Quels sont les dangers/risques d’Invokana ?

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Points clés

  • Certains des principaux avertissements associés au traitement par Invokana (canagliflozine) incluent le risque d'amputation d'un membre inférieur, de déshydratation et d'hypotension artérielle, d'infections génitales à levures chez les hommes et les femmes. , des réactions allergiques graves et des problèmes rénaux. Il existe d'autres effets secondaires graves liés à Invokana dont vous devriez discuter avec votre médecin.
  • Bien qu'il existe des dangers, la plupart des effets secondaires surviennent chez un petit nombre de patients et de nombreux patients tolèrent bien Invokana. Il est important de se rappeler que le diabète de type 2 non traité peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment des maladies cardiaques et rénales, la cécité, des lésions nerveuses et la mort.
  • L'effet secondaire le plus courant que vous êtes susceptible de rencontrer avec Invokana est une infection génitale à levures, chez les femmes et les hommes. Les infections des voies urinaires et les mictions fréquentes sont d'autres réactions courantes.
  • Invokana (canagliflozine) est un médicament sur ordonnance utilisé avec un régime alimentaire et de l'exercice pour abaisser la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2). Les inhibiteurs du SGLT2 abaissent la glycémie en bloquant une certaine protéine et en amenant les reins à éliminer le sucre du corps par l'urine.

    Avertissements liés à Invokana

    Amputations

    Invokana (canagliflozine) comporte un avertissement encadré concernant un risque accru d'amputations des membres inférieurs. Un encadré d'avertissement est l'avertissement le plus strict de la FDA pour les médicaments.

    Deux études cliniques (CANVAS, essai CANVAS-R) chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'une maladie cardiaque (ou à risque de maladie cardiaque) ont montré que les amputations s'est produit environ deux fois plus souvent chez les patients prenant Invokana que chez les patients traités avec un placebo inactif.

  • Dans l'étude CANVAS, 3,3 % des patients (95 sur 2 886) recevant soit 100 mg, soit 300 mg La dose de mg d'Invokana a subi une amputation, contre 1,5 % des patients (22 sur 1 441) prenant un placebo inactif. Le nombre total d'amputations était de 162 pour Invokana et de 33 pour le groupe placebo.
  • Les amputations de l'orteil et du milieu du pied étaient les plus fréquentes ; cependant, des amputations impliquant la jambe, au-dessous ou au-dessus du genou, ont également eu lieu. Certains patients ont subi plus d'une amputation et d'autres ont impliqué plusieurs membres.
  • Le risque d'amputation s'est produit avec les doses de 100 mg et de 300 mg d'Invokana.
  • Cet avertissement encadré s'applique également à Invokamet. et Invokamet XR, produits combinés contenant de la canagliflozine et de la metformine.
  • Votre risque d'amputation peut être plus élevé si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous êtes à risque de maladie cardiaque, si vos vaisseaux sanguins sont obstrués ou rétrécis. , généralement dans la jambe, des lésions nerveuses (neuropathie), des ulcères du pied diabétique (plaies) ou des antécédents d'amputation antérieure. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous appartenez à l'une de ces catégories.

    Contactez votre médecin immédiatement si vous développez une nouvelle douleur ou sensibilité, des plaies ou des ulcères, ou des infections dans vos jambes ou vos pieds. Votre médecin peut déterminer si vous devez arrêter de prendre Invokana.

    Renseignez-vous sur les soins des pieds appropriés si vous souffrez de diabète de type 2.

    Déshydratation, hypotension artérielle

    Invokana provoque une augmentation de la miction, ce qui peut vous exposer à un risque de déshydratation (perte de trop d'eau corporelle).

    La déshydratation peut vous faire sentir étourdissements, étourdissements, faible ou faiblesse, surtout lorsque vous vous levez (hypotension orthostatique). Cela pourrait également augmenter votre risque de chute.

    Si vous prenez la dose de 300 mg d'Invokana, si vous avez 75 ans ou plus, ou si vous prenez un diurétique de l'anse (comme le furosémide), vous pourriez être à un risque plus élevé de déshydratation.

    Discutez avec votre médecin de la quantité de liquide que vous devriez boire chaque jour pour réduire votre risque de déshydratation.

    Vous pourriez courir un risque de déshydratation si vous :

  • avez une tension artérielle basse
  • prenez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle
  • suivez un régime pauvre en sodium
  • avez des problèmes rénaux
  • sont âgés de 65 ans ou plus.
  • Une pression artérielle basse (hypotension) peut survenir avec le traitement par Invokana. Cela peut également se produire lorsque vous êtes déshydraté.

    Dites à votre médecin si :

  • vous avez des problèmes rénaux, vous avez 65 ans ou plus
  • vous avez des antécédents d'hypotension artérielle
  • vous prenez certains médicaments contre l'hypertension artérielle, tels que des diurétiques (pilules anti-eau), des inhibiteurs de l'ECA ou des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine.
  • Infections à levures

    Les infections génitales à levures sont répertoriées comme un effet secondaire courant des inhibiteurs du SGLT2, y compris Invokana, et surviennent plus fréquemment chez les femmes.

    Les symptômes d'une infection vaginale à levures chez femmes (également appelées vulvovaginite ou candidose) :

  • démangeaisons vaginales
  • odeur vaginale
  • écoulement blanc ou jaunâtre pouvant être grumeleux ou ressembler à du fromage cottage
  • inconfort de brûlure vaginale ou brûlure en urinant
  • rapports sexuels douloureux.
  • Dans les études Invokana, l'incidence globale des infections génitales à levures chez les femmes était 10,6 % (avec la dose de 100 mg), 11,6 % (avec la dose de 300 mg) et 2,8 % (placebo inactif). Le nombre de femmes qui ont dû arrêter le traitement en raison de cet effet secondaire était faible : 0,7 % de celles recevant Invokana contre 0 % dans le groupe placebo.

    Symptômes d'une mycose du pénis chez l'homme (balanite ou balanoposthite) :

  • rougeur, démangeaisons ou gonflement du pénis, éruption cutanée ou plaies sur le pénis
  • écoulement nauséabond du pénis
  • douleur dans la peau autour du pénis
  • peau tendue et brillante sur la tête de votre pénis
  • miction douloureuse ou impossibilité d'uriner
  • glandes enflées près de l'aine .
  • Certains hommes non circoncis peuvent avoir un gonflement du pénis qui rend difficile le retrait de la peau autour de l'extrémité du pénis. La balanite est plus susceptible de survenir chez les hommes qui ont un prépuce serré et difficile à retirer ou qui ont une mauvaise hygiène. Une allergie aux préservatifs ou aux spermicides peut également aggraver la balanite causée par des levures.

    Chez les hommes, les infections génitales à levures (par exemple, balanite à Candida, balanoposthite) sont survenues dans 4,2 % des cas (avec la dose de 100 mg). 3,8 % (avec la dose de 300 mg) et 0,7 % (placebo inactif).

    Parlez à votre médecin pour savoir quoi faire si vous contractez une infection à levures. Ceci est traitable et peu de patients arrêtent le traitement en raison de cet effet secondaire. Un traitement antifongique topique sur ordonnance orale ou en vente libre peut être une option de traitement.

    Acidocétose

    L'acidocétose se produit lorsque vous avez une augmentation du taux de cétones dans votre sang ou votre urine et peut survenir pendant le traitement par Invokana. Il s’agit d’une maladie grave qui peut nécessiter un traitement à l’hôpital et entraîner la mort. Une acidocétose peut survenir avec Invokana même si votre glycémie est inférieure à 250 mg/dL. Vous pouvez présenter un risque plus élevé d'acidocétose si vous êtes malade ou si vous subissez une intervention chirurgicale.

    Arrêtez de prendre Invokana et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

  • nausées
  • fatigue
  • vomissements
  • difficultés à respirer
  • douleurs au niveau du ventre (abdominales).
  • Si vous présentez l'un de ces symptômes pendant le traitement par Invokana, vérifiez si possible la présence de cétones dans votre urine, même si votre glycémie est inférieure à 250 mg/dL.

    Infections des voies urinaires

    Des infections graves des voies urinaires (IVU) peuvent constituer un risque avec le traitement par Invokana et d'autres inhibiteurs du SGLT2. Certaines infections urinaires ont entraîné une hospitalisation.

    Dans les études cliniques, des infections urinaires sont survenues chez 5,9 % des patients recevant la dose de 100 mg d'Invokana, 4,4 % des patients recevant la dose de 300 mg et 3,8 % de ceux sous traitement inactif. placebo.

    Avant de commencer un traitement par Invokana, informez votre médecin si vous avez des antécédents d'infections des voies urinaires ou de problèmes de miction. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin :

  • sensation de brûlure en urinant
  • besoin d'uriner souvent
  • besoin d'uriner uriner immédiatement une douleur dans la partie inférieure de l'estomac (bassin)
  • du sang dans les urines
  • une fièvre, des maux de dos, des nausées ou des vomissements.
  • Problèmes rénaux soudains

    Une lésion rénale soudaine (aiguë) est un effet secondaire grave possible avec Invokana. Votre médecin devra peut-être interrompre temporairement votre traitement.

    Contactez immédiatement votre médecin si vous :

  • réduisez la quantité de nourriture ou de liquide que vous buvez, par exemple, si vous êtes malade ou ne pouvez pas manger
  • vous commencez à perdre des liquides de votre corps, par exemple à cause de vomissements, de diarrhée ou d'une exposition trop longue au soleil.
  • Si vous avez des reins maladie, votre médecin devra peut-être réduire votre dose d'Invokana lorsque vous commencerez à prendre Invokana. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes rénaux.

    Votre médecin surveillera votre fonction rénale pendant le traitement par Invokana.

    Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

    Un faible taux de sucre dans le sang peut survenir si vous prenez Invokana avec un autre médicament pouvant provoquer une hypoglycémie, tel que les sulfonylurées (glipizide, glimépiride) ou l'insuline. Les doses de vos médicaments devront peut-être être ajustées.

    Les signes et symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure :

  • maux de tête
  • somnolence
  • faiblesse
  • confusion
  • vertiges
  • irritabilité
  • faim
  • battement cardiaque rapide
  • transpiration
  • tremblements ou sensation d'énervement
  • Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)

    La gangrène de Fournier est une infection bactérienne rare mais grave qui provoque des lésions des tissus sous la peau (fasciite nécrosante) dans la zone située entre et autour de l'anus et organes génitaux (périnée). Cela peut se produire aussi bien chez les femmes que chez les hommes. Cela peut nécessiter une hospitalisation, plusieurs interventions chirurgicales et entraîner la mort.

    Consultez immédiatement un médecin si vous avez de la fièvre ou si vous vous sentez très faible, fatigué ou mal à l'aise et que vous présentez ces symptômes dans la zone située entre et autour de votre anus et de vos organes génitaux :

  • douleur
  • sensibilité
  • gonflement
  • rougeur de la peau (érythème)
  • Les autres effets secondaires d'Invokana peuvent inclure :

  • des réactions allergiques graves, qui peuvent inclure des rougeurs, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire et un angio-œdème (un gonflement sous la peau qui peut survenir autour des yeux). , lèvres, mains, gorge, langue, pieds et/ou organes génitaux). Si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique grave, arrêtez de prendre Invokana et appelez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.
  • des taux élevés de potassium dans votre sang, qui peuvent affecter votre cœur et être grave
  • fractures osseuses (os cassés)
  • augmentation du cholestérol
  • Interactions médicamenteuses

    Invokana est également associé à certaines interactions médicamenteuses. Certaines interactions peuvent affecter votre dose d’Invokana et vous devrez peut-être ajuster la dose. Assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Informez particulièrement votre médecin et votre pharmacien si vous prenez :

  • diurétiques (pilules d'eau)
  • rifampine (pour la tuberculose)
  • phénytoïne ou phénobarbital (pour les convulsions). )
  • ritonavir (pour l'infection par le VIH)
  • digoxine (pour les problèmes cardiaques).
  • Grossesse et allaitement

    Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir pendant que vous prenez Invokana. Invokana peut nuire à votre bébé à naître.

    Invokana peut également passer dans votre lait maternel. N'allaitez pas pendant que vous prenez Invokana.

    Parlez avec votre médecin de la meilleure façon de contrôler votre glycémie pendant que vous êtes enceinte. Discutez également de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Invokana.

    Ne prenez pas Invokana :

  • si vous avez une allergie grave à la canagliflozine ou à l'un des ingrédients d'Invokana
  • si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère ou si vous êtes sous dialysesi vous souffrez de diabète de type 1
  • si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
  • pour traiter l'acidocétose
  • si vous allaitez
  • Parlez à votre médecin si vous pensez appartenir à ces catégories.

    Résumé

  • Il existe de nombreux avertissements et effets secondaires importants à prendre en compte avant de commencer un traitement par Invokana. Certaines des principales préoccupations comprennent les amputations, la déshydratation, l'hypotension artérielle et les infections génitales à levures.
  • Votre pharmacien vous remettra un guide de médicaments lorsque vous remplirez votre ordonnance d'Invokana. Vous devez le relire à chaque nouvelle recharge en cas d'informations nouvelles ou mises à jour.
  • Parlez toujours à votre médecin avant de commencer un traitement avec un médicament au sujet des avertissements, des effets secondaires et des interactions médicamenteuses qui pourraient affecter votre santé. .
  • Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Invokana (canagliflozine) pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur Invokana ici et parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions ou des préoccupations.

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