¿Cuáles son los peligros/riesgos de Invokana?

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Puntos clave

  • Algunas de las principales advertencias asociadas con el tratamiento con Invokana (canagliflozina) incluyen el riesgo de amputación de una extremidad inferior, deshidratación y presión arterial baja, infecciones genitales por hongos en hombres y mujeres. , reacciones alérgicas graves y problemas renales. Existen otros efectos secundarios graves con Invokana que debe comentar con su médico.
  • Si bien existen peligros, la mayoría de los efectos secundarios ocurren en un pequeño número de pacientes y muchos pacientes toleran bien Invokana. Es importante recordar que la diabetes tipo 2 no tratada puede provocar problemas de salud graves, como enfermedades cardíacas y renales, ceguera, daño a los nervios y la muerte.
  • El efecto secundario más común que probablemente encontrará con Invokana es una candidiasis genital, tanto en mujeres como en hombres. Las infecciones del tracto urinario y la micción frecuente son otras reacciones comunes.

    • Invokana (canagliflozina) es un medicamento recetado que se usa con dieta y ejercicio para reducir el azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2. Pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT2). Los inhibidores de SGLT2 reducen el azúcar en sangre al bloquear una determinada proteína y hacer que los riñones eliminen el azúcar del cuerpo a través de la orina.

    Advertencias relacionadas con Invokana

    Amputaciones

    Invokana (canagliflozina) lleva un recuadro de advertencia sobre un mayor riesgo de amputaciones de miembros inferiores. Un recuadro de advertencia es la advertencia más estricta de la FDA para medicamentos.

    Dos estudios clínicos (CANVAS, ensayo CANVAS-R) en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedades cardíacas (o con riesgo de sufrir enfermedades cardíacas) demostraron que las amputaciones ocurrió aproximadamente con el doble de frecuencia en los pacientes que tomaban Invokana que en los pacientes tratados con un placebo inactivo.

  • En el estudio CANVAS, el 3,3% de los pacientes (95 de 2886) que recibieron 100 mg o 300 mg de Invokana tuvieron una amputación en comparación con el 1,5% de los pacientes (22 de 1441) que tomaron un placebo inactivo. El número total de amputaciones fue 162 para Invokana y 33 para el grupo de placebo.
  • Las amputaciones del dedo del pie y la parte media del pie fueron las más comunes; sin embargo, también se produjeron amputaciones que afectaron la pierna, ya sea por debajo o por encima de la rodilla. Algunos pacientes sufrieron más de una amputación y algunos involucraron varias extremidades.
  • El riesgo de amputación ocurrió con dosis de 100 mg y 300 mg de Invokana.
  • Este recuadro de advertencia también se aplica a Invokamet e Invokamet XR, productos combinados que contienen canagliflozina y metformina.

    • Su riesgo de amputación puede ser mayor si tiene una enfermedad cardíaca o está en riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca, si ha tenido vasos sanguíneos bloqueados o estrechados. , generalmente en la pierna, daño a los nervios (neuropatía), úlceras (llagas) del pie diabético o antecedentes de amputación previa. Asegúrese de informar a su médico si se encuentra en alguna de estas categorías.

    Comuníquese con su médico de inmediato si presenta algún dolor o sensibilidad nuevos, llagas o úlceras, o infecciones en las piernas o los pies. Su médico puede determinar si necesita dejar de tomar Invokana.

    Infórmese y cuídese adecuadamente los pies si tiene diabetes tipo 2.

    Deshidratación, presión arterial baja

    Invokana provoca un aumento de la micción, lo que puede ponerlo en riesgo de deshidratación (la pérdida excesiva de agua corporal).

    La deshidratación puede hacerle sentir mareos, desmayos o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Esto también podría aumentar su riesgo de sufrir una caída.

    Si toma la dosis de 300 mg de Invokana, tiene 75 años o más o toma un diurético de asa (como furosemida), es posible que se encuentre en mayor riesgo de deshidratación.

    Hable con su médico sobre cuánto líquido debe beber cada día para ayudar a reducir su riesgo de deshidratación.

    Podría correr riesgo de deshidratación si:

  • tiene presión arterial baja
  • toma medicamentos para bajar la presión arterial
  • sigue una dieta baja en sodio
  • tiene problemas renales
  • tiene 65 años de edad o más.

    • Se puede producir presión arterial baja (hipotensión) con el tratamiento con Invokana. Esto también puede suceder cuando usted está deshidratado.

    Informe a su médico si:

  • tiene problemas renales tiene 65 años o más
  • tiene antecedentes de presión arterial baja
  • toma ciertos medicamentos para la presión arterial, como diuréticos (pastillas para eliminar el agua), inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina.

    • Infecciones por hongos

    Las infecciones por hongos genitales se enumeran como un efecto secundario común de los inhibidores de SGLT2, incluido Invokana, y ocurren con más frecuencia en mujeres.

    Síntomas de una candidiasis vaginal en mujeres (también llamada vulvovaginitis o candidiasis):

  • picazón vaginal
  • olor vaginal
  • secreción blanca o amarillenta que puede tener grumos o parecerse a requesón
  • malestar de ardor vaginal o ardor al orinar
  • relaciones sexuales dolorosas.

    • En los estudios de Invokana, la incidencia general de candidiasis genital en mujeres fue 10,6% (con la dosis de 100 mg), 11,6% (con la dosis de 300 mg) y 2,8% (placebo inactivo). El número de mujeres que tuvieron que suspender el tratamiento por este efecto secundario fue bajo: el 0,7 % de las que recibieron Invokana en comparación con el 0 % en el grupo de placebo.

    Síntomas de una candidiasis del pene en los hombres (balanitis o balanopostitis):

  • enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene erupción o llagas en el pene
  • secreción maloliente del pene
  • dolor en la piel alrededor del pene
  • piel tirante y brillante en la cabeza del pene
  • dolor al orinar o no poder orinar
  • glándulas inflamadas cerca de la ingle .

    • Algunos hombres que no están circuncidados pueden tener hinchazón del pene que dificulta retirar la piel alrededor de la punta del pene. La balanitis es más probable que ocurra en hombres que tienen un prepucio apretado que es difícil de retirar o que tienen mala higiene. Una alergia a los condones o espermicidas también puede empeorar la balanitis causada por levaduras.

    En los hombres, las infecciones genitales por hongos (p. ej., balanitis por Candida, balanopostitis) ocurrieron en el 4,2 % (con la dosis de 100 mg). 3,8 % (con la dosis de 300 mg) y 0,7 % (placebo inactivo).

    Hable con su médico sobre qué hacer si contrae una candidiasis. Esto es tratable y pocos pacientes interrumpen el tratamiento debido a este efecto secundario. El tratamiento antimicótico tópico con receta oral o sin receta pueden ser opciones de tratamiento.

    Cetoacidosis

    La cetoacidosis se produce cuando tiene un aumento de cetonas en la sangre o en la orina y puede ocurrir durante el tratamiento con Invokana. Esta es una afección grave, puede necesitar tratamiento en un hospital y puede provocar la muerte. La cetoacidosis puede ocurrir con Invokana incluso si su nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dL. Puede correr un mayor riesgo de sufrir cetoacidosis si está enfermo o se somete a una cirugía.

    Deje de tomar Invokana y comuníquese con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:

  • náuseas
  • cansancio
  • vómitos
  • dificultad para respirar
  • dolor en el área del estómago (abdominal).

    • Si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Invokana, si es posible, controle si hay cetonas en la orina, incluso si su nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dL.

    Infecciones del tracto urinario

    Las infecciones graves del tracto urinario (ITU) pueden ser un riesgo con el tratamiento con Invokana y otros inhibidores de SGLT2. Algunas ITU han dado lugar a hospitalización.

    En estudios clínicos, las ITU ocurrieron en el 5,9 % de los pacientes que recibieron la dosis de 100 mg de Invokana, el 4,4 % de los pacientes que recibieron la dosis de 300 mg y el 3,8 % de los que recibieron la dosis inactiva. placebo.

    Antes de comenzar el tratamiento con Invokana, informe a su médico si tiene antecedentes de infecciones del tracto urinario o problemas para orinar. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente:

  • sensación de ardor al orinar
  • necesidad de orinar con frecuencia
  • necesidad orinar inmediatamente dolor en la parte inferior del estómago (pelvis)
  • sangre en la orina
  • fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.

    • Problemas renales repentinos

    La lesión renal repentina (aguda) es un posible efecto secundario grave de Invokana. Es posible que su médico necesite suspender temporalmente su tratamiento.

    Comuníquese con su médico de inmediato si:

  • reduce la cantidad de comida o líquido que bebe, por ejemplo, si estás enfermo o no puedes comer
  • empiezas a perder líquidos de tu cuerpo por ejemplo, por vómitos, diarrea o por estar demasiado tiempo al sol.

    • Si tienes riñón enfermedad, es posible que su médico necesite reducir su dosis de Invokana cuando comience a tomar Invokana por primera vez. Asegúrese de informar a su médico si tiene antecedentes de problemas renales.

    Su médico controlará su función renal durante el tratamiento con Invokana.

    Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia)

    Puede ocurrir un nivel bajo de azúcar en sangre si toma Invokana con otro medicamento que puede causar niveles bajos de azúcar en sangre, como sulfonilureas (glipizida, glimepirida) o insulina. Es posible que sea necesario ajustar las dosis de sus medicamentos.

    Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir:

  • dolor de cabeza
  • somnolencia
  • debilidad
  • confusión
  • mareos
  • irritabilidad
  • hambre
  • latidos cardíacos rápidos
  • sudando
  • temblando o sintiéndose nervioso

    • Fascitis necrotizante del perineo (gangrena de Fournier)

    La gangrena de Fournier es una infección bacteriana rara pero grave que causa daño al tejido debajo de la piel (fascitis necrotizante) en el área entre y alrededor del ano y genitales (perineo). Esto puede suceder tanto en mujeres como en hombres. Puede requerir hospitalización, múltiples cirugías y puede provocar la muerte.

    Busque atención médica de inmediato si tiene fiebre o si se siente muy débil, cansado o incómodo y tiene estos síntomas en el área entre y alrededor del ano y los genitales:

  • dolor
  • sensibilidad
  • hinchazón
  • enrojecimiento de la piel (eritema)

    • Otros efectos secundarios de Invokana pueden incluir:

  • reacciones alérgicas graves, que pueden incluir enrojecimiento, sarpullido, picazón, urticaria y angioedema (una hinchazón debajo de la piel que puede ocurrir alrededor de los ojos). , labios, manos, garganta, lengua, pies y/o genitales). Si tiene algún síntoma de una reacción alérgica grave, deje de tomar Invokana y llame a su médico de inmediato o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano.
  • niveles altos de potasio en la sangre, que pueden afectar su corazón y ser grave
  • fracturas óseas (huesos rotos)
  • aumento del colesterol

    • Interacciones medicamentosas

    Invokana también se asocia con algunas interacciones medicamentosas. Algunas interacciones pueden afectar su dosis de Invokana y es posible que necesite un ajuste de dosis. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Informe especialmente a su médico y farmacéutico si toma:

  • diuréticos (pastillas para eliminar el agua)
  • rifampicina (para la tuberculosis)
  • fenitoína o fenobarbital (para las convulsiones). )
  • ritonavir (para la infección por VIH)
  • digoxina (para problemas cardíacos).

    • Embarazo y lactancia

    Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras toma Invokana. Invokana puede dañar al feto.

    Invokana también puede pasar a la leche materna. No amamante mientras toma Invokana.

    Hable con su médico sobre la mejor manera de controlar su nivel de azúcar en la sangre mientras está embarazada. También analice la mejor manera de alimentar a su bebé si está tomando Invokana.

    No tome Invokana:

  • si tiene una alergia grave a la canagliflozina o a cualquier ingrediente de Invokana
  • si tiene insuficiencia renal grave o está en diálisissi tiene diabetes tipo 1
  • si tiene una enfermedad hepática grave
  • para tratar la cetoacidosis
  • si está amamantando

    • Hable con su médico si cree que pertenece a estas categorías.

    Conclusión

  • Hay muchas advertencias y efectos secundarios importantes que se deben considerar antes de comenzar el tratamiento con Invokana. Algunas de las principales preocupaciones incluyen amputaciones, deshidratación, presión arterial baja e infecciones genitales por hongos.
  • Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento cuando surta su receta de Invokana. Debe volver a leerlo con cada nueva recarga en caso de información nueva o actualizada.
  • Siempre hable con su médico antes de comenzar el tratamiento con cualquier medicamento sobre advertencias, efectos secundarios e interacciones medicamentosas que podrían afectar su salud. .

    • Esta no es toda la información que necesita saber sobre Invokana (canagliflozina) para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa de Invokana aquí y hable con su proveedor de atención médica si tiene preguntas o inquietudes.

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