch mit einigen Arzneimittelwechselwirkungen in Verbindung gebracht. Einige Wechselwirkungen können sich auf Ihre Invokana-Dosis auswirken und möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt und Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • Diuretika (Wassertabletten)
  • Rifampin (gegen Tuberkulose)
  • Phenytoin oder Phenobarbital (gegen Krampfanfälle). )
  • Ritonavir (gegen HIV-Infektion)
  • Digoxin (gegen Herzprobleme).

    • Schwangerschaft und Stillzeit

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Invokana schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Invokana kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.

    Invokana kann auch in die Muttermilch übergehen. Stillen Sie nicht, während Sie Invokana einnehmen.

    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft am besten kontrollieren können. Besprechen Sie auch, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Invokana einnehmen.

    Nehmen Sie Invokana nicht ein:

  • wenn Sie eine schwere Allergie gegen Canagliflozin oder einen der Inhaltsstoffe von Invokana haben
  • wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben oder Dialysepatient sindwenn Sie Typ-1-Diabetes haben
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
  • zur Behandlung von Ketoazidose
  • wenn Sie stillen

    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie in diese Kategorien fallen.

    Fazit

  • Es gibt viele wichtige Warnhinweise und Nebenwirkungen, die Sie berücksichtigen sollten, bevor Sie mit der Behandlung mit Invokana beginnen. Zu den größten Bedenken gehören Amputationen, Dehydrierung, niedriger Blutdruck und genitale Hefepilzinfektionen.
  • Ihr Apotheker wird Ihnen einen Medikamentenleitfaden geben, wenn Sie Ihr Rezept für Invokana ausfüllen. Sie sollten es bei jeder neuen Nachfüllung erneut lesen, wenn Sie über neue oder aktualisierte Informationen verfügen.
  • Besprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit einem Medikament beginnen, über Warnhinweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen könnten .

    • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Invokana (Canagliflozin) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Lesen Sie hier die vollständigen Invokana-Informationen und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.

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