Quali sono i pericoli/rischi di Invokana?

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by Drugs.com

Punti chiave

Alcuni dei principali avvertimenti associati al trattamento con Invokana (canagliflozin) includono il rischio di amputazione di un arto inferiore, disidratazione e bassa pressione sanguigna, infezioni genitali da lieviti negli uomini e nelle donne , reazioni allergiche gravi e problemi renali. Ci sono altri effetti collaterali gravi con Invokana di cui dovresti discutere con il tuo medico.

Sebbene ci siano dei pericoli, la maggior parte degli effetti collaterali si verificano in un piccolo numero di pazienti e molti pazienti tollerano bene Invokana. È importante ricordare che il diabete di tipo 2 non trattato può portare a gravi problemi di salute, tra cui malattie cardiache e renali, cecità, danni ai nervi e morte.

L'effetto collaterale più comune che potresti riscontrare con Invokana è un'infezione genitale da lievito, sia nelle donne che negli uomini. Altre reazioni comuni sono le infezioni del tratto urinario e la minzione frequente.

Invokana (canagliflozin) è un farmaco da prescrizione utilizzato con dieta ed esercizio fisico per abbassare la glicemia negli adulti con diabete di tipo 2. Appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2). Gli inibitori SGLT2 abbassano lo zucchero nel sangue bloccando una determinata proteina e inducendo i reni a rimuovere lo zucchero dal corpo attraverso l'urina.

Avvertenze relative a Invokana

Amputazioni

Invokana (canagliflozin) reca un boxed warning per un aumento del rischio di amputazioni degli arti inferiori. Un Boxed Warning è l'avvertimento più severo della FDA per i medicinali.

Due studi clinici (studio CANVAS, CANVAS-R) su pazienti con diabete di tipo 2 e malattie cardiache (o a rischio di malattie cardiache) hanno dimostrato che le amputazioni si è verificato circa il doppio più spesso nei pazienti che assumevano Invokana rispetto ai pazienti trattati con un placebo inattivo.

Nello studio CANVAS, il 3,3% dei pazienti (95 su 2.886) che hanno ricevuto la dose da 100 mg o 300 mg di Invokana ha subito un’amputazione rispetto all’1,5% dei pazienti (22 su 1.441) che assumevano un placebo inattivo. Il numero totale di amputazioni è stato 162 per Invokana e 33 per il gruppo placebo.

Le amputazioni della punta e della parte centrale del piede sono state le più comuni; tuttavia, si sono verificate anche amputazioni che hanno coinvolto la gamba, sotto o sopra il ginocchio. Alcuni pazienti hanno avuto più di un'amputazione e alcuni hanno coinvolto più arti.

Il rischio di amputazione si è verificato sia con la dose da 100 mg che con quella da 300 mg di Invokana.

Questo boxed warning si applica anche a Invokamet e Invokamet XR, prodotti combinati che contengono canagliflozin e metformina.

Il rischio di amputazione può essere maggiore se soffri di malattie cardiache o sei a rischio di malattie cardiache, se hai avuto vasi sanguigni bloccati o ristretti , solitamente alla gamba, danni ai nervi (neuropatia), ulcere del piede diabetico (piaghe) o storia di precedente amputazione. Assicurati di informare il tuo medico se rientri in una di queste categorie.

Contatta immediatamente il tuo medico se sviluppi nuovo dolore o dolorabilità, piaghe o ulcere o infezioni alle gambe o ai piedi. Il medico può determinare se è necessario interrompere l'assunzione di Invokana.

Informati e prenditi cura dei piedi in modo adeguato se hai il diabete di tipo 2.

Disidratazione, pressione sanguigna bassa

Invokana provoca un aumento della minzione, che può metterti a rischio di disidratazione (la perdita di troppa acqua corporea).

La disidratazione può farti sentire vertigini, stordimento, svenimento o debolezza, soprattutto quando ci si alza in piedi (ipotensione ortostatica). Ciò potrebbe anche aumentare il rischio di cadute.

Se prendi la dose da 300 mg di Invokana, hai 75 anni o più o prendi un diuretico dell'ansa (come furosemide), potresti essere a maggiore rischio di disidratazione.

Discuti con il tuo medico quanti liquidi dovresti bere ogni giorno per ridurre il rischio di disidratazione.

Potresti essere a rischio di disidratazione se:

soffri di pressione bassa

prendi medicinali per abbassare la pressione sanguigna

segui una dieta a basso contenuto di sodio

soffri di problemi renali

hanno 65 anni o più.

Bassa pressione sanguigna (ipotensione) può verificarsi con il trattamento con Invokana. Questo può accadere anche quando sei disidratato.

Informi il medico se:

ha problemi ai reni ha 65 anni o più

ha una storia di bassa pressione sanguigna

assume alcuni medicinali per la pressione sanguigna, come diuretici (pillole che aiutano ad eliminare l'acqua), ACE inibitori o bloccanti dei recettori dell'angiotensina.

Infezioni da lieviti

Le infezioni da lieviti genitali sono elencate come un effetto collaterale comune con gli inibitori SGLT2, incluso Invokana, e si verificano più frequentemente nelle donne.

Sintomi di un'infezione da lieviti vaginali in donne (detta anche vulvovaginite o candidosi):

prurito vaginale

odore vaginale

secrezione bianca o giallastra che può essere grumosa o assomigliare a ricotta

fastidio vaginale o bruciore durante la minzione

rapporti sessuali dolorosi.

Negli studi Invokana, l'incidenza complessiva delle infezioni genitali da lieviti nelle donne era 10,6% (con la dose da 100 mg), 11,6% (con la dose da 300 mg) e 2,8% (placebo inattivo). Il numero di donne che hanno dovuto interrompere il trattamento a causa di questo effetto collaterale è stato basso: 0,7% di quelle che hanno ricevuto Invokana rispetto allo 0% nel gruppo placebo.

Sintomi di un'infezione da lievito del pene negli uomini (balanite o balanopostite):

arrossamento, prurito o gonfiore del pene, eruzione cutanea o piaghe sul pene

secrezione maleodorante dal pene

dolore nella pelle attorno al pene

pelle tesa e lucida sulla testa del pene

minzione dolorosa o incapacità di urinare

ghiandole gonfie vicino all'inguine .

Alcuni uomini che non sono circoncisi possono avere un gonfiore del pene che rende difficile tirare indietro la pelle attorno alla punta del pene. È più probabile che la balanite si manifesti negli uomini che hanno un prepuzio stretto che è difficile da tirare indietro o che hanno scarsa igiene. Un'allergia ai preservativi o agli spermicidi può anche peggiorare la balanite causata da lieviti.

Negli uomini, le infezioni genitali da lieviti (ad es. balanite da candida, balanopostite) si sono verificate nel 4,2% (con la dose da 100 mg). 3,8% (con la dose da 300 mg) e 0,7% (placebo inattivo).

Parla con il tuo medico di cosa fare se dovessi contrarre un'infezione da lievito. Questo è curabile e pochi pazienti interrompono il trattamento a causa di questo effetto collaterale. Le opzioni terapeutiche possono essere la prescrizione orale o un trattamento antifungino topico da banco.

Chetoacidosi

La chetoacidosi si verifica quando si riscontra un aumento dei chetoni nel sangue o nelle urine e può verificarsi durante il trattamento con Invokana. Questa è una condizione grave, potrebbe richiedere cure in ospedale e può portare alla morte. La chetoacidosi può verificarsi con Invokana anche se il livello di zucchero nel sangue è inferiore a 250 mg/dl. Potresti essere maggiormente a rischio di chetoacidosi se sei malato o ti sottoponi a un intervento chirurgico.

Interrompi l'assunzione di Invokana e contatta immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:

nausea

stanchezza

vomito

difficoltà a respirare

dolore alla zona dello stomaco (addominale).

Se manifesti uno di questi sintomi durante il trattamento con Invokana, se possibile, controlla la presenza di chetoni nelle urine, anche se il livello di zucchero nel sangue è inferiore a 250 mg/dL.

Infezioni del tratto urinario

Gravi infezioni del tratto urinario (UTI) possono rappresentare un rischio con il trattamento con Invokana e altri inibitori SGLT2. Alcune infezioni delle vie urinarie hanno comportato il ricovero ospedaliero.

Negli studi clinici, le infezioni delle vie urinarie si sono verificate nel 5,9% dei pazienti trattati con la dose da 100 mg di Invokana, nel 4,4% dei pazienti trattati con la dose da 300 mg e nel 3,8% di quelli trattati con il dosaggio inattivo. placebo.

Prima di iniziare il trattamento con Invokana, informi il medico se ha una storia di infezioni del tratto urinario o problemi con la minzione. Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico:

sensazione di bruciore quando si urina

bisogno di urinare spesso

bisogno di urinare urinare subito dolore nella parte inferiore dello stomaco (bacino)

sangue nelle urine

febbre, mal di schiena, nausea o vomito.

Problemi renali improvvisi

Una lesione renale improvvisa (acuta) è un possibile effetto collaterale grave di Invokana. Il medico potrebbe dover interrompere temporaneamente il trattamento.

Contatti immediatamente il medico se:

riduci la quantità di cibo o liquidi che bevi, ad esempio se sei malato o non puoi mangiare

inizi a perdere liquidi dal corpo, ad esempio a causa di vomito, diarrea o esposizione al sole troppo a lungo.

Se hai i reni malattia, il medico potrebbe dover ridurre la dose di Invokana quando inizia a prendere Invokana per la prima volta. Assicurati di informare il tuo medico se hai una storia di problemi renali.

Il tuo medico seguirà la tua funzionalità renale durante il trattamento con Invokana.

Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)

Si può verificare un basso livello di zucchero nel sangue se assume Invokana con un altro medicinale che può causare un basso livello di zucchero nel sangue, come le sulfaniluree (glipizide, glimepiride) o l'insulina. Potrebbe essere necessario modificare le dosi dei farmaci.

Segni e sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue possono includere:

mal di testa

sonnolenza

debolezza

confusione

vertigini

irritabilità

fame

battito cardiaco accelerato

sudorazione

tremore o sensazione di nervosismo

Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)

La gangrena di Fournier è un'infezione batterica rara ma grave che causa danni al tessuto sottocutaneo (fascite necrotizzante) nell'area tra e attorno all'ano e genitali (perineo). Questo può accadere sia nelle donne che negli uomini. Può richiedere il ricovero in ospedale, diversi interventi chirurgici e può portare alla morte.

Rivolgiti immediatamente al medico se hai la febbre o se ti senti molto debole, stanco o a disagio e hai questi sintomi nell'area tra e intorno all'ano e ai genitali:

dolore

dolorabilità

gonfiore

arrossamento della pelle (eritema)

Altri effetti collaterali di Invokana possono includere:

reazioni allergiche gravi, che possono includere arrossamento, eruzione cutanea, prurito, orticaria e angioedema (un gonfiore sotto la pelle che può verificarsi intorno agli occhi , labbra, mani, gola, lingua, piedi e/o genitali). Se manifesta sintomi di una reazione allergica grave, interrompa l'assunzione di Invokana e chiami immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

livelli elevati di potassio nel sangue, che possono influire sul cuore e possono essere grave

fratture ossee (ossa rotte)

aumento del colesterolo

Interazioni farmacologiche

Invokana è anche associato ad alcune interazioni farmacologiche. Alcune interazioni possono influenzare la dose di Invokana e potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose. Assicurati di informare il tuo medico e il farmacista di tutti i medicinali che prendi, compresi medicinali soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. In particolare, informi il medico e il farmacista se assume:

diuretici (pillole che aumentano l'idratazione)

rifampicina (per la tubercolosi)

fenitoina o fenobarbital (per le convulsioni) )

ritonavir (per l'infezione da HIV)

digossina (per problemi cardiaci).

Gravidanza e allattamento

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza mentre prendi Invokana. Invokana può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

Invokana può anche passare nel latte materno. Non allattare al seno durante l'assunzione di Invokana.

Parla con il tuo medico del modo migliore per controllare il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza. Discuti anche il modo migliore per nutrire il tuo bambino se stai assumendo Invokana.

Non prendere Invokana:

se hai una grave allergia a canagliflozin o qualsiasi ingrediente di Invokana

se hai una grave insufficienza renale o sei in dialisise hai il diabete di tipo 1

se hai una grave malattia al fegato

per trattare la chetoacidosi

se stai allattando

Parla con il tuo medico se pensi di rientrare in queste categorie.

Conclusione

Ci sono molte avvertenze ed effetti collaterali importanti da considerare prima di iniziare il trattamento con Invokana. Alcune delle principali preoccupazioni includono amputazioni, disidratazione, bassa pressione sanguigna e infezioni genitali da lieviti.

Il tuo farmacista ti fornirà una guida ai farmaci quando compili la tua prescrizione per Invokana. Dovresti rileggerlo ad ogni nuova ricarica in caso di informazioni nuove o aggiornate.

Parla sempre con il tuo medico prima di iniziare il trattamento con qualsiasi farmaco in merito ad avvertenze, effetti collaterali e interazioni farmacologiche che potrebbero influire sulla tua salute .

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Invokana (canagliflozin) per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete su Invokana e parla con il tuo medico se hai domande o dubbi.

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