Ποιοι είναι οι κίνδυνοι / κίνδυνοι του Invokana;

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Η Invokana (καναγλιφλοζίνη) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται με δίαιτα και άσκηση για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης-2 (SGLT2). Οι αναστολείς SGLT2 μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα μπλοκάροντας μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη και αναγκάζοντας τα νεφρά να απομακρύνουν τη ζάχαρη από το σώμα μέσω των ούρων.

Προειδοποιήσεις που σχετίζονται με το Invokana

Ακρωτηριασμοί

Το Invokana (καναγλιφλοζίνη) φέρει μια προειδοποίηση σε κουτί για αυξημένο κίνδυνο ακρωτηριασμών κάτω άκρων. Η προειδοποίηση σε κουτί είναι η πιο αυστηρή προειδοποίηση του FDA για τα φάρμακα.

Δύο κλινικές μελέτες (δοκιμή CANVAS, CANVAS-R) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και καρδιακές παθήσεις (ή με κίνδυνο καρδιακής νόσου) έδειξαν ότι οι ακρωτηριασμοί εμφανίστηκε περίπου δύο φορές πιο συχνά σε εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν Invokana από ό,τι σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανενεργό εικονικό φάρμακο.

Ο κίνδυνος ακρωτηριασμού σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν έχετε καρδιακή νόσο ή διατρέχετε κίνδυνο για καρδιακή νόσο, είχατε φραγμένα ή στένωση αιμοφόρων αγγείων. , συνήθως στο πόδι, νευρική βλάβη (νευροπάθεια), διαβητικό έλκος ποδιού (πληγές) ή ιστορικό προηγούμενου ακρωτηριασμού. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν ανήκετε σε κάποια από αυτές τις κατηγορίες.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε νέο πόνο ή ευαισθησία, πληγές ή έλκη ή λοιμώξεις στα πόδια ή τα πόδια σας. Ο γιατρός σας μπορεί να καθορίσει εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Invokana.

Μάθετε σχετικά με τη σωστή φροντίδα των ποδιών σας και να λάβετε μέρος στη σωστή φροντίδα των ποδιών εάν έχετε διαβήτη τύπου 2.

Αφυδάτωση, χαμηλή αρτηριακή πίεση

Το Invokana προκαλεί αυξημένη ούρηση, γεγονός που μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο αφυδάτωσης (απώλεια υπερβολικού νερού από το σώμα).

Η αφυδάτωση μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε. ζαλάδα, λιποθυμία ή αδυναμία, ειδικά όταν σηκώνεστε όρθιοι (ορθοστατική υπόταση). Αυτό μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσης.

Εάν παίρνετε τη δόση των 300 mg του Invokana, είστε 75 ετών ή μεγαλύτεροι ή παίρνετε ένα διουρητικό βρόχου (όπως η φουροσεμίδη), μπορεί να είστε σε μεγαλύτερο κίνδυνο αφυδάτωσης.

Συζητήστε με το γιατρό σας πόσα υγρά πρέπει να πίνετε κάθε μέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο αφυδάτωσης.

Μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο αφυδάτωσης εάν:

Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) μπορεί να εμφανιστεί με τη θεραπεία με Invokana. Αυτό μπορεί να συμβεί και όταν είστε αφυδατωμένοι.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

Μολύνσεις ζύμης

Οι λοιμώξεις από ζυμομύκητες των γεννητικών οργάνων αναφέρονται ως συχνή παρενέργεια με τους αναστολείς SGLT2, συμπεριλαμβανομένου του Invokana, και εμφανίζονται πιο συχνά στις γυναίκες.

Συμπτώματα κολπικής λοίμωξης ζύμης σε γυναίκες (ονομάζεται επίσης αιδοιοκολπίτιδα ή καντιντίαση):

Στις μελέτες Invokana, η συνολική συχνότητα λοιμώξεων από ζυμομύκητες των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες ήταν 10,6% (με τη δόση των 100 mg), 11,6% (με τη δόση των 300 mg) και 2,8% (ανενεργό εικονικό φάρμακο). Ο αριθμός των γυναικών που χρειάστηκε να διακόψουν τη θεραπεία για αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν χαμηλός: 0,7% όσων έλαβαν Invokana σε σύγκριση με 0% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Συμπτώματα μόλυνσης από ζυμομύκητες του πέους στους άνδρες (μπαλανίτιδα) ή μπαλανοποσθίτιδα):

Μερικοί άντρες που δεν έχουν υποβληθεί σε περιτομή μπορεί να έχουν πρήξιμο του πέους που καθιστά δύσκολη την έλξη του δέρματος γύρω από την άκρη του πέους. Η βαλανίτιδα είναι πιο πιθανό να εμφανιστεί σε άνδρες που έχουν σφιχτή ακροποσθία που είναι δύσκολο να τραβηχτεί προς τα πίσω ή που έχουν κακή υγιεινή. Μια αλλεργία στα προφυλακτικά ή τα σπερματοκτόνα μπορεί επίσης να επιδεινώσει τη βαλανίτιδα που προκαλείται από ζυμομύκητες.

Στους άνδρες, οι λοιμώξεις από ζυμομύκητες των γεννητικών οργάνων (π.χ. καντιντίτιδα, μπαλανοποσθίτιδα) εμφανίστηκαν στο 4,2% (με τη δόση των 100 mg). 3,8% (με τη δόση των 300 mg) και 0,7% (ανενεργό εικονικό φάρμακο).

Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε εάν πάθετε μόλυνση ζύμης. Αυτό είναι θεραπεύσιμο και λίγοι ασθενείς σταματούν τη θεραπεία λόγω αυτής της παρενέργειας. Η από του στόματος συνταγογράφηση ή τοπική αντιμυκητιακή θεραπεία χωρίς ιατρική συνταγή μπορεί να είναι επιλογές θεραπείας.

Κετοξέωση

Κετοξέωση είναι όταν έχετε αυξημένες κετόνες στο αίμα ή τα ούρα σας και μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invokana. Αυτή είναι μια σοβαρή κατάσταση, μπορεί να χρειαστεί θεραπεία σε νοσοκομείο και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Η κετοξέωση μπορεί να συμβεί με το Invokana ακόμη και αν το σάκχαρό σας είναι μικρότερο από 250 mg/dL. Μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο κετοξέωσης εάν είστε άρρωστος ή υποβάλλεστε σε χειρουργική επέμβαση.

Σταματήστε να παίρνετε το Invokana και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:

Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invokana, εάν είναι δυνατόν, ελέγξτε για κετόνες στα ούρα σας, ακόμη και αν το σάκχαρό σας είναι μικρότερο από 250 mg/dL.

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

Οι σοβαρές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTIs) μπορεί να αποτελούν κίνδυνο με τη θεραπεία με Invokana και άλλους αναστολείς SGLT2. Ορισμένες ουρολοιμώξεις οδήγησαν σε νοσηλεία.

Σε κλινικές μελέτες, οι ουρολοιμώξεις εμφανίστηκαν στο 5,9% των ασθενών που έλαβαν τη δόση των 100 mg Invokana, στο 4,4% των ασθενών που έλαβαν τη δόση των 300 mg και στο 3,8% σε αυτούς που ήταν σε ανενεργό εικονικό φάρμακο.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Invokana, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ουρολοιμώξεων ή προβλήματα με την ούρηση. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας:

Ξαφνικά προβλήματα στα νεφρά

Ο ξαφνικός (οξύς) τραυματισμός των νεφρών είναι μια πιθανή σοβαρή παρενέργεια με το Invokana. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά τη θεραπεία σας.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν:

Εάν έχετε νεφρά. ασθένεια, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση του Invokana όταν αρχίσετε να παίρνετε για πρώτη φορά το Invokana. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό νεφρικών προβλημάτων.

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invokana.

Χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία)

Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να συμβεί εάν πάρετε το Invokana με άλλο φάρμακο που μπορεί να προκαλέσει χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, όπως σουλφονυλουρίες (γλιπιζίδη, γλιμεπιρίδη) ή ινσουλίνη. Οι δόσεις του φαρμάκου σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστούν.

Τα σημεία και συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν:

Νεκρωτική απονευρωσίτιδα του περινέου (Γάγγραινα Fournier)

Η γάγγραινα του Fournier είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή βακτηριακή λοίμωξη που προκαλεί βλάβη στον ιστό κάτω από το δέρμα σας (νεκρωτική απονευρωσίτιδα) στην περιοχή μεταξύ και γύρω από τον πρωκτό και γεννητικά όργανα (περίνεο). Αυτό μπορεί να συμβεί τόσο σε γυναίκες όσο και σε άνδρες. Μπορεί να απαιτήσει νοσηλεία, πολλαπλές χειρουργικές επεμβάσεις και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε πυρετό ή εάν αισθάνεστε πολύ αδύναμοι, κουρασμένοι ή άβολα και έχετε αυτά τα συμπτώματα στην περιοχή μεταξύ και γύρω από τον πρωκτό και τα γεννητικά σας όργανα:

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Invokana μπορεί να περιλαμβάνουν:

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Το Invokana σχετίζεται επίσης με ορισμένες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορεί να επηρεάσουν τη δόση του Invokana και μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης. Φροντίστε να ενημερώσετε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Ενημερώστε ιδιαίτερα τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:

Κύηση και θηλασμός

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Invokana. Το Invokana μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

Το Invokana μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε Invokana.

Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σας ενώ είστε έγκυος. Συζητήστε επίσης τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας εάν παίρνετε Invokana.

Μην πάρετε το Invokana:

Μιλήστε με το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι εμπίπτετε σε αυτές τις κατηγορίες.

Κατώτατη γραμμή

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Invokana (καναγλιφλοζίνη) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του Invokana εδώ και μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες.