Apa bahaya/risiko Invokana?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Poin-Poin Penting

  • Beberapa peringatan utama yang terkait dengan pengobatan Invokana (canagliflozin) mencakup risiko amputasi anggota tubuh bagian bawah, dehidrasi dan tekanan darah rendah, infeksi jamur genital pada pria dan wanita , reaksi alergi yang serius dan masalah ginjal. Ada efek samping serius lainnya dari Invokana yang harus Anda diskusikan dengan dokter Anda.
  • Meskipun ada bahayanya, sebagian besar efek samping terjadi pada sejumlah kecil pasien dan banyak pasien yang mentoleransi Invokana dengan baik. Penting untuk diingat bahwa diabetes tipe 2 yang tidak diobati dapat menyebabkan masalah kesehatan yang serius termasuk penyakit jantung dan ginjal, kebutaan, kerusakan saraf, dan kematian.
  • Efek samping paling umum yang mungkin Anda temui dengan Invokana adalah infeksi jamur genital, baik pada wanita maupun pria. Infeksi saluran kemih dan sering buang air kecil adalah reaksi umum lainnya.

    • Invokana (canagliflozin) adalah obat resep yang digunakan dengan diet dan olahraga untuk menurunkan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Itu termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat natrium-glukosa cotransporter-2 (SGLT2). Penghambat SGLT2 menurunkan gula darah dengan memblokir protein tertentu dan menyebabkan ginjal mengeluarkan gula dari tubuh melalui urin.

    Peringatan terkait Invokana

    Amputasi

    Invokana (canagliflozin) membawa Peringatan Kotak untuk peningkatan risiko amputasi ekstremitas bawah. Peringatan dalam Kotak adalah peringatan paling ketat dari FDA untuk obat-obatan.

    Dua studi klinis (uji coba CANVAS, CANVAS-R) pada pasien dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung (atau berisiko penyakit jantung) menunjukkan bahwa amputasi terjadi sekitar dua kali lebih sering pada pasien yang memakai Invokana dibandingkan pada pasien yang diobati dengan plasebo tidak aktif.

  • Dalam studi CANVAS, 3,3% pasien (95 dari 2886) menerima 100 mg atau 300 mg dosis mg Invokana mengalami amputasi dibandingkan dengan 1,5% pasien (22 dari 1441) yang menggunakan plasebo tidak aktif. Jumlah total amputasi adalah 162 untuk Invokana dan 33 untuk kelompok plasebo.
  • Amputasi pada jari kaki dan bagian tengah kaki adalah yang paling umum; Namun, amputasi pada kaki, baik di bawah atau di atas lutut, juga terjadi. Beberapa pasien mengalami lebih dari satu kali amputasi dan beberapa melibatkan beberapa anggota badan.
  • Risiko amputasi terjadi dengan Invokana dosis 100 mg dan 300 mg.
  • Peringatan Kotak ini juga berlaku untuk Invokamet dan Invokamet XR, produk kombinasi yang mengandung canagliflozin dan metformin.

    • Risiko amputasi Anda mungkin lebih tinggi jika Anda menderita penyakit jantung atau berisiko terkena penyakit jantung, mengalami penyumbatan atau penyempitan pembuluh darah , biasanya pada tungkai, kerusakan saraf (neuropati), ulkus (luka) kaki diabetik, atau riwayat amputasi sebelumnya. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda termasuk dalam salah satu kategori ini.

    Hubungi dokter Anda segera jika Anda merasakan nyeri atau nyeri tekan baru, luka atau bisul, atau infeksi pada tungkai atau kaki Anda. Dokter Anda dapat menentukan apakah Anda perlu berhenti mengonsumsi Invokana.

    Pelajari dan lakukan perawatan kaki yang tepat jika Anda menderita diabetes tipe 2.

    Dehidrasi, Tekanan Darah Rendah

    Invokana menyebabkan peningkatan buang air kecil, yang mungkin membuat Anda berisiko mengalami dehidrasi (kehilangan terlalu banyak air dalam tubuh).

    Dehidrasi mungkin membuat Anda merasa tidak enak badan pusing, pusing, pingsan, atau lemah, terutama saat berdiri (hipotensi ortostatik). Hal ini juga dapat meningkatkan risiko terjatuh.

    Jika Anda mengonsumsi Invokana dosis 300 mg, berusia 75 tahun atau lebih, atau mengonsumsi diuretik loop (seperti furosemide), Anda mungkin terkena risiko dehidrasi lebih besar.

    Diskusikan dengan dokter berapa banyak cairan yang harus Anda minum setiap hari untuk membantu menurunkan risiko dehidrasi.

    Anda bisa berisiko dehidrasi jika:

  • memiliki tekanan darah rendah
  • minum obat untuk menurunkan tekanan darah
  • menjalani diet rendah natrium
  • memiliki masalah ginjal
  • berusia 65 tahun atau lebih.

    • Tekanan darah rendah (hipotensi) dapat terjadi dengan pengobatan Invokana. Hal ini juga dapat terjadi jika Anda mengalami dehidrasi.

    Beri tahu dokter Anda jika:

  • Anda memiliki masalah ginjal pada usia 65 tahun ke atas
  • Anda memiliki masalah ginjal riwayat tekanan darah rendah
  • Anda mengonsumsi obat-obatan tertentu untuk tekanan darah, seperti diuretik (pil air), penghambat ACE, atau penghambat reseptor angiotensin.

    • Infeksi jamur

    Infeksi jamur genital terdaftar sebagai efek samping yang umum dengan penghambat SGLT2, termasuk Invokana, dan lebih sering terjadi pada wanita.

    Gejala infeksi jamur vagina pada wanita (juga disebut vulvovaginitis atau kandidiasis):

  • gatal pada vagina
  • bau vagina
  • keputihan berwarna putih atau kekuningan yang mungkin menggumpal atau terlihat seperti keju cottage
  • rasa tidak nyaman seperti terbakar pada vagina atau rasa terbakar saat buang air kecil
  • menyakitkan saat berhubungan seksual.

    • Dalam penelitian Invokana, keseluruhan kejadian infeksi jamur genital pada wanita adalah 10,6% (dengan dosis 100 mg), 11,6% (dengan dosis 300 mg) dan 2,8% (plasebo tidak aktif). Jumlah wanita yang harus menghentikan pengobatan karena efek samping ini rendah: 0,7% dari mereka yang menerima Invokana dibandingkan dengan 0% pada kelompok plasebo.

    Gejala infeksi jamur pada penis pada pria (balanitis atau balanoposthitis):

  • kemerahan, gatal, atau bengkak pada penis ruam atau luka pada penis
  • keluarnya cairan berbau busuk dari penis
  • nyeri di kulit sekitar penis
  • kulit kencang dan mengkilat di kepala penis
  • nyeri saat buang air kecil atau tidak bisa buang air kecil
  • kelenjar bengkak di dekat selangkangan .

    • Beberapa pria yang tidak disunat mungkin mengalami pembengkakan pada penis sehingga sulit menarik kembali kulit di sekitar ujung penis. Balanitis kemungkinan besar terjadi pada pria yang memiliki kulup ketat yang sulit ditarik ke belakang, atau memiliki kebersihan yang buruk. Alergi terhadap kondom atau spermisida juga dapat memperburuk balanitis yang disebabkan oleh jamur.

    Pada pria, infeksi jamur genital (misalnya balanitis kandida, balanoposthitis) terjadi pada 4,2% (dengan dosis 100 mg). 3,8% (dengan dosis 300 mg) dan 0,7% (plasebo tidak aktif).

    Bicarakan dengan dokter Anda tentang apa yang harus dilakukan jika Anda terkena infeksi jamur. Hal ini dapat diobati dan hanya sedikit pasien yang menghentikan pengobatan karena efek samping ini. Resep oral atau pengobatan antijamur topikal yang dijual bebas dapat menjadi pilihan pengobatan.

    Ketoasidosis

    Ketoasidosis terjadi ketika Anda mengalami peningkatan keton dalam darah atau urin, dan dapat terjadi selama pengobatan dengan Invokana. Ini adalah kondisi yang serius, mungkin memerlukan perawatan di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Ketoasidosis dapat terjadi dengan Invokana meskipun gula darah Anda kurang dari 250 mg/dL. Anda mungkin berisiko lebih besar terkena ketoasidosis jika Anda sakit atau menjalani operasi.

    Berhenti mengonsumsi Invokana dan segera hubungi dokter jika Anda mengalami salah satu gejala berikut:

  • mual
  • kelelahan
  • muntah
  • kesulitan bernapas
  • nyeri di daerah perut (perut).

    • Jika Anda mengalami gejala-gejala ini selama pengobatan dengan Invokana, jika memungkinkan, periksa keton dalam urin Anda, meskipun gula darah Anda kurang dari 250 mg/dL.

    Infeksi saluran kemih

    Infeksi saluran kemih (ISK) yang serius mungkin berisiko jika diobati dengan Invokana dan penghambat SGLT2 lainnya. Beberapa ISK menyebabkan rawat inap.

    Dalam studi klinis, ISK terjadi pada 5,9% pasien yang menerima Invokana dosis 100 mg, 4,4% pasien yang menerima dosis 300 mg, dan 3,8% pada pasien yang tidak aktif plasebo.

    Sebelum memulai pengobatan dengan Invokana, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki riwayat infeksi saluran kemih atau masalah buang air kecil. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda:

  • rasa terbakar saat buang air kecil
  • perlu sering buang air kecil
  • perlunya buang air kecil untuk segera buang air kecil nyeri di perut bagian bawah (panggul)
  • darah dalam urin
  • demam, nyeri punggung, mual, atau muntah.

    • Masalah ginjal mendadak

    Cedera ginjal mendadak (akut) mungkin merupakan efek samping serius dari Invokana. Dokter Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan Anda untuk sementara waktu.

    Segera hubungi dokter Anda jika Anda:

  • menurunkan jumlah makanan atau cairan yang Anda minum misalnya, jika Anda sedang sakit atau tidak bisa makan
  • Anda mulai kehilangan cairan dari tubuh misalnya karena muntah, diare, atau terlalu lama berada di bawah sinar matahari.

    • Jika Anda memiliki ginjal penyakit, dokter Anda mungkin perlu mengurangi dosis Invokana saat Anda pertama kali mulai mengonsumsi Invokana. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda memiliki riwayat masalah ginjal.

    Dokter Anda akan memantau fungsi ginjal Anda selama pengobatan dengan Invokana.

    Gula darah rendah (hipoglikemia)

    Gula darah rendah dapat terjadi jika Anda mengonsumsi Invokana dengan obat lain yang dapat menyebabkan gula darah rendah, seperti sulfonilurea (glipizide, glimepiride) atau insulin. Dosis obat Anda mungkin perlu disesuaikan.

    Tanda dan gejala gula darah rendah mungkin termasuk:

  • sakit kepala
  • kantuk
  • lemah
  • kebingungan
  • pusing
  • mudah tersinggung
  • lapar
  • detak jantung cepat
  • berkeringat
  • gemetar atau merasa gelisah

    • Necrotizing Fasciitis pada Perineum (Fournier's Gangrene)

    Fournier's Gangrene adalah infeksi bakteri langka namun serius yang menyebabkan kerusakan pada jaringan di bawah kulit Anda (necrotizing fasciitis) di area antara dan sekitar anus dan alat kelamin (perineum). Hal ini bisa terjadi pada wanita dan pria. Penyakit ini memerlukan rawat inap, beberapa kali operasi, dan dapat menyebabkan kematian.

    Segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami demam atau jika Anda merasa sangat lemah, lelah, atau tidak nyaman dan Anda mengalami gejala berikut di area antara dan di sekitar anus dan alat kelamin Anda:

  • nyeri
  • nyeri tekan
  • bengkak
  • kemerahan pada kulit (eritema)

    • Efek samping lain dari Invokana mungkin termasuk:

  • reaksi alergi serius, yang mungkin termasuk kemerahan, ruam, gatal, gatal-gatal, dan angioedema (pembengkakan di bawah kulit yang dapat terjadi di sekitar mata Anda , bibir, tangan, tenggorokan, lidah, kaki dan/atau alat kelamin). Jika Anda mengalami gejala reaksi alergi yang serius, hentikan penggunaan Invokana dan segera hubungi dokter atau pergi ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat.
  • kadar potasium tinggi dalam darah Anda, yang dapat memengaruhi jantung Anda dan mungkin menjadi serius
  • patah tulang (patah tulang)
  • peningkatan kolesterol

    • Interaksi obat

    Invokana juga dikaitkan dengan beberapa interaksi obat. Beberapa interaksi dapat memengaruhi dosis Invokana Anda dan Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis. Pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan nonresep, vitamin, dan suplemen herbal. Terutama beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda mengonsumsi:

  • diuretik (pil air)
  • rifampisin (untuk TBC)
  • fenitoin atau fenobarbital (untuk kejang) )
  • ritonavir (untuk infeksi HIV)
  • digoxin (untuk masalah jantung).

    • Kehamilan dan Menyusui

    Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil saat mengonsumsi Invokana. Invokana dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir.

    Invokana juga dapat masuk ke dalam ASI Anda. Jangan menyusui saat mengonsumsi Invokana.

    Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara terbaik untuk mengontrol gula darah saat Anda hamil. Diskusikan juga cara terbaik memberi makan bayi Anda jika Anda mengonsumsi Invokana.

    Jangan mengonsumsi Invokana:

  • jika Anda memiliki alergi serius terhadap canagliflozin atau bahan apa pun dalam Invokana
  • jika Anda memiliki gangguan ginjal parah atau sedang menjalani dialisisjika Anda menderita diabetes tipe 1
  • jika Anda menderita penyakit hati yang parah
  • untuk mengobati ketoasidosis
  • jika Anda sedang menyusui

    • Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda merasa termasuk dalam kategori ini.

    Intinya

  • Ada banyak peringatan penting dan efek samping yang perlu dipertimbangkan sebelum Anda memulai pengobatan dengan Invokana. Beberapa kekhawatiran utama termasuk amputasi, dehidrasi, tekanan darah rendah, dan infeksi jamur genital.
  • Apoteker Anda akan memberi Anda Panduan Pengobatan saat Anda mengisi resep Invokana. Anda harus membacanya kembali setiap kali mengisi ulang jika ada informasi baru atau terkini.
  • Selalu bicarakan dengan dokter Anda sebelum memulai pengobatan dengan obat apa pun tentang peringatan, efek samping, dan interaksi obat yang dapat memengaruhi kesehatan Anda .

    • Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Invokana (canagliflozin) untuk penggunaan yang aman dan efektif. Tinjau informasi lengkap Invokana di sini, dan bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki pertanyaan atau kekhawatiran.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer