Quels sont les dangers/risques d’Invokana ?
Points clés
Invokana (canagliflozine) est un médicament sur ordonnance utilisé avec un régime alimentaire et de l'exercice pour abaisser la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2). Les inhibiteurs du SGLT2 abaissent la glycémie en bloquant une certaine protéine et en amenant les reins à éliminer le sucre du corps par l'urine.
Avertissements liés à Invokana
Amputations
Invokana (canagliflozine) comporte un avertissement encadré concernant un risque accru d'amputations des membres inférieurs. Un encadré d'avertissement est l'avertissement le plus strict de la FDA pour les médicaments.
Deux études cliniques (CANVAS, essai CANVAS-R) chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'une maladie cardiaque (ou à risque de maladie cardiaque) ont montré que les amputations s'est produit environ deux fois plus souvent chez les patients prenant Invokana que chez les patients traités avec un placebo inactif.
Votre risque d'amputation peut être plus élevé si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous êtes à risque de maladie cardiaque, si vos vaisseaux sanguins sont obstrués ou rétrécis. , généralement dans la jambe, des lésions nerveuses (neuropathie), des ulcères du pied diabétique (plaies) ou des antécédents d'amputation antérieure. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous appartenez à l'une de ces catégories.
Contactez votre médecin immédiatement si vous développez une nouvelle douleur ou sensibilité, des plaies ou des ulcères, ou des infections dans vos jambes ou vos pieds. Votre médecin peut déterminer si vous devez arrêter de prendre Invokana.
Renseignez-vous sur les soins des pieds appropriés si vous souffrez de diabète de type 2.
Déshydratation, hypotension artérielle
Invokana provoque une augmentation de la miction, ce qui peut vous exposer à un risque de déshydratation (perte de trop d'eau corporelle).
La déshydratation peut vous faire sentir étourdissements, étourdissements, faible ou faiblesse, surtout lorsque vous vous levez (hypotension orthostatique). Cela pourrait également augmenter votre risque de chute.
Si vous prenez la dose de 300 mg d'Invokana, si vous avez 75 ans ou plus, ou si vous prenez un diurétique de l'anse (comme le furosémide), vous pourriez être à un risque plus élevé de déshydratation.
Discutez avec votre médecin de la quantité de liquide que vous devriez boire chaque jour pour réduire votre risque de déshydratation.
Vous pourriez courir un risque de déshydratation si vous :
Une pression artérielle basse (hypotension) peut survenir avec le traitement par Invokana. Cela peut également se produire lorsque vous êtes déshydraté.
Dites à votre médecin si :
Infections à levures
Les infections génitales à levures sont répertoriées comme un effet secondaire courant des inhibiteurs du SGLT2, y compris Invokana, et surviennent plus fréquemment chez les femmes.
Les symptômes d'une infection vaginale à levures chez femmes (également appelées vulvovaginite ou candidose) :
Dans les études Invokana, l'incidence globale des infections génitales à levures chez les femmes était 10,6 % (avec la dose de 100 mg), 11,6 % (avec la dose de 300 mg) et 2,8 % (placebo inactif). Le nombre de femmes qui ont dû arrêter le traitement en raison de cet effet secondaire était faible : 0,7 % de celles recevant Invokana contre 0 % dans le groupe placebo.
Symptômes d'une mycose du pénis chez l'homme (balanite ou balanoposthite) :
Certains hommes non circoncis peuvent avoir un gonflement du pénis qui rend difficile le retrait de la peau autour de l'extrémité du pénis. La balanite est plus susceptible de survenir chez les hommes qui ont un prépuce serré et difficile à retirer ou qui ont une mauvaise hygiène. Une allergie aux préservatifs ou aux spermicides peut également aggraver la balanite causée par des levures.
Chez les hommes, les infections génitales à levures (par exemple, balanite à Candida, balanoposthite) sont survenues dans 4,2 % des cas (avec la dose de 100 mg). 3,8 % (avec la dose de 300 mg) et 0,7 % (placebo inactif).
Parlez à votre médecin pour savoir quoi faire si vous contractez une infection à levures. Ceci est traitable et peu de patients arrêtent le traitement en raison de cet effet secondaire. Un traitement antifongique topique sur ordonnance orale ou en vente libre peut être une option de traitement.
Acidocétose
L'acidocétose se produit lorsque vous avez une augmentation du taux de cétones dans votre sang ou votre urine et peut survenir pendant le traitement par Invokana. Il s’agit d’une maladie grave qui peut nécessiter un traitement à l’hôpital et entraîner la mort. Une acidocétose peut survenir avec Invokana même si votre glycémie est inférieure à 250 mg/dL. Vous pouvez présenter un risque plus élevé d'acidocétose si vous êtes malade ou si vous subissez une intervention chirurgicale.
Arrêtez de prendre Invokana et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Si vous présentez l'un de ces symptômes pendant le traitement par Invokana, vérifiez si possible la présence de cétones dans votre urine, même si votre glycémie est inférieure à 250 mg/dL.
Infections des voies urinaires
Des infections graves des voies urinaires (IVU) peuvent constituer un risque avec le traitement par Invokana et d'autres inhibiteurs du SGLT2. Certaines infections urinaires ont entraîné une hospitalisation.
Dans les études cliniques, des infections urinaires sont survenues chez 5,9 % des patients recevant la dose de 100 mg d'Invokana, 4,4 % des patients recevant la dose de 300 mg et 3,8 % de ceux sous traitement inactif. placebo.
Avant de commencer un traitement par Invokana, informez votre médecin si vous avez des antécédents d'infections des voies urinaires ou de problèmes de miction. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin :
Problèmes rénaux soudains
Une lésion rénale soudaine (aiguë) est un effet secondaire grave possible avec Invokana. Votre médecin devra peut-être interrompre temporairement votre traitement.
Contactez immédiatement votre médecin si vous :
Si vous avez des reins maladie, votre médecin devra peut-être réduire votre dose d'Invokana lorsque vous commencerez à prendre Invokana. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes rénaux.
Votre médecin surveillera votre fonction rénale pendant le traitement par Invokana.
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Un faible taux de sucre dans le sang peut survenir si vous prenez Invokana avec un autre médicament pouvant provoquer une hypoglycémie, tel que les sulfonylurées (glipizide, glimépiride) ou l'insuline. Les doses de vos médicaments devront peut-être être ajustées.
Les signes et symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure :
Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)
La gangrène de Fournier est une infection bactérienne rare mais grave qui provoque des lésions des tissus sous la peau (fasciite nécrosante) dans la zone située entre et autour de l'anus et organes génitaux (périnée). Cela peut se produire aussi bien chez les femmes que chez les hommes. Cela peut nécessiter une hospitalisation, plusieurs interventions chirurgicales et entraîner la mort.
Consultez immédiatement un médecin si vous avez de la fièvre ou si vous vous sentez très faible, fatigué ou mal à l'aise et que vous présentez ces symptômes dans la zone située entre et autour de votre anus et de vos organes génitaux :
Les autres effets secondaires d'Invokana peuvent inclure :
Interactions médicamenteuses
Invokana est également associé à certaines interactions médicamenteuses. Certaines interactions peuvent affecter votre dose d’Invokana et vous devrez peut-être ajuster la dose. Assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Informez particulièrement votre médecin et votre pharmacien si vous prenez :
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir pendant que vous prenez Invokana. Invokana peut nuire à votre bébé à naître.
Invokana peut également passer dans votre lait maternel. N'allaitez pas pendant que vous prenez Invokana.
Parlez avec votre médecin de la meilleure façon de contrôler votre glycémie pendant que vous êtes enceinte. Discutez également de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Invokana.
Ne prenez pas Invokana :
Parlez à votre médecin si vous pensez appartenir à ces catégories.
Résumé
Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Invokana (canagliflozine) pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur Invokana ici et parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions ou des préoccupations.
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